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康弘藥業(yè)：“研發(fā)上癮”玩出87項(xiàng)發(fā)現(xiàn)專(zhuān)利

2010-07-12 10:55 來(lái)源：　2010-07-10　醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊：

核心提示：康弘藥業(yè)：“研發(fā)上癮”玩出87項(xiàng)發(fā)現(xiàn)專(zhuān)利

　“四川康弘發(fā)展的蹊徑，便是我對(duì)照賞識(shí)的，緣故起因是他們不是失臂統(tǒng)統(tǒng)地求保留，不會(huì)用破損性的方法來(lái)競(jìng)爭(zhēng)，同時(shí)有科研，有新開(kāi)發(fā)，因而一直有后續(xù)品種上市。”
 
　　2007年，在與本報(bào)一位記者談及業(yè)內(nèi)賞識(shí)的企業(yè)時(shí)，四川好醫(yī)生藥業(yè)整體掌門(mén)人耿福能說(shuō)了這樣一段話。
 
　　從某種意義上講，再?zèng)]有比這更難的工作：博得偕行的尊敬，縱然沒(méi)有復(fù)雜的營(yíng)銷(xiāo)局限，沒(méi)有顯耀的企業(yè)歷史。創(chuàng)立迄今16年，康弘藥業(yè)決心遁藏媒體的聚光燈，在收集期間維持很低的曝光率，但這并不妨事礙它一次次地進(jìn)入業(yè)界視野，帶著“海內(nèi)自立研發(fā)藥企”的自得頭銜。
 
　　作為企業(yè)，康弘的特點(diǎn)之一是發(fā)自心田的低調(diào)。用該公司一名核心高層的話說(shuō)：“低調(diào)是由于其實(shí)沒(méi)有什么值得自得的，局限不大，歷史不長(zhǎng)，跟別人對(duì)比差距還很大?！比欢?，這種低調(diào)的背后，著實(shí)是不愿聲張的堅(jiān)持，是緊盯一流企業(yè)、時(shí)候以杰出要求自己的自得。
 
　　87項(xiàng)海內(nèi)、國(guó)際發(fā)現(xiàn)專(zhuān)利（其中美國(guó)專(zhuān)利3項(xiàng)，PCT專(zhuān)利5項(xiàng)），12個(gè)上市產(chǎn)品，7個(gè)一類(lèi)新藥，4個(gè)進(jìn)入臨床研究階段，2個(gè)進(jìn)入Ⅱ期，羅列數(shù)字或者是最切近康弘魄力氣焰的表達(dá)方法。用企業(yè)一名核心高管的話說(shuō)，這些都是“康弘未來(lái)發(fā)展很是緊張的產(chǎn)品，雖然今朝還面臨重大的壓力和挑釁。”
 
　　 “以泛泛心賺取均勻利潤(rùn)”
 
　　作為一家隧道的民營(yíng)企業(yè)，康弘上下都是老板柯尊洪烙下的痕跡。用“泛泛心賺取均勻利潤(rùn)”，在康弘的核心高層們看來(lái)，這句出自柯尊洪之口的話或者是對(duì)企業(yè)精神所做的最好表明。
 
　　聽(tīng)起來(lái)似乎有點(diǎn)抵牾，一個(gè)以“自立研發(fā)”為尋求的民營(yíng)企業(yè)何以在利潤(rùn)面前目今貫串毗鄰稀罕的安然安祥心態(tài)？但細(xì)心推敲，似乎又順理成章。研發(fā)便是燒錢(qián)，不管是在海內(nèi)照樣海外，一個(gè)處于“研發(fā)”階段的企業(yè)幾何會(huì)披發(fā)點(diǎn)不計(jì)本錢(qián)的理想主義光線。要是時(shí)候?qū)で罄麧?rùn)最大化擺在第一位，盤(pán)算于當(dāng)下的回報(bào)，那么無(wú)論怎樣都不能成績(jī)真正的研發(fā)型企業(yè)。反言之，在利潤(rùn)尋求上貫串毗鄰泛泛心或者是最得當(dāng)研發(fā)者的心態(tài)。
 
　　1994年，帶著儲(chǔ)蓄資金200萬(wàn)人民幣，柯尊洪和一路從華西醫(yī)院藥房走出來(lái)的核心團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立了康弘藥業(yè)。從廠房租賃期間走到本日，康弘旗下已經(jīng)擁有成都康弘制藥、四川濟(jì)生堂、康弘生物科技、上?？岛雮ヱY生物技能等7家全資子公司，涵蓋生物藥、天然藥、化學(xué)藥3個(gè)板塊。
 
　　2009年，康弘藥業(yè)營(yíng)銷(xiāo)局限約15億元。16年來(lái)，康弘給數(shù)十位股東的累計(jì)分紅只有3000余萬(wàn)元，另一方面，自1998年投巨資于抗腫瘤一類(lèi)新藥W198起，康弘堅(jiān)持每年把6%的營(yíng)銷(xiāo)總額投入研發(fā)，比例遠(yuǎn)高于海內(nèi)均勻水平。
 
　　1998歲尾，羽翼未豐的康弘在資金極為有限的情形下投入3000萬(wàn)元主動(dòng)向SFDA申請(qǐng)GMP認(rèn)證。那時(shí)，海內(nèi)僅血液制品、注射用劑必要經(jīng)由過(guò)程GMP認(rèn)證，出產(chǎn)固系統(tǒng)體例劑的康弘因主動(dòng)進(jìn)步標(biāo)準(zhǔn)獲得了SFDA宣布的海內(nèi)第一張GMP證書(shū)。
 
　　2006年12月，為登上制劑出口的快車(chē)，康弘與美國(guó)賽金控股公司（Sagent Holding Co.）各出資50%，總投資1億美元?jiǎng)?chuàng)立中外合伙康弘賽金（成都）藥業(yè)有限公司。據(jù)相識(shí)，賽金控股旗下美國(guó)賽金藥業(yè)（Sagent Pharmaceuticals，Inc.）是一家注冊(cè)地在芝加哥的從事藥物出產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)和通順的制藥企業(yè)，以注射用產(chǎn)品為主，在西洋擁有成熟的渠道優(yōu)勢(shì)。
 
　　與賽金的相助，讓康弘的高層們第一次深入感應(yīng)熏染國(guó)際化質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的真正內(nèi)涵。記者相識(shí)到，這個(gè)全程根據(jù)美國(guó)GMP觀念打造的項(xiàng)目?jī)H設(shè)計(jì)費(fèi)就高達(dá)切切美元；從德國(guó)引進(jìn)的間斷中斷全封閉出產(chǎn)線耗資3000萬(wàn)美元。
 
　　最初，美國(guó)FDA對(duì)賽金在亞洲設(shè)廠顧慮重重，但在終極檢察了康弘賽金的設(shè)計(jì)方案之后，F(xiàn)DA的官員們給以必定評(píng)價(jià)。據(jù)相識(shí)，受此前金融危急的影響，改項(xiàng)目將于2011年建成投產(chǎn)，屆時(shí)或?qū)⒊蔀閬喬珔^(qū)域第一條全封閉間斷中斷出產(chǎn)線。
 
　　 “質(zhì)量來(lái)自設(shè)計(jì)，有質(zhì)量，才有療效，有療效，才有市場(chǎng)?！笨岛胍晃缓诵母邔釉圃圃u(píng)釋企業(yè)對(duì)質(zhì)量的堅(jiān)持。
 
　　 “新藥研發(fā)上癮”
 
　　從最初買(mǎi)中藥品種、搶首仿藥、改造劑型，到生物原立異藥的引入，再到完全自立立異的生物藥篩選、開(kāi)發(fā)，16年間，康弘的研發(fā)模式一直進(jìn)級(jí)，但有兩點(diǎn)堅(jiān)持從未晃悠：一是專(zhuān)業(yè)，二是立異。用上述高管的話說(shuō)，“做企業(yè)必需思量市場(chǎng)，必需牢牢捉住銷(xiāo)售需求在專(zhuān)業(yè)規(guī)模深切研究，這是引導(dǎo)思惟?！?/DIV>
 
　　康弘的核心團(tuán)隊(duì)都是學(xué)藥出身，這讓他們的專(zhuān)業(yè)擁有另一層底氣。而立異，則是要求自己悉數(shù)的產(chǎn)品與眾差別，有自立的常識(shí)產(chǎn)權(quán)。要么是獨(dú)家產(chǎn)品，要么有劑型專(zhuān)利，不能跟在別人背后。迄今為止，康弘的產(chǎn)品涉及神經(jīng)、精神、內(nèi)分泌、腫瘤、胃動(dòng)力等5大規(guī)模?？岛氲拇螯c(diǎn)者暗示，下一步還要聚焦品種，選定細(xì)分規(guī)模，由于做產(chǎn)品不成能個(gè)個(gè)通吃。
 
　　2005年籌辦創(chuàng)立的康弘生物，被業(yè)界視作康弘藥業(yè)研發(fā)進(jìn)級(jí)的一個(gè)分水嶺。恰是經(jīng)由過(guò)程這個(gè)平臺(tái)，康弘人口中“最讓人奮發(fā)的”KH901、KH902、KH903三只針對(duì)腫瘤、眼科的一類(lèi)新藥接踵上馬。記者相識(shí)到，今朝授與國(guó)際臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的個(gè)性化腫瘤疫苗KH901、治療由眼底病變血管復(fù)活引起的視網(wǎng)膜疾病的基因工程藥物KH902均已進(jìn)入Ⅱ期臨床研究，靶向腫瘤非常血管增生的抗腫瘤抗體類(lèi)藥物KH903則進(jìn)入Ⅰ期臨床研究；化學(xué)一類(lèi)新藥——海內(nèi)首個(gè)腫瘤多藥耐藥逆轉(zhuǎn)劑W198已進(jìn)入Ⅰb期臨床研究。
 
　　在談及KH902時(shí)，康弘的核心高管們第一次絕不按捺研發(fā)者的感動(dòng)，并加之以“要是順利推進(jìn)，將會(huì)是革命性產(chǎn)品”的孤高潤(rùn)色。據(jù)稱(chēng)，這個(gè)在KH903開(kāi)發(fā)歷程中偶然發(fā)明的新藥在2008年在噴香港舉行的世界眼科大會(huì)上獲得了海內(nèi)外眼科專(zhuān)家的積極認(rèn)同，市場(chǎng)遠(yuǎn)景重大，被康弘寄予厚望。
 
　　另一方面，由康弘自立研發(fā)、具有自力常識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療輕、中度煩悶癥的中藥復(fù)方制劑——舒肝解郁膠囊與我國(guó)第一個(gè)經(jīng)SFDA批準(zhǔn)用于糖尿病腎病的新藥——渴絡(luò)欣膠囊，也已經(jīng)于2009年上市，前者彌補(bǔ)了抗煩悶中成藥的空缺。
 
　　除了重大的款項(xiàng)投入外，研發(fā)更是孤傲者的游戲，在新品一直上市的舒暢背后，也有不敷為外人性的隱痛。從1998年項(xiàng)目啟動(dòng)走到Ⅰb期臨床，作為腫瘤化療救援用藥的W198已經(jīng)耗去了12年的功夫。這時(shí)期，抵擋房地產(chǎn)等高額回報(bào)產(chǎn)業(yè)的勾引，自封“新藥研發(fā)上癮”的柯尊洪一直革新自我堅(jiān)持的記錄。
 
　　 “一個(gè)新的化學(xué)分子很是可貴，中國(guó)幾十萬(wàn)的新藥研發(fā)職員，真正找到的新化學(xué)分子有幾個(gè)？要是碰到這么一個(gè)，怎么能等閑否定，怎么能等閑割舍？”在面對(duì)“何不拋卻”的質(zhì)疑時(shí)，柯尊洪曾以此作答。
 
　　在康弘16年歷史中，W198是第一個(gè)自立研發(fā)的一類(lèi)新藥。在接管媒體采訪時(shí)，柯尊洪說(shuō)：“W198的意義在于隨時(shí)提示我們新藥研發(fā)的危害?！?/DIV>
 
　　對(duì)付一家民營(yíng)企業(yè)而言，耐久繼承地堅(jiān)持并不輕易，每年推出一兩個(gè)擁有自力常識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品也是重大的投入和危害。但在未來(lái)幾年，康弘還會(huì)接連增進(jìn)生物規(guī)模的投入，由于它的操盤(pán)手們知道：沒(méi)有研發(fā)就沒(méi)有未來(lái)。 （記者 張玲娜）

Tags：康弘藥業(yè)

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