核心提示：陳春麟就是美迪西的創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官。海外學(xué)習(xí)及研發(fā)經(jīng)歷使他認(rèn)定如果這塊業(yè)務(wù)能夠成功，其不僅可以帶來(lái)可觀的回報(bào)，而且將開創(chuàng)CRO提供動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究的先河。因?yàn)檫@兩項(xiàng)服務(wù)在當(dāng)年幾乎沒(méi)有人能做。
研發(fā)外包是世界醫(yī)藥研發(fā)的重要趨勢(shì)。亞洲，尤其是中國(guó)，正在成為研發(fā)轉(zhuǎn)移的首選之地。在這一過(guò)程中，研發(fā)外包企業(yè)相繼出現(xiàn)，而在多數(shù)CRO以化學(xué)服務(wù)為主的情況下，上海美迪西生物醫(yī)藥有限公司（下稱美迪西）則決定提供綜合藥學(xué)服務(wù)和臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究服務(wù)。
陳春麟就是美迪西的創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官。海外學(xué)習(xí)及研發(fā)經(jīng)歷使他認(rèn)定如果這塊業(yè)務(wù)能夠成功，其不僅可以帶來(lái)可觀的回報(bào)，而且將開創(chuàng)CRO提供動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究的先河。因?yàn)檫@兩項(xiàng)服務(wù)在當(dāng)年幾乎沒(méi)有人能做。于是，2004年，美迪西同時(shí)開發(fā)了化學(xué)研究和動(dòng)物學(xué)研究；到2005年底，美迪西有了自己的動(dòng)物房，結(jié)構(gòu)生物學(xué)的研究也開始了；到2006年，美迪西的三大業(yè)務(wù)雛形基本完成。
2003年，陳春麟決定回國(guó)創(chuàng)業(yè)。白手起家的創(chuàng)業(yè)歷程至今仍歷歷在目，“想做新藥，資金是個(gè)問(wèn)題；仿
制藥，國(guó)內(nèi)有太多人在做，留給我的只有CRO這條路。”當(dāng)時(shí)的張江還是大片大片的田地，他花了2~3個(gè)月時(shí)間，完成了公司正式運(yùn)作前的全部準(zhǔn)備。2004年2月，美迪西在張江哈雷路1011號(hào)9號(hào)樓掛牌成立。
“這就是中國(guó)速度，在美國(guó)是不可想象的事情，在中國(guó)就能做到。”陳春麟開始帶領(lǐng)美迪西按照中國(guó)速度奔跑。現(xiàn)在的美迪西業(yè)務(wù)涵蓋了臨床前研究的三大板塊，即化學(xué)、生物及藥學(xué)，而在這個(gè)過(guò)程中，陳春麟也完成了從科學(xué)家到企業(yè)管理者的轉(zhuǎn)變。
今年3月19日，美迪西與達(dá)晨創(chuàng)投管理的天津達(dá)晨創(chuàng)富股權(quán)投資基金中心（有限合伙）在上海舉辦投資入股簽約儀式。美迪西是達(dá)晨創(chuàng)投今年在醫(yī)療健康領(lǐng)域布局的首單投資，達(dá)晨的加盟將為美迪西帶來(lái)除資金支持之外的更多增值服務(wù)。美迪西也將利用本輪融資資金積極開拓新業(yè)務(wù)。“隨著中國(guó)在整個(gè)制藥市場(chǎng)中的地位越來(lái)越重要，國(guó)內(nèi)醫(yī)
藥企業(yè)也將進(jìn)入發(fā)展的黃金十年，CRO還將保持高速發(fā)展的步伐。”陳春麟表示，美迪西將力爭(zhēng)3年內(nèi)登陸創(chuàng)業(yè)板，如果順利上市，或?qū)⑹菄?guó)內(nèi)資本市場(chǎng)首個(gè)醫(yī)藥CRO企業(yè)。
除此之外，美迪西還走了一條與眾不同的國(guó)際化道路。2007年8月，藥明康德在紐交所成功上市，2008年初收購(gòu)了以美國(guó)為基地的App Tec Laboratory Services Inc. ，通過(guò)與海外企業(yè)的緊密合作實(shí)現(xiàn)升級(jí)，這是本土CRO國(guó)際化的一條路徑。美迪西則走的是另一條路。2007年10月，美迪西與美國(guó)MPI研究公司合資成立新公司——美迪西普亞醫(yī)藥科技（上海）有限公司（下稱美迪西普亞）。MPI是美國(guó)本土領(lǐng)先的一家臨床前研究公司，能夠提供全面的臨床前藥物研發(fā)服務(wù)，從早期的概念測(cè)試論證到藥品注冊(cè)。在陳春麟看來(lái)，目前國(guó)內(nèi)還沒(méi)有一家CRO公司達(dá)到國(guó)際GLP標(biāo)準(zhǔn)，“我們希望通過(guò)與MPI的合作來(lái)學(xué)習(xí)這套規(guī)范。”3年后的今天，美迪西開始逐步回購(gòu)美迪西普亞的股份，這或許意味著，美迪西正走向新的發(fā)展階段。
起初，美迪西的業(yè)務(wù)主要靠國(guó)內(nèi)一些朋友介紹。陳春麟知道，不少外國(guó)制藥企業(yè)老板對(duì)中國(guó)的CRO公司充滿懷疑。但現(xiàn)在，美迪西考慮的已經(jīng)不再是生存問(wèn)題，而是如何沖刺國(guó)際市場(chǎng)的問(wèn)題。他如是總結(jié)美迪西的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)：國(guó)際化的發(fā)展，必須按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)辦事。“引入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，探索出一條在中國(guó)本土遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的技術(shù)之路，改變中國(guó)本土研究報(bào)告和研究?jī)?nèi)容不能得到歐美藥品管理部門認(rèn)可的不利局面，這一發(fā)展填補(bǔ)了中國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的空白，還能更好地與跨國(guó)藥企加強(qiáng)合作。”
要做就做有難度的事
《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》：當(dāng)初，美迪西為什么選擇進(jìn)入臨床前研究領(lǐng)域？
陳春麟：這個(gè)領(lǐng)域的確比化學(xué)研究領(lǐng)域難度大很多。可以說(shuō)，全球新藥研制的主流在美國(guó)，他們擁有眾多成熟的研發(fā)公司，具有齊全的研發(fā)功能，可以從基礎(chǔ)的生物學(xué)開始研究，一直做到臨床，最后進(jìn)入市場(chǎng)。但中國(guó)的制藥卻只占全球的5%，更沒(méi)有哪一家公司能夠開展完整的新藥創(chuàng)新研究。如果不想碌碌無(wú)為，就要做有難度的事。
最初，中國(guó)的CRO吸引跨國(guó)企業(yè)的是廉價(jià)的成本以及豐富的疾病譜，因此，他們外包的多是非核心業(yè)務(wù)，很難涉及真正的研發(fā)技術(shù)。但目前大公司的醫(yī)藥研發(fā)效率低，費(fèi)用增長(zhǎng)快，藥物研發(fā)部門在壓縮，企業(yè)有時(shí)候會(huì)把整個(gè)項(xiàng)目外包出去，因此，CRO是制藥企業(yè)的戰(zhàn)略性合作伙伴，CRO也開始向提供一體化服務(wù)和整體解決方案的方向上發(fā)展。
《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》：目前，國(guó)內(nèi)企業(yè)在研發(fā)上更傾向于與高校和研發(fā)機(jī)構(gòu)合作，他們的費(fèi)用低，智力資源豐富，您認(rèn)為，CRO公司與之相比能有多大的機(jī)會(huì)？
陳春麟：國(guó)外的客戶群在擴(kuò)大，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)客戶也陸續(xù)多起來(lái)，我們的合作伙伴還包括一些高校，這已經(jīng)能說(shuō)明CRO的機(jī)會(huì)。
我們想當(dāng)然地覺(jué)得國(guó)內(nèi)企業(yè)不會(huì)對(duì)研發(fā)外包感興趣，也認(rèn)為他們會(huì)覺(jué)得我們的服務(wù)貴，風(fēng)險(xiǎn)大。但這是在不了解的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的誤解，現(xiàn)在我們覺(jué)得也許CRO未來(lái)的金礦恰恰要靠國(guó)內(nèi)客戶來(lái)開拓。
《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》：您認(rèn)為，國(guó)內(nèi)企業(yè)接受CRO的原因是什么？
陳春麟：新藥研發(fā)是中國(guó)本土藥企未來(lái)發(fā)展的必然之路。雖然中國(guó)目前仍以仿制藥為主，但隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和國(guó)家法規(guī)的完善，低水平重復(fù)仿制藥的臨床研究及報(bào)批數(shù)量勢(shì)必大大減少，取而代之的將是大量的創(chuàng)新藥物。
在美國(guó)，一個(gè)新藥從開始研發(fā)到最終上市，投入高達(dá)10億美元，而在國(guó)內(nèi)，由于受困于資金投入，大多數(shù)國(guó)內(nèi)企業(yè)難以為繼，而與按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立起來(lái)的CRO合作，卻能在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)“短、平、快”的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)。有資料顯示，由CRO承擔(dān)項(xiàng)目比企業(yè)自身承擔(dān)節(jié)省約25%～35%的時(shí)間，成本也更低。
從另一個(gè)角度來(lái)說(shuō)，我也很看好中國(guó)CRO的發(fā)展前景。亞洲新興市場(chǎng)對(duì)于跨國(guó)藥企來(lái)說(shuō)是不容忽視的。如果加大針對(duì)亞洲疾病藥物的研發(fā)，必然要在中國(guó)進(jìn)行相應(yīng)的研究，需要與中國(guó)的CRO合作。而對(duì)于中國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)，借助外力來(lái)發(fā)展自身的研發(fā)能力，已經(jīng)成為一種更好的選擇，因此，研發(fā)外包將成為一種必然趨勢(shì)。
《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》：美迪西吸收風(fēng)險(xiǎn)投資，將在3年內(nèi)上市，那么，美迪西將怎樣去發(fā)展以滿足上市需要，未來(lái)3年的發(fā)展計(jì)劃是怎樣的？
陳春麟：現(xiàn)在，美迪西為爭(zhēng)取更多的市場(chǎng)將引入資本，擴(kuò)大規(guī)模。今年3月，美迪西與達(dá)晨創(chuàng)投簽約，這是其今年在醫(yī)療健康領(lǐng)域布局的首單投資。
盡管藥明康德有在美國(guó)成功上市的經(jīng)驗(yàn)，但現(xiàn)在國(guó)內(nèi)PE值較高，我們還是決定沖刺中國(guó)創(chuàng)業(yè)板。達(dá)晨將為美迪西帶來(lái)除資金支持之外的更多增值服務(wù)，特別是商業(yè)拓展領(lǐng)域，目前美迪西在主要的一二線城市的商業(yè)市場(chǎng)部門已經(jīng)陸續(xù)建立。
創(chuàng)業(yè)初期，我們的主要精力在海外市場(chǎng)，今后將從科研著手，加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)企業(yè)合作。目前正在探索與本土企業(yè)的深度合作。
CRO企業(yè)需要明確自己的定位，盡管中國(guó)本土CRO受益于行業(yè)發(fā)展，將維持高速發(fā)展的步伐，但如果一些突出問(wèn)題不解決，將可能淪為大型企業(yè)的“低端實(shí)驗(yàn)室”，提升臨床研究的能力，也許是中國(guó)CRO行業(yè)發(fā)展需要解決的首要問(wèn)題。打造一站式服務(wù)平臺(tái)或許是發(fā)展方向，但這并不意味著所有的CRO公司都應(yīng)朝提供綜合式藥物研發(fā)服務(wù)的方向發(fā)展。CRO公司需要重新審核是否需要在全部服務(wù)領(lǐng)域進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)，或者只是專注于那些自身有技術(shù)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域。
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