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2010年焦作關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑采購(gòu)渠道的通知

2011-02-10 16:09 來(lái)源: 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

各縣市區(qū)衛(wèi)生局、醫(yī)療機(jī)構(gòu):

  為落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于體外診斷試劑監(jiān)督管理的有關(guān)文件精神,按照河南省衛(wèi)生廳有關(guān)批件及省食品藥品監(jiān)督管理局文件精神要求,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的外診斷試劑安全、有效,保障人體健康和生命安全,現(xiàn)就進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)外診斷試劑采購(gòu)渠道通知如下:

  各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)管理,嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)監(jiān)督管理規(guī)定,尤其對(duì)藥字號(hào)體外診斷試劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸有溫度等特殊要求的械字號(hào)體外診斷試劑,必須從營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(體外診斷試劑專用)、GSP證書(shū)等資質(zhì)符合規(guī)定要求的有配送資質(zhì)供應(yīng)企業(yè)采購(gòu)。體外診斷試劑采管、使用人員要提高質(zhì)量意識(shí)、法規(guī)意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),嚴(yán)把采購(gòu)驗(yàn)收關(guān),建立健全真實(shí)完整的體外診斷試劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)檔案,按照各體外診斷試劑的要求儲(chǔ)存保管,注重體外診斷試劑關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,確保體外診斷試劑符合質(zhì)量要求,確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和公正性。

 

 

  焦作市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)管理委員會(huì)辦公室

  2010年4月21日

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