企業(yè)如能一如既往地依照自定的質(zhì)量管理制度開(kāi)展工作，并定期和不定期地堅(jiān)持自查與互查，很多問(wèn)題就會(huì)及時(shí)被發(fā)現(xiàn)，及時(shí)做整改，不斷完善，并按企業(yè)規(guī)定及時(shí)檢查考核，獎(jiǎng)懲兌現(xiàn)。在此過(guò)程中，企業(yè)的質(zhì)量管理工作也會(huì)不斷推進(jìn)，向前發(fā)展。 

我國(guó)自2001年開(kāi)始強(qiáng)制推行GSP時(shí)，各企業(yè)都是依據(jù)GSP及其實(shí)施細(xì)則的第八條規(guī)定，全面制定本單位的質(zhì)量方針和目標(biāo)管理等15項(xiàng)質(zhì)量管理制度?！　?/p>

推行狀況　　

這些制度基本上覆蓋了GSP規(guī)定的管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)與復(fù)核、銷售與售后服務(wù)等八個(gè)方面的全部?jī)?nèi)容，并且能夠不折不扣地貫徹執(zhí)行。

因此，當(dāng)時(shí)除少數(shù)企業(yè)由于硬件和軟件不能達(dá)到GSP規(guī)定要求，沒(méi)有一次性通過(guò)GSP認(rèn)證外，絕大多數(shù)企業(yè)都順利地通過(guò)了GSP認(rèn)證的評(píng)審。這是他們認(rèn)真貫徹落實(shí)本企業(yè)制定的一系列質(zhì)量管理制度，及堅(jiān)持質(zhì)量管理制度檢查考核的結(jié)果。

GSP認(rèn)證證書有效期5年，到期后，企業(yè)應(yīng)申請(qǐng)第二次認(rèn)證，相關(guān)監(jiān)管部門在履行第二次GSP認(rèn)證檢查和平時(shí)的跟蹤檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，有些企業(yè)存在不符合GSP規(guī)定的問(wèn)題。歸根結(jié)底，還是與企業(yè)沒(méi)有持之以恒地認(rèn)真執(zhí)行本單位制定的質(zhì)量管理制度及其質(zhì)量管理制度檢查考核辦法有關(guān)?！　?/p>

改進(jìn)方向　　

一般企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度檢查考核辦法規(guī)定：對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況，各單位可規(guī)定每季度或半年自查一次，企業(yè)質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組每半年或一年組織一次檢查考核。

那些出問(wèn)題的企業(yè)，就是沒(méi)有把上述質(zhì)量管理檢查考核辦法堅(jiān)持下去。其表現(xiàn)形式多樣：有的單位只有上半年的檢查而沒(méi)有下半年的檢查；有的只有下半年的檢查，而沒(méi)有上半年的檢查；有的只有全年的檢查，而不分上下半年的檢查?？傊?，不是按制度辦事，打了折扣，走了過(guò)場(chǎng)，掩人耳目，自欺欺人，害人害己。

出現(xiàn)上述問(wèn)題的根本原因是，有的企業(yè)在經(jīng)營(yíng)工作中跟不上新醫(yī)改發(fā)展的形勢(shì)，在藥品招投標(biāo)工作中遇到困難，得不到配送份額，于是，在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，為求生存與發(fā)展，急于投入大量人力、物力和財(cái)力去挖掘占藥品消費(fèi)80%的醫(yī)療市場(chǎng)業(yè)務(wù)，卻對(duì)習(xí)以為常的企業(yè)質(zhì)量工作疏于監(jiān)督與檢查。

長(zhǎng)此以往，就出現(xiàn)筆者在“GSP實(shí)操”系列文章中提到的諸多問(wèn)題，它實(shí)質(zhì)上暴露出部分企業(yè)重經(jīng)營(yíng)、輕質(zhì)量管理的傾向，應(yīng)引起高度重視。

企業(yè)如能一如既往地依照自定的質(zhì)量管理制度開(kāi)展工作，并定期和不定期地堅(jiān)持自查與互查，很多問(wèn)題就會(huì)及時(shí)被發(fā)現(xiàn)，及時(shí)做整改，不斷完善，并按企業(yè)規(guī)定及時(shí)檢查考核，獎(jiǎng)懲兌現(xiàn)。在此過(guò)程中，企業(yè)的質(zhì)量管理工作也會(huì)不斷推進(jìn)，向前發(fā)展。這就從根本上保證了GSP在本企業(yè)的貫徹實(shí)施，也是深入貫徹實(shí)施GSP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的具體體現(xiàn)。

（作者系武漢醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)專家委員會(huì)專家）