從蜀中制藥違規(guī)中看到了什么
核心提示:對于蜀中制藥而言,這已不是一件普通的藥品質量問題,它暴露了藥品行業(yè)長期以來原料采購、銷售環(huán)節(jié)的市場秩序混亂,藥品生產企業(yè)長期嚴重違反GMP規(guī)定違規(guī)操作,反映了藥品生產和醫(yī)藥市場監(jiān)管工作中存在的問題和漏洞。
對于蜀中制藥而言,這已不是一件普通的藥品質量問題,它暴露了藥品行業(yè)長期以來原料采購、銷售環(huán)節(jié)的市場秩序混亂,藥品生產企業(yè)長期嚴重違反GMP規(guī)定違規(guī)操作,反映了藥品生產和醫(yī)藥市場監(jiān)管工作中存在的問題和漏洞。
正在籌備IPO事宜的蜀中制藥近日被卷入了輿論的漩渦。據媒體報道,4月份在四川省食品藥品監(jiān)督管理局對蜀中制藥廣漢生產基地進行的日常檢查和國家食品藥品監(jiān)督管理局的“飛行”檢查中,均發(fā)現該企業(yè)中藥生產有違反藥品GMP相關規(guī)定的情況,已責令停產整頓,四川省藥監(jiān)局已收回該企業(yè)的中藥生產線GMP證書。中藥生產線GMP被吊銷主要是因為在投料環(huán)節(jié)采用非法的替代物質進行生產。
其實,這已不是公司被查出的第一次造假。1998年,該公司的“諾氟沙星”(氟哌酸)膠囊就因為造假而被撤銷批號。對于再次“造假”,筆者注意到,輿論對蜀中制藥的行為還褒貶不一。有的認為公司不顧基本的法規(guī)約束與商業(yè)準則,不顧患者的用藥安全而進行偷工減料“自毀”;有的認為是行業(yè)潛規(guī)則,公司撞上了“槍口”;有的則直指國家基本藥物招標制度存在問題而“逼迫”企業(yè)造假。
責任編輯:蕓兒
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