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FDA批準(zhǔn)抗HIV新藥利匹韋林

2011-06-05 07:02 來源:他她論壇 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

生意社6月1日訊 美國食品藥品管理局(FDA)5月20日批準(zhǔn)利匹韋林(Rilpivirine,商品名Edurant),聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療無HIV治療史(首次治療)的 HIV-1型感染的成人患者。Edurant為丸劑,餐時(shí)服用,每日一次。

該藥為高活性的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療(HAART)藥物之一,屬于非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTI),通過阻斷HIV復(fù)制來發(fā)揮作用。1368名成人 HIV感染者參與的兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)及一個(gè)96周(擴(kuò)展至192周)試驗(yàn)證實(shí)了Edurant的安全性和有效性:這些患者基本未接受過HIV治療,被分組分別接受Edurant或依法韋侖的治療,這兩種藥物均同時(shí)與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用。結(jié)果表明,Edurant同依法韋侖降低病毒載量的效果相似,分別有83%和80%的受試者在48周治療后血液中未檢測(cè)到HIV。

患者報(bào)告的最常見副作用主要有:抑郁癥、失眠、頭痛和皮疹。與服用依法韋侖的患者相比,Edurant因副作用而停藥的患者較少。

FDA表示,Edurant并不能治愈HIV感染,患者必須連續(xù)進(jìn)行HIV治療以控制HIV感染和減少HIV相關(guān)的疾病發(fā)生。

Tags:菊花茶 飲用 注意事項(xiàng)

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