藥企打造供應鏈為制劑出口加分
核心提示:現(xiàn)階段,我國已有一批醫(yī)藥企業(yè)逐漸開始在全球市場布局,并取得了一定成效,如通過資本運作進行海外投融資,或在海外建廠生產(chǎn),或把分銷網(wǎng)絡拓展到海外。然而,從總體上來說,中國醫(yī)藥企業(yè)的“走出去”之路才剛剛起步,大多數(shù)企業(yè)仍為“如何走出去”所困惑,如何面對歐美醫(yī)藥市場的高技術壁壘、高市場風險以及嚴格而陌生的法律規(guī)范,如何在海外市場樹立品牌,如何開展海外營銷等問題仍需要探索?! ?/p>
構建“研發(fā)-API原料藥-制劑(自有品牌)-國際市場營銷”的供應鏈,將成為未來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實施“走出去”的方向
“中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要向高質、清潔的方向發(fā)展。”在上月由中國醫(yī)藥保健品進出口商會組織的醫(yī)藥企業(yè)“走出去”戰(zhàn)略研討會上,海正藥業(yè)總裁助理朱康勤對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展方向給出了如此定位,“應打造以特色原料藥規(guī)模化、低成本、多系列領域、多產(chǎn)品梯度組合的產(chǎn)品開發(fā)和制造的產(chǎn)業(yè)及產(chǎn)品群組,構建“研發(fā)-API原料藥-制劑(自有品牌)-國際市場營銷”的內部供應鏈。”
現(xiàn)階段,我國已有一批醫(yī)藥企業(yè)逐漸開始在全球市場布局,并取得了一定成效,如通過資本運作進行海外投融資,或在海外建廠生產(chǎn),或把分銷網(wǎng)絡拓展到海外。然而,從總體上來說,中國醫(yī)藥企業(yè)的“走出去”之路才剛剛起步,大多數(shù)企業(yè)仍為“如何走出去”所困惑,如何面對歐美醫(yī)藥市場的高技術壁壘、高市場風險以及嚴格而陌生的法律規(guī)范,如何在海外市場樹立品牌,如何開展海外營銷等問題仍需要探索?! ?/p>
制劑出口仍艱
據(jù)醫(yī)保商會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2010年,我國制劑出口總額達到了397.33億美元,其中中藥類產(chǎn)品為19.44億美元,西藥類產(chǎn)品為239.30億美元,醫(yī)療器械類產(chǎn)品為138.59億美元。
雖然到目前為止,我國已有21個企業(yè)的20多個產(chǎn)品通過FDA、歐盟、日本等認證,但多以單品種注冊為主,難顯規(guī)模經(jīng)濟效益。而我國制劑出口多缺乏API支撐,或API沒有優(yōu)勢,出口制劑難以賺錢。同時,出口制劑沒有挑戰(zhàn)專利,無法獲得180天的優(yōu)先期。多數(shù)藥企走出去只是采取委托加工、貼牌生產(chǎn)的方式,以自有品牌進入國際市場的例子仍寥寥無幾,品牌缺失成為普遍現(xiàn)象。
此外,雖然我國有產(chǎn)品通過主流市場的注冊,但注冊的產(chǎn)品卻難以進入國外保險機構的采購范圍,無法打開歐美主流市場。事實上,出口產(chǎn)品所帶來的國際市場收益并不大,因此,大多企業(yè)開始懷疑靠高額注冊費用來打開的國際市場到底是“餡餅”還是“陷阱”?“企業(yè)高額成本導致大量虧損,使得制劑的海外注冊成為了一種概念炒作。”海正藥業(yè)戰(zhàn)略與管理委員會主任朱康勤分析。
另據(jù)了解,目前在世界衛(wèi)生組織采購的藥品中,2/3的產(chǎn)品是來自印度,只有6只來自中國。
印度經(jīng)驗:先易后難
2000年國家實施“走出去”戰(zhàn)略以來,我國醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)有了10年多的國際化經(jīng)驗,但目前真正“走出去”的企業(yè)還是鳳毛麟角,并未形成跨國趨勢,無論是數(shù)量、規(guī)模還是效益,中國的醫(yī)藥企業(yè)國際化發(fā)展都任重道遠,中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長孟冬平如是表示。
對于走出去的企業(yè)來說,現(xiàn)階段最缺乏的是國際化運作的實戰(zhàn)經(jīng)驗,中國醫(yī)藥保健品進出口商會綜合部主任許銘分析,目前企業(yè)大多面臨著六大短板:一是達標企業(yè)難有能力接單;二是對市場回報過度期待;三是未能有效進入國家醫(yī)保目錄;四是營銷網(wǎng)絡難以打開;五是法律準備不足;六是尚難擁有自主知識產(chǎn)權的“中國制造”產(chǎn)品。
現(xiàn)階段,我國出口的產(chǎn)品由出口低端產(chǎn)品向出口仿制藥和有一定附加值的產(chǎn)品過渡,市場進入方式由以出口為主向以契約式進入為主轉變,因此,在工藝革新能力和研發(fā)生產(chǎn)成本方面都有明顯優(yōu)勢的印度,不僅是我國藥企的競爭對手更是學習對象。
印度的原料藥和制劑都在本國生產(chǎn),而且均通過歐盟認證,在劑型和API上十分專注,而這正是我國制劑的最大短板,而其對硬件設備的投入亦提高了生產(chǎn)流程的控制能力,達到客戶提出的更高標準要求,成為國際大公司(如輝瑞)的合同加工供應商;另一方面,通過積極發(fā)展與跨國制藥公司簽訂藥物研發(fā)合同業(yè)務,目前其已有橫跨定制合成、API、制劑領域的全球10大醫(yī)藥外包公司。
在發(fā)展模式方面,印度企業(yè)分別通過產(chǎn)品組合供應、細分市場、合同加工、大規(guī)模擴張等發(fā)展模式有針對性地進入不同國家的市場;其對銷售渠道的選擇也有所不同,如在英國市場,主要通過批發(fā)商銷售,在愛爾蘭市場選擇采用醫(yī)院/社區(qū)直銷,在歐洲大陸市場,則采取指定分銷商銷售來完成。
而目前,我國企業(yè)應積極利用國際產(chǎn)業(yè)鏈調整、產(chǎn)業(yè)分工重組的機遇,通過各種方式的國際合作加速融入全球產(chǎn)業(yè)鏈,克服產(chǎn)業(yè)壁壘,進人新市場,獲得新技術,孟冬平表示。
同時,朱康勤也建議,現(xiàn)階段中國藥企最需要做的是培育能真正進入歐洲等規(guī)范市場的產(chǎn)品,建立自己的產(chǎn)品組合,增強市場生存能力,尋找小空間中的大市場,創(chuàng)造能達成雙贏的買賣機會。
事實上,從去年以來,我國醫(yī)藥企業(yè)的國際化步伐明顯加快。如在2008年,與越南合資設立VCP公司的國藥集團中國醫(yī)藥外貿公司,2010年繼續(xù)擴大在越投資,其大輸液項目及疫苗項目獲得投資許可證。
而作為在海外營銷做得比較成功的中藥企業(yè)天士力,去年7月其復方丹參滴丸正式進入Ⅲ期臨床試驗,通過現(xiàn)代中藥國際化產(chǎn)學研聯(lián)盟等渠道向進口國輸出我國的中藥審評標準,利用教育為先,“直銷+體驗營銷”的方式打開國際市場。
國內藥企大可以借鑒印度的做法,先在法規(guī)相對寬松的規(guī)范市場推出新仿制藥,再將其引入到法規(guī)嚴格的規(guī)范市場,在降低成本的同時積累cGMP經(jīng)驗,解決潛在問題。由此,海正也制定了自己的“三步走”國際化戰(zhàn)略,即“OEM-ANDA-ANDA/NDA”,同時在營銷方式上,通過先易后難的產(chǎn)品組合方式向國際市場逐步滲透。
責任編輯:蕓兒
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