新《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》7月實施
(0)6月27日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，新修訂的《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》將于7月1日實施。辦法明確了省以下食品藥品監(jiān)管部門和藥品不良反應監(jiān)測機構的職責，加強藥品安全性監(jiān)測和研究工作，增加了藥品不良反應信息管理內(nèi)容。
該局要求各級食品藥品監(jiān)管部門按照《辦法》要求，完善藥品不良反應報告與監(jiān)測體系建設，強化基層藥品不良反應監(jiān)測機構能力建設。要提高藥品不良反應監(jiān)測應急處理能力，對安全隱患做到“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”。建立健全藥品不良反應報告評價體系，做好藥品安全性事件預警、調查和處置工作。
目前我國333個地市中已有305個地市成立藥品不良反應監(jiān)測機構，28個地市指定專門人員負責藥品不良反應監(jiān)測工作，部分地區(qū)還成立縣級藥品不良反應監(jiān)測機構，已初步建成以國家、省、地市為基礎的藥品不良反應報告與監(jiān)測體系。
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