國家藥監(jiān)局局長邵明立:魔高一尺,道必須高一丈
“保障飲食用藥安全,比以往任何時候更重要、更緊迫、更艱巨。”——國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長邵明立7日在南京結束的全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會上表示,要通過加強監(jiān)管隊伍建設和加強社會力量參與等措施,推動實現食品藥品安全這一共同目標,讓百姓吃放心飯、用安全藥。
食品藥品安全形勢仍面臨嚴峻挑戰(zhàn)
邵明立認為,我國食品藥品監(jiān)管工作已取得很大進步,人民群眾飲食用藥安全保障水平正在提高,安全狀況穩(wěn)中向好的趨勢已經顯現。但是,食品藥品安全形勢仍面臨嚴峻挑戰(zhàn)。
據介紹,2010年,餐飲服務單位的食物中毒事件報告數、中毒人數和死亡人數同上年相比,均減少40%以上。2010年全年和2011年上半年,全國沒有發(fā)生二級以上藥品突發(fā)性群體不良事件。然而,“塑化劑”等食品藥品安全事件仍接連出現,不斷敲響監(jiān)管“警鐘”。
對此,邵明立分析說,這是由目前我國食品藥品市場的特點決定的。由于生產供應鏈日趨復雜,市場開放性顯著增強、醫(yī)藥經濟結構調整加快,全球市場快速融合,監(jiān)管難度和不確定性明顯增加,給食品藥品安全帶來了極大挑戰(zhàn)。而利益主體更加多元、人們思想認識更加多樣、虛擬社會的影響日益增強,也導致食品藥品安全問題更為突出。
“現階段,強化食品藥品監(jiān)管,讓人民群眾的飲食用藥安全得到有效保障,比以往任何時候都更加重要、更加緊迫、更加艱巨。”他說。
產業(yè)健康,產品才能安全可靠
“沒有健康的產業(yè),就不可能有安全可靠的產品。”邵明立認為,加強食品藥品監(jiān)管,必須在促進產業(yè)經濟增長方式轉變和食品藥品安全長治久安上做更多努力。
2010年,我國醫(yī)藥工業(yè)生產總值已經達到1.25萬億元。盡管一些有實力的企業(yè)和產業(yè)集群正在加速成長,但企業(yè)多、小、散、低的結構性問題尚未根本解決。
邵明立認為,夯實食品藥品安全的產業(yè)基礎,需要健全政策引導機制,實施導向明確的鼓勵創(chuàng)新政策。同時要讓制度和標準加快向國際先進水平看齊,鼓勵產業(yè)實施“走出去”戰(zhàn)略,樹立“中國制藥[3.750.00%]”良好形象。
據了解,隨著《藥品注冊管理辦法》的修訂實施,以及藥品審評審批制度的改革,我國藥物研發(fā)與創(chuàng)新研究活動呈現出活躍、有序的特點,批準上市藥品分布于更多治療領域,為臨床醫(yī)療提供了更多新藥和治療手段,提高了公眾對藥品的可獲得性。
2010年,我國批準生產上市的藥品共1042個,其中化藥批準上市藥品數量仍居首位,占全年批準上市藥品的91%,其次為中藥與生物制品?;幮滤幷蓟幣鷾士倲档?3%,中藥新藥占中藥批準總數的30%。
他同時指出,一些領域的技術標準滯后,檢驗檢測能力不高也導致監(jiān)管難以到位。當前規(guī)避監(jiān)管、違法添加的欺詐行為,不按照批準工藝和管理規(guī)范生產的行為,已經成為假劣產品和安全風險的主要成因。
“魔高一尺,道必須高一丈。”邵明立說,要實現食品藥品安全保障整體接近國際先進水平的目標,必須提高監(jiān)管科技含量。
他介紹,“十二五”期間,我國將繼續(xù)提高藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品標準,繼續(xù)推進藥品和醫(yī)療器械檢驗檢測、審評審批、檢查認證、監(jiān)測評價等能力建設,建立健全餐飲服務食品、保健食品、化妝品檢驗檢測體系,推進實施藥品電子監(jiān)管制度,建成覆蓋全品種、全環(huán)節(jié)的藥品質量追溯體系。
食品藥品安全問題需要更多社會力量匯集
邵明立認為,當前的食品藥品安全問題,已經不僅僅是單純的技術問題或質量管理問題,而是更為復雜的社會問題,需要更多社會力量匯集。
他呼吁,進一步完善社會參與機制,凝聚各方力量應對食品藥品安全這一社會問題。如更好地發(fā)揮行業(yè)協會的組織管理作用,鼓勵行業(yè)協會參與監(jiān)管政策制定,提高餐飲服務單位和醫(yī)藥企業(yè)自我管理水平,強化自律意識和社會責任感。
邵明立介紹,國家食品藥品監(jiān)督管理局正在籌建投訴舉報中心,受理有關消費環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品等在研制、生產、流通、使用方面違法行為的投訴舉報。目前,上海、甘肅、沈陽、大連等地已建立舉報中心。
在談及媒體屢屢曝光食品藥品安全事件是否會帶來壓力時,邵明立說,這可以作為監(jiān)管部門查處案件線索的重要來源,形成執(zhí)法監(jiān)督與輿論監(jiān)督的良性互動。
“要發(fā)揮輿論的道德約束作用,讓那些膽敢突破職業(yè)操守和道德底線的行為,遭到全社會的譴責和應有的懲處。”他說。
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