為了加快建立和規(guī)范內(nèi)蒙古自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購工作機制，加快基本藥物集中采購工作進程，按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導(dǎo)意見的通知》(國辦發(fā)〔2010〕56號)、衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號）和《內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的實施意見》（內(nèi)政辦發(fā)〔2011〕21號）要求，內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳會同自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局草擬了《2011年內(nèi)蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購實施細(xì)則（征求意見稿）》，經(jīng)多方征求意見后，報經(jīng)自治區(qū)醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組第六次全體會議審核并原則通過。自治區(qū)衛(wèi)生廳根據(jù)自治區(qū)醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組意見，現(xiàn)向社會公示并公開征求社會各界意見，歡迎有關(guān)部門、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及社會各界人士提出意見和建議。

公開征求意見時間為2011年7月8～15日。各有關(guān)部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和各界人士可將意見和建議書面材料直接遞交到內(nèi)蒙古自治區(qū)藥械集中采購服務(wù)中心，或通過特快專遞信函（截至?xí)r間以郵戳為準(zhǔn)）、傳真反饋意見和建議。以單位名義反饋意見的請加蓋單位公章，并提供聯(lián)系人及聯(lián)系方式；以個人身份反饋意見和建議的，請簽名并附個人聯(lián)系方式。

信函(特快專遞)請寄至：

內(nèi)蒙古自治區(qū)藥械集中采購服務(wù)中心

郵寄地址：呼和浩特市烏蘭察布西街19號

郵政編碼：010010

聯(lián) 系 人：畢  濤    

聯(lián)系電話：0471—4919735、4919513（傳真）

   

附件：2011年內(nèi)蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購實施細(xì)則（征求意見稿）

 

 

二○一一年七月八日

 

 

抄送：自治區(qū)醫(yī)改辦，自治區(qū)有關(guān)委辦廳局，各盟市衛(wèi)生局，自治區(qū)藥采中心

 

 

 

附件

2011年內(nèi)蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購實施細(xì)則

（征求意見稿）

 

為落實我區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購工作，確保國家基本藥物制度的順利實施，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導(dǎo)意見的通知》(國辦發(fā)〔2010〕56號)、衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號）和《內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的實施意見》（內(nèi)政辦發(fā)〔2011〕21號）等文件精神，結(jié)合我區(qū)實際，制定本實施細(xì)則。

一、基本藥物集中采購工作目標(biāo)、原則、范圍

（一）總體目標(biāo)：通過建立和規(guī)范基本藥物采購機制，保證基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時，逐步建立起覆蓋城鄉(xiāng)、比較完善的基本藥物供應(yīng)體系，使人民群眾得到實惠。

（二）基本原則：堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理；堅持公開、公平、公正；堅持統(tǒng)一規(guī)范、依法監(jiān)管。

（三）實施范圍：全區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（含實行“一體化”管理的嘎查村衛(wèi)生室），全部實行以自治區(qū)為單位的基本藥物（含國家基本藥物和自治區(qū)增補藥物，以下同）集中采購,實行以自治區(qū)或盟市為單位的統(tǒng)一配送。鼓勵社會辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)參加全區(qū)基本藥物集中采購。

盟市及以下不設(shè)采購平臺，不指定采購機構(gòu)。

（四）采購主體：政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)通過授權(quán)或簽訂委托協(xié)議書，委托自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心（以下簡稱自治區(qū)藥采中心）代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)作為基本藥物采購主體與中標(biāo)企業(yè)簽訂藥品購銷合同（見附件1）。

（五）采購周期：暫定為12個月。如需調(diào)整采購周期或提前中止部分藥品、生產(chǎn)企業(yè)的中標(biāo)資格時，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；如自治區(qū)基本藥物增補目錄進行調(diào)整，則新目錄藥品開展集中采購招標(biāo)后，原目錄刪除的增補藥物采購合同中止執(zhí)行。

二、基本藥物集中采購組織監(jiān)管機構(gòu)與經(jīng)辦機構(gòu)

（一）組織監(jiān)管機構(gòu)：政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購工作由自治區(qū)人民政府負(fù)總責(zé)。自治區(qū)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)制定基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物集中采購政策及監(jiān)督管理辦法，審定《自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購實施細(xì)則》；自治區(qū)藥械采購領(lǐng)導(dǎo)小組研究解決基本藥物集中采購中的重大問題,督促自治區(qū)各部門和各盟市按照各自職責(zé)做好基本藥物集中采購相關(guān)工作；自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品器械網(wǎng)上集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組）下設(shè)基本藥物集中采購辦公室，負(fù)責(zé)基本藥物集中招標(biāo)采購組織實施和監(jiān)督管理;盟市、旗縣（市、區(qū)）人民政府對轄區(qū)內(nèi)基本藥物集中采購工作負(fù)總責(zé)。

自治區(qū)衛(wèi)生廳是全區(qū)基本藥物集中采購的主管部門，負(fù)責(zé)搭建自治區(qū)基本藥物集中采購平臺，會同自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織擬定基本藥物集中采購實施細(xì)則，會同自治區(qū)藥采中心確定自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購招標(biāo)目錄，對自治區(qū)藥采中心和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的各類問題。各盟市、旗縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門按照自治區(qū)衛(wèi)生廳部署開展工作，加強對政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購執(zhí)行情況的監(jiān)管。

監(jiān)察、糾風(fēng)部門依照《行政監(jiān)察法》等有關(guān)法律法規(guī)，協(xié)調(diào)各有關(guān)部門對基本藥物集中采購工作進行監(jiān)督管理，受理有關(guān)檢舉和投訴，對違紀(jì)違規(guī)行為及時進行調(diào)查處理，具體辦法另行制定。

自治區(qū)財政廳負(fù)責(zé)足額安排自治區(qū)基本藥物采購平臺建設(shè)經(jīng)費和自治區(qū)藥采中心基本藥物集中采購工作經(jīng)費；會同有關(guān)部門制定基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購藥款結(jié)算辦法。

自治區(qū)發(fā)改委負(fù)責(zé)會同自治區(qū)衛(wèi)生廳、自治區(qū)食藥局制定自治區(qū)基本藥物集中采購參考價，負(fù)責(zé)對中標(biāo)基本藥物價格的核定，負(fù)責(zé)對基本藥物中標(biāo)價格執(zhí)行情況進行監(jiān)管。

自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)對基本藥物集中采購?fù)稑?biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)及其申報的基本藥物資質(zhì)和有關(guān)證明文件進行審核，負(fù)責(zé)對中標(biāo)基本藥物全品種進行電子監(jiān)管，負(fù)責(zé)對中標(biāo)基本藥物質(zhì)量進行監(jiān)督檢查，提供藥品質(zhì)量和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的不良記錄等信息。

自治區(qū)工商局負(fù)責(zé)對基本藥物集中采購?fù)稑?biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的營業(yè)執(zhí)照信息進行審核，對基本藥物集中招標(biāo)采購過程中的不正當(dāng)競爭行為進行調(diào)查處理。

各盟市基本藥物集中采購監(jiān)管機構(gòu)負(fù)責(zé)通過招投標(biāo)等方式遴選本轄區(qū)區(qū)域配送企業(yè)（具體遴選方案另行制定）；各旗縣（市、區(qū)）人民政府負(fù)責(zé)對國庫集中收付中心支付基本藥物集中采購貨款工作的領(lǐng)導(dǎo)；盟市和旗縣（市、區(qū)）基本藥物集中采購監(jiān)管機構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購和配送工作的監(jiān)管。

（二）經(jīng)辦機構(gòu)：自治區(qū)藥采中心作為基本藥物集中采購的具體工作機構(gòu)，在自治區(qū)衛(wèi)生廳領(lǐng)導(dǎo)下，依據(jù)組織監(jiān)管機構(gòu)的決策，具體負(fù)責(zé)基本藥物招標(biāo)采購工作的實施。主要職責(zé)是：（1）匯總?cè)珔^(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購需求，編制基本藥物采購計劃；（2）按照基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的授權(quán)，依據(jù)《實施細(xì)則》編制并發(fā)布采購文件，受理企業(yè)及藥品相關(guān)資質(zhì)證明文件，并提請相關(guān)部門開展資質(zhì)審查，組織專家開展藥品評審；（3）建立自治區(qū)基本藥物集中采購專家?guī)?；?）提請組織監(jiān)管機構(gòu)審定并公告招標(biāo)采購結(jié)果；（5）與入圍藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂并履行購銷合同；（6）定期核定藥品配送結(jié)果，為藥品供應(yīng)企業(yè)出具網(wǎng)采數(shù)量證明；（7）使用、管理和維護基本藥物集中采購平臺，為各方提供技術(shù)支持；（8）按規(guī)定及時落實組織監(jiān)管機構(gòu)提供的審核、監(jiān)督檢查結(jié)果；（9）定期編制簡報，通報基本藥物集中采購相關(guān)信息。

三、基本藥物集中采購招標(biāo)目錄及招標(biāo)方式

（一）基本藥物集中采購招標(biāo)目錄

《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用部分）》和《內(nèi)蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物增補目錄（2010年版）》中，除麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片、蒙藥等仍按國家和自治區(qū)現(xiàn)有規(guī)定采購?fù)?，其余藥品均納入集中采購招標(biāo)范圍。自治區(qū)衛(wèi)生廳依據(jù)《國家基本藥物處方集》、《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》等，結(jié)合基層用藥實際，經(jīng)專家咨詢和論證，確定《2011年內(nèi)蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購招標(biāo)目錄》(另行發(fā)文公布)，每種基本藥物招標(biāo)采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。

（二）基本藥物集中采購參考價

自治區(qū)發(fā)展改革委、衛(wèi)生廳、食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)對《2011年內(nèi)蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購招標(biāo)目錄》中的全部品規(guī)近三年市場實際購銷價格進行全面調(diào)查（包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的實際進貨價格），依據(jù)調(diào)查結(jié)果或國家發(fā)展改革委公布的全國基本藥物基層平均采購價格，充分考慮物價變動因素，確定2011年自治區(qū)基本藥物集中采購參考價。

（三）基本藥物集中采購方法

1.堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則，主要采用經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)的“雙信封”招標(biāo)制度公開招標(biāo)采購。

2.為充分發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，最大限度地降低采購成本，促進基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)，對基本藥物實行帶量采購或單一貨源承諾方式采購。2011年主要通過單一貨源承諾方式進行采購，即對每種基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只選擇一家中標(biāo)企業(yè)采購，該企業(yè)獲得自治區(qū)內(nèi)該藥品的全部市場份額，全區(qū)所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的該藥物（具體到劑型和規(guī)格）只由這一家企業(yè)供應(yīng)。

普通大輸液在全區(qū)劃分為3個供貨區(qū)域，即內(nèi)蒙古東部地區(qū)（呼倫貝爾市、興安盟、通遼市、赤峰市）、中部地區(qū)（錫林郭勒盟、烏蘭察布市、呼和浩特市、包頭市）、西部地區(qū)（鄂爾多斯市、巴彥淖爾市、烏海市、阿拉善盟），全區(qū)可由1家至3家生產(chǎn)企業(yè)作為供貨主體，報價最低的生產(chǎn)企業(yè)首先選擇供貨區(qū)域，其余兩家按照報價由低到高依次選擇供貨區(qū)域，但必須同時執(zhí)行報價最低的中標(biāo)價格。如后兩家不執(zhí)行最低報價則可由報價最低的生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)。

3.對獨家生產(chǎn)或獨家投標(biāo)的基本藥物，采取與生產(chǎn)企業(yè)單獨議價的方式進行采購。

4.對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經(jīng)衛(wèi)生廳同意，自治區(qū)藥采中心可以尋找替代劑型、規(guī)格進行補充招標(biāo)，或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點生產(chǎn)，并由自治區(qū)醫(yī)改辦上報衛(wèi)生部和國務(wù)院醫(yī)改辦備案。

四、基本藥物集中采購招標(biāo)經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)申報及審核

（一）基本藥物投標(biāo)人報名條件

1.實行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)，生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司、進口藥品國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》和藥品生產(chǎn)批件等。進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理和藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和《藥品GSP證書》等，并分別具有進口產(chǎn)品代理協(xié)議書（清晰復(fù)印件）、藥品生產(chǎn)企業(yè)（或進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理）出具的授權(quán)委托書。

3.信譽良好，藥品質(zhì)量可靠，2009年以來在生產(chǎn)（經(jīng)營）活動中無違法違規(guī)記錄，并提供當(dāng)?shù)厥〖壦幈O(jiān)部門出具的該申報企業(yè)兩年內(nèi)無違法違規(guī)行為的證明材料。

4.具有持續(xù)生產(chǎn)、保障供應(yīng)投標(biāo)藥品的能力。除不可抗力等特殊情況外，必須承諾保證藥品供應(yīng)。

5. 申報的基本藥物必須是申報日前，進入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，使用國家基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。

6.法律、法規(guī)及內(nèi)蒙古自治區(qū)基本藥物采購組織監(jiān)管機構(gòu)規(guī)定的其它條件。

（二）基本藥物投標(biāo)人申報材料

1.投標(biāo)人須在規(guī)定時間內(nèi)，遞交真實、有效、齊全的申報材料，包括經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)（見附件2）。

2.經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)資質(zhì)證明材料以政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn)。

3.商務(wù)標(biāo)（報價）包含配送費用及其它所有稅費在內(nèi)的供（交）貨價，國家基本藥物不得高于扣除規(guī)定加成率后的國家物價部門基本藥物零售指導(dǎo)價，自治區(qū)增補藥物不得高于2011年自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購平均中標(biāo)價。藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)不得串通報價和惡意競爭。

4.商務(wù)標(biāo)投標(biāo)報價，除國家和自治區(qū)價格主管部門另有規(guī)定外，同廠家同通用名同質(zhì)量類型藥品之間，不得出現(xiàn)劑型、規(guī)格、包裝之間的價格倒掛，如有倒掛將進行調(diào)整（按照差比價就低不就高作調(diào)平處理）。

5.同生產(chǎn)企業(yè)藥品原則上只由一個被授權(quán)人（本企業(yè)正式職工）參與申報，在資料遞交、報價、評審、申訴和正式掛網(wǎng)公布期間，不予更換被授權(quán)人。被授權(quán)人不得委派他人代替辦理投標(biāo)等各項業(yè)務(wù)。

（三）基本藥物投標(biāo)材料修改和撤回

在規(guī)定的截止時間后，投標(biāo)人不得對其投標(biāo)申報材料做任何修改，也不得撤銷報名。商務(wù)標(biāo)（報價）提交前務(wù)必認(rèn)真復(fù)核，提交后不能修改或撤銷。

（四）基本藥物投標(biāo)材料審核和公示

1.投標(biāo)人必需按規(guī)定將申報材料統(tǒng)一遞交至自治區(qū)藥采中心，由藥采中心對經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)投標(biāo)材料的完整性、表面真實性、合法性進行初步查驗，并加蓋騎縫章。藥采中心受理后，及時提交相關(guān)職能部門組織開展資質(zhì)審查。未按規(guī)定統(tǒng)一提交的資料一律視為無效資料。

2.對經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)投標(biāo)材料審核中發(fā)現(xiàn)的問題，相關(guān)職能部門應(yīng)通過自治區(qū)基本藥物集中采購平臺統(tǒng)一通知投標(biāo)人。投標(biāo)人必須按要求在規(guī)定時間內(nèi)向自治區(qū)藥采中心補交澄清、修改、補充的資質(zhì)證明等書面材料。投標(biāo)人逾期未能補交的，視為自動放棄投標(biāo)。

3.由自治區(qū)藥采中心匯總經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)投標(biāo)材料審核結(jié)果，在自治區(qū)基本藥物集中采購平臺公示。有關(guān)企業(yè)對公示情況有異議的，可在規(guī)定時間內(nèi)向自治區(qū)藥采中心遞交書面申訴，經(jīng)分類整理后報自治區(qū)基本藥物集中采購辦公室研究處理。

4.通過審核的投標(biāo)人，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)到自治區(qū)基本藥物集中采購平臺網(wǎng)上確認(rèn)藥品資格審查信息。逾期未確認(rèn)的，視為自動放棄投標(biāo)。

5.在評標(biāo)過程及采購周期內(nèi)，若認(rèn)定投標(biāo)人所提供的投標(biāo)材料不合法、不真實或有其它不良行為，由認(rèn)定人員和部門出具結(jié)論，立即停止評標(biāo)或終止采購，并按有關(guān)規(guī)定追究投標(biāo)人責(zé)任。

五、基本藥物集中采購招標(biāo)評審和中標(biāo)

（一）基本藥物集中采購評標(biāo)分類

依據(jù)國家基本藥物目錄，參照國家藥典、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品批件等確定的藥品第一適應(yīng)癥及功能主治，將基本藥物分成以下7類。

1.調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡用藥（包括普通大輸液）?！　?/p>

2.抗微生物藥，抗寄生蟲病藥。　　

3.心血管系統(tǒng)用藥，呼吸系統(tǒng)用藥，神經(jīng)系統(tǒng)用藥，治療精神障礙藥，泌尿系統(tǒng)用藥，消化系統(tǒng)用藥?！　?/p>

4.激素及影響內(nèi)分泌藥，抗變態(tài)反應(yīng)藥，免疫系統(tǒng)用藥，血液系統(tǒng)用藥，生物制品，鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥、抗腫瘤藥，維生素、礦物質(zhì)類藥。　　

5.婦產(chǎn)科用藥，皮膚科用藥，眼科用藥，耳鼻喉科用藥，麻醉藥，診斷用藥，解毒藥，其他用藥。　　

6.中成藥（內(nèi)科）?！　?/p>

7.中成藥（外科及其他用藥）?！　?/p>

（二）基本藥物集中采購招標(biāo)評審組織

1.根據(jù)基本藥物評標(biāo)分類，由組織監(jiān)管機構(gòu)從基本藥物集中采購專家?guī)熘蟹诸愲S機抽取專家，組成基本藥物集中采購招標(biāo)評審專家委員會（其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的專家占30%以上）；并抽取一定數(shù)量的專家作為候補。專家委員會分為3個評審專家組，每組由13名專家組成。從接到通知至到達評審地點報到的時間，呼和浩特市、包頭市、烏蘭察布市、鄂爾多斯市、巴彥淖爾市內(nèi)的專家不得超過24小時，其余盟市不得超過48小時，并嚴(yán)格保密。

2.評審委員會專家應(yīng)客觀公正地提出評審意見，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，并不得參加與本人有利害關(guān)系的企業(yè)藥品評審?！　?/p>

3.相關(guān)部門行政人員和自治區(qū)藥采中心工作人員不得參加評標(biāo)及評審的投票打分。　　

（三）基本藥物集中采購經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審

1.技術(shù)標(biāo)評審，主要對投標(biāo)基本藥物質(zhì)量及質(zhì)量可靠性相關(guān)指標(biāo)，包括企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽，以及GMP（GSP）資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等進行評審，實行百分制評標(biāo)（具體評審辦法另行制定），保證基本藥物質(zhì)量。技術(shù)標(biāo)評審結(jié)果在自治區(qū)基本藥物集中采購平臺公示，并報自治區(qū)基本藥物集中采購辦公室備案。

2.按照每種基本藥物同一品規(guī)經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審得分高低，確定進入商務(wù)標(biāo)評審藥品。技術(shù)標(biāo)投標(biāo)藥品數(shù)量≤2個，全部進入商務(wù)標(biāo)評審；投標(biāo)數(shù)量在3～5個之間，排名前70%的藥品進入商務(wù)標(biāo)評審；投標(biāo)數(shù)量≥6個，排名前60%的藥品進入商務(wù)標(biāo)評審（上述百分比一律取整數(shù)部分），且進入商務(wù)標(biāo)評審的藥品生產(chǎn)企業(yè)不超過10家。若經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)得分相同由專家投票表決。

（四）基本藥物集中采購商務(wù)標(biāo)評審

1.進入商務(wù)標(biāo)評審的基本藥物投標(biāo)人，應(yīng)通過自治區(qū)基本藥物集中采購平臺，在規(guī)定時間內(nèi)對投標(biāo)藥品商務(wù)標(biāo)電子報價進行解密。逾期未解密報價或未提交報價的藥品，視為放棄。報價解密時間截止后，通過自治區(qū)基本藥物集中采購平臺網(wǎng)上公布報價結(jié)果。

2.商務(wù)標(biāo)評審以最低報價確定擬中標(biāo)藥品。若商務(wù)標(biāo)報價相同，以經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)得分高者中標(biāo)；若商務(wù)標(biāo)、經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)均相同，由專家投票表決。

3.商務(wù)標(biāo)評審時，如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價均高于自治區(qū)基本藥物采購參考價時，由評審委員會按照商務(wù)標(biāo)報價從低到高的排名順序與投標(biāo)企業(yè)進行議價談判，以不高于參考價為擬中標(biāo)品種。若均不能達成一致的，宣布廢標(biāo)。

表1.經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審入圍數(shù)量計算方法及商務(wù)標(biāo)評審方式

序號

有效投標(biāo)品規(guī)數(shù)（個）

技術(shù)標(biāo)入圍比例（%）

技術(shù)標(biāo)入圍數(shù)（個）

商務(wù)標(biāo)評審方法

1

1

100

1

議價

2

2

100

2

競價最低價中標(biāo)

3

3

70

2

4

4

70

3

5

5

70

4

6

6

60

4

7

7

60

4

8

8

60

5

9

9

60

5

10

10

60

6

備注

①有效投標(biāo)品規(guī)數(shù)指通過企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量審核的品規(guī)數(shù)。

②技術(shù)標(biāo)入圍數(shù)達到10個以上，入圍數(shù)一律為10個。

（五）獨家產(chǎn)品議價

由評審委員會組織專家，與獨家生產(chǎn)或獨家投標(biāo)的基本藥物生產(chǎn)廠家進行議價，凡議價結(jié)果等于或低于采購參考價的基本藥物即可中標(biāo)。不能達成一致意見的，宣布廢標(biāo)。

（六）基本藥物中標(biāo)結(jié)果公示、公布

1.中標(biāo)或議價結(jié)果由自治區(qū)藥采中心報自治區(qū)基本藥物集中采購辦公室初審，初審結(jié)果由自治區(qū)藥采中心通過自治區(qū)基本藥物采購平臺向社會公示（公示期不得少于3個工作日），接受社會監(jiān)督。公示期內(nèi)，由自治區(qū)藥采中心受理企業(yè)申訴，并于公示期結(jié)束后將企業(yè)申訴報自治區(qū)基本藥物集中采購小組辦公室研究處理，確定中標(biāo)結(jié)果?！　?/p>

2.最終審定的中標(biāo)結(jié)果，由自治區(qū)基本藥物集中采購辦公室向社會公布，并經(jīng)自治區(qū)價格主管部門核定后執(zhí)行?！　?/p>

3.中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將中標(biāo)基本藥物樣品在10個工作日內(nèi)送自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。

六、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購與配送

（一）基本藥物采購價格

1.基本藥物中標(biāo)價格，是自治區(qū)藥采中心受政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)委托基本藥物集中采購價格和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)零售價格，也是旗縣（市、區(qū)）國庫集中收付中心的結(jié)算價格。

社會辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定通過基本藥物采購平臺采購基本藥物也執(zhí)行基本藥物中標(biāo)價格。

2.中標(biāo)結(jié)果公布后，中標(biāo)企業(yè)必須在自治區(qū)規(guī)定的時間內(nèi)（有關(guān)文件另行下發(fā)），按中標(biāo)價供應(yīng)基本藥物；基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購執(zhí)行集中采購中標(biāo)價格。采購周期內(nèi)如出現(xiàn)中標(biāo)價格調(diào)整，按照國家或自治區(qū)價格主管部門的文件通知執(zhí)行。

（二）購銷合同

各盟市、旗縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門應(yīng)按照自治區(qū)的統(tǒng)一要求，組織負(fù)責(zé)基本藥物直接采購的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在網(wǎng)上（或通過紙質(zhì)件）與自治區(qū)藥采中心簽定委托協(xié)議,向自治區(qū)藥采中心授權(quán)。自治區(qū)藥采中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)簽定藥品購銷合同，合同中應(yīng)明確品種、劑型、規(guī)格、價格、供貨區(qū)域、回款時間、支付方法、履約方式、違約責(zé)任等。

全區(qū)旗縣（市、區(qū)）國庫集中收付中心作為基本藥物集中采購藥款支付方，委托自治區(qū)藥采中心簽定基本藥物購銷合同。

（三）基本藥物采購

政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須全部配備和使用基本藥物，包含國家基本藥物和自治區(qū)增補基本藥物。自治區(qū)藥采中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與基本藥物中標(biāo)企業(yè)訂立藥品購銷合同后，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須按照自治區(qū)基本藥物集中采購中標(biāo)結(jié)果，通過自治區(qū)基本藥物集中采購平臺網(wǎng)上報送采購計劃，由自治區(qū)藥采中心負(fù)責(zé)采購。除急救藥品外，全區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購計劃一般每月不超過2次，由自治區(qū)藥采中心匯總，向中標(biāo)企業(yè)下達訂單。

原則上，政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為基本藥物直接采購機構(gòu)（以下簡稱直接采購機構(gòu)），直接采購機構(gòu)負(fù)責(zé)為本機構(gòu)，以及為本機構(gòu)一體化管理的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、嘎查村衛(wèi)生室等機構(gòu)代采基本藥物。

（四）基本藥物配送

1.中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進行配送或直接配送。過渡期內(nèi)，經(jīng)盟市申請，自治區(qū)批準(zhǔn)，可以盟市為配送區(qū)域，按區(qū)域配送。區(qū)域配送企業(yè)的遴選由各盟市按照有關(guān)法律法規(guī)公開進行，并盡可能集中。

2.基本藥物生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)配送對象應(yīng)包括配送區(qū)域內(nèi)的全部直接采購機構(gòu)。中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進行配送或直接配送的須到所在盟市藥監(jiān)部門備案；在實行區(qū)域配送的盟市，所有基本藥物中標(biāo)企業(yè)與各盟市遴選的所有基本藥物經(jīng)營企業(yè)都須簽訂委托配送協(xié)議，每一家基本藥物配送企業(yè)必須取得所有中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)的配送委托。配送費用由生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)友好協(xié)商，但不得超過基本藥物中標(biāo)價的10%。

3.生產(chǎn)和配送企業(yè)必須按照購銷合同保證藥品供應(yīng)，滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的采購需要，根據(jù)自治區(qū)藥采中心下達的基本藥物采購訂單，及時將基本藥物配送到直接采購機構(gòu)。由直接采購機構(gòu)負(fù)責(zé)辦理交貨驗收入庫和網(wǎng)上確認(rèn)手續(xù)。配送藥品的剩余有效期，必須占藥品有效期的三分之二以上。

4.基本藥物直接采購機構(gòu)負(fù)責(zé)按照本機構(gòu)一體化管理的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、嘎查村衛(wèi)生室報送的基本藥物采購計劃，辦理出庫手續(xù)，對應(yīng)分發(fā)采購藥品。

（五）藥款結(jié)算

直接采購機構(gòu)應(yīng)及時完成藥品驗收入庫及網(wǎng)上確認(rèn)，提出用款計劃申請。自治區(qū)藥采中心根據(jù)直接采購機構(gòu)藥品驗收入庫網(wǎng)上確認(rèn)，及時出具網(wǎng)采數(shù)量證明。旗縣（市、區(qū)）國庫集中收付中心接到自治區(qū)藥采中心網(wǎng)采數(shù)量證明后，根據(jù)采購合同和用款計劃申請，及時完成與中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)的藥款結(jié)算和支付，確保從交貨驗收到付款時間不超過30天（以結(jié)算區(qū)域最后一家基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)驗收確認(rèn)時間起計算）。如在規(guī)定時限不能按期付款，旗縣（市、區(qū)）國庫集中收付中心應(yīng)按照采購合同向生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)支付違約金。

各旗縣（市、區(qū)）要設(shè)立基本藥物采購周轉(zhuǎn)金，確?；舅幬镓浛罴皶r足額支付。有關(guān)基本藥物付款辦法由自治區(qū)財政廳另行制定。生產(chǎn)企業(yè)直接配送由生產(chǎn)企業(yè)作為結(jié)算單位；生產(chǎn)企業(yè)委托配送的由生產(chǎn)企業(yè)指定結(jié)算單位。

七、基本藥物集中采購的監(jiān)督管理

（一）自治區(qū)、盟市、旗縣醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位應(yīng)當(dāng)加強溝通、密切配合，按照各自職責(zé)分工，依照有關(guān)法律法規(guī)加強對基本藥物集中采購的監(jiān)督管理。

（二）各級衛(wèi)生行政部門將基本藥物集中采購的執(zhí)行情況，納入政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)目標(biāo)管理和績效考核等工作內(nèi)容，實行定期考核，并向社會公布，接受社會監(jiān)督。

（三）自治區(qū)基本藥物集中采購辦公室承擔(dān)全區(qū)基本藥物集中采購日常監(jiān)督管理工作。實時監(jiān)控購銷行為，定期或不定期現(xiàn)場檢查分析基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物實際采購、使用和回款情況，建立不良記錄管理制度、市場清退制度，健全信息安全保障措施、管理制度及突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，建立健全企業(yè)申訴機制和經(jīng)辦機構(gòu)報告制度等?！?/p>

各盟市、旗縣基本藥物集中采購組織監(jiān)管機構(gòu)承擔(dān)本轄區(qū)日常監(jiān)督管理工作。

八、附則

（一）2011年度內(nèi)蒙古自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購活動的所有公告、通知、信息均通過內(nèi)蒙古自治區(qū)基本藥物集中采購平臺發(fā)布。

（二）參加2011年基本藥物集中采購的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)及其他各方當(dāng)事人，適用本實施細(xì)則。本實施細(xì)則由自治區(qū)基本藥物集中采購辦公室負(fù)責(zé)解釋。

（三）本實施細(xì)則自公布之日起執(zhí)行。未盡事宜將以補充公告（通知）的方式發(fā)布，與本實施細(xì)則具有同等效力。

 

附件：1.2011年內(nèi)蒙古自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購藥品購銷合同

2.內(nèi)蒙古自治區(qū)集中采購經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)申報須知

3.內(nèi)蒙古自治區(qū)集中采購商務(wù)標(biāo)報價須知

4.內(nèi)蒙古自治區(qū)集中采購部分用語含義

 

附件-1                                                                                                                                             

2011年內(nèi)蒙古自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購藥品購銷合同

（編號            ）

 

甲方：內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心

乙方：

為規(guī)范基本藥物集中采購行為，保障合同當(dāng)事人合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國合同法》、國務(wù)院辦公廳《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2010〕56號）、內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳《關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的實施意見》（內(nèi)政辦發(fā)〔2011〕21號），甲方經(jīng)全區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和旗縣（市、區(qū)）國庫集中收付中心的授權(quán)，代表參加2011年內(nèi)蒙古自治區(qū)基本藥物集中采購的所有基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和全區(qū)旗縣（市、區(qū)）國庫集中收付中心與乙方簽訂本合同。

第一條        中標(biāo)藥品

藥品通用名稱

劑型

規(guī)格

單位

包裝\

材質(zhì)

生產(chǎn)企業(yè)

中標(biāo)價

（元）

中標(biāo)區(qū)域

（數(shù)量）

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  乙方須將上述中標(biāo)藥品及時供應(yīng)到全區(qū)（或中標(biāo)區(qū)域）基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，藥品的名稱、劑型、規(guī)格、價格和包裝等須與中標(biāo)信息一致，不得更改。藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，確保臨床用藥安全有效。

第二條  采購周期：本合同約定采購周期從        年   月    日起至       年    月  日止。如遇國家和自治區(qū)政策調(diào)整，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三條  采購方式

甲方通過內(nèi)蒙古自治區(qū)基本藥物集中采購平臺，將基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的采購計劃向乙方發(fā)送，乙方據(jù)此供貨，雙方確認(rèn)后的訂單為本合同的重要組成部分。

乙方須在4個工作小時內(nèi)對甲方通過平臺發(fā)出的網(wǎng)上訂單進行確認(rèn)。

第四條  采購區(qū)域（數(shù)量）

乙方獲得中標(biāo)藥品（具體到劑型和規(guī)格）在內(nèi)蒙古全區(qū)（或

第五條  配送

1. 乙方須保證全區(qū)（或中標(biāo)區(qū)域）基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品的及時配送，簽訂本合同前應(yīng)確定每家基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品配送單位。

2. 乙方須自網(wǎng)上訂單確認(rèn)起，48小時內(nèi)供貨，急救藥品須在4小時內(nèi)送到。

3. 乙方須在自治區(qū)基本藥物集中采購平臺系統(tǒng)中及時填報供應(yīng)配送信息。

第六條  驗收  

1.藥品交貨地點，為全區(qū)各直接采購機構(gòu)的藥品庫房。

2.乙方所提供的藥品剩余有效期限不得少于整個藥品有效期的2/3。

3.直接采購機構(gòu)對不符合質(zhì)量、有效期、包裝和訂單數(shù)量要求及破損的藥品，有權(quán)拒絕接收，乙方應(yīng)對不符合要求的藥品在2日內(nèi)進行更換，不得影響基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的臨床使用。

4.乙方應(yīng)提供隨貨同行單和發(fā)票，作為直接采購機構(gòu)的入賬憑證。直接采購機構(gòu)對送達的合格藥品簽字驗收，并在2個工作日內(nèi)完成在自治區(qū)基本藥物集中采購平臺網(wǎng)上入庫確認(rèn)。

5.直接采購機構(gòu)在臨床使用中確認(rèn)需要進行藥品質(zhì)量檢驗，可要求乙方將該批次藥品送交轄區(qū)或上級法定質(zhì)量檢驗部門進行質(zhì)量檢驗，并提供質(zhì)量檢驗報告書。

6.藥監(jiān)部門在抽檢中證實乙方提供質(zhì)量不合格藥品，一切責(zé)任由乙方承擔(dān)。

第七條  付款

各旗縣（市區(qū)）國庫支付中心依據(jù)甲方出具的網(wǎng)采證明和直接采購機構(gòu)用款計劃申請，向乙方或其委托配送的藥品經(jīng)營企業(yè)付款，付款時間為結(jié)算區(qū)域內(nèi)最后一家基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)貨到驗收確認(rèn)之日起30天內(nèi)。

第八條 退 貨

乙方應(yīng)接受滯銷藥品、效期臨近藥品的退貨，同時應(yīng)將退貨藥款及時返還直接采購機構(gòu)所在旗（縣、市、區(qū)）的國庫支付中心，或直接采購機構(gòu)在向轄區(qū)國庫集中收復(fù)中心交納的歸集款中扣除，國庫集中收付中心在下一批向退貨的企業(yè)交納的貨款中扣除。

第九條  雙方責(zé)任

1.雙方在基本藥物集中采購中，必須嚴(yán)格遵守國家及內(nèi)蒙古自治區(qū)有關(guān)法律、法規(guī)和基本藥物集中采購有關(guān)規(guī)定，自覺接受監(jiān)督管理。

2.中標(biāo)藥品須通過內(nèi)蒙古自治區(qū)基本藥物集中采購平臺進行交易，交易數(shù)據(jù)對雙方具有法律效力。

3.甲方須按照基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)報送的計劃采購本合同約定的中標(biāo)品規(guī)。

4.旗縣（市區(qū)）國庫支付中心應(yīng)按照本合同和有關(guān)規(guī)定支付付款。

5.乙方須保證在采購周期內(nèi)按照基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的需要持續(xù)供貨，并在合同規(guī)定的時間內(nèi)送達直接采購機構(gòu)。

6.未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得以任何理由部分轉(zhuǎn)讓或全部轉(zhuǎn)讓其本合同項下的權(quán)利和義務(wù)。

第十條  違約責(zé)任

1.甲方違反本合同的規(guī)定，采購非中標(biāo)藥品，承擔(dān)違約責(zé)任；

2.甲方無正當(dāng)理由違反合同規(guī)定拒絕出具網(wǎng)采證明，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)乙方由此造成的損失；

3.旗縣（市區(qū)）國庫支付中心方違反本合同的規(guī)定，不支付貨款或延期支付貨款，承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

4.乙方無正當(dāng)理由拖延交貨，導(dǎo)致甲方用藥短缺或斷貨，甲方可按照自治區(qū)衛(wèi)生廳藥品緊急采購預(yù)案相關(guān)規(guī)定另行組織采購。

5.乙方無正當(dāng)理由拖延交貨，應(yīng)按遲延交付藥品價格的  

向乙方支付違約金，甲方要求乙方繼續(xù)履行合同的，乙方應(yīng)當(dāng)繼續(xù)履行。同時，乙方將被列入不良記錄，情節(jié)嚴(yán)重的將上報國家醫(yī)改辦。

5．乙方所供藥品因藥品質(zhì)量不符合有關(guān)規(guī)定而造成后果的，按相關(guān)法律規(guī)定處理。

第十一條  不可抗力

1.甲乙任何一方因不可抗力事件導(dǎo)致合同遲延履行或者不能履行的，不承擔(dān)違約責(zé)任。

2.在不可抗力事件發(fā)生后，遭遇不可抗力的一方應(yīng)盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知對方。除雙方同意解除合同外，在不可抗力情形消除后應(yīng)繼續(xù)履行合同義務(wù)。

第十二條　合同解除

1.乙方違約采取的補救措施達不到合同規(guī)定的要求，甲方可向乙方發(fā)出書面通知書，提出部分或全部終止合同。

2.乙方未能在合同約定限期內(nèi)提供藥品或未能履行合同規(guī)定的其它義務(wù)。

3.乙方在本合同的實施過程中有嚴(yán)重違法行為。

4.由于乙方關(guān)閉、停產(chǎn)造成合同不能履行，并且乙方已提前  天向甲方通報有關(guān)情況的。

第十三條  合同爭議解決方式

本合同在履行過程中發(fā)生爭議，由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決；也可由衛(wèi)生、財政、工商行政管理部門調(diào)解；協(xié)商調(diào)解不成可申請仲裁機構(gòu)仲裁，對仲裁意見不服，可向人民法院起訴，或不經(jīng)仲裁直接向人民法院起訴。雙方當(dāng)事人一致選擇以下仲裁機構(gòu)或司法機構(gòu)為解決合同爭議的指定機構(gòu)：

仲裁機構(gòu)：                                                  仲裁委員會；

人民法院：                                                  人民法院。

第十四條 下列文件為本合同的組成部分，本合同沒有約定的以如下文件內(nèi)容為準(zhǔn)：

1．《內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的實施意見》（內(nèi)政辦發(fā)〔2011〕21號）

2《2011年內(nèi)蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)國家基本藥物集中采購實施細(xì)則》及其附件；

3.內(nèi)蒙古自治區(qū)基本藥物集中采購辦公室及甲方發(fā)布的公告、通知等；

3.投標(biāo)人遞交的經(jīng)甲方確認(rèn)的投標(biāo)函及其他材料。

第十五條  附則

（一）如遇國家和自治區(qū)政策性調(diào)整，本合同將按照新的政策執(zhí)行。

（二）本合同未盡事項，雙方另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同件具有同等法律效力。

（三）本合同由甲方、乙方、丙方簽訂，三方簽字蓋章后生效。本合同一式叁份，三方各執(zhí)一份。

 

  

甲方（蓋章）：                           乙方（蓋章）：                           

法人代表：                                   法定代表人：                                           

簽約日期：    年   月   日             簽約日期：    年   月   日

 

 

附件-2

內(nèi)蒙古自治區(qū)基本藥物集中采購經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)申報材料

 

一、企業(yè)資質(zhì)證明材料

1.《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》原件，以及與原件一致的復(fù)印件，并加蓋單位公章；《藥品GMP證書》或《藥品GSP證書》復(fù)印件并加蓋單位公章。

2.進口藥品國內(nèi)總代理需提供代理協(xié)議書或由國外生產(chǎn)商出具的總代理證明；藥品經(jīng)營企業(yè)需提供生產(chǎn)企業(yè)出具的委托授權(quán)書原件；含有生產(chǎn)藥品的全資子公司的企業(yè)，需提供集團公司的出資證明、集團公司證照的原件和復(fù)印件、集團公司對子公司承擔(dān)全部民事責(zé)任的意見書原件，工商部門的子公司注冊資金證明文件；不具有法人資質(zhì)的子公司參與招標(biāo)，必須提供總公司《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和《法人授權(quán)委托書》原件，以及與原件一致的復(fù)印件并加蓋單位公章。

3.2010年度單一企業(yè)增值稅納稅報表，需加蓋企業(yè)注冊地稅務(wù)機關(guān)和企業(yè)公章；

4.《法人授權(quán)書》原件（被授權(quán)人遞交投標(biāo)材料時應(yīng)攜帶身份證原件）；

5.《投標(biāo)品種匯總表》，并提供國家食品藥品監(jiān)督管理局賦予的藥品編碼和基本藥物電子監(jiān)管碼；

6.《保證供應(yīng)承諾函》原件；投標(biāo)普通大輸液還需提供專項書面材料，說明“如能中標(biāo)，保證中標(biāo)藥品質(zhì)量、提供優(yōu)質(zhì)伴隨服務(wù)、及時配送到直接采購機構(gòu)、并妥善處理大輸液包裝材料的回收問題等”；

7.企業(yè)基本情況表原件；

8.省級藥監(jiān)部門出具的該申報企業(yè)無違法違紀(jì)行為的證明材料；

9.其他相關(guān)文件材料。

二、產(chǎn)品資質(zhì)證明材料

1.《藥品注冊證》、《藥品生產(chǎn)批件》復(fù)印件（或《進口藥品注冊證》）、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件（或《進口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)》）、藥品說明書原件等；

2.專利、原研制、國家保密處方、國家一類新藥、中藥保護品種、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、單獨定價、與質(zhì)量相關(guān)的國家級獎項、國家工信部發(fā)布的藥品生產(chǎn)企業(yè)排序、進入歐美日主流市場并實際銷售的藥品等有關(guān)證明文件復(fù)印件（外文原件資料需提供相應(yīng)的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證）；

3.執(zhí)行特定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和價格的證明材料；

4.藥品價格證明材料：國家發(fā)改委或內(nèi)蒙古價格主管部門最新公布或出具的正式有效藥品價格文件。

5.省檢、市檢或廠檢藥品的最新全檢報告復(fù)印件，進口藥品的《進口藥品檢驗報告書》。

6.其他附加申明：藥品有效期高于其他同類品種申明、藥品儲備條件優(yōu)于同類產(chǎn)品申明、藥品給藥途經(jīng)多于同類產(chǎn)品申明（此3類品種申明需同時提供比較材料），藥品主要原料藥為本廠生產(chǎn)申明（僅限化學(xué)藥），本廠產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為國家標(biāo)準(zhǔn)制定企業(yè)申明等。

7.企業(yè)認(rèn)為需要提供的其他材料。

以上材料均需加蓋企業(yè)公章，加蓋企業(yè)其他印鑒一律無效。

 

 

 

附件-3

內(nèi)蒙古自治區(qū)基本藥物集中采購商務(wù)標(biāo)報價須知

 

一、商務(wù)標(biāo)投標(biāo)報價，投標(biāo)人對每種投標(biāo)藥品應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)進行網(wǎng)上報價解密。逾期未解密報價的藥品，視為棄標(biāo)。

二、商務(wù)標(biāo)投標(biāo)報價，是包含配送費用及其它所有稅費在內(nèi)的貨架交貨價，國家基本藥物不得高于扣除規(guī)定加成率后的國家物價部門基本藥物零售指導(dǎo)價，自治區(qū)增補藥物不得高于自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購中標(biāo)價。

三.商務(wù)標(biāo)投標(biāo)報價，同廠家同通用名同質(zhì)量類型下不同劑型、規(guī)格、包裝的投標(biāo)藥品報價，應(yīng)符合合理的比價關(guān)系，不得倒掛。如有倒掛，除國家和自治區(qū)價格主管部門另有規(guī)定外，將作調(diào)平處理。

四、同生產(chǎn)企業(yè)同藥品品規(guī)（指通用名、劑型、規(guī)格完全相同），只能選擇一種零售包裝數(shù)量進行報價，且中標(biāo)后須持續(xù)供應(yīng)該包裝藥品。

五、帶有附加裝置的藥品報價，為不含附加裝置的價格。如含附加裝置屬于價格主管部門差別定價的藥品，中標(biāo)后按政府定價差價率，核算中標(biāo)價格。其它附加裝置不另行加價。

六、口服制劑按最小零售包裝報價，注射劑以支(瓶、袋)報價，外用制劑中的凝膠劑、滴眼液、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑、氣霧劑等按支報價，外用制劑中貼膏、貼膜、貼片等按最小零售包裝報價。

七、報價使用貨幣及單位：人民幣（元），報價保留到小數(shù)點后2位。

八、投標(biāo)人不得虛高報價，不得以低于藥品生產(chǎn)成本價報價，不得進行串通報價、惡意競爭，不得在采購周期內(nèi)擅自漲價或提出廢標(biāo)。

附件-4

部分用語含義

1.專利藥品：指由中華人民共和國知識產(chǎn)權(quán)局授予的專利保護期內(nèi)的藥品。包括化合物、組合物、天然物提取物、微生物及其代謝物。僅為外觀設(shè)計、實用新型或工藝流程等專利，不視為本細(xì)則所指專利藥品。

2．國家一類新藥：指保護期（監(jiān)測期）內(nèi)的國家一類新藥。已獲得國家一類新藥證書且國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批件上注明一類新藥的藥品。一類新藥證書有正副本之分的，正本持有者認(rèn)定為一類新藥；生產(chǎn)企業(yè)持有副本、科研機構(gòu)持有正本的，副本持有者認(rèn)定為一類新藥。無正副本之分的，以新藥證書持有者為準(zhǔn)。

3．中藥保密處方：指國家保密局和科技部共同頒布的中藥保密處方目錄中的藥品。

4．原研制藥品：指國家發(fā)改委文件中標(biāo)明為原研制的藥品。

5．政府單獨定價藥品：指國家發(fā)改委或內(nèi)蒙古自治區(qū)價格主管部門公布的定價藥品，包括單獨定價藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥。

6．歐美認(rèn)證的國產(chǎn)藥品：獲得美國FDA認(rèn)證或歐盟CE、CGMP、JGMP認(rèn)證的制劑生產(chǎn)線、且已向相應(yīng)國家出口的國產(chǎn)藥品，僅原料、生產(chǎn)車間或生產(chǎn)線獲認(rèn)證的不在范圍內(nèi)，以相關(guān)證書原件、相應(yīng)國家（歐盟包括所有成員國）的海關(guān)報關(guān)單、相關(guān)認(rèn)證過程文件（認(rèn)證函、認(rèn)證檢查結(jié)論等）為準(zhǔn)。

7．進口藥：以取得國家食品藥品監(jiān)督管理局進口藥品注冊證為依據(jù)。

8.低價品種：指口服藥品平均日費用（投標(biāo)價）0.6元以下、注射用藥單支價格（投標(biāo)價）1元以下的藥品。

9.普通大輸液：指氯化鈉注射液（0.9%）、葡萄糖氯化鈉注射液（5%葡萄糖+0.9%氯化鈉）、葡萄糖注射液（5%）、葡萄糖注射液（10%）、復(fù)方氯化鈉注射液等輸液產(chǎn)品的玻璃瓶、塑料瓶包裝。

10.同種藥品：指有效成份或組方相同的各種藥品制劑，包括且不限于有效成份或組方相同，酸根、鹽基、金屬離子、晶型、結(jié)晶水?dāng)?shù)量、溶媒、配比、包裝或材料等不同的藥品。

11.藥品包裝：除另有規(guī)定外，投標(biāo)人供應(yīng)配送的藥品，均應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保護措施進行包裝，以防止藥品在轉(zhuǎn)運中損壞或變質(zhì)，確保藥品安全無損運抵指定地點。每一個包裝箱內(nèi)應(yīng)附一份詳細(xì)裝箱單和質(zhì)量檢驗報告書。包裝、標(biāo)記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應(yīng)符合合同的要求。

12.伴隨服務(wù)：投標(biāo)人可能被要求提供下列服務(wù)中的一項或全部服務(wù)。如果對可能發(fā)生的伴隨服務(wù)需要收取費用，投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)報價時予以注明。伴隨服務(wù)包括：1）產(chǎn)品的現(xiàn)場搬運或入庫；2）提供產(chǎn)品開箱或分裝的用具；3）對開箱時發(fā)現(xiàn)的破損、近效期產(chǎn)品或其他不合格包裝產(chǎn)品及時更換；4）在招標(biāo)人指定地點為所供產(chǎn)品的臨床應(yīng)用進行現(xiàn)場講解或培訓(xùn)；5）其他投標(biāo)人應(yīng)提供的相關(guān)服務(wù)項目。