2011年湖南省關(guān)于基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)公告有關(guān)問(wèn)題的答復(fù)(一)
1.企業(yè)填報(bào)信息并提交后能否再修改?
答:企業(yè)在招標(biāo)系統(tǒng)填報(bào)完信息后可以先保存(點(diǎn)保存按鈕),保存后未提交之前仍可以修改,但一旦提交(點(diǎn)提交按鈕)后將無(wú)法修改,企業(yè)必須高度重視,慎重提交,否則資料將無(wú)法通過(guò)專家組審核。
2.企業(yè)報(bào)名是否需要帶證照原件?參加過(guò)湖南省2009和2010年藥品集中采購(gòu)的企業(yè)也需要帶證照原件嗎?
答:是。除了遞交采購(gòu)公告中規(guī)定的申報(bào)材料外,不管企業(yè)原來(lái)是否參加過(guò)湖南省2009和2010年藥品集中采購(gòu),生產(chǎn)企業(yè)需攜帶生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GMP等證照原件,一級(jí)代理企業(yè)需攜帶經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GSP、進(jìn)口藥品代理協(xié)議書(shū)或總代證明等證照原件,配送企業(yè)需攜帶經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GSP等證照原件前來(lái)報(bào)名,原件由工作人員核對(duì)后當(dāng)場(chǎng)退回。
3.是否只有國(guó)家基本藥物目錄的品種才需要加入電子監(jiān)管網(wǎng)?企業(yè)加入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的回執(zhí)是什么樣的文件?
答:是。只有屬于國(guó)家基本藥物目錄的品種才要求加入電子監(jiān)管網(wǎng)。企業(yè)申請(qǐng)加入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)后,會(huì)收到“21世紀(jì)科技有限公司”郵箱發(fā)送的繳費(fèi)通知單,繳費(fèi)通知單打印件加上企業(yè)繳費(fèi)發(fā)票復(fù)印件即為回執(zhí)。除了回執(zhí)外,投標(biāo)企業(yè)還需遞交企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門出具的企業(yè)投標(biāo)產(chǎn)品加入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)證明材料(附產(chǎn)品清單,包括藥品名稱、劑型、規(guī)格和批準(zhǔn)文號(hào)等)。配送企業(yè)只需遞交繳費(fèi)通知單打印件和企業(yè)繳費(fèi)發(fā)票復(fù)印件。
4.“國(guó)家基本藥物品種應(yīng)提供2010年以來(lái)省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和企業(yè)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)(復(fù)印件);湖南省基本藥物增補(bǔ)品種應(yīng)提供法定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和企業(yè)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)(兩個(gè)不同批次)”中“兩個(gè)不同批次”指的是一共兩個(gè)還是分別兩個(gè)一共四個(gè)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)?
答:一共兩個(gè)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),但要求是不同批次的。
5.企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門,出具的企業(yè)2009年以來(lái)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)生產(chǎn)假藥或無(wú)因嚴(yán)重違規(guī)違法被收回GMP證書(shū)等記錄證明材料(或在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)主觀故意嚴(yán)重違法違規(guī)記錄證明材料);什么時(shí)間段出具的證明才有效?
答:2011年7月以后出具的。
6.產(chǎn)品規(guī)格或劑型目錄里面沒(méi)有的是否參與此次投標(biāo)?
答:采購(gòu)公告中公布的國(guó)家基本藥物目錄及湖南省增補(bǔ)藥物目錄中沒(méi)有的規(guī)格和劑型不參與此次基本藥物投標(biāo)。
7. 藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件及附件(藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū))中的說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)是否是同一個(gè)東西?
答:不是同一個(gè)東西。前者指藥品生產(chǎn)批件的附件,后者是產(chǎn)品包裝中的使用說(shuō)明書(shū)。
8.為何標(biāo)書(shū)封面、企業(yè)基本情況表、投標(biāo)匯總表和藥品信息表是圖片格式的,如何填寫(xiě)打???產(chǎn)品封面在哪里打?。?/p>
答:企業(yè)用賬號(hào)登陸招標(biāo)系統(tǒng),網(wǎng)上填報(bào)完企業(yè)和產(chǎn)品信息后系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)生成以上表格,企業(yè)只需按照系統(tǒng)生成的表格打印。企業(yè)封面和產(chǎn)品封面使用同一個(gè)封面,由企業(yè)點(diǎn)擊“打印封面”(可重復(fù)多次打印),填寫(xiě)好是第幾本后打印即可。
9.7月25日-8月10日期間,企業(yè)用什么賬號(hào)在什么地方登陸填報(bào)企業(yè)和產(chǎn)品信息?
答:登陸www.hnyycg.gov.cn進(jìn)入招標(biāo)系統(tǒng),參加了湖南省2009年和2010年藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)并且企業(yè)審核通過(guò)的,繼續(xù)使用原用戶名和密碼。未參加過(guò)湖南省2009和2010年藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),包括發(fā)生重組合并等 變更的企業(yè),需在招標(biāo)系統(tǒng)自行注冊(cè)賬號(hào)。
責(zé)任編輯:露兒
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