?;返谋O(jiān)管藥監(jiān)部門(mén)如何做到依法行政
核心提示:目前,基層食品藥品監(jiān)管部門(mén)大多已經(jīng)接手保健食品、化妝品監(jiān)管職能。但由于執(zhí)法依據(jù)不足,依法監(jiān)管仍然難以取得預(yù)期效果。筆者認(rèn)為,當(dāng)務(wù)之急是要全面分析現(xiàn)有法律依據(jù),找到問(wèn)題根源,明確食品藥品監(jiān)管部門(mén)如何作為才不違反法治行政的原則。
目前,基層食品藥品監(jiān)管部門(mén)大多已經(jīng)接手保健食品、化妝品監(jiān)管職能。但由于執(zhí)法依據(jù)不足,依法監(jiān)管仍然難以取得預(yù)期效果。筆者認(rèn)為,當(dāng)務(wù)之急是要全面分析現(xiàn)有法律依據(jù),找到問(wèn)題根源,明確食品藥品監(jiān)管部門(mén)如何作為才不違反法治行政的原則?!?/p>
保健食品如何管
《食品安全法》第51條規(guī)定,“對(duì)保健食品實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管,具體管理辦法由國(guó)務(wù)院另行規(guī)定。”根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于保健食品監(jiān)管法律依據(jù)的意見(jiàn)》,在《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)實(shí)施之前,應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》監(jiān)管保健食品;原有的保健食品監(jiān)管依據(jù)與《食品安全法》不抵觸的,可以繼續(xù)適用。
原有的尚未廢止的保健食品監(jiān)管法規(guī)、規(guī)章依據(jù)主要是《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《特別規(guī)定》)、《保健食品管理辦法》、《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》等。《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》主要針對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)保健食品注冊(cè),基層藥監(jiān)部門(mén)適用的情形較少?!侗=∈称饭芾磙k法》是衛(wèi)生部于1996年發(fā)布的,其中的某些條款已經(jīng)不適應(yīng)當(dāng)前的新制度,尤其是處罰條款大多引用已廢止的《食品衛(wèi)生法》,因此,基層藥監(jiān)部門(mén)在實(shí)際執(zhí)法時(shí),很難適用《保健食品管理辦法》。
以江蘇省為例,該省的《懲治生產(chǎn)、銷售假冒偽劣商品行為條例》主要適用假冒偽劣保健食品,范圍較窄?!短貏e規(guī)定》實(shí)施以后,對(duì)于生產(chǎn)銷售不符合法定要求的保健食品行為,從法理上說(shuō)均應(yīng)按《特別規(guī)定》第3條處罰。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局2011年4月28日印發(fā)《關(guān)于查處使用假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)行為的法律適用問(wèn)題的通知》明確規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中使用假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的行為,可以按照《特別規(guī)定》第3條處罰?! ?/p>
“大口袋”是否裝得下
可見(jiàn),凡涉及保健食品違法行為需要予以處罰的情形,幾乎都要納入《特別規(guī)定》“不符合法定要求”的“大口袋”。
有人認(rèn)為,既然法律明確規(guī)定,對(duì)保健食品應(yīng)實(shí)施比一般食品更為嚴(yán)格的監(jiān)管,在《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》未出臺(tái)之前,《食品安全法》對(duì)一般食品的要求和處罰同樣適用于保健食品。根據(jù)“舉重以明輕”的法律解釋方法,《食品安全法》對(duì)于一般食品的要求應(yīng)當(dāng)適用保健食品。但是,《食品安全法》對(duì)于一般食品的處罰條款不適用于保健食品,其對(duì)一般食品的處罰幅度較輕,如果適用同樣的幅度,不符合嚴(yán)格監(jiān)管的精神。此外,由于法律已經(jīng)授權(quán)國(guó)務(wù)院決定嚴(yán)格監(jiān)管的統(tǒng)一尺度,基層藥監(jiān)部門(mén)不宜自行裁量提高一定幅度以迎合嚴(yán)格監(jiān)管的精神,否則將會(huì)造成各地自由裁量的混亂,同時(shí)也涉嫌法律適用錯(cuò)誤。
筆者認(rèn)為,《食品安全法》的罰則只針對(duì)一般食品,在國(guó)務(wù)院新規(guī)定未出臺(tái)之前,《特別規(guī)定》的罰則與《食品安全法》不相抵觸,可以適用。值得注意的是,《特別規(guī)定》是一種“大口袋”式的規(guī)定,不論何種情形的違法行為,罰款幅度最低5萬(wàn)元,這種高幅度的裁量基準(zhǔn)使監(jiān)管部門(mén)在實(shí)施處罰時(shí)很難符合《行政處罰法》過(guò)罰相當(dāng)?shù)脑瓌t,不利于法律效果和社會(huì)效果的統(tǒng)一。
化妝品監(jiān)管依據(jù)在哪
化妝品監(jiān)管的主要法律依據(jù)是《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則,原先主要由衛(wèi)生行政部門(mén)從衛(wèi)生監(jiān)督角度實(shí)施,目前尚無(wú)新法規(guī)出臺(tái),而監(jiān)管職能則由衛(wèi)生部門(mén)轉(zhuǎn)換到食品藥品監(jiān)管部門(mén)。
對(duì)于《特別規(guī)定》是否適用于化妝品監(jiān)管,目前尚無(wú)權(quán)威解釋。根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第1條“為加強(qiáng)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,保障消費(fèi)者健康,制定本條例”可以看出,化妝品與人體健康有關(guān),符合《特別規(guī)定》第2條“本規(guī)定所稱產(chǎn)品除食品外,還包括食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品”的適用范圍要求,因此,筆者認(rèn)為《特別規(guī)定》可以適用于化妝品。
《國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局關(guān)于<國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定>若干問(wèn)題的實(shí)施意見(jiàn)》明確把化妝品列入了《特別規(guī)定》適用的產(chǎn)品范圍,從而印證了上述理解。但是,《特別規(guī)定》與《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》同屬于行政法規(guī)層次,《特別規(guī)定》屬于新法、特別法?!短貏e規(guī)定》第2條規(guī)定:“對(duì)產(chǎn)品安全監(jiān)督管理,法律有規(guī)定的,適用法律規(guī)定;法律沒(méi)有規(guī)定或者規(guī)定不明確的,適用本規(guī)定。”化妝品監(jiān)管領(lǐng)域尚無(wú)法律依據(jù),那么,《特別規(guī)定》與《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》有規(guī)定不一致之處應(yīng)當(dāng)優(yōu)先適用《特別規(guī)定》。據(jù)此,在監(jiān)管中也會(huì)遇到保健食品監(jiān)管所面臨的處罰基準(zhǔn)過(guò)高的問(wèn)題,而且目前暫時(shí)還沒(méi)有新的化妝品監(jiān)管法律、行政法規(guī)的立法規(guī)劃,因此,相關(guān)解決方案亟需提上議事日程。
責(zé)任編輯:露兒
-
新版醫(yī)保目錄8月來(lái)襲 這四類藥調(diào)入呼聲最高
近日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)稿》),明確2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為三個(gè)階段,即1-3月準(zhǔn)備階段,4-5月評(píng)審階段(確定備選名單、遴選專家投票、確定調(diào)入調(diào)出藥品名單、談判),2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段,2019年6-7月談判階段,2019年8月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄。...
-
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮
央視3.15晚會(huì)曝光掛證亂象,某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺(tái)已無(wú)法訪問(wèn),藥師掛證再迎整頓潮。...
-
地板價(jià)!廣東藥價(jià)全省聯(lián)動(dòng)
3月12日,廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實(shí)施方案的通知》。...
-
大批醫(yī)藥代表工資下降?新機(jī)會(huì)來(lái)了
目前,似乎整個(gè)行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩:曾有資深的醫(yī)藥代表對(duì)賽柏藍(lán)表示,現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢(shì):政策壓力大導(dǎo)致的從業(yè)環(huán)境不理想,控費(fèi)背景下完不成指標(biāo),所做的產(chǎn)品市場(chǎng)空間有限…… ...
-
金額公開(kāi)!全國(guó)醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名
金額公開(kāi)!全國(guó)醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
-
4+7未中選藥品大降價(jià)!格列衛(wèi)歷史最低
海發(fā)通知,4+7未中選藥品降價(jià)!格列衛(wèi)(100mg*60片)降至7182元,創(chuàng)歷史最低。...
-
剛剛!3個(gè)大品種說(shuō)明書(shū)被改,兒童、孕婦禁用!
剛剛!3個(gè)大品種說(shuō)明書(shū)被改,兒童、孕婦禁用!...
-
剛剛!這60個(gè)藥,被暫停采購(gòu)(附名單)
2月27日,江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購(gòu)資格的通知》,有60個(gè)藥被暫停掛網(wǎng)資格,涉及46家藥企。...
-
4+7未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例
4+7最新文件,未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例,未中選藥品梯度降價(jià)。...
-
藥監(jiān)不放假 加班查藥店!5大重點(diǎn)需注意
這個(gè)春節(jié),藥監(jiān)沒(méi)放假,重點(diǎn)對(duì)藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進(jìn)行了檢查。節(jié)后整治五重點(diǎn),所有藥店需注意。...
-
輔助用藥,再迎致命打擊
近日,業(yè)內(nèi)流傳一份由國(guó)家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作通知(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的函》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)稿》)。...
-
通過(guò)率僅14.1%!執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低
近日,國(guó)家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布通知,公布2018年度國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)和考試結(jié)果。...