各自治州、市人民政府，各地區(qū)行署，各縣（自治縣、市、市轄區(qū)、特區(qū)）人民政府，省政府各部門、各直屬機構：
經省人民政府同意，現(xiàn)將《貴州省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購管理辦法（試行）》印發(fā)給你們，請結合實際，認真組織實施。

                                                                                                                        貴州省人民政府辦公廳
   二○一一年三月十七日  

貴州省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構
基本藥物集中采購管理辦法（試行）

第一章   總    則
第一條    為確保國家基本藥物制度順利實施，做好我省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購工作，根據(jù)《國務院辦公廳關于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》(國辦發(fā)〔2010〕56號)及衛(wèi)生部等九部委《關于印發(fā)〈關于建立國家基本藥物制度的實施意見〉的通知》(衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號)等有關文件精神，結合我省實際，制定本辦法。
第二條    本辦法適用于參加我省基本藥物集中采購活動的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、藥品生產和經營企業(yè)及其他各方當事人。
第三條    本辦法所稱基本藥物包括國家基本藥物和我省遴選的基本藥物增補藥品；所稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機構是指實施國家基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構。鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構參加基本藥物集中采購。
第四條    基本藥物集中采購堅持以下原則：
（一）堅持政府主導與市場機制相結合；
（二）堅持公開、公平、公正和誠信、利民；
（三）堅持質量優(yōu)先、價格合理、科學評價；
（四）堅持依法監(jiān)管、統(tǒng)一規(guī)范、簡捷高效。
第五條    進一步規(guī)范我省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中招標采購工作，保證藥品質量，控制藥品價格，規(guī)范購銷行為，實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質良好、價格合理、供應及時，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應保障體系，使群眾真正得到實惠。
第六條    基本藥物實行以省為單位集中采購，統(tǒng)一配送。省衛(wèi)生廳負責搭建全省基本藥物集中采購平臺，其所屬貴州省藥品集中采購服務中心具體承擔全省基本藥物采購工作。市（州、地）及以下不設采購平臺，不指定采購機構。
第七條    基本藥物集中采購平臺為省人民政府建立的非營利性網上采購系統(tǒng)，面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、藥品生產和經營企業(yè)及有關醫(yī)療衛(wèi)生機構提供基本藥物采購、配送、結算服務。省藥品集中采購服務中心負責平臺的使用、管理和維護，在提供服務過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構收取費用。衛(wèi)生、監(jiān)察等相關部門要切實加強對省藥品集中采購服務中心的監(jiān)管。
第八條    基本藥物招標采購完成即開始掛網采購藥品，采購周期原則上為12個月，但不能少于12個月。

第二章   采購方式
第九條    公開招標。發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，招標和采購結合，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本，促進基本藥物生產和供應。
第十條    區(qū)分基本藥物的不同情況，采取不同的采購方式：
（一）對獨家生產的基本藥物，采取與生產或批發(fā)企業(yè)進行單獨議價的方式進行采購。
（二）對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采用邀請招標、詢價采購或定點生產的方式采購。
（三）對臨床常用且價格低廉（日平均使用費用在3元以下的基本藥物），或者經多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采取邀請招標或詢價采購的方式采購。
（四）對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。
（五）其他基本藥物均應進行公開招標采購。招標中出現(xiàn)企業(yè)投標價格均高于市場實際購銷價格，省藥品集中采購服務中心應與投標企業(yè)依次進行單獨議價，均不能達成一致的，宣布廢標。
（六）對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經省級衛(wèi)生行政部門同意，省藥品集中采購服務中心可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購，或者委托有資質的企業(yè)定點生產。省級衛(wèi)生行政部門要及時將有關情況上報衛(wèi)生部和國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組辦公室（以下簡稱國務院醫(yī)改辦）備案。

第三章   采購程序
第十一條    合理編制基本藥物采購目錄和采購計劃。
（一）省級衛(wèi)生行政部門在編制全省基本藥物采購目錄(劑型、規(guī)格)時，要本著滿足政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床用藥需要和合理用藥的原則，充分聽取政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構意見，發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機構管理者和醫(yī)務工作者在基本藥物采購中的積極作用。
（二）省藥品集中采購服務中心每月定期匯總全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物需求，編制我省每月基本藥物的采購計劃，明確具體的采購數(shù)量，及時向中標企業(yè)發(fā)出采購訂單。
（三）在國家未出臺規(guī)范的基本藥物劑型和規(guī)格之前，省級衛(wèi)生行政部門按照臨床必需和基層實際情況，經專家評審確定基本藥物集中采購的劑型、規(guī)格，促使基層醫(yī)療衛(wèi)生機構合理使用規(guī)范劑型、標準規(guī)格的基本藥物，改變不合理的用藥習慣。每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種，同時兼顧成人和兒童用藥需要。
第十二條    實行量價掛鉤，承諾單一貨源采購。即對每種基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只選擇一家企業(yè)采購，使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內該藥品全部市場份額，該供貨區(qū)域內的所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只由這一家企業(yè)供應。對于一家企業(yè)無法滿足供應的藥品，經省藥品集中采購工作領導小組同意，省衛(wèi)生行政部門按照企業(yè)供應能力及預計采購數(shù)量等因素，將全省劃分成不同的供貨區(qū)域采購，并由相關中標藥品企業(yè)負責供應。
第十三條    堅持質量優(yōu)先、價格合理。基本藥物采購要堅持質量優(yōu)先、價格合理的原則，采用“雙信封”的招標制度，即在編制標書時分別編制經濟技術標書和商務標書，企業(yè)同時投兩份標書。經濟技術標書主要對企業(yè)生產規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽，以及GMP（GSP）資質認證、藥品質量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標進行評審，保證基本藥物質量。只有經濟技術標書評審（經濟技術標書評審中，客觀分值不應少于三分之二，主觀分值不應超過三分之一）合格的企業(yè)才能進入商務標書評審，商務標書評審由價格最低者中標。具體評標細則由省級衛(wèi)生行政部門另行制定。
第十四條    組建基本藥物采購專家?guī)臁Ｓ墒∷幤芳胁少徆ぷ黝I導小組辦公室負責組建專家?guī)?，并從專家?guī)熘邪凑諏＜翌悇e，隨機抽取一定數(shù)量專家（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構管理者和醫(yī)務人員代表不少于60%），組成專家評審委員會，參與基本藥物采購計劃制定、“雙信封”評標、談判等環(huán)節(jié)。專家應當客觀公正的履行職責，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見負責，并承擔相應責任。
第十五條    加強基本藥物市場價格調查。省級衛(wèi)生行政和價格主管等相關部門要對基本藥物近三年市場實際購銷價格進行全面調查，包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的實際進貨價格，合理制定采購限價。省藥品集中采購服務中心通過集中采購確定的采購價格（包括配送費用）即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實際銷售價格。原則上基本藥物集中采購價格不得高于市場實際購銷價格。
第十六條    明確基本藥物供貨主體。原則上用量大（具體標準由省級衛(wèi)生行政部門確定）的基本藥物直接向生產企業(yè)采購，由生產企業(yè)自行委托經營企業(yè)進行配送或直接配送；用量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發(fā)企業(yè)采購（含配送），也可以向代理生產企業(yè)銷售藥品的批發(fā)企業(yè)采購。無論采取哪種方式，供貨主體都要對藥品的質量和供應一并負責。
第十七條    建立基本藥物采購信息公開制度。省級衛(wèi)生行政部門必須在采購結束3日內主動向社會公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購價格、采購數(shù)量和中標企業(yè)，接受社會監(jiān)督，同時報衛(wèi)生部備案并抄國務院醫(yī)改辦。鼓勵新聞媒體等社會各界監(jiān)督基本藥物采購過程，建立有獎舉報制度，營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。

第四章   采購合同管理
第十八條    各縣（市、區(qū)、特區(qū)）衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與省藥品集中采購服務中心簽訂授權協(xié)議。省藥品集中采購服務中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與供貨企業(yè)簽訂藥品購銷合同，明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨時間和地點、付款時間、支付方法、履約方式、違約責任等，并負責合同的執(zhí)行。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構可以提出申請，由省藥品集中采購服務中心與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。
集中采購的基本藥物由中標企業(yè)負責配送，中標企業(yè)無法自行完成配送的可委托其他藥品配送企業(yè)進行配送。參與配送的企業(yè)需提出申請，經省級食品藥品監(jiān)督管理部門審核，報省級衛(wèi)生行政部門同意后掛網公布。中標藥品配送管理具體規(guī)定由省級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門另行制定。
第十九條    在省藥品集中采購服務中心設立基本藥物集中采購專用賬戶，制定具體付款流程和辦法，對各基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物貨款進行統(tǒng)一支付。設立一定的基本藥物采購周轉資金，確?；舅幬镓浛罴皶r足額支付。
第二十條    基層醫(yī)療衛(wèi)生機構按照協(xié)議定期向省藥品集中采購服務中心提出基本藥物用藥需求，及時（不超過3天）驗收采購藥品，并按協(xié)議約定將基本藥物采購貨款劃入省藥品集中采購服務中心專用賬戶，逾期付款的，將向省藥品集中采購服務中心支付違約金，并由有關管理部門對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構負責人進行問責。
第二十一條    嚴格基本藥物采購付款制度，并在購銷合同中明確付款程序和時間。供貨企業(yè)按照合同要求將藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構后，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構進行交貨驗收并出具簽收單，省藥品集中采購服務中心根據(jù)簽收單付款，原則上從交貨驗收合格到付款不得超過30個工作日。未能按時付款的，省藥品集中采購服務中心要向企業(yè)支付違約金。

第五章   組織領導和監(jiān)督管理
第二十二條    省人民政府對基本藥物集中招標采購工作負總責。省藥品集中采購工作領導小組負責組織領導和監(jiān)督全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購工作，研究基本藥物集中采購工作的重大問題，協(xié)調并督促各部門按照各自職責做好基本藥物集中采購相關工作。
（一）衛(wèi)生行政部門是基本藥物集中采購的主管部門，負責制定基本藥物采購目錄和計劃，參與對基本藥物集中采購過程中采購機構、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構及藥品生產經營企業(yè)的采購行為進行監(jiān)督管理，協(xié)調解決采購工作出現(xiàn)的問題。
（二）價格主管部門負責基本藥物市場價格調查，加強市場價格監(jiān)測，建立健全基本藥物價格監(jiān)測制度和基本藥物價格動態(tài)調整機制，并對基本藥物價格執(zhí)行情況進行監(jiān)督管理，依法查處各種價格違法行為。
（三）財政部門要支持政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購機制的建立和完善。將采購機構必要的工作經費列入政府預算。
（四）食品藥品監(jiān)督管理部門負責對基本藥物生產經營企業(yè)進行資質審核，負責抽取樣品，并對中標基本藥物的質量情況進行監(jiān)督管理，對基本藥物進行全品種電子監(jiān)管。
（五）人力資源和社會保障部門負責將政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用基本藥物情況列入年度考核范圍。
（六）科技部門負責對基本藥物科技獎項進行審核。
（七）知識產權管理部門負責對基本藥物的專利情況進行審核。
（八）工商管理部門負責對參加基本藥物集中采購的藥品生產經營企業(yè)提供的營業(yè)執(zhí)照信息進行審核，依法查處商業(yè)賄賂等不正當競爭行為。
（九）監(jiān)察機關、政府糾風部門負責對基本藥物集中采購全過程進行監(jiān)督，受理有關基本藥物集中采購的投訴和舉報，對違紀違法行為進行查處。
第二十三條    省藥品集中采購服務中心作為基本藥物集中采購工作機構，是基本藥物采購的責任主體。其主要職責是：
（一）充分利用現(xiàn)有藥品集中采購平臺開展基本藥物采購工作；
（二）定期匯總基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物需求，編制基本藥物集中采購計劃，明確采購數(shù)量；
（三）實施基本藥物采購，并與藥品供應企業(yè)簽訂購銷合同，負責合同執(zhí)行；
（四）設立專用賬戶，制定具體付款流程和辦法，負責對全省各基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物貨款進行統(tǒng)一支付；
（五）建立健全信息安全保障措施、管理制度，確保網上藥品集中采購數(shù)據(jù)安全和完整。
第二十四條    各市（州、地）、縣（市、區(qū)、特區(qū)）人民政府（行署）對轄區(qū)內政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購工作負總責。各級基本藥物采購相關監(jiān)管部門根據(jù)自身職責，對同級基本藥物采購過程進行全程監(jiān)督，會同有關行政部門依法受理和處理基本藥物采購活動中發(fā)生的投訴。要通過藥品集中采購平臺提供的網上監(jiān)管系統(tǒng)，對采購雙方的購銷行為實行實時監(jiān)控，對醫(yī)療機構采購基本藥物的品種、數(shù)量、價格、付款、使用和藥品生產經營企業(yè)參與投標、配送等情況進行動態(tài)監(jiān)管。定期或不定期現(xiàn)場檢查分析醫(yī)療機構實際藥品采購、使用和付款情況，并與網上采購情況進行對比分析，使基本藥物采購全過程公開透明、真實有效。
第二十五條    省藥品集中采購服務中心通過集中采購確定供貨企業(yè)后，供貨企業(yè)要將擬供貨的藥品樣品送省級食品藥品監(jiān)管部門備案。省食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對基本藥物質量的抽驗，必要時將抽檢樣品與備案樣品進行比對，對質量出現(xiàn)問題的按照有關規(guī)定懲處，并及時向社會公布。
第二十六條    建立嚴格的誠信記錄和市場清退制度。對采購過程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意壓低價格，中標后拒不簽訂合同，供應質量不達標的藥品，未按合同規(guī)定及時配送供貨，向采購機構、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和個人進行賄賂或變相賄賂的，一律記錄在案并按以下規(guī)定進行處罰：
（一）一次違規(guī)嚴厲警告，并限期糾正或整改；
（二）逾期不改或二次違規(guī)的，由省級衛(wèi)生行政部門將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會公布，兩年內不得允許該企業(yè)及其法人代表參與我省任何藥品的招標采購；
（三）違反相關法律法規(guī)的，要依法進行懲處。
衛(wèi)生等有關部門要對參與以上違法違規(guī)行為的采購機構、醫(yī)療衛(wèi)生機構及相關人員按有關規(guī)定予以嚴懲，并公開其不良記錄，接受社會監(jiān)督。
第二十七條    各地、各有關部門要利用建立和規(guī)范基本藥物采購機制的契機，引導和規(guī)范基層醫(yī)務人員用藥行為。加強基層醫(yī)務人員的培訓和考核，盡快推進基本藥物臨床應用指南和處方集在基層普遍使用，利用信息系統(tǒng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)務人員的用藥行為進行監(jiān)管，促進臨床首選和合理使用基本藥物。
第二十八條    省級衛(wèi)生行政部門要對采購機構以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的監(jiān)管和指導，開展定期評估，確?；舅幬锊少徆ぷ黜樌麑嵤?。
省級發(fā)展改革（醫(yī)改辦）、商務、經濟和信息化等有關部門也要各司其職、密切配合，加大支持力度，并加強對采購主體和采購全過程的監(jiān)督。
第二十九條    基本藥物采購情況作為醫(yī)改工作評估的核心指標之一，省醫(yī)改辦要對各地基本藥物采購情況進行考核，并與資金補助掛鉤。
第三十條    各地、各有關部門要加強宣傳培訓，爭取藥品生產流通企業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構及社會各界的理解和支持。要密切跟蹤研究新情況、新問題，妥善處理因基本藥物集中采購產生的矛盾，不斷完善政策措施。

第六章   附    則
第三十一條   本辦法自公布之日起施行。