8月2日的一紙公告，宣布海正藥業(yè)將再次牽起海外企業(yè)的手，共同謀求海外制劑市場的大蛋糕。值得注意的是，這次“牽手”，距離公司宣布與輝瑞共同出資2.95億美元成立合資企業(yè)的計劃僅僅兩個月的時間。

跨國合作頻頻，背后必有誘因。在業(yè)內(nèi)分析人士看來，與外企合作，已經(jīng)成為企業(yè)加快制劑出口、拉動利潤增長的重要途徑?！　?/p>

牽外企之手　　

海正藥業(yè)在當日的公告中表示，決定出資200萬美元認購美國PharmTak Inc.（以下簡稱“PharmTak”）發(fā)行的A類優(yōu)先股800萬股，占PharmTak本輪融資完成后總股本的24.69%。

這次合作的PharmTak是一家高端仿制藥研發(fā)企業(yè)，海正藥業(yè)試圖以此彌補高端仿制藥制劑研發(fā)的不足。

目前，雙方已簽訂長期的產(chǎn)品合作開發(fā)協(xié)議。PharmTak負責把美國藥物申請管理、研發(fā)、質(zhì)量系統(tǒng)和技術(shù)應(yīng)用到海正新建的制劑生產(chǎn)設(shè)施上，以推動新建生產(chǎn)設(shè)施順利通過美國FDA總體cGMP認證。PharmTak的管線產(chǎn)品也包括為海正藥業(yè)開發(fā)的建議產(chǎn)品，免疫抑制劑、高血壓、尿失禁、大環(huán)內(nèi)酯類抗菌素、抗痛風、抗腫瘤及2型糖尿病藥物。

“海正藥業(yè)這次參股美國仿制藥公司的動機就在于推動新建生產(chǎn)設(shè)施順利通過美國FDA總體GMP認證。預(yù)計可以提升公司制劑生產(chǎn)水平，有利于海正藥業(yè)加快開拓制劑國際市場的步伐。”中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮如是認為。

深圳的一位證券分析師進一步指出，海正藥業(yè)的發(fā)展思路十分清晰，其頻頻動作都是圍繞從原料藥向仿制藥業(yè)務(wù)發(fā)展展開，不但面向國內(nèi)市場，還將推向國際。

記者發(fā)現(xiàn)，之前海正與外資的合作，大多是生產(chǎn)針對國際市場的藥品，多采用代工等方式；然而，從攜手輝瑞開始，海正不斷加大研發(fā)投入，更為清晰的挑明了向制劑轉(zhuǎn)型的決心和信心。

“此次參股美國仿制藥公司與之前和輝瑞的合作思路一致，都是為了打響品牌效應(yīng)、加快進入國際市場。”郭凡禮亦如是說。

除了海正，華海藥業(yè)是國內(nèi)能夠承接國外制劑轉(zhuǎn)移生產(chǎn)的極少數(shù)企業(yè)之一。今年年初與諾華簽訂的戰(zhàn)略合作協(xié)議同樣賺足了眼球。根據(jù)該協(xié)議，華海負責向諾華全球分支機構(gòu)供應(yīng)原料藥和中間體產(chǎn)品，并且為山德士供應(yīng)其商業(yè)化和研發(fā)階段的一系列產(chǎn)品。　　

長遠升級硬戰(zhàn)　　

海正藥業(yè)已在7月8日的半年預(yù)增公告中表示：預(yù)計2011年中報業(yè)績增長50％以上，主要原因是公司繼續(xù)加大優(yōu)勢品種的國內(nèi)外市場開拓力度，獲得更多訂單，因此產(chǎn)品銷售收入增長，實現(xiàn)凈利潤大幅增長。

而其2010年的年報也顯示，2010年制劑國外銷售額達1600萬元，已實現(xiàn)氟伐他汀和他克莫司的制劑歐洲出口。雖然利潤不多，但此舉已經(jīng)跨越了海外銷售渠道不暢等障礙，有助于探索制劑出口的模式，加快乘上制劑出口的增利馬車。這其實也是海正藥業(yè)被不少證券機構(gòu)持續(xù)看好的重要原因之一。

　　誘人的歐美制劑市場，是企業(yè)增長、機構(gòu)增持的一大看點。然而，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2010年中國制劑出口總額僅15億美元，而且相當一部分來自跨國藥企在中國的分公司，如出口排名第一的是輝瑞制藥有限公司，出口額為7432萬美元。也就是說，國內(nèi)制劑如何進一步滲入國際市場仍然是國內(nèi)醫(yī)藥公司需要面對的考題。

　　據(jù)了解，海正藥業(yè)、華海藥業(yè)、海翔藥業(yè)等原料藥大企業(yè)都是制劑出口走在前面的公司。郭凡禮將他們制劑出口的模式總結(jié)為：“一方面建設(shè)新的制劑生產(chǎn)線以及制劑出口基地，以滿足未來發(fā)展的需要；另一方面，與國外企業(yè)成立合資公司，力爭以更快的速度進入國際市場。”

　　華創(chuàng)證券分析師廖萬國則認為，要在激烈的競爭中獲勝，首先可以從原料藥開始建立合作基礎(chǔ)，然后加快認證的過程，最后通過在海外建立子公司或者與外企合作實現(xiàn)制劑的出口銷售。

　　牽手外企，固然可以讓國內(nèi)制劑出口步伐加快。然而，從長遠來看，企業(yè)要進一步從制劑出口獲利，還是需要做好自身企業(yè)的升級。

　　“首先，企業(yè)需要建成和完善符合標準的制劑生產(chǎn)基地；其次，企業(yè)需要達到國際上制劑進口的相關(guān)要求；第三，同國際先進企業(yè)合作學(xué)習(xí)其在內(nèi)部管理、外部服務(wù)等方面的操作方法；第四，加大人才培養(yǎng)以解決企業(yè)發(fā)展的后顧之憂。”郭凡禮如是補充。

　　海正藥業(yè)此次認購股份，正是意在借力于PharmTak的技術(shù)優(yōu)勢，新建生產(chǎn)設(shè)施可望順利通過美國FDA總體cGMP認證，走出了加快認證的一步棋。

　　華海藥業(yè)國外認證的步伐也在不斷加快，并已成為公司制劑出口的重要推動力。華海藥業(yè)今年6月獲批的ANDA為鹽酸多奈哌齊片，是治療癡呆/老年癡呆癥的藥物安理申（Aricept）中的活性成分，也是2009年全球最暢銷的癡呆癥治療藥物。但由于安理申的美國專利于2010年11月到期，衛(wèi)材2011財年該藥的銷售額將下滑10%至2900億日元。可以說，華海藥業(yè)的ANDA獲批，為公司進入安理申仿制藥開放的美國市場帶來了機遇。

　　有數(shù)據(jù)顯示，2010～2014年，歐美發(fā)達市場將有總值2090億美元的專利藥到期，不少海外藥企已經(jīng)計劃將制劑轉(zhuǎn)移，這給國內(nèi)醫(yī)藥公司帶來了巨大的機會。不過，要在此過程中抓住機遇、將產(chǎn)品推向國際，也需要一個過程。

　　“印度花了20年左右的時間。國內(nèi)藥企要趕超，順利的話可能只需要3～5年，但仍需觀望。”廖萬國如是分析。