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生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃呼之欲出 仿制讓步原創(chuàng)

2011-09-16 10:29 來源:科學時報 我要評論 (0) 點擊:

核心提示:  所謂的“產(chǎn)業(yè)升級”是指在中國醫(yī)藥傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)中,狠抓技術(shù)改造,提高水平,提高質(zhì)量;“搶占制高點”則是指在基因工程、遺傳工程、細胞工程、酶工程和現(xiàn)代生物技術(shù)方面,追蹤世界前沿技術(shù),抓住機會,爭取和世界生物醫(yī)藥發(fā)展的水平同步。

 在眾多投資公司、醫(yī)療企業(yè)注視與期待的目光中,《生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃》已經(jīng)呼之欲出。

  不久前,在中投證券醫(yī)藥行業(yè)投資策略會上,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾明確表示,《生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃》有望在近日出臺。

  據(jù)記者了解,此次規(guī)劃拋棄了過去對數(shù)量上的盲目追求,而是在充分考慮資源與環(huán)境的基礎(chǔ)上,以“產(chǎn)業(yè)升級和搶占制高點”為指導方針,突出自主創(chuàng)新與可持續(xù)發(fā)展。

  所謂的“產(chǎn)業(yè)升級”是指在中國醫(yī)藥傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)中,狠抓技術(shù)改造,提高水平,提高質(zhì)量;“搶占制高點”則是指在基因工程、遺傳工程、細胞工程、酶工程和現(xiàn)代生物技術(shù)方面,追蹤世界前沿技術(shù),抓住機會,爭取和世界生物醫(yī)藥發(fā)展的水平同步。

  “這個指導方針將是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)站在世界制藥強國行列的必要條件。” 中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長于明德說,到2015年,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的原創(chuàng)能力會有明顯提高。

  仿制藥的終結(jié)?

  長期以來,中國制藥行業(yè)一直保持在“仿制藥大國”的現(xiàn)狀。上世紀90年代,市場上仿制藥已占到國內(nèi)化學藥品生產(chǎn)的90%以上,自主創(chuàng)新藥物不足5%。甚至出現(xiàn)幾百家制藥企業(yè)生產(chǎn)同一種藥品的現(xiàn)象,一些小型的制藥尚停留在代工階段。

  不過,這一局面似乎要得以終結(jié)。

  “通過"863"、"973"等一系列計劃的支持,通過重大新藥專項"十一五"期間的滾動發(fā)展,到"十二五"末期,預計我們有25個左右具有自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)藥品會產(chǎn)業(yè)化,平均到每一個年份大概要有四五個產(chǎn)品,這是一個巨大的變化。”于明德說。

  并且,據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會統(tǒng)計,目前國內(nèi)已經(jīng)有30多家制藥企業(yè)取得了美國FDA、歐盟以及日本的制劑認證。

  “或許,讓美國總統(tǒng)奧巴馬吃上中國生產(chǎn)的藥,也將不是一個笑話。”于明德笑言道。

  然而,在采訪中,少數(shù)業(yè)內(nèi)人士依然對研發(fā)創(chuàng)新藥的前景存在著顧慮。

  “顧慮完全可以打消。”知情人透露,僅從2011年上半年的新申報項目情況來看,新藥(含創(chuàng)新藥)已經(jīng)占38%左右,而仿制藥下降到52%左右,剩下10%左右的份額由改劑型占據(jù)。

  政策環(huán)境更重要

  在“十二五”期間,國家將繼續(xù)實施創(chuàng)新藥物重大專項,在鼓勵創(chuàng)新藥物研發(fā)的大背景下,如何進一步加強與提升中國創(chuàng)新藥物的步伐呢?

  全國人大常委會副委員長桑國衛(wèi)表示,應構(gòu)建以創(chuàng)新藥物研發(fā)和先進醫(yī)療設備制造為龍頭的規(guī)?;t(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈,培育一批企業(yè)新藥孵化基地、產(chǎn)學研聯(lián)盟和高新技術(shù)園區(qū),基本建成國際一流的藥物創(chuàng)新體系。

  “特別是國內(nèi)還有著諸多利于新藥研發(fā)的因素。”桑國衛(wèi)說,隨著我國經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展,國民收入與消費也逐漸增加,中產(chǎn)階層正快速形成。與此同時,人口老齡化、城市化進程的加速,以及新醫(yī)改的推行,國家增加了對民生、健康與創(chuàng)新藥研發(fā)的投入資金。

  這一點也得到了于明德的認同。“相比資金、技術(shù),擁有一個科學統(tǒng)籌、穩(wěn)定、促進企業(yè)健康發(fā)展的政策環(huán)境更加重要,好的環(huán)境能夠引來資金與技術(shù)。”

  國家科技重大專項辦公室負責人告訴記
者,“十二五”期間,在創(chuàng)新藥物研究開發(fā)項目中,中央財政對每個課題資助范圍為300萬元至500萬元,地方投入經(jīng)費與之相比不低于1:1,在創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺建設項目中,中央財政對每個課題資助范圍為1000萬元至1500萬元。

  “下一個10年,或許就是生物創(chuàng)新藥物的春天。”業(yè)內(nèi)人士對新藥研發(fā)充滿了信心。

Tags:生物醫(yī)藥 醫(yī)療企業(yè) 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 制藥企業(yè)

責任編輯:露兒

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