【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】兩個月前，本報曾報道了《一控變?nèi)貜V東藥價管理模式或成全國樣本》一文，而昨日，記者獲悉，生產(chǎn)、流通、銷售“三管齊下”的藥價管理模式或許不久后就將在全國范圍內(nèi)正式推廣。

    一位知情人士告訴《每日經(jīng)濟新聞》，近日國家發(fā)改委正在向中國價格協(xié)會、中國化學[4.110.24%]制藥工業(yè)協(xié)會、中國中藥協(xié)會等七家協(xié)會征求對《藥品價格管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱“征求意見稿”)的意見，反饋意見被要求在6月15日前上報。

    生產(chǎn)、流通、銷售均有“率”可控

    《征求意見稿》稱，藥品價格管理實行政府定價、政府指導價和市場調(diào)節(jié)價三種形式。其中，列入國家基本醫(yī)保藥品目錄的藥品以及具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營特征的藥品，實行政府定價或者政府指導價，其他藥品實行市場調(diào)節(jié)價。

    值得關注的是，除了零售價格，藥品的出廠價和流通加價也都將成為政府監(jiān)管的對象。為此，《征求意見稿》制定了詳細的期間費用率、流通差價率、銷售利潤率，“三率”可根據(jù)情況進行調(diào)整。

    首先，藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的定價成本由生產(chǎn)企業(yè)的制造成本和期間費用構(gòu)成，進口藥品可以根據(jù)進口到岸成本和口岸地費用核算。期間費用率按不含稅出廠價格的一定比例設定，該比例的最高標準按照藥品類別和創(chuàng)新程度分類，從30%到45%不等。

    其次，藥品出廠(口岸)價格由生產(chǎn)(進口)環(huán)節(jié)的定價成本以及利潤和稅金構(gòu)成。其中，銷售利潤率的上限分別為：化學藥品8%~18%、生物制品10%~20%、中成藥、天然藥及民族藥12~23%。

    此外，相關部門還設定了藥品從出廠到零售之間的價格差額上限，即流通差價率(額)標準(詳見右表)。

    “這次的變化很大?！痹诮邮堋睹咳战?jīng)濟新聞》采訪時，上海海虹·今辰藥業(yè)市場總監(jiān)楊昌順表示，該征求意見稿的部分內(nèi)容和廣東剛剛公布的“三控”模式很類似。

    他分析，這意味著國家已經(jīng)形成了“第三種藥品價格形成機制”。此前的兩種機制分別是，由國家定價，或者企業(yè)定價后報備政府，以及以各地招投標為主的價格形成機制。

    不過，上述“三率”只是政府價格主管部門制定政府定價和政府指導價的核算標準。生產(chǎn)經(jīng)營中的實際“三率”，由生產(chǎn)經(jīng)營單位自主確定。

    鼓勵創(chuàng)新和“搶仿”

    《征求意見稿》提出，部分實行政府指導價的藥品，政府價格主管部門可以對特定企業(yè)生產(chǎn)的藥品制定和調(diào)整價格，并標注生產(chǎn)企業(yè)名稱，有商品名的可同時標注商品名。

    此類“享有特權”的藥品包括：專利保護藥品；專利保護藥品保護期結(jié)束后，自國內(nèi)第一家企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品上市起五年內(nèi)，前三家企業(yè)仿制的藥品；經(jīng)國家藥品監(jiān)管部門或者其認可的社會機構(gòu)認定，質(zhì)量標準顯著高于其他企業(yè)生產(chǎn)的相同劑型的同種藥品等。

    按規(guī)定，對于專利保護藥品，以該企業(yè)的定價成本為基礎，參考國內(nèi)外市場價格，制定政府指導價。對專利藥品和按照專利藥品對待的藥品，以3年為周期進行調(diào)整，下調(diào)幅度一般不低于6%。保護期結(jié)束后，下調(diào)幅度一般不低于15%。