近日，余杭區(qū)舉行“凱美納”國家一類新藥成功上市發(fā)布會。由貝達藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的小分子靶向抗癌藥——“鹽酸埃克替尼(凱美納)”上月正式投放市場，終結(jié)了西方藥業(yè)巨頭在這一領(lǐng)域的壟斷歷史，被衛(wèi)生部部長陳竺贊譽為相當(dāng)于民生領(lǐng)域“兩彈一星”問世?！　?/p>

　　目前，在杭州一些大型醫(yī)院內(nèi)，“凱美納”已應(yīng)用于肺癌的臨床治療。

　投入1.5億元10年磨一劍

　　從開始研發(fā)到最終研制成功，“凱美納”走過了整整10年的艱難歷程。

　　2003年，畢業(yè)于美國阿肯色大學(xué)的醫(yī)學(xué)博士丁列明和耶魯大學(xué)博士后王印祥等3人，帶著剛剛完成化學(xué)合成和篩選的新藥項目——BPI-2009(鹽酸埃克替尼)回到中國，在余杭經(jīng)濟開發(fā)區(qū)注冊成立了浙江貝達藥業(yè)有限公司。在此之前，他們已在該新藥的研發(fā)上花了3年時間。

　　新藥的研發(fā)，投入大、時間周期長，不僅需要專業(yè)技術(shù)人才，同樣需要有雄厚的財力和足夠的耐心。從2000年開始研發(fā)到2010年研發(fā)成功，丁列明和他的團隊先后投入了1.5億元到2億元的資金，期間沒有任何產(chǎn)出，這對剛處于起步階段的研發(fā)團隊來說十分吃力。在這個過程中，企業(yè)和研發(fā)團隊的運轉(zhuǎn)資金主要來自三方面：丁列明等海歸博士的自有資金，美國一家風(fēng)投企業(yè)的資金，以及我省著名民營企業(yè)新湖集團的資金支持。

　　去年，貝達藥業(yè)自主研發(fā)的小分子靶向抗癌藥“凱美納”終于研制成功，成為我國首個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌創(chuàng)新藥。“靶向抗癌藥”被形象地稱為殺死癌細(xì)胞的精準(zhǔn)制導(dǎo)導(dǎo)彈，能精確地找到癌細(xì)胞并將之消滅，而不誤傷健康細(xì)胞，具有高效、低毒、安全、可靠等特性。

　　在此之前，我國治療肺癌所用的靶向抗癌藥完全依賴美國、英國進口。目前國際市場上同類藥易瑞沙的價格是550元/片、特羅凱是660元/片。平均算下來，一位癌癥患者用進口藥每月需開支1.6萬到2萬元。“這兩種產(chǎn)品上市已有四五年時間，但由于價格貴，目前國內(nèi)的使用量也就3到4萬病人。”貝達藥業(yè)市場總監(jiān)萬江介紹說。“凱美納”每片售價約400元，每月1.1萬元左右，一個月能省下5000到9000元。

　　　產(chǎn)能只能滿足少數(shù)病人需求

　　“今年我們產(chǎn)品的銷量估計可以達到1個億，明年保守估計可以達到1.5億。”昨天，浙江貝達藥業(yè)有限公司董事長丁列明告訴記者。

　　據(jù)了解，按貝達藥業(yè)現(xiàn)在的產(chǎn)能，如果滿負(fù)荷運轉(zhuǎn)，一年的產(chǎn)能可達到5億元左右。貝達藥業(yè)的市場總監(jiān)萬江介紹，作為一種抗癌新藥，在臨床應(yīng)用中，無論是醫(yī)生還是病人都還有個接受的過程。

　　不過，即使是一年5億元的產(chǎn)能，也只能滿足3萬左右病人的需求。“國內(nèi)每年新增的肺癌病人約50萬，加上原來在治的病人，每年在治的病人數(shù)至少在60萬以上。因此，‘凱美納’的市場需求是非常大的。”萬江說。作為替代進口的抗癌新藥，如果能得到政府部門的支持，進入國家基本藥物目錄，普及速度將大大提高。

　　貝達藥業(yè)現(xiàn)在在余杭經(jīng)濟開發(fā)區(qū)的廠房，占地面積僅40畝。目前，貝達藥業(yè)也正積極籌劃新建廠房，準(zhǔn)備兩三年后擴大產(chǎn)能。據(jù)悉，“凱美納”成功上市的消息發(fā)布后，國內(nèi)許多地方和醫(yī)藥企業(yè)紛紛打來電話，希望與貝達藥業(yè)合作建廠。不過，貝達藥業(yè)希望在余杭當(dāng)?shù)卣依硐氲膱龅亟ㄔO(shè)新廠房。一旦新廠房建成，加上國內(nèi)相關(guān)扶持政策的出臺，這一治肺癌新藥便有了進一步降價的空間。