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2011年度江西省實(shí)施國(guó)家基本藥物制度增補(bǔ)目錄遴選工作方案(贛基藥辦字[2011]1號(hào))

2011-11-01 00:00 來(lái)源:江西省衛(wèi)生廳 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

2011年度江西省實(shí)施國(guó)家基本藥物制度增補(bǔ)目錄遴選工作方案

贛基藥辦字[2011]1號(hào)

為扎實(shí)推進(jìn)國(guó)家基本藥物制度建設(shè),科學(xué)規(guī)范地做好實(shí)施國(guó)家基本藥物制度增補(bǔ)目錄遴選工作,根據(jù)《江西省建立國(guó)家基本藥物制度實(shí)施方案(暫行)》(贛府廳發(fā)〔2010〕75號(hào))和《江西省實(shí)施國(guó)家基本藥物制度增補(bǔ)目錄管理辦法(暫行)》(贛衛(wèi)藥政字〔2011〕6號(hào))等文件精神,制定本工作方案。

一、指導(dǎo)思想

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院和省委、省政府深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署,在總結(jié)試點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,扎實(shí)推進(jìn)國(guó)家基本藥物制度建設(shè)。建立科學(xué)規(guī)范的基本藥物增補(bǔ)目錄遴選管理機(jī)制,促進(jìn)基本藥物制度與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系銜接,保障群眾基本用藥,減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān),不斷提高人民群眾健康水平。

二、基本原則

江西省實(shí)施國(guó)家基本藥物制度增補(bǔ)目錄遴選 (以下簡(jiǎn)稱“增補(bǔ)目錄遴選”)應(yīng)把握和遵循以下原則:

(一)堅(jiān)持防治必需,安全有效,劑型適宜,價(jià)格合理,使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則遴選藥品。

(二)堅(jiān)持立足省情,統(tǒng)籌兼顧,確?;舅幬镏贫扰c經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平相協(xié)調(diào)。結(jié)合財(cái)政承受能力和基本醫(yī)療保障水平,合理確定品種、劑型和數(shù)量。

(三)堅(jiān)持遵循國(guó)家基本藥物遴選原則,借鑒外省遴選工作經(jīng)驗(yàn),結(jié)合我省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥特點(diǎn)和習(xí)慣,兼顧成人與兒童用藥,著力保障基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際用藥需求,促進(jìn)基本藥物制度與基本醫(yī)療服務(wù)體系相銜接。

(四)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則。充分調(diào)查研究,聽(tīng)取社會(huì)各界對(duì)增補(bǔ)目錄工作的意見(jiàn)。建立科學(xué)規(guī)范的專家評(píng)審工作機(jī)制,嚴(yán)肅工作紀(jì)律,保證增補(bǔ)目錄遴選工作的科學(xué)性與公正性。

三、組織機(jī)構(gòu)

(一)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)

在省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,江西省基本藥物工作小組負(fù)責(zé)組織實(shí)施我省基本藥物增補(bǔ)目錄遴選工作。

(二)監(jiān)督機(jī)構(gòu)

監(jiān)督小組設(shè)在省監(jiān)察廳(省政府糾風(fēng)室),組長(zhǎng)由省監(jiān)察廳(省政府糾風(fēng)室)分管領(lǐng)導(dǎo)兼任,副組長(zhǎng)由省監(jiān)察廳有關(guān)處室、省監(jiān)察廳派駐省衛(wèi)生廳監(jiān)察室負(fù)責(zé)人擔(dān)任。監(jiān)督小組成員由省基本藥物工作小組各成員單位相關(guān)處室負(fù)責(zé)人組成。監(jiān)督小組各成員單位依據(jù)職能,負(fù)責(zé)對(duì)全省實(shí)施國(guó)家基本藥物制度增補(bǔ)目錄工作進(jìn)行監(jiān)督,受理并核實(shí)處理有關(guān)增補(bǔ)目錄遴選工作中的舉報(bào)、投訴,對(duì)改進(jìn)和完善工作提出建議。省監(jiān)察廳派駐省衛(wèi)生廳監(jiān)察室負(fù)責(zé)對(duì)增補(bǔ)目錄遴選的具體監(jiān)督工作。

(三)執(zhí)行機(jī)構(gòu)

江西省基本藥物工作小組下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在省衛(wèi)生廳,負(fù)責(zé)增補(bǔ)目錄遴選日常工作及方案具體實(shí)施。辦公室成員由基本藥物工作小組各成員單位相關(guān)處室負(fù)責(zé)人組成。

四、目錄來(lái)源與組成

(一)目錄來(lái)源

增補(bǔ)目錄品種從《江西省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(甲類)》(2010版)范圍內(nèi)選擇,確因疾病治療必需的,也可從《江西省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(乙類)》(2010版)和《江西省新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本用藥目錄》(2011版)范圍內(nèi)選擇。

(二)目錄結(jié)構(gòu)

1、增補(bǔ)目錄數(shù)量上實(shí)行總量控制,原則上增補(bǔ)目錄品種總數(shù)不超過(guò)230種(醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄甲類藥品優(yōu)先納入)。政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用增補(bǔ)目錄藥品執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度相關(guān)政策和規(guī)定?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用非目錄藥品品種數(shù)量和銷售金額分別不超過(guò)藥品總數(shù)和總銷售額的5%,并且實(shí)行嚴(yán)格備案管理,以縣為單位報(bào)省基本藥物工作小組備案。目錄外藥品執(zhí)行零差率銷售、網(wǎng)上統(tǒng)一采購(gòu)和現(xiàn)行醫(yī)保報(bào)銷政策。

2、增補(bǔ)目錄結(jié)構(gòu)上參照國(guó)家基本藥物目錄和外省增補(bǔ)目錄的構(gòu)成,科學(xué)確定各類藥品所占權(quán)重,重點(diǎn)解決我省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)普遍反映的偏窄的藥品品種問(wèn)題,兼顧成人與兒童用藥需求。增補(bǔ)目錄中化學(xué)藥品、生物制品與中成藥的比例為1.5:1。遴選的增補(bǔ)藥品原則上為非獨(dú)家生產(chǎn)的藥品,除急救、搶救用藥外,獨(dú)家生產(chǎn)品種納入增補(bǔ)目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證。

五、不納入增補(bǔ)目錄遴選范圍的藥品

1、含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品;

2、營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)藥、美容減肥藥、解酒藥、性功能增強(qiáng)藥等主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的藥品;

3、非臨床治療首選的藥品;

4、與國(guó)家基本藥物目錄比較,已有同類產(chǎn)品,且價(jià)格較貴的藥品;

5、因嚴(yán)重不良反應(yīng),國(guó)家或省食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的藥品;

6、最新抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法中規(guī)定的屬特殊使用級(jí)抗菌藥物;

7、違背國(guó)家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的。

六、目錄遴選程序

(一)組建專家?guī)?/p>

增補(bǔ)目錄遴選專家?guī)煊墒♂t(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)療保險(xiǎn)管理、價(jià)格管理、衛(wèi)生管理、藥品管理等方面的專家組成,負(fù)責(zé)江西省實(shí)施國(guó)家基本藥物制度增補(bǔ)目錄的咨詢和評(píng)審工作。專家?guī)炜側(cè)藬?shù)應(yīng)在6000人以上,其中來(lái)自基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)不少于2000人。醫(yī)學(xué)專家按專業(yè)類別分為不同專業(yè)組。

(二)建立基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)

在充分調(diào)研基礎(chǔ)上,組織專家建立我省基本藥物增補(bǔ)目錄遴選基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù),根據(jù)江西省實(shí)施國(guó)家基本藥物制度增補(bǔ)目錄的相關(guān)文件、遴選方案,將數(shù)據(jù)庫(kù)中藥品品種進(jìn)行分類整理并做出標(biāo)識(shí),形成供專家咨詢、評(píng)審使用的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)。

(三)組織專家咨詢

從增補(bǔ)目錄遴選專家?guī)熘须S機(jī)抽取咨詢專家組,咨詢專家組由具有高級(jí)技術(shù)職稱和基層專業(yè)技術(shù)人員組成。主要任務(wù)是根據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)按專科分類對(duì)納入遴選范圍的藥品進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià),對(duì)我省基本藥物遴選基礎(chǔ)目錄結(jié)構(gòu)、分類及各類藥品所占權(quán)重提出分析咨詢意見(jiàn),形成備選目錄。

(四)組織專家評(píng)審

從增補(bǔ)目錄遴選專家?guī)熘须S機(jī)抽取評(píng)審專家組,其中來(lái)自基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)人員應(yīng)不少于60%,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)比例應(yīng)為3:2。主要任務(wù)是按照我省增補(bǔ)目錄遴選客觀指標(biāo)對(duì)備選目錄以記名的方式進(jìn)行投票遴選,評(píng)審采取現(xiàn)場(chǎng)集中方式。辦公室在監(jiān)督部門監(jiān)督下匯總專家評(píng)審?fù)镀苯Y(jié)果,根據(jù)投票得分由高到低依次錄取,形成增補(bǔ)目錄初稿。

咨詢專家與評(píng)審專家不得交叉。

(五)召開(kāi)論證會(huì)

對(duì)投票得分相同的品種、獨(dú)家品種由基本藥物工作小組辦公室組織專家再進(jìn)行論證。

七、目錄遴選指標(biāo)

(一)遴選指標(biāo)的組成

遴選指標(biāo)采取客觀與主觀指標(biāo)相結(jié)合方式。認(rèn)定上以客觀指標(biāo)為主,主觀指標(biāo)為輔??陀^指標(biāo)評(píng)定參考的主要原則:防治必需、臨床首選、基本保障、符合省情等;主觀指標(biāo)評(píng)定參考的主要原則:安全有效、價(jià)格合理、基層能夠配備等。

(二)遴選指標(biāo)分類

1、客觀指標(biāo):

1)2011年6月10日前納入26個(gè)外省基藥增補(bǔ)目錄品種。(依納入頻次得分,每進(jìn)一省得2分,總分52分)

2)2010年5月24日至2011年4月30日時(shí)間內(nèi),我省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)目錄外藥品情況。(依采購(gòu)品種醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)頻次得分,總分20分)

3)屬《江西省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(2010版)甲類品種;(14分)

4)屬《江西省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(2010版)乙類品種;(8分)

5)屬《江西省新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本用藥目錄》(2011版)品種;(6分)

2、主觀參考指標(biāo):

1)藥品循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù);

2)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù);

3)藥品的質(zhì)量類型;

4)藥品的市場(chǎng)信譽(yù);

5)藥品臨床使用的安全性;

6)藥品供應(yīng)保障及伴隨服務(wù)情況;

八、實(shí)施步驟與時(shí)間

2011年4月份啟動(dòng)增補(bǔ)目錄工作, 2011年8月完成《2011年江西省實(shí)施國(guó)家基本藥物制度增補(bǔ)目錄》遴選工作。主要有以下幾個(gè)步驟:

(一)建立組織機(jī)構(gòu)與制度(2011年4月)

1、確定工作機(jī)構(gòu)、組建增補(bǔ)目錄遴選專家?guī)臁?/p>

2、制定增補(bǔ)目錄管理辦法與工作方案。

(二)開(kāi)展調(diào)查研究與目錄分析(2011年5月)

1、召開(kāi)省基本藥物工作小組辦公室會(huì)議、召開(kāi)目錄分析整理專家研討會(huì)。

2、分析整理《國(guó)家基本藥物目錄》、《江西省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(2010版)、《江西省新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品報(bào)銷目錄》(2011版)。

3、分析整理現(xiàn)階段26個(gè)兄弟省、市、自治區(qū)的基藥增補(bǔ)目錄。

4、分析整理實(shí)施國(guó)家基本藥物制度后基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)使用品種。

5、開(kāi)展兒科使用品種與劑型,特別是在目錄中收錄偏少的兒科常用藥品的調(diào)研。

(三)評(píng)審、審核(2011年8月)

1、召開(kāi)目錄咨詢專家會(huì)。

2、召開(kāi)目錄評(píng)審專家會(huì)。

3、召開(kāi)獨(dú)家品種論證會(huì)。

4、形成目錄公示稿。

5、公示增補(bǔ)目錄遴選結(jié)果,公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。

6、報(bào)基本藥物工作小組和省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組審核。

7、報(bào)省政府批準(zhǔn),并向國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)備案。

(四)發(fā)布實(shí)施(2011年8月)

1、印發(fā)《江西省實(shí)施國(guó)家基本藥物制度增補(bǔ)目錄(2011年版基層部分)》。

2、印發(fā)《江西省增補(bǔ)目錄配備使用管理辦法》。

3、編印基本藥物增補(bǔ)目錄《處方集》和《臨床應(yīng)用指南》,并開(kāi)展培訓(xùn)。
 
 
 

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