10月25日，《法制日報》視點版以《正規(guī)醫(yī)院為何賣假藥給癌癥患者》為題，獨家報道了黑龍江省伊春市一家腫瘤醫(yī)院向癌癥患者銷售假藥一事。報道刊出后，引起黑龍江省、伊春市相關(guān)部門高度重視。據(jù)最新消息，該案已由伊春市藥監(jiān)部門移交當?shù)毓矙C關(guān)查處。

正規(guī)醫(yī)院賣假藥，在黑龍江省伊春市發(fā)生的這一事件，究竟是一個“偶然”，還是藥品經(jīng)銷行業(yè)整體混亂下的“必然”?循著這一案件中所暴露出的漏洞，《法制日報》記者進一步展開了探究。

層層失守致假藥流入正規(guī)醫(yī)院

一件藥品，從生產(chǎn)商到藥品批發(fā)、銷售商，再到醫(yī)院，其間需經(jīng)過哪些程序?在每一道程序上，藥品監(jiān)督體系設(shè)計是如何來保證藥品安全的?

陜西一家藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人田皓向《法制日報》記者做了詳細分析:在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，生產(chǎn)企業(yè)本身必須具備營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證以及藥品生產(chǎn)許可證，而生產(chǎn)的藥品則必須要有藥監(jiān)部門發(fā)給的藥品生產(chǎn)證明文件，即藥品批準文號，生產(chǎn)出的藥品還需有一份藥監(jiān)報告。當一件藥品從生產(chǎn)企業(yè)流轉(zhuǎn)到藥品銷售企業(yè)時，銷售企業(yè)必須查驗所述的各種證明，以保證從廠家出廠的藥品安全。

“在流通環(huán)節(jié)，藥品銷售公司除了一個企業(yè)所應(yīng)具備的‘三證’外，還應(yīng)有一個藥品經(jīng)營許可證。當將從廠家進來的藥品銷往醫(yī)院或藥店時，必須出具上述廠家的所有證明及銷售企業(yè)本身的各種證明?！碧镳└嬖V記者，醫(yī)院、藥店在進貨時核驗藥品的生產(chǎn)、銷售資質(zhì)證明，是確保藥品安全的一個關(guān)鍵。

如果在每一個環(huán)節(jié)都按照這一套設(shè)計運行，假藥將沒有任何縫隙能夠混入正規(guī)醫(yī)院、藥店銷售。然而，事實卻并非如此。在伊春假藥事件中，醫(yī)藥公司和藥品銷售員經(jīng)過一番操作后，就順利地避開了層層關(guān)卡，成功將假藥賣進了正規(guī)醫(yī)院。

伊春假藥事件中的假藥銷售員姚丙奇告訴《法制日報》記者，他的“卡培他濱片”藥品購自網(wǎng)絡(luò)，沒有任何資質(zhì)證明文件。那么他是如何將沒有證明文件的藥品賣進醫(yī)藥公司?姚丙奇說，首先，他找熟人在山東一家藥品批發(fā)企業(yè)開了一張藥品銷售的發(fā)票，并拿到一套企業(yè)的資質(zhì)證明文件，而由于他之前賣過“卡培他濱片”，手中已有藥品的相關(guān)文件，在發(fā)票、批發(fā)企業(yè)資質(zhì)、藥品資質(zhì)都具備的情況下，順利地將網(wǎng)上買來的藥賣進了醫(yī)藥銷售公司。

接下來，醫(yī)藥銷售公司將藥品賣進醫(yī)院，是再順理成章不過的事了。伊春市這家醫(yī)藥公司負責人在接受記者采訪時透露:“貨是銷售員姚丙奇從山東發(fā)的，他同時又是專門做南岔那一片銷售的，他是自己做，但貨從我們公司這兒走?！边@也說明，這一藥品可能未進入醫(yī)藥銷售公司的倉庫，而是直接由姚丙奇發(fā)往醫(yī)院，只是在票據(jù)手續(xù)上從醫(yī)藥銷售公司空走了一回。

“掛靠過票”成醫(yī)藥銷售潛規(guī)則

田皓告訴記者，姚丙奇的行為就是醫(yī)藥銷售行業(yè)內(nèi)俗稱的“掛靠過票”。

何為“掛靠過票”?江西中醫(yī)學院經(jīng)濟與管理學院教授王素珍早在2007年就對這一現(xiàn)象進行過系統(tǒng)的研究，她在接受《法制日報》記者電話采訪時說:“不具有藥品經(jīng)營權(quán)限的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)或個人，委托具有合法藥品經(jīng)營權(quán)限的藥品經(jīng)營企業(yè)為其開具銷售發(fā)票，從而使不能合法銷售的藥品得以在市場上流通的行為，就是‘掛靠過票’。”

這一現(xiàn)象的違法性質(zhì)被《藥品流通監(jiān)督管理辦法》定義得十分明確:藥品經(jīng)營企業(yè)不得向任何單位和個人提供經(jīng)營柜臺、攤位、發(fā)票、納稅及證、照等，為其經(jīng)營藥品提供條件，出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》;嚴禁無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位或個人從事藥品經(jīng)營活動。

“但是大家都在這樣做?！碧镳└嬖V記者，在醫(yī)藥銷售行業(yè)，“掛靠過票”幾乎已成潛規(guī)則，甚至有企業(yè)自己不做藥品銷售，而是專門給別人提供“掛靠過票”服務(wù)，每年開幾百上千萬元的票。

王素珍說，“掛靠過票”始于20世紀90年代，且隨著我國藥品行業(yè)進入高速發(fā)展，這一現(xiàn)象逐漸呈現(xiàn)泛濫趨勢。

這一現(xiàn)象的危害究竟有多大?國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心檢查三處處長李正奇在他的一篇文章中有過這樣的表述:“掛靠經(jīng)營者為降低成本，常常從非法渠道購銷藥品，利用商業(yè)賄賂行為敲開其他經(jīng)營和使用單位的大門，為假劣藥品進入藥品流通和使用環(huán)節(jié)提供方便，給人民群眾用藥安全帶來嚴重的安全隱患;體外循環(huán)(即不進入有資質(zhì)藥企的倉庫，記者注)的藥品缺乏必要的儲存條件，容易導致藥品質(zhì)量的不穩(wěn)定;擾亂正常的藥品市場經(jīng)營秩序，產(chǎn)生不正當競爭;不開發(fā)票，偷逃稅款，使國家稅收流失?！?/p>

而王素珍告訴記者，“掛靠過票”如今還產(chǎn)生了另一大危害:為新型毒品的原料流通、制販新型毒品提供便利和掩護。

2009年4月，四川宜賓警方查獲了全國最大“從套購麻黃堿類復方制劑、提煉麻黃素到制造冰毒”的典型案例。對于犯罪分子為何能夠逃過層層監(jiān)管這一問題，辦案檢察官分析:“盡管國家規(guī)定經(jīng)營含麻黃堿制劑必須要有相關(guān)資質(zhì)，但不法分子卻通過給予高額回扣、‘過票費’等形式，套取到正規(guī)醫(yī)藥公司資質(zhì)，以購買麻黃堿類復方制劑。”

打擊假藥需注重事前控制

王素珍曾受江西省藥監(jiān)局之托，在國家自然科學基金資助下，與該局一起對“掛靠過票”現(xiàn)象展開調(diào)研?！按撕髱啄?，國家藥監(jiān)部門和相關(guān)機構(gòu)都采取了很多措施，對這種現(xiàn)象進行打擊，但是不知為何沒有收到理想的效果?！蓖跛卣湔f。

王素珍認為，“掛靠過票”的根源在于“利益”。

“我國藥品生產(chǎn)企業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問題得不到根本解決，醫(yī)藥生產(chǎn)集中在一些比較成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制藥品或傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品，同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，重復生產(chǎn)嚴重，以致產(chǎn)品同質(zhì)化競爭加劇。”王素珍說，正是在這一背景下，有些無藥品經(jīng)營權(quán)限的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和個人為了獲得較高利潤，私下達成協(xié)議，采取一些不正當?shù)男袨殇N售藥品;醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)也可以通過“過票”來獲得手續(xù)費，不需任何成本;醫(yī)療機構(gòu)中的有關(guān)人員獲得好處后，對“過票”行為置若罔聞，只要有合法的票據(jù)做賬即可。三者的相互利益的結(jié)合促使藥品經(jīng)營中的違規(guī)“掛靠過票”產(chǎn)生和發(fā)展。

“的確很難發(fā)現(xiàn)和查處?！蓖跛卣湔f，“由于我國市場經(jīng)濟的高速發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)的相應(yīng)法律法規(guī)還未能及時跟進，有些法律法規(guī)已不能適應(yīng)當前的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展狀況，表現(xiàn)出法律法規(guī)的相對滯后。目前尚未制定藥品經(jīng)營中過票行為監(jiān)管和處罰的相關(guān)法律法規(guī)，導致管理人員和執(zhí)法機關(guān)無法可依、無章可循?！?/p>

此外，王素珍還提出，我國現(xiàn)有監(jiān)督管理重點存在錯位:“目前監(jiān)督管理的重點放在發(fā)現(xiàn)假冒偽劣藥品后的追查和處理上，屬于一種生產(chǎn)出來后的質(zhì)量檢查，也就是事后控制，忽略了從源頭上進行防范的事前控制和生產(chǎn)過程中的事中控制，使一些不法行為不能得到及時發(fā)現(xiàn)?！?/p>