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2011年海南省食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)基本藥物供貨藥品樣品備案工作

2011-11-23 14:03 來(lái)源:海南省食品藥品監(jiān)督管理局 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

加強(qiáng)基本藥物供貨藥品樣品備案工作 

 為加強(qiáng)海南省基本藥物監(jiān)督管理,規(guī)范國(guó)家基本藥物供貨藥品樣品備案工作,近期,海南省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知,在全省范圍內(nèi)統(tǒng)一實(shí)施國(guó)家基本藥物供貨藥品樣品備案工作細(xì)則。

   《通知》要求,全省基本藥物供貨企業(yè),在報(bào)備案時(shí)需提供:(一)供貨企業(yè)送樣人的單位介紹信、身份證復(fù)印件和聯(lián)系電話;(二)藥品生產(chǎn)許可證、藥品相應(yīng)劑型GMP證;(三)中標(biāo)品種通知書(shū);(四)供貨企業(yè)的供貨產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件和藥品供貨批號(hào)出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);(五)供貨藥品樣品目錄清單及電子文本;(六)報(bào)送材料,需加蓋企業(yè)印章保證其真實(shí)性。中標(biāo)基本藥物供貨企業(yè)在經(jīng)海南省招標(biāo)采購(gòu)中心確定中標(biāo)品種后15個(gè)工作日內(nèi),填寫(xiě)《海南省基本藥物中標(biāo)品種樣品備案表》,并提交實(shí)物送到全省負(fù)責(zé)備案樣品存儲(chǔ)的企業(yè),進(jìn)行統(tǒng)一的監(jiān)督管理,以確保國(guó)家基本藥物監(jiān)督管理工作安全規(guī)范。

 

Tags:醫(yī)學(xué) 醫(yī)藥 醫(yī)療行業(yè) 醫(yī)療器械

責(zé)任編輯:露兒

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