各市（州、地）食品藥品監(jiān)督管理局、藥品檢驗(yàn)所、省食品藥品檢驗(yàn)所：
為加強(qiáng)藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省局2011年藥品抽驗(yàn)工作的安排意見(jiàn)，全省各級(jí)食品（藥品）檢驗(yàn)所對(duì)全省范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行抽查檢驗(yàn) ,現(xiàn)將2011年上半年抽查檢驗(yàn)情況及不合格藥品的情況公告如下：
藥品抽驗(yàn)概況：
一、2011年上半年全省共完成藥品抽樣共計(jì)2774批次，檢出不合格藥品79批次，不合格率為2.85%。其中化學(xué)藥1216批次、不合格2批次、不合格率0.16%，中成藥1163批次、不合格11批次、不合格率0.95%，中藥材37批次、不合格11批次、不合格率29.73%，中藥飲片136批次、不合格52批次、不合格率38.24%，抗生素制劑222批次、不合格1批次、不合格率0.45%。在生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)135批次、不合格1批次、不合格率0.74%，經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽驗(yàn)1728批次、不合格44批次、不合格率2.55%，使用單位抽驗(yàn)911批次、不合格34批次、不合格率3.73%。
二、不合格藥品的處理
各市（州、地）食品藥品監(jiān)督管理局要嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》之規(guī)定，對(duì)所轄地區(qū)抽驗(yàn)不合格的藥品進(jìn)行查處；對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題較多的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位要重點(diǎn)監(jiān)督，督促整改。

附件：貴州省藥品抽驗(yàn)不合格質(zhì)量公告2011年第二期（總第22期）

貴州省藥品檢驗(yàn)不合格質(zhì)量公告2011第二期（總第22期）
 
序號(hào)
 藥品名稱
 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
 生產(chǎn)批號(hào)
 藥品規(guī)格
 檢品來(lái)源
 檢驗(yàn)結(jié)果
 不合格項(xiàng)目
 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
 
1
 蛤蚧定喘丸
 吉林省華僑藥業(yè)有限公司
 20090901
 每丸重9g
 貴州海鼎老百姓醫(yī)藥有限責(zé)任公司
 不符合規(guī)定
 含量測(cè)定
 畢節(jié)地區(qū)藥品檢驗(yàn)所
 
2
 硫酸慶大霉素注射液
 山東圣魯制藥有限公司
 10111031
 2ml：8萬(wàn)單位
 貴州鼎圣宇通醫(yī)藥有限公司
 不符合規(guī)定
 檢查項(xiàng)：無(wú)菌
 貴州省食品藥品檢驗(yàn)所
 
3
 復(fù)方黃連素片
 江西中興漢方藥業(yè)有限公司
 20100601
 每片含鹽酸小檗堿30mg
 畢節(jié)市步起大藥房
 不符合規(guī)定
 性  狀
 畢節(jié)地區(qū)藥品檢驗(yàn)所
 
4
 鹽酸利多卡因注射液（溶劑用）
 山東圣魯制藥有限公司
 10090724
 2ml；4mg
 貴州弘一醫(yī)藥有限責(zé)任公司興仁縣中轉(zhuǎn)庫(kù)
 不符合規(guī)定
 裝  量
 黔西南州藥品檢驗(yàn)所
 
5
 男寶膠囊
 通化愛(ài)心藥業(yè)有限責(zé)任公司
 100401
 0.3克
 貴州省大方縣醫(yī)藥公司
 不符合規(guī)定
 裝量差異
 畢節(jié)地區(qū)藥品檢驗(yàn)所
 
6
 羅通定片
 四川金藥師制藥有限公司
 100901
 30mg
 織金縣人民醫(yī)院
 不符合規(guī)定
 含量測(cè)定
 畢節(jié)地區(qū)藥品檢驗(yàn)所
 
7
 痔康膠囊
 長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司
 20100901
 0.3克
 桐梓縣木瓜鎮(zhèn)四埡村衛(wèi)生室
 不符合規(guī)定
 大腸桿菌
 遵義市藥品檢驗(yàn)所
 
8
 穿心蓮注射液
 焦作市康華藥業(yè)有限公司
 10081602
 2ml
 六盤(pán)水三特醫(yī)藥有限責(zé)任公司
 不符合規(guī)定
 可見(jiàn)異物
 畢節(jié)地區(qū)藥品檢驗(yàn)所
 
9
 男寶膠囊
 通化愛(ài)心藥業(yè)有限責(zé)任公司
 100401
 0.3g
 貴州省錦屏縣藥材公司
 不符合規(guī)定
 裝量差異
 黔東南州藥品檢驗(yàn)所
 
10
 乳寧片
 長(zhǎng)春銀諾克藥業(yè)有限公司
 20110101
 0.35g
 貴州森柒醫(yī)藥有限公司
 不符合規(guī)定
 浸出物
 貴州省食品藥品檢驗(yàn)所
 
11
 魚(yú)腥草注射液
 江西保利制藥有限公司
 100101
 2ml
 六盤(pán)水濟(jì)生藥業(yè)有限公司
 不符合規(guī)定
 PH值
 畢節(jié)地區(qū)藥品檢驗(yàn)所
 
12
 硫軟膏
 新鄉(xiāng)華青藥業(yè)有限公司
 110202
 10%
 惠水縣人民醫(yī)院
 不符合規(guī)定
 含量測(cè)定
 黔南州藥品檢驗(yàn)所
 
13
 追風(fēng)透骨丸
 沈陽(yáng)紅藥制藥有限公司
 101102
 36克
 貴州桐欣緣醫(yī)藥有限公司
 不符合規(guī)定
 微生物限度
 黔南州藥品檢驗(yàn)所
 
14
 野木瓜注射液
 江西保利制藥有限公司
 100413
 2ml
 貴州省黎平縣恒盛中西藥有限責(zé)任公司
 不符合規(guī)定
 可見(jiàn)異物
 黔東南州藥品檢驗(yàn)所
 
15
 前列舒樂(lè)膠囊
 吉林省大峻藥業(yè)股份有限公司
 20100304
 0.3克
 織金縣人民醫(yī)院
 不符合規(guī)定
 含量測(cè)定
 畢節(jié)地區(qū)藥品檢驗(yàn)所
 
16
 小兒咽扁顆粒
 山西楊文水制藥有限公司
 100994
 每袋重8克
 黔西南州天地藥業(yè)貿(mào)易有限公司興仁中轉(zhuǎn)庫(kù)
 不符合規(guī)定
 溶化性
 黔西南州藥品檢驗(yàn)所
 
17
 元胡止痛片
 重慶格瑞林藥業(yè)有限公司
 100102
 0.25g
 貴州希爾康醫(yī)藥有限公司冊(cè)亨中轉(zhuǎn)庫(kù)
 不符合規(guī)定
 細(xì)菌數(shù)
 黔西南州藥品檢驗(yàn)所
 
18
 西咪替丁片
 江西贛南制藥有限公司
 100908
 0.2g
 貴州騰濟(jì)醫(yī)藥有限公司羅甸配送（中轉(zhuǎn)）庫(kù)
 不符合規(guī)定
 含量測(cè)定
 黔南州藥品檢驗(yàn)所
 
19
 大黃碳酸氫鈉片
 廣西大力神制藥股份有限公司
 110101
 /
 貴州互強(qiáng)藥業(yè)有限公司
 不符合規(guī)定
 重量差異
 貴州省食品藥品檢驗(yàn)所
 
20
 潤(rùn)肺止咳膠囊
 青海大地藥業(yè)有限公司
 20110202
 0.35克
 畢節(jié)市湘泉一心堂藥房
 不符合規(guī)定
 水  份
 畢節(jié)地區(qū)藥品檢驗(yàn)所
 
21
 苦木注射液
 江西青峰藥業(yè)有限公司
 20101104
 2ml
 黃平縣舊州鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
 不符合規(guī)定
 可見(jiàn)異物
 黔東南州藥品檢驗(yàn)所
 
22
 血栓心脈寧膠囊
 吉林省輝南輝發(fā)制藥有限公司
 20100102
 0.5克
 道真自治縣中醫(yī)院
 不符合規(guī)定
 裝量差異
 遵義市藥品檢驗(yàn)所
 
23
 維C銀翹片
 云南省曲靖藥業(yè)有限公司
 100305
 /
 安龍縣徳臥健民藥房
 不符合規(guī)定
 性狀
 黔西南州藥品檢驗(yàn)所
 
24
 異丙嗪膽汁片
 吉林省凱榮藥業(yè)有限公司
 20101204
 /
 百里杜鵑風(fēng)景區(qū)普底鄉(xiāng)好優(yōu)多平價(jià)大藥房
 不符合規(guī)定
 重量差異
 畢節(jié)地區(qū)藥品檢驗(yàn)所
 

二〇一一年十一月二十一 日