2011年江蘇省衛(wèi)生廳關(guān)于加強政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購使用監(jiān)督管理的通知

各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局，省藥品集中采購中心：

　　2011年全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購工作，已經(jīng)完成競爭性產(chǎn)品公開招標(biāo)和獨家產(chǎn)品議價階段任務(wù)，近日將在省醫(yī)療機構(gòu)藥品（耗材）集中采購與監(jiān)管平臺正式公布集中采購產(chǎn)品目錄，進入日常采購執(zhí)行階段。為切實做好基本藥物集中采購工作，保證藥品供應(yīng)及時，保障群眾用藥權(quán)益，根據(jù)《2011年全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購實施方案》（蘇衛(wèi)藥政〔2011〕2號），現(xiàn)就有關(guān)問題通知如下：

　　一、認真做好基本藥物集中采購購銷合同簽訂工作

　　1、全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)通過授權(quán)，委托省藥品集中采購中心作為基本藥物集中采購的主體，與中標(biāo)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂藥品購銷合同。

　　2、省藥品集中采購中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在中標(biāo)結(jié)果公布后10個工作日內(nèi)，根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)已經(jīng)申報的采購計劃，與藥品供貨企業(yè)簽訂購銷合同，明確采購藥品的具體品種、劑型、規(guī)格、包裝、數(shù)量（含單一貨源承諾）、價格、供貨時間和地點、配送要求、付款時間、履約方式、違約責(zé)任及采購藥品的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)名單等，并負責(zé)合同執(zhí)行。省藥品集中采購中心要制定藥品購銷合同文本，明確雙方權(quán)利與義務(wù)，并根據(jù)合同法的有關(guān)規(guī)定，按照平等自愿原則，與藥品供貨企業(yè)履行簽約手續(xù)。

　　3、采購周期內(nèi)，如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以向縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門提出申請，報市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，由省藥品集中采購中心與供貨企業(yè)按原先確定的采購價格，簽訂追加合同。

　　二、正確引導(dǎo)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建立配送關(guān)系

　　4、基本藥物原則上直接向生產(chǎn)企業(yè)采購，由生產(chǎn)企業(yè)委托經(jīng)營企業(yè)配送或直接配送，并對配送行為負責(zé)。

　　5、中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在中標(biāo)結(jié)果公布后10個工作日內(nèi)完成配送關(guān)系的確定。委托配送的生產(chǎn)企業(yè)和被委托的藥品經(jīng)營企業(yè)配送關(guān)系確定后，應(yīng)向省藥品集中采購中心遞交授權(quán)委托書、配送承諾書和供貨合同副本等規(guī)定的材料。同一企業(yè)同一品種，在同一個省轄市可委托多家企業(yè)配送，但在同一個縣（市、區(qū)）只能委托一家企業(yè)配送。

　　6、在我省從事藥品配送活動的藥品經(jīng)營企業(yè)，必須符合省食品藥品監(jiān)管局認定的資質(zhì)條件。我廳根據(jù)各市衛(wèi)生行政部門提供的本轄區(qū)內(nèi)配送企業(yè)經(jīng)營資質(zhì)、服務(wù)能力及配送等情況，會同省有關(guān)部門審核確認，將符合資格的配送企業(yè)在省采購平臺公布，供生產(chǎn)企業(yè)選擇配送企業(yè)、確定配送關(guān)系時參考。在堅持中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)自主選擇配送企業(yè)的前提下，鼓勵生產(chǎn)企業(yè)按照相對集中的原則，在省采購平臺公布的配送企業(yè)中，優(yōu)先選擇服務(wù)能力強、信譽好的配送企業(yè)建立配送關(guān)系。

　　7、市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門和采購監(jiān)管服務(wù)機構(gòu)要充分發(fā)揮政府信息引導(dǎo)功能，做好咨詢服務(wù)，促進配送關(guān)系相對集中，提高藥品配送及時到位率。對配送不及時、不到位的，要督促供貨企業(yè)切實履行配送責(zé)任，做好配送服務(wù)。對配送到位率較低的，應(yīng)要求生產(chǎn)企業(yè)更換配送企業(yè)，重建配送關(guān)系，保證配送及時到位?？h（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門或采購監(jiān)管服務(wù)機構(gòu)代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與藥品配送企業(yè)建立配送關(guān)系，按照合同法的有關(guān)規(guī)定，簽訂配送合同，辦理相關(guān)手續(xù)，并將合同副本報省藥品采購中心備案。中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)在省采購平臺公布的配送企業(yè)名單外選定符合資質(zhì)條件的配送企業(yè)或直接配送的，縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門或采購監(jiān)管服務(wù)機構(gòu)不得拒簽。

　　三、嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物集中采購計劃

　　8、采購計劃是帶量采購的基礎(chǔ)，是按質(zhì)量要求采購的前提，也是實施基本藥物集中采購的核心?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)確定的年度采購計劃，在執(zhí)行過程中原則上不得改變，并確保在本采購周期內(nèi)如期完成。逾期沒有完成的，順延至下一個采購周期，直至全部完成，并不得影響下一個采購周期采購計劃的申報。如采購周期內(nèi)遇到國家基本藥物目錄調(diào)整，則調(diào)出的品種原則上應(yīng)繼續(xù)執(zhí)行，直至計劃全部完成；調(diào)進的品種按有關(guān)規(guī)定組織采購。本次集中采購目錄中通用名沒有招到的產(chǎn)品，將根據(jù)各地申報的采購計劃，采取限價掛網(wǎng)、集中打包的方式向藥品經(jīng)營企業(yè)采購（含配送）。

　　9、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)本采購周期內(nèi)的采購計劃如不能滿足需求，可以申請追加采購計劃。追加的采購計劃不能超過年度采購計劃的30%，同時也應(yīng)符合不同質(zhì)量層次采購數(shù)量比例的要求。超過部分或不符合質(zhì)量層次采購比例要求的不予追加，或僅允許追加下一質(zhì)量層次的產(chǎn)品。本次沒有申報采購計劃的產(chǎn)品，原則上不能采購。確因臨床需要，實際工作中急需使用的產(chǎn)品，由縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門在本轄區(qū)內(nèi)調(diào)劑。本轄區(qū)內(nèi)沒有采購計劃的，由縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門向市衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)后可追加采購計劃。省藥品集中采購中心根據(jù)追加的采購計劃，對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的采購目錄和采購計劃進行調(diào)整。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要按照本采購周期申報的采購需求量，合理安排年度采購計劃。除臨床急需、急救等藥品外，基本藥物實行按月采購，采購頻率原則上每月不超過4次。因搶救等特殊情況，需要追加采購的，可向縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門提出臨時采購申請，經(jīng)審核后按規(guī)定流程采購?？h（市、區(qū)）采購監(jiān)管服務(wù)機構(gòu)要組織基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)逐月編制采購計劃，合理預(yù)留庫存數(shù)量，既要保證及時供應(yīng)，又要防止庫存積壓。對當(dāng)月采購計劃有異動的，要調(diào)查核實，分析原因，及時調(diào)整。實行電子藥房的地區(qū)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要與藥品生產(chǎn)企業(yè)妥然銜接，并在簽訂合同時明確雙方的權(quán)利與義務(wù)。

　　四、精心組織實施基本藥物日常采購

　　10、基本藥物集中采購結(jié)果公布后，即進入日常采購階段。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)通過省醫(yī)療機構(gòu)藥品（耗材）集中采購與監(jiān)管平臺進行采購。省藥品集中采購中心根據(jù)中標(biāo)結(jié)果和省價格主管部門核定的價格，在采購平臺上公布全省基本藥物集中采購中標(biāo)產(chǎn)品目錄，并根據(jù)各單位事先申報的采購計劃為每個基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)制定個性化的采購目錄和窗口。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)向省藥品采購中心申領(lǐng)用戶賬號、密碼，并辦理CA證書，登錄本單位采購平臺窗口，根據(jù)公布的中標(biāo)產(chǎn)品目錄和本單位申報的采購計劃，按月編報藥品采購申請，通過采購平臺遞交縣（市、區(qū)）采購監(jiān)管服務(wù)機構(gòu)。采購監(jiān)管服務(wù)機構(gòu)匯總審核基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購申請，形成網(wǎng)上采購訂單，經(jīng)審核后通過采購平臺發(fā)送給供貨企業(yè)。供貨企業(yè)根據(jù)網(wǎng)上采購訂單及時響應(yīng)，按照采購申請和配送要求，在規(guī)定時間內(nèi)將基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)所購藥品及時配送到位。

　　11、網(wǎng)上采購藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)后，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要指定專人負責(zé)對網(wǎng)上采購訂單、供貨清單、發(fā)票和所購藥品等進行審核驗收。核對無誤后，辦理入庫手續(xù)，由藥品驗收人、送貨人分別在供貨清單上簽字蓋章，完成藥品驗收入庫?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)在藥品驗收入庫后5個工作日內(nèi)完成網(wǎng)上簽收單的信息填寫、確認，連同用款計劃申請通過采購平臺發(fā)送給縣（市、區(qū)）采購監(jiān)管服務(wù)機構(gòu)。

　　五、按時結(jié)算支付基本藥物貨款

　　12、基本藥物采購貨款實行統(tǒng)一結(jié)算、集中支付。各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門要按照省衛(wèi)生廳、省財政廳、省人力資源保障廳和省食藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)的《江蘇省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購付款管理暫行辦法》（蘇衛(wèi)藥政〔2011〕5號）的要求，設(shè)立基本藥物結(jié)算專用賬戶，足額籌集采購周轉(zhuǎn)金，對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物貨款進行統(tǒng)一支付。有條件的地方可實行國庫集中支付。

　　13、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在首次申報采購計劃前，應(yīng)將采購周轉(zhuǎn)金足額繳入當(dāng)?shù)鼗舅幬锝Y(jié)算專戶?？h（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門要加強對采購周轉(zhuǎn)金的管理，?？顚Ｓ?，嚴(yán)禁截留、挪用和違反規(guī)定使用。日常采購過程中，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要及時將藥品采購資金上繳所屬基本藥物結(jié)算專戶，由縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門按期向供貨企業(yè)支付貨款，原則上從交貨驗收合格到付款時間不超過30天?？h（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提交的供貨清單、供貨發(fā)票與網(wǎng)上簽收單信息進行核對，自收到供貨企業(yè)發(fā)票之日起5個工作日內(nèi)，完成對網(wǎng)上簽收單和用款計劃申請的審核確認。省藥品集中采購中心根據(jù)確認的網(wǎng)上簽收單，5個工作日內(nèi)提供網(wǎng)上采購數(shù)量證明。縣（市、區(qū)）衛(wèi)生部門接到省藥品集中采購中心出具的網(wǎng)上采購數(shù)量證明后（通過網(wǎng)上查證省藥品集中采購中心的網(wǎng)上采購數(shù)量證明），根據(jù)合同和用款計劃申請，在規(guī)定時間內(nèi)完成與藥品供貨企業(yè)的藥款結(jié)算和支付，并在采購平臺支付系統(tǒng)做支付確認。

　　六、加強基本藥物配備使用管理

　　14、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要切實加強基本藥物配備使用管理，全部配備使用和零差率銷售基本藥物。經(jīng)省價格主管部門核定，由省藥品集中采購中心公布的中標(biāo)產(chǎn)品價格，既是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品的采購價格也是銷售價格?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行，不得加價銷售，也不得與藥品供貨企業(yè)二次議價。

　　15、各級衛(wèi)生行政部門和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要以建立新的基本藥物采購機制為契機，大力引導(dǎo)規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員用藥行為。加強基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集的培訓(xùn)與考核，建立基本藥物使用管理的激勵與約束機制，制定超常預(yù)警制度，完善處方審核、點評措施，定期分析通報醫(yī)務(wù)人員用藥情況，強化用藥行為的監(jiān)督評價，規(guī)范處方和調(diào)劑行為，形成科學(xué)用藥觀念，促進基本藥物安全使用，提高合理用藥水平。鼓勵各地利用信息系統(tǒng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進行監(jiān)管。加大宣傳力度，引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣，促進臨床首選和合理使用基本藥物。

　　16、對部分規(guī)模較大、功能較強、?？铺厣^明顯的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)少數(shù)特殊用藥，在嚴(yán)格準(zhǔn)入的前提下，以省轄市為單位，按照品種數(shù)不超過基本藥物目錄（含省增補藥物）通用名總數(shù)的5%，銷售額不超過本單位藥品總銷售額的10%的要求，由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)向所屬縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)后報省藥品集中采購中心備案，通過本單位基本藥物采購窗口按規(guī)定流程采購?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的這部分藥品，也實行零差率銷售，不得加價銷售，并由縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一支付貨款。具體品種的選擇，應(yīng)根據(jù)本單位臨床診療科目確定的診療范圍和臨床路徑管理要求進行，主要滿足急救、婦科、兒科和其他專科用藥的需要，原則上基本藥物目錄中可以替代的品種不得選用，并按照每種藥品的劑型原則上不超過3種、每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種的要求，確定具體產(chǎn)品。選定的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)是經(jīng)過省集中采購中標(biāo)入圍的產(chǎn)品，不得選用非中標(biāo)入圍的產(chǎn)品；其供貨價格原則上不超過該產(chǎn)品全國各?。ㄊ校┳畹椭袠?biāo)價。各級衛(wèi)生行政部門要切實加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)特殊用藥的管理，定期檢查分析藥品使用情況，發(fā)現(xiàn)有違規(guī)問題及時處理。

　　七、建立基本藥物集中采購考核評價機制

　　17、市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門要建立基本藥物集中采購考核評價制度，制定考核評價標(biāo)準(zhǔn)，定期考核基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購工作，并納入綜合目標(biāo)管理，與績效考核和獎懲掛鉤。要加強日常監(jiān)督和管理，通過采購平臺提供的網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，對采購雙方的購銷行為實時監(jiān)控，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購藥品的品種、數(shù)量、價格、回款、使用和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參與集中采購、配送等情況進行動態(tài)監(jiān)管。定期或不定期現(xiàn)場檢查分析醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際藥品采購、使用和回款情況，并與網(wǎng)上采購情況進行對比分析。我廳將對各地考核評價工作進行抽查，并將考核結(jié)果在省采購平臺公布。

　　18、建立基本藥物供貨企業(yè)誠信記錄公示制度和積分考核管理制度，對中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)和承擔(dān)配送的經(jīng)營企業(yè)實行量化考核，定期公示。對不良記錄超過規(guī)定分值，或違規(guī)行為受到處罰的供貨企業(yè)實行市場清退制度，規(guī)范市場行為。基本藥物集中采購考核管理辦法另行制定。

　　八、加強藥品集中采購網(wǎng)絡(luò)平臺建設(shè)

　　19、基本藥物集中采購平臺是政府建立的面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和衛(wèi)生行政部門提供藥品采購、配送、結(jié)算和監(jiān)管的非營利性網(wǎng)上采購服務(wù)系統(tǒng)。省藥品集中采購中心要切實加強采購平臺的建設(shè)和管理，保證網(wǎng)絡(luò)安全運行，做好數(shù)據(jù)和設(shè)備維護，為用戶提供相關(guān)服務(wù)和技術(shù)支持，定期統(tǒng)計分析基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和藥品生產(chǎn)配送企業(yè)網(wǎng)上藥品采購、配送、回款情況，加強網(wǎng)上監(jiān)控。要進一步拓展采購平臺的功能，打通衛(wèi)生行政部門、基本藥物生產(chǎn)及批發(fā)企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間的信息通道，建立起基本藥物從出廠到使用全過程實時更新的藥品供應(yīng)信息系統(tǒng)，動態(tài)監(jiān)管和分析藥品生產(chǎn)、流通、庫存和使用情況，并與區(qū)域衛(wèi)生信息平臺聯(lián)通聯(lián)網(wǎng)，不斷提高藥品供應(yīng)保障信息化水平。

　　九、切實加強基本藥物采購使用工作的監(jiān)管

　　20、建立省市縣三級聯(lián)動、分級監(jiān)管的工作機制，加強基本藥物采購、配備和使用等各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管。省負責(zé)基本藥物集中采購的組織實施和監(jiān)管，市、縣（市、區(qū)）負責(zé)本級藥品采購、配送和結(jié)算的監(jiān)管。

　　21、對采購過程中提供虛假證明文件，中標(biāo)后拒不簽訂合同，供應(yīng)質(zhì)量不達標(biāo)的藥品，未按合同規(guī)定及時配送供貨，向采購機構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和個人行賄或變相行賄的，一律記錄在案并根據(jù)衛(wèi)生部等部門《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號）和國務(wù)院糾風(fēng)辦《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》（國糾辦發(fā)〔2010〕6號）的規(guī)定處理。對中標(biāo)產(chǎn)品（含公示期內(nèi)擬中標(biāo)的產(chǎn)品）被國家和我省食品藥品監(jiān)管部門查處，或質(zhì)量公告不合格的，一律暫停使用或予以清退。

　　22、加強采購服務(wù)的監(jiān)管機構(gòu)隊伍建設(shè)，提高服務(wù)水平。加強內(nèi)部管理，嚴(yán)格規(guī)章制度，為衛(wèi)生行政部門、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供良好的服務(wù)。各市、縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門要加強采購監(jiān)管服務(wù)機構(gòu)建設(shè)，配備精干力量，保證必要的工作經(jīng)費和辦公條件，建立考核責(zé)任制，提高服務(wù)質(zhì)量。

　　23、健全信息公開制度，加強社會宣傳。在藥品采購過程中，各地要及時公布相關(guān)信息，接受社會監(jiān)督，營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。要加強多部門合作，并通過多種形式和途徑，向群眾廣泛宣傳基本藥物集中采購、配備、使用的政策規(guī)定，爭取各方理解支持。

　　全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)新一輪基本藥物日常采購工作自2011年12月26日開始實行。之前，各地要組織基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對本單位庫存藥品進行盤點和清理，對照公布的基本藥物集中采購中標(biāo)產(chǎn)品目錄和本單位年度采購計劃，合理儲備庫存藥品，清庫期原則上不超過30天。新一輪基本藥物日常采購工作正式開始后，所有目錄外藥品停止采購。

　　各地在實施過程中遇到的問題，請及時反饋我廳藥政處。

　　聯(lián)系人：王玥電話：025-83620914

　　二〇一一年十一月三十日