重慶藥品交易所基本藥物電子交易細(xì)則（試行）

第一章   總  則

    第一條  為建立基本藥物供應(yīng)保障體系，規(guī)范基本藥物采購(gòu)行為，根據(jù)國(guó)務(wù)院《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào)）和《重慶藥品交易所管理暫行辦法》《重慶藥品交易所藥品交易規(guī)則（試行）》，制定本細(xì)則。

    第二條  基本藥物交易活動(dòng)遵循政府主導(dǎo)、信息公開(kāi)、流程透明、公平交易的原則。

    第三條  基本藥物采用電子掛牌方式進(jìn)行交易。

    第四條  只有取得重慶藥品交易所（以下簡(jiǎn)稱藥交所）會(huì)員資格且符合基本藥物交易條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品采購(gòu)會(huì)員聯(lián)合體等，方可參與基本藥物交易。

    第五條  會(huì)員必須嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

 

第二章  會(huì)員注冊(cè)

    第六條  參與基本藥物交易的會(huì)員注冊(cè)適用《重慶藥品交易所會(huì)員注冊(cè)管理辦法（試行）》并須提供以下材料：

    （一）省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)出具的賣方會(huì)員已加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，按規(guī)定進(jìn)行基本藥物賦碼的證明文件。

    （二）省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)出具的配送會(huì)員已加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，按規(guī)定進(jìn)行基本藥物賦碼核注核銷的證明文件。

    （三）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)出具的保證其申報(bào)配送片區(qū)覆蓋全部基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的承諾文件?？缡。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）進(jìn)行基本藥物配送的，提供買方會(huì)員所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)出具的批準(zhǔn)文件。

    第七條  符合基本藥物配送條件并經(jīng)審查合格的配送會(huì)員名單由藥交所發(fā)布。

    第八條  藥品采購(gòu)會(huì)員聯(lián)合體（以下簡(jiǎn)稱聯(lián)合體）注冊(cè)須具備下列條件：

    （一）聯(lián)合體成員單位與聯(lián)合體簽訂的基本藥物采購(gòu)委托代理協(xié)議；

    （二）聯(lián)合體所在地政府相關(guān)部門(mén)出具的，授權(quán)履行會(huì)員聯(lián)合體職責(zé)的批文。

    第九條  聯(lián)合體職責(zé)

    （一）負(fù)責(zé)為成員單位在藥交所代理注冊(cè)買方會(huì)員；

    （二）負(fù)責(zé)組織成員單位推薦本片區(qū)可供選擇的配送會(huì)員；

    （三）負(fù)責(zé)組織成員單位采用多種形式與賣方會(huì)員進(jìn)行議價(jià)，并代其成員單位簽訂買賣配三方確認(rèn)的基本藥物電子采購(gòu)合同；

    （四）負(fù)責(zé)督促并匯繳成員單位藥品采購(gòu)貨款；

    （五）督促、監(jiān)管成員單位履行合同。

 

第三章  掛牌范圍及類別

    第十條  掛牌范圍

    《國(guó)家基本藥物目錄》以及買方會(huì)員所在?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）增補(bǔ)基本藥物目錄中除麻醉藥品、精神藥品、國(guó)家免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲(chóng)病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品以及中藥飲片外的全部藥品。

    第十一條  掛牌類別

    基本藥物分為《基本藥物常用品規(guī)》《基本藥物低廉價(jià)品規(guī)》《基本藥物備選品規(guī)》三個(gè)類別掛牌。

    （一）基本藥物范圍的品規(guī)，接受常用品規(guī)統(tǒng)一入市價(jià)的，可申報(bào)進(jìn)入《基本藥物常用品規(guī)》掛牌。

    （二）基本藥物范圍的低廉價(jià)品規(guī)，按政府相關(guān)部門(mén)制定的《基本藥物低廉價(jià)品規(guī)》管理辦法申報(bào)掛牌。

    （三）基本藥物范圍的品規(guī)，符合《基本藥物備選品規(guī)》條件的（詳見(jiàn)附件1），可以選擇申報(bào)進(jìn)入《基本藥物備選品規(guī)》掛牌。

    （四）買方會(huì)員采購(gòu)及使用《基本藥物常用品規(guī)》《基本藥物低廉價(jià)品規(guī)》《基本藥物備選品規(guī)》中的藥品，具體辦法由市政府有關(guān)部門(mén)另行制定。

藥交所對(duì)《基本藥物備選品規(guī)》中藥品的價(jià)格及交易情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控和定期公示，并報(bào)市政府有關(guān)部門(mén)備案。

 

第四章  入市價(jià)管理

    第十二條  數(shù)據(jù)來(lái)源

    （一）申報(bào)掛牌時(shí)，當(dāng)期數(shù)據(jù)采集時(shí)點(diǎn)前收集到的各省（自治區(qū)、直轄市）根據(jù)國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào)文件精神指導(dǎo)產(chǎn)生的基本藥物集中采購(gòu)執(zhí)行期有效中標(biāo)價(jià)格。

    （二）申報(bào)掛牌時(shí)，在基本藥物數(shù)據(jù)范圍內(nèi)無(wú)中標(biāo)價(jià)格的品種，采用當(dāng)期數(shù)據(jù)采集時(shí)點(diǎn)前收集到的各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）非基本藥物集中采購(gòu)執(zhí)行期有效中標(biāo)價(jià)格（《基本藥物常用品規(guī)》價(jià)格計(jì)算時(shí)區(qū)別定價(jià)品種中標(biāo)價(jià)格不予采用）。

    （三）數(shù)據(jù)來(lái)源范圍?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標(biāo)價(jià)格中有下列情況之一的不予采用：

    1.按照國(guó)家規(guī)定順加差價(jià)率后其零售指導(dǎo)價(jià)格超過(guò)價(jià)格主管部門(mén)規(guī)定的；

    2.?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)證明，采集數(shù)據(jù)藥品以該中標(biāo)價(jià)在中標(biāo)地區(qū)自中標(biāo)后至今一年以上沒(méi)有發(fā)生實(shí)際交易的；

    3.?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)證明，采集數(shù)據(jù)藥品中標(biāo)價(jià)在中標(biāo)執(zhí)行期內(nèi)，在該省的中標(biāo)價(jià)已變更或撤標(biāo)的；

    4.各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）基本藥物和非基本藥物集中采購(gòu)執(zhí)行期，國(guó)家或省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)質(zhì)量公告為假、劣藥品的中標(biāo)價(jià)格。

    第十三條  數(shù)據(jù)使用原則

    （一）基本藥物數(shù)據(jù)采集范圍內(nèi)有中標(biāo)數(shù)據(jù)的，只以基本藥物的中標(biāo)數(shù)據(jù)計(jì)算。

    （二）基本藥物數(shù)據(jù)采集范圍內(nèi)無(wú)中標(biāo)數(shù)據(jù)的，以非基本藥物的中標(biāo)數(shù)據(jù)計(jì)算。

    第十四條  入市價(jià)計(jì)算原則（詳見(jiàn)附件2）。

    第十五條  《基本藥物常用品規(guī)》入市價(jià)制定

    （一）數(shù)據(jù)來(lái)源范圍基藥數(shù)據(jù)剔除均價(jià)偏離值-20%的數(shù)據(jù)，非基藥數(shù)據(jù)剔除均價(jià)偏離值+30%的數(shù)據(jù)。

    （二）同通用名、同劑型項(xiàng)下有中標(biāo)數(shù)據(jù)的：

    1.采集數(shù)據(jù)范圍內(nèi)同品規(guī)所有生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)價(jià)格均價(jià)作為該品規(guī)的入市價(jià)。

    2.采集數(shù)據(jù)范圍內(nèi)無(wú)中標(biāo)數(shù)據(jù)的品規(guī)，以已有中標(biāo)數(shù)據(jù)的同通用名、同劑型最鄰近規(guī)格為代表品，最鄰近規(guī)格有雙向選擇時(shí)，以小規(guī)格為代表品，差比計(jì)算該品規(guī)入市價(jià)。

    （三）采集數(shù)據(jù)范圍內(nèi)同通用名、同劑型項(xiàng)下無(wú)中標(biāo)數(shù)據(jù)，但同通用名項(xiàng)下其他劑型有中標(biāo)數(shù)據(jù)的：

    1.采用同通用名項(xiàng)下已有中標(biāo)數(shù)據(jù)劑型中的相同規(guī)格為代表品差比計(jì)算待求劑型項(xiàng)下規(guī)格的入市價(jià)。

    2.同通用名項(xiàng)下已有中標(biāo)數(shù)據(jù)劑型中無(wú)相同規(guī)格的，以已有中標(biāo)數(shù)據(jù)劑型中最鄰近規(guī)格為代表品，最鄰近規(guī)格有雙向選擇時(shí)，以小規(guī)格為代表品，差比計(jì)算待求劑型項(xiàng)下規(guī)格的入市價(jià)。

    3.同通用名項(xiàng)下不同劑型差比計(jì)算的選擇原則按照國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)《藥品差比價(jià)規(guī)則》執(zhí)行。

    （四）采集數(shù)據(jù)范圍內(nèi)同通用名項(xiàng)下無(wú)任何中標(biāo)數(shù)據(jù)的品規(guī)，按系數(shù)計(jì)算公式計(jì)算其入市價(jià)：   

 

M：基本藥物同藥理作用分類項(xiàng)（中成藥按用藥科屬分類）下已知入市價(jià)品規(guī)的入市價(jià)；N：基本藥物同藥理分類項(xiàng)（中成藥按用藥科屬分類）下已知入市價(jià)品規(guī)的最高零售價(jià)；n：基本藥物同藥理分類項(xiàng)（中成藥按用藥科屬分類）下已知入市價(jià)品規(guī)個(gè)數(shù)；S：待求劑型項(xiàng)下最小品規(guī)的最高零售價(jià)；X：待求劑型項(xiàng)下最小品規(guī)的入市價(jià)。

    系數(shù)制定入市價(jià)的，可根據(jù)申報(bào)品規(guī)各省省（自治區(qū)、直轄市）新的集中采購(gòu)執(zhí)行期有效中標(biāo)價(jià)格，按入市價(jià)制定規(guī)則進(jìn)行調(diào)整。

    （五）同通用名、同劑型、同規(guī)格、不同生產(chǎn)企業(yè)品種入市價(jià)相同，且計(jì)算入市價(jià)不高于價(jià)格主管部門(mén)規(guī)定的基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)扣除差價(jià)或差價(jià)額后的價(jià)格。

    （六）同通用名、同劑型下，計(jì)算的入市價(jià)小規(guī)格高于大規(guī)格時(shí)，取小規(guī)格價(jià)格為調(diào)平標(biāo)準(zhǔn)，差比計(jì)算大規(guī)格入市價(jià)。

    第十六條  《基本藥物備選品規(guī)》入市價(jià)制定

    根據(jù)本細(xì)則數(shù)據(jù)來(lái)源規(guī)定的采集范圍及進(jìn)入條件分組，按照《重慶藥品交易所藥品電子掛牌交易細(xì)則（試行修訂版）》第九條相關(guān)規(guī)定確定代表品，并確定相應(yīng)品規(guī)入市價(jià)。

 

第五章  掛牌管理

    第十七條  申報(bào)程序

    （一）藥交所根據(jù)本細(xì)則發(fā)布基本藥物品種目錄。

    （二）賣方會(huì)員登錄藥交所網(wǎng)站(http://www.cqyjs.com)，按《重慶藥品交易所基本藥物產(chǎn)品申報(bào)指南》要求，維護(hù)申報(bào)產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息。

    （三）藥交所對(duì)賣方會(huì)員網(wǎng)上申報(bào)的產(chǎn)品信息和證明材料進(jìn)行審核并制定入市價(jià)，審核通過(guò)并接受入市價(jià)的由賣方會(huì)員確認(rèn)后進(jìn)入《基本藥物常用品規(guī)》掛牌。

    （四）不接受《基本藥物常用品規(guī)》入市價(jià)但符合其他類別申報(bào)掛牌條件的產(chǎn)品，可在網(wǎng)上選擇符合條件的相應(yīng)類別填寫(xiě)相關(guān)信息，重新進(jìn)入申報(bào)流程。

    （五）賣方會(huì)員在電子交易平臺(tái)選擇配送會(huì)員建立委托配送關(guān)系并對(duì)申報(bào)產(chǎn)品以不高于入市價(jià)的價(jià)格掛牌。

    第十八條  掛牌基本藥物有以下情況之一的，會(huì)員可申請(qǐng)撤銷掛牌：

    （一）因各種原因不能正常生產(chǎn)的。

    （二）該產(chǎn)品退出市場(chǎng)，不再銷售的。

    （三）因各種原因，掛牌產(chǎn)品不再具備掛牌資質(zhì)要求的。

    （四）藥交所規(guī)定的其他情況。

    第十九條  掛牌基本藥物上市不滿一年期撤銷掛牌的品規(guī)，須按照藥交所規(guī)定提交書(shū)面申請(qǐng)，自撤銷生效之日起兩年內(nèi)不能重新申報(bào)基本藥物掛牌。簽訂有合同的，交易合同自動(dòng)終止且賣方須承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

    第二十條  掛牌基本藥物品規(guī)，因各種原因暫時(shí)不能正常生產(chǎn)的，會(huì)員可申請(qǐng)暫停掛牌。申請(qǐng)暫停掛牌的品規(guī)須按照藥交所規(guī)定提交書(shū)面申請(qǐng)，且賣方須承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

    第二十一條  會(huì)員違反法律、法規(guī)及藥交所相關(guān)規(guī)定，藥交所有權(quán)取消其相關(guān)品規(guī)掛牌或暫停其相關(guān)品規(guī)掛牌。

    （一）會(huì)員有下列行為之一的取消其相關(guān)品規(guī)的掛牌。

    1.遞交虛假材料騙取產(chǎn)品掛牌資格的；

    2.食品藥品監(jiān)管部門(mén)撤銷藥品注冊(cè)批件、生產(chǎn)批件、GMP認(rèn)證證書(shū)以及違法違規(guī)的；

    3.藥交所規(guī)定的其他情況。

    （二）會(huì)員有下列情況之一的暫停其相關(guān)品規(guī)的掛牌。

    1.GMP證書(shū)、生產(chǎn)批件、進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證過(guò)期且在證件有效期內(nèi)生產(chǎn)（進(jìn)口）的品規(guī)有效期不足 6個(gè)月的；

    2.藥品價(jià)格或資質(zhì)信息需要核實(shí)的；

    3.藥交所規(guī)定的其它情況。

    第二十二條  藥交所取消掛牌品規(guī)自取消生效之日起兩年內(nèi)不能重新申報(bào)基本藥物掛牌；暫停掛牌品規(guī)經(jīng)藥交所核準(zhǔn)后可復(fù)牌；取消掛牌的品規(guī)，交易合同自動(dòng)終止，且賣方須承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；暫停掛牌的品規(guī)，買方會(huì)員可申請(qǐng)終止合同。

 

第六章  價(jià)格管理

    第二十三條  掛牌價(jià)管理

基本藥物藥品 的掛牌價(jià)必須同時(shí)滿足下列規(guī)定：

    （一）不高于同品規(guī)、同廠牌藥交所制定的入市價(jià)；

    （二）不高于同品規(guī)、同廠牌當(dāng)期數(shù)據(jù)采集使用范圍內(nèi)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）基本藥物集中采購(gòu)執(zhí)行期有效中標(biāo)均價(jià)；

    （三）不高于同品規(guī)、同廠牌當(dāng)期數(shù)據(jù)采集的買方會(huì)員所在省（自治區(qū)、直轄市）市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷價(jià)；

    （四）同通用名、同劑型、同廠牌，小規(guī)格掛牌價(jià)不高于大規(guī)格掛牌價(jià)；

    （五）《基本藥物常用品規(guī)》同品規(guī)、同廠牌無(wú)中標(biāo)價(jià)的掛牌價(jià)不得高于同品規(guī)其他廠家掛牌限價(jià)的均價(jià)。

    第二十四條  成交價(jià)管理

    成交價(jià)是買賣雙方會(huì)員簽訂基本藥物電子采購(gòu)合同約定的實(shí)際交易價(jià)格，成交價(jià)不得高于掛牌價(jià)?；舅幬镫娮硬少?gòu)合同有效期內(nèi)，掛牌價(jià)調(diào)整后低于合同約定成交價(jià)的，合同成交價(jià)自動(dòng)更新為新掛牌價(jià)。

    第二十五條  入市價(jià)管理

    （一）藥交所根據(jù)價(jià)格主管部門(mén)價(jià)格政策變動(dòng)情況和市場(chǎng)變動(dòng)等情況，對(duì)入市價(jià)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，對(duì)交易量大、入市價(jià)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)偏高的可以采取集中議價(jià)、比價(jià)、競(jìng)價(jià)等方式進(jìn)行調(diào)整。

    （二）價(jià)格主管部門(mén)發(fā)布文件調(diào)高品規(guī)定價(jià)，藥交所按相同比例上調(diào)入市價(jià)，該品規(guī)掛牌價(jià)可相應(yīng)上調(diào)；價(jià)格主管部門(mén)發(fā)布文件調(diào)低品規(guī)定價(jià)，藥交所調(diào)整入市價(jià)須低于價(jià)格主管部門(mén)公布的最新零售指導(dǎo)價(jià)扣除差價(jià)率或差價(jià)額后的價(jià)格。

    （三）如發(fā)生市場(chǎng)價(jià)格變動(dòng)，藥交所將參考定期采集的各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）基本藥物和非基本藥物集中采購(gòu)有效期中標(biāo)價(jià)格、買方會(huì)員所在?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格、基本藥物掛牌交易成交價(jià)格、生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際出廠價(jià)格等，按照相關(guān)規(guī)定調(diào)整入市價(jià)。

    第二十六條  零售價(jià)管理

    實(shí)施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按實(shí)際成交價(jià)實(shí)行“零差率”銷售,其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)以實(shí)際成交價(jià)購(gòu)進(jìn)藥品后，按照價(jià)格主管部門(mén)規(guī)定的藥品價(jià)格政策銷售。

 

第七章  交易管理

    第二十七條  掛牌基本藥物供應(yīng)需滿足所有買方會(huì)員的需求。

    第二十八條  掛牌基本藥物應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。賣方會(huì)員是藥品質(zhì)量保障的第一責(zé)任人。

    第二十九條  基本藥物交易須簽訂買賣配三方確認(rèn)的基本藥物電子采購(gòu)合同，合同內(nèi)容含藥品通用名、劑型、規(guī)格、廠牌、成交價(jià)、數(shù)量或者供貨區(qū)域、價(jià)格、供貨時(shí)間和地點(diǎn)、委托配送會(huì)員、付款時(shí)間、違約責(zé)任等，合同有效時(shí)限原則上不得少于一年；買方會(huì)員只能按照基本藥物電子采購(gòu)合同生成采購(gòu)訂單。

    第三十條  縣級(jí)及以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是否委托藥品采購(gòu)會(huì)員聯(lián)合體簽訂基本藥物電子采購(gòu)合同，由當(dāng)?shù)卣块T(mén)規(guī)定；基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)會(huì)員原則上委托藥品采購(gòu)會(huì)員聯(lián)合體簽訂基本藥物電子采購(gòu)合同。

    第三十一條  買方會(huì)員采購(gòu)基本藥物，應(yīng)遵守以下原則：

    （一） 守法合規(guī)原則。采購(gòu)基本藥物應(yīng)符合國(guó)家法律、法規(guī)、政策及藥交所相關(guān)規(guī)定；遵守買方會(huì)員所在省（自治區(qū)、直轄市）政府相關(guān)部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用基本藥物的具體規(guī)定。

    （二）公開(kāi)擇優(yōu)原則。參考藥交所掛牌基本藥物品規(guī)賣方會(huì)員、配送會(huì)員等綜合信息，公開(kāi)、擇優(yōu)選擇質(zhì)量可靠、能夠保障供應(yīng)和配送的藥品，簽訂基本藥物電子采購(gòu)合同。

    （三）價(jià)格合理原則。按照本細(xì)則相關(guān)規(guī)定，參考買方會(huì)員或者藥品采購(gòu)會(huì)員聯(lián)合體所在區(qū)域的市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷價(jià)，選擇價(jià)格合理的掛牌基本藥物品規(guī)進(jìn)行采購(gòu)或進(jìn)行價(jià)格談判后再行采購(gòu)。

    第三十二條  基本藥物電子采購(gòu)合同簽訂后，賣方會(huì)員須按省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)規(guī)定的時(shí)間將交易品規(guī)樣品送其指定倉(cāng)庫(kù)備案，未備案或者發(fā)生藥品質(zhì)量問(wèn)題，由食品藥品監(jiān)管部門(mén)依法處理。

    第三十三條  賣方會(huì)員是藥品供應(yīng)保障第一責(zé)任人，基本藥物電子采購(gòu)合同有效期內(nèi)，發(fā)生不供貨、不配送情況，賣方會(huì)員要承擔(dān)由此產(chǎn)生的法律責(zé)任。若系配送會(huì)員原因?qū)е逻`約，則賣方會(huì)員可向配送會(huì)員追訴。

 

第八章  交收管理

    第三十四條  掛牌基本藥物覆蓋的省級(jí)配送區(qū)域內(nèi)，以區(qū)縣（自治縣）行政區(qū)為單位劃分配送片區(qū)，也可以會(huì)員聯(lián)合體形式多配送片區(qū)組成一個(gè)聯(lián)合配送片區(qū)，各配送片區(qū)基本藥物配送會(huì)員名額由藥交所按相關(guān)規(guī)定公布。

    第三十五條  賣方會(huì)員可直接配送或在配送片區(qū)推薦的范圍內(nèi)委托配送會(huì)員配送，對(duì)該配送片區(qū)沒(méi)有加入聯(lián)合體的全部買方會(huì)員，賣方會(huì)員可以另行委托規(guī)定名額的配送會(huì)員配送。配送會(huì)員接受委托后，不得轉(zhuǎn)委托。賣方會(huì)員與配送會(huì)員簽訂委托配送協(xié)議時(shí)，應(yīng)明確委托事項(xiàng)、覆蓋片區(qū)、配送費(fèi)率等。

    第三十六條  基本藥物電子采購(gòu)合同簽訂前的委托配送協(xié)議雙方不約定生效時(shí)間，會(huì)員可以單方面撤銷；買賣配三方確認(rèn)的基本藥物電子采購(gòu)合同簽訂后，委托配送協(xié)議作為合同的附件，具有同等效力；合同有效期內(nèi)申請(qǐng)撤銷合同的當(dāng)事會(huì)員，須提交三方協(xié)議或生效法律文書(shū)，經(jīng)藥交所審核備案后才能撤銷。

    第三十七條  除急救藥品外，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)原則上每月發(fā)出采購(gòu)訂單不超過(guò)3次；配送會(huì)員應(yīng)在4個(gè)工作小時(shí)內(nèi)響應(yīng)。訂單一經(jīng)響應(yīng)，買方會(huì)員不得單方面修改和撤銷。

    第三十八條  配送會(huì)員在藥品出庫(kù)時(shí)，必須登錄電子交易平臺(tái)錄入或?qū)肱?hào)、效期等信息，進(jìn)行出庫(kù)確認(rèn)。

    第三十九條  配送會(huì)員配送藥品，自買方會(huì)員下達(dá)訂單之時(shí)起，急救藥品4小時(shí)內(nèi)送達(dá)，國(guó)家法定節(jié)假日照常配送；一般藥品24小時(shí)內(nèi)送達(dá)，最遲不超過(guò)72小時(shí)。自行協(xié)商配送時(shí)限的除外。

    第四十條  藥品送達(dá)買方會(huì)員指定交收倉(cāng)庫(kù)后，買方會(huì)員應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，并在驗(yàn)收當(dāng)日登錄電子交易平臺(tái)進(jìn)行收貨確認(rèn)，并對(duì)配送滿意度等進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)。

    第四十一條  基本藥物退貨流程參照《重慶藥品交易所藥品交收細(xì)則》執(zhí)行。

 

第九章  結(jié)算管理

    第四十二條  會(huì)員交易貨款須通過(guò)藥交所結(jié)算中心統(tǒng)一結(jié)算。

    藥品采購(gòu)聯(lián)合體成員單位交易貨款由聯(lián)合體負(fù)責(zé)匯繳至藥交所結(jié)算中心專用結(jié)算賬戶，并通過(guò)藥交所結(jié)算系統(tǒng)進(jìn)行貨款支付。

    第四十三條  藥交所結(jié)算中心為會(huì)員聯(lián)合體及其成員單位開(kāi)立交易賬戶，按日序時(shí)登記核算每一會(huì)員應(yīng)收應(yīng)付款項(xiàng)。

    第四十四條  藥品交收后，發(fā)票最遲于次月5日前送達(dá)買方會(huì)員。買方會(huì)員應(yīng)在收到發(fā)票當(dāng)日，通過(guò)藥交所電子交易平臺(tái)進(jìn)行收票確認(rèn)。

    第四十五條  會(huì)員及聯(lián)合體支付貨款時(shí)間從收票之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過(guò)60天。

    第四十六條  藥交所結(jié)算中心自收到會(huì)員交易貨款之日起3個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)其應(yīng)收應(yīng)付款項(xiàng)等進(jìn)行清算，并完成資金劃撥。

    第四十七條  會(huì)員之間發(fā)生符合藥交所規(guī)定的退貨情況的，其退貨貨款結(jié)算應(yīng)在該合同應(yīng)付貨款結(jié)算之后，實(shí)行應(yīng)收應(yīng)付分離和操作流程分離。

    第四十八條  買方會(huì)員委托會(huì)員聯(lián)合體結(jié)算后，其在藥交所電子交易平臺(tái)的應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)由會(huì)員聯(lián)合體進(jìn)行代收代付，并按照本細(xì)則規(guī)定和會(huì)員聯(lián)合體具體要求，及時(shí)進(jìn)行貨款結(jié)算。

    第四十九條  買方會(huì)員及會(huì)員聯(lián)合體交易貨款結(jié)算的其他規(guī)定適用《重慶藥品交易所藥品交易結(jié)算細(xì)則（試行）》。

 

第十章  附  則

    第五十條  基本藥物交易、配送、結(jié)算過(guò)程中出現(xiàn)的會(huì)員違規(guī)違約行為，按照《重慶藥品交易所監(jiān)督管理辦法》《重慶藥品交易所交易行為監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)規(guī)定處理。

    第五十一條  本細(xì)則的解釋權(quán)歸重慶藥品交易所監(jiān)督管理委員會(huì)辦公室。

    第五十二條  本細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)施。

 

 

 

 

 

附件：1．《基本藥物備選品規(guī)》申報(bào)條件

      2．入市價(jià)計(jì)算原則

 

 

附件1

 

《基本藥物備選品規(guī)》申報(bào)條件

 

    一、專利藥品、保護(hù)期或監(jiān)測(cè)期內(nèi)一類新藥、行政保護(hù)期內(nèi)藥品，2003年以來(lái)獲國(guó)務(wù)院頒發(fā)的國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)藥品。

    二、原研藥品、2003年以來(lái)獲國(guó)務(wù)院頒發(fā)的國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)藥品、國(guó)家發(fā)改委和買方會(huì)員所在?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）價(jià)格主管部門(mén)規(guī)定的基本藥物范圍區(qū)別定價(jià)品規(guī)。

    三、獲得美國(guó)FDA認(rèn)證證書(shū)、歐盟cGMP認(rèn)證證書(shū)、日本JGMP認(rèn)證證書(shū)，并進(jìn)入歐、美、日主流市場(chǎng)實(shí)際發(fā)生銷售的國(guó)產(chǎn)藥品（僅指藥物制劑，不包括原料藥）。

 

名詞解釋：

 

    1.專利藥品：指由中華人民共和國(guó)承認(rèn)的，且在保護(hù)期內(nèi)的化合物、藥物組合物、天然提取物、微生物及其代謝物的專利，但中成藥的相關(guān)專利不視為本細(xì)則所認(rèn)可的專利藥品。

    化合物專利：為新化合物專利，在權(quán)利要求書(shū)中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征，保護(hù)的對(duì)象是化合物本身, 不包括權(quán)利要求書(shū)中記載的化合物與現(xiàn)有技術(shù)相對(duì)比區(qū)別技術(shù)特征僅為改變或改善給藥途徑的化合物專利。即表示該成分為申報(bào)廠家所研發(fā)或所獲得之前，未被以任何形式公開(kāi)。其中，僅以結(jié)構(gòu)中以增加水溶性、脂溶性、延緩或加快藥物體內(nèi)溶解時(shí)間等為目的的結(jié)構(gòu)修飾，例如增加酸根，鹽基、水合物或原有化合物晶型變化等，不視為細(xì)則中所指化合物專利。

    組合物專利：指對(duì)兩種或兩種以上的藥物有效成分組成的專利（藥物復(fù)方專利），在權(quán)利要求書(shū)和專利說(shuō)明書(shū)中明確表述其為組合物專利，權(quán)利要求書(shū)中記載的藥物組合物成分應(yīng)當(dāng)和申報(bào)資料中藥品說(shuō)明書(shū)中記載的藥物有效成分或主要成分一致，不包括權(quán)利要求書(shū)中記載的藥物組合物與現(xiàn)有技術(shù)相對(duì)比區(qū)別技術(shù)特征僅為輔料發(fā)生變化的藥物組合物。屬于僅用途、劑型改變，但組方原已存在（即新用途）專利不視為細(xì)則中所指組合物專利。

    天然提取物專利：指首次從自然界分離或提取出來(lái)的物質(zhì)的保護(hù)專利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征；屬于提取方法的專利不視為細(xì)則中天然提取物專利。

    微生物及其代謝物專利：是指對(duì)細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動(dòng)物、藻類等微生物種經(jīng)過(guò)篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利。

僅為外觀設(shè)計(jì)、實(shí)用新型或工藝流程、療效、制備方法等專利藥品，不視為本細(xì)則所指專利藥品。

 

    2.原研藥品：指過(guò)了上述所指專利品種保護(hù)期和行政保護(hù)期的藥品。

 

    3.區(qū)別定價(jià)藥品：指國(guó)家發(fā)展改革委及買方會(huì)員所在?。▍^(qū)、市）價(jià)格主管部門(mén)按照規(guī)定權(quán)限制定公布的價(jià)格，標(biāo)注有特定企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)以及“水、電解質(zhì)平衡調(diào)節(jié)藥物”中標(biāo)注“軟袋雙閥、軟袋雙閥雙層無(wú)菌包裝、塑料安瓿”的藥品和滴眼劑中標(biāo)注“含玻璃酸鈉”的藥品。

 

    4.行政保護(hù)期藥品：指取得國(guó)務(wù)院藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行政主管部門(mén)頒發(fā)的《藥品行政保護(hù)》證書(shū)的藥品。

 

 

附件2

入市價(jià)計(jì)算原則

 

    一、主要計(jì)算原則

    本規(guī)則計(jì)算入市價(jià)按照價(jià)格主管部門(mén)制定的藥品劑型及規(guī)格差比價(jià)規(guī)則執(zhí)行。

    二、其他計(jì)算原則

    （一）化學(xué)藥品按單方與復(fù)方制劑分別計(jì)算差比價(jià)。

    （二）帶附加裝置（如加藥器、沖洗器、獨(dú)立注射器、注射溶媒等）的藥品以不帶裝置的品種數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算，與不帶裝置的品種不單獨(dú)計(jì)算差比價(jià)，執(zhí)行不帶裝置品種的價(jià)格。

    （三）干擾素、胸腺肽等含不同亞型的藥品，按藥理作用、臨床用途不同分別計(jì)算差比價(jià)（如:干擾素α-1a、α-2a、α-1b、α-2b、γ等;胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽F）。

    （四）滴鼻劑、滴眼劑、眼膏劑等含玻璃酸鈉與不含玻璃酸鈉分別計(jì)算差比價(jià)。

    （五）主要成分含牛黃、麝香的品種，按天然（含體外培育，須提供國(guó)家有關(guān)部門(mén)的證明文件）與人工分別計(jì)算差比價(jià)。

    （六）氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、霧化溶液劑含氟利昂與不含氟利昂分別計(jì)算差比價(jià)。

    （七）其他計(jì)算原則不能囊括的特殊情況，按照價(jià)格主管部門(mén)價(jià)格文件的規(guī)定進(jìn)行計(jì)算。