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探尋治理虛假藥品廣告對(duì)策

2011-12-28 09:19 來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者:黎順 劉鋼我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:藥品安全關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全,但當(dāng)前眾多虛假違法藥品廣告的存在,給廣大消費(fèi)者用藥安全帶來(lái)了許多不良影響和隱患。治理違法藥品廣告、凈化地區(qū)藥品廣告市場(chǎng)、確保人民群眾用藥安全,已成為當(dāng)前相關(guān)職能部門迫切需要解決的現(xiàn)實(shí)性問(wèn)題,筆者作為基層藥品監(jiān)管執(zhí)法人員,對(duì)當(dāng)前存在的藥品虛假?gòu)V告原因進(jìn)行簡(jiǎn)要分析。

藥品安全關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全,但當(dāng)前眾多虛假違法藥品廣告的存在,給廣大消費(fèi)者用藥安全帶來(lái)了許多不良影響和隱患。治理違法藥品廣告、凈化地區(qū)藥品廣告市場(chǎng)、確保人民群眾用藥安全,已成為當(dāng)前相關(guān)職能部門迫切需要解決的現(xiàn)實(shí)性問(wèn)題,筆者作為基層藥品監(jiān)管執(zhí)法人員,對(duì)當(dāng)前存在的藥品虛假?gòu)V告原因進(jìn)行簡(jiǎn)要分析。

現(xiàn)狀

違法虛假藥品廣告主要有以下情況:一是處方藥在大眾媒介發(fā)布廣告。此類廣告多數(shù)未標(biāo)明藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、處方藥廣告的忠告語(yǔ)等;

二是未取得藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)擅自發(fā)布藥品廣告,或者是雖有廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)卻存在異地發(fā)布、過(guò)期發(fā)布等情況;

三是利用專家、患者形象作療效證明。此類廣告中請(qǐng)到的專家多宣稱來(lái)自北京、上海等一些大城市著名科研院所,以增加權(quán)威性;現(xiàn)身說(shuō)藥的患者多為本地人且將患者姓名、詳細(xì)住址用字幕打出,以增加可信度。但這些專家、患者的真實(shí)身份卻難以考證;

四是使用絕對(duì)性語(yǔ)言,夸大療效。一些廣告主為了提高藥品銷量、增加收入,在藥品廣告中使用“一次性徹底治愈”、“無(wú)任何毒副作用”等類似語(yǔ)言,夸大藥品療效,誤導(dǎo)患者用藥;

五是利用專題報(bào)道、人物專訪、健康專題講座等名義進(jìn)行藥品宣傳。此類廣告在形式上像是較為專業(yè)權(quán)威的新聞專題類節(jié)目,報(bào)道訪問(wèn)的對(duì)象多為專業(yè)科研機(jī)構(gòu)或所謂的研究小組,實(shí)則插入大量藥品功能療效宣傳內(nèi)容,是變相的藥品廣告;

六是非藥品廣告涉及藥品療效宣傳。此類廣告內(nèi)容與其他虛假違法藥品廣告相似,且宣稱對(duì)多種慢性疾病具有神奇療效,很多產(chǎn)品在網(wǎng)絡(luò)上都難以搜索到,現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)發(fā)現(xiàn)為消字號(hào)、健字號(hào)或是食字號(hào)的非藥品。

原因

消費(fèi)者認(rèn)識(shí)不足 當(dāng)前大多數(shù)藥品廣告存在夸大適應(yīng)癥或功能主治,利用醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專家、患者等名義和形象作證明,進(jìn)行不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證等違法現(xiàn)象。一些無(wú)任何合法資質(zhì)的游醫(yī)藥販流動(dòng)于基層鄉(xiāng)鎮(zhèn),打著“祖?zhèn)髅胤健伟俨?rdquo;的旗號(hào)從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品活動(dòng),一些消費(fèi)者尤其是基層的中老年消費(fèi)者樂(lè)于相信這些所謂的“祖?zhèn)髅胤?rdquo;,并參加一些藥品生產(chǎn)企業(yè)違法舉行的藥品展示會(huì)、推廣會(huì)等廣告宣傳活動(dòng),造成了很大的認(rèn)識(shí)誤區(qū)。

監(jiān)管體制不完善 當(dāng)前,藥品廣告的審查和移送在食品藥品監(jiān)管部門,其查處在工商行政管理部門,刊播和管理在媒體及其主管部門。對(duì)于專業(yè)性、技術(shù)性較強(qiáng)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告,作為廣告管理機(jī)關(guān)的工商部門缺少相應(yīng)的專業(yè)人員,對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告不易及時(shí)辨別發(fā)現(xiàn),無(wú)法及時(shí)制止,而基層藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)違法廣告要移送到工商部門處理,沒(méi)有主動(dòng)權(quán),監(jiān)管不能到位。加上某些新聞單位往往只求經(jīng)濟(jì)效益而忽視廣告的合法性審查,來(lái)者不拒,助長(zhǎng)了違法廣告蔓延,有的雖經(jīng)批準(zhǔn)但未按核定內(nèi)容刊播,故意夸大療效和作用。在這種審批、處罰、刊播三分離體制之下,如果不同部門對(duì)同一違法行為認(rèn)識(shí)不統(tǒng)一,就很容易使工作在銜接和配合上出現(xiàn)疏漏,相互推卸責(zé)任,削弱執(zhí)法力度,被不法分子鉆空子,導(dǎo)致處罰滯后、監(jiān)管不力。

受經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)使 藥品廣告是地方媒體的主要收入來(lái)源,電視廣告部門多有審查不細(xì),甚至只要給錢就發(fā)布的情況。廣告主、廣告發(fā)布者、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和刊播廣告的新聞媒體利益相輔相成,利益鏈相當(dāng)完整,加之廣告主及廣告發(fā)布者并不確定,違法追究存在一定難度,造成部分違法藥品廣告泛濫。

 法律法規(guī)不健全 對(duì)違法廣告進(jìn)行查處時(shí),藥品監(jiān)管部門依據(jù)《藥品管理法》、《藥品廣告審查辦法》等法律規(guī)范,工商行政管理部門依據(jù)《廣告法》,縣級(jí)以上人民政府廣播影視行政部門則依據(jù)《廣播電視廣告播出管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。這些法律規(guī)范對(duì)于何謂虛假?gòu)V告既未從概念上加以解釋,也未能以列舉的方式進(jìn)行說(shuō)明,規(guī)制過(guò)于原則,操作性大打折扣。當(dāng)執(zhí)法部門面對(duì)經(jīng)營(yíng)違法廣告藥品的藥店,如果該藥店不是廣告主且不違反藥品經(jīng)營(yíng)管理的相關(guān)法規(guī),無(wú)論是藥品監(jiān)管部門還是工商行政管理部門,都無(wú)法定依據(jù)將藥店作為違法主體,追究其責(zé)任,進(jìn)行查處,這是法律規(guī)范上的空白。同時(shí),由于沒(méi)有嚴(yán)厲的處罰條款,違法成本及風(fēng)險(xiǎn)較低,導(dǎo)致不法分子敢于以身試法,執(zhí)法部門的查處治標(biāo)不治本,導(dǎo)致執(zhí)法效果不佳。

 對(duì)策

強(qiáng)化宣傳,提高認(rèn)識(shí) 針對(duì)當(dāng)前違法藥品廣告泛濫而廣大農(nóng)村地區(qū)接收接受藥品信息相對(duì)貧乏的問(wèn)題,各級(jí)相關(guān)職能部門應(yīng)加強(qiáng)廣告法律法規(guī)宣傳,加強(qiáng)對(duì)廣告主、廣告代理公司和廣告發(fā)布者的教育,提高其守法自覺(jué)性,必要時(shí)可以通過(guò)建立違法廣告公示制度,公布典型違法藥品廣告案例,震懾違法分子。其次,可通過(guò)多途徑開展藥品廣告專項(xiàng)治理宣傳活動(dòng),增強(qiáng)群眾對(duì)違法廣告的辨別能力,從而斷絕違法廣告利潤(rùn)鏈條的源頭,營(yíng)造全社會(huì)對(duì)違法藥品廣告的抵制氛圍。

強(qiáng)化治理,跟蹤監(jiān)督 對(duì)所有銷售的廣告藥品進(jìn)行跟蹤,要求各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購(gòu)入廣告藥品時(shí)要貨、票、證相符,對(duì)銷售違法廣告藥品的企業(yè)實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管,對(duì)廣告藥品品種實(shí)行百分百抽驗(yàn),并跟蹤監(jiān)督,增加檢查頻次,全面檢查其經(jīng)營(yíng)行為,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題從重處理,并將違規(guī)不良行為錄入檔案。

強(qiáng)化責(zé)任,健全機(jī)制 要建立違法藥品廣告公告制度、廣告主體退出市場(chǎng)機(jī)制、廣告市場(chǎng)信用監(jiān)管體系,依法查處未經(jīng)審批發(fā)布的廣告、虛假違法廣告,追究廣告發(fā)布媒體的責(zé)任,依法停止其廣告發(fā)布業(yè)務(wù),直到取消廣告發(fā)布資格。在廣告市場(chǎng)信用監(jiān)管體系建設(shè)方面,可參照目前藥品安全信用體系建設(shè)情況,將違法發(fā)布藥品廣告的行為劃分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信4個(gè)等級(jí),并進(jìn)行等級(jí)評(píng)定。

強(qiáng)化監(jiān)測(cè),倡導(dǎo)誠(chéng)信 地區(qū)廣告宣傳部門應(yīng)建立藥品廣告?zhèn)浒笇彶榈怯浿贫?,?duì)在轄區(qū)內(nèi)所播放的保健食品和藥品廣告進(jìn)行審查,對(duì)不符合國(guó)家規(guī)定的廣告,杜絕在媒體播放。工商機(jī)關(guān)應(yīng)指導(dǎo)廣告經(jīng)營(yíng)單位、廣告發(fā)布單位健全廣告審查員制度,嚴(yán)格把好廣告審查關(guān),對(duì)在一定時(shí)期內(nèi)屢次發(fā)布違法廣告的單位,要追究廣告審查員的責(zé)任?;鶎铀幤繁O(jiān)管部門可變被動(dòng)為主動(dòng),要求在新聞媒體發(fā)布的藥品廣告,必須先經(jīng)同級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)廣告批文和藥品相關(guān)文件審核合格后,再到工商部門備案,然后才能發(fā)布,這樣可避免不同部門在工作配合與銜接上出現(xiàn)漏洞,從而將違法藥品廣告遏制在發(fā)布前,降低工作阻力,提高監(jiān)管效率。

強(qiáng)化協(xié)作,齊抓共管 加強(qiáng)部門協(xié)作,健全監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議制度。工商機(jī)關(guān)應(yīng)發(fā)揮牽頭作用,不定期召開廣告聯(lián)席會(huì),向有關(guān)單位通報(bào)廣告監(jiān)管情況,爭(zhēng)取相關(guān)部門的支持。工商、藥監(jiān)部門要加強(qiáng)溝通與配合,建立違法藥品廣告案件的協(xié)調(diào)、移送、查辦機(jī)制,形成強(qiáng)大監(jiān)管合力。另外,定期或不定期地開展聯(lián)合檢查,徹底整治藥品廣告市場(chǎng)。

強(qiáng)化抽驗(yàn),嚴(yán)厲查處 要加大對(duì)基層違法藥品廣告的監(jiān)督檢查力度,對(duì)一些發(fā)布虛假違法廣告的單位和個(gè)人,各級(jí)職能部門應(yīng)立即給予其相應(yīng)的行政處罰措施。針對(duì)違法虛假藥品廣告經(jīng)營(yíng)者和發(fā)布者,要建立更為嚴(yán)格的懲罰制度和實(shí)施更為嚴(yán)厲的懲罰措施,使其違法成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于所獲得的非法收益,給虛假?gòu)V告以足夠的震懾。對(duì)多次利用互聯(lián)網(wǎng)、廣播電視等媒體發(fā)布虛假違法藥品廣告的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商,要依法從重處罰,在一定范圍內(nèi)暫停其藥品廣告的發(fā)布資格。對(duì)嚴(yán)重虛假違法廣告所涉及的藥品,要及時(shí)提請(qǐng)食品藥品監(jiān)管部門采取停止銷售、列入“黑名單”等行政措施。對(duì)非藥品冒充藥品宣傳的,要及時(shí)提請(qǐng)食品藥品監(jiān)管部門按假藥查處。 

Tags:藥品廣告 藥品安全 處方藥 醫(yī)療器械

責(zé)任編輯:露兒

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