【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】在上市前被描述得前景廣闊的疫苗產(chǎn)品，早在去年年底已經(jīng)撤回臨床申請。沃森生物(300142)這一做法被投資者嗤之以鼻。近日，云南藥監(jiān)局的一紙公文戳穿了沃森生物的計(jì)劃，公司研發(fā)產(chǎn)品之一的“九價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”，在沒有進(jìn)行信息披露的情況下，公司方面擅自撤回該疫苗的臨床申請，讓許多投資者蒙在鼓里。更令人發(fā)指的是，就在沃森生物撤回申請之前，公司的研發(fā)總監(jiān)已經(jīng)再二級(jí)市場上減持了自家股票。

    自撤疫苗申請未公告

    3月5日，云南藥監(jiān)局公告稱，沃森生物很早就提出撤回“九價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”(下稱“九價(jià)疫苗”)臨床申請，讓沃森生物想瞞天過海的事情大告天下。因?yàn)樵诋?dāng)?shù)厮幈O(jiān)局發(fā)出公告之前，沃森生物一直未將此事公布，令投資者十分憤慨。

    九價(jià)疫苗主要有何應(yīng)用?公司的9價(jià)，13價(jià)，23價(jià)三個(gè)肺炎疫苗在接種人群和效果方面分別有多什么不同?跟目前市場上的肺炎疫苗又有什么不同?

    記者查閱了深交所互動(dòng)平臺(tái)的信息。根據(jù)沃森生物的介紹，“9價(jià)、13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗可用于2歲以下嬰幼兒接種，23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗主要用于2歲以上人群。13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗含13個(gè)最常見肺炎球菌血清型，是在全球范圍具有較高血清型覆蓋率的肺炎結(jié)合疫苗。公司研發(fā)的肺炎疫苗產(chǎn)品采用更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?！?

    事實(shí)上，早在沃森生物上市時(shí)，公司方面曾在《招股意向書》中披露，公司自主研發(fā)的“九價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”已于2010年4月申報(bào)臨床批件。記者留意到，沃森生物在《招股意向書》中多次提到，“九價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”研發(fā)起始時(shí)間為2004年4月，向國家藥監(jiān)局申報(bào)臨床批件的時(shí)間為2010年4月16日，該產(chǎn)品獲得臨床研究批件時(shí)將“填補(bǔ)國內(nèi)空白”。使用募集資金以及超募資金建設(shè)玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園二期、三期工程項(xiàng)目時(shí)，沃森生物在“項(xiàng)目實(shí)施的必要性”中再次提及了“九價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”。

    不過，對(duì)于撤回申請一事，沃森生物并沒有及時(shí)進(jìn)行披露，記者也查閱了公司近期發(fā)布的公告，沃森生物方面對(duì)九價(jià)疫苗撤回申請的事情也是只字未提。

    前景明朗，為何撤銷?

    既然是沃森生物如此看好的一個(gè)項(xiàng)目，為何如此輕率地撤銷申請?3月9日沃森生物發(fā)布了關(guān)于九價(jià)疫苗相關(guān)情況說明。

    根據(jù)說明，沃森生物于2011年12月28日申請撤回9價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的臨床研究申請，并于2012年3月7日領(lǐng)取到國家食品藥品監(jiān)督管理局“根據(jù)申請人提出的撤回申請，本品審批程序自行終止。”的《審批意見通知件》。因9價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗尚處于臨床研究申報(bào)階段，申請撤回臨床研究申請不屬于對(duì)研發(fā)生產(chǎn)具有重大影響的信息，不會(huì)對(duì)公司研發(fā)、生產(chǎn)產(chǎn)生重大影響，故未進(jìn)行臨時(shí)公告。

    對(duì)于撤回申請的原因，沃森生物表示是因?yàn)楣玖硪划a(chǎn)品——13價(jià)疫苗臨床研究獲得受理?！?3價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗功效上完全涵蓋9價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗，并包括9價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗中未包括的肺炎3型、6A型、7F型、19A型，在全球各個(gè)地區(qū)均具有良好的保護(hù)率，也是全球目前唯一批準(zhǔn)既可用于嬰幼兒也可用于老年人的肺炎疫苗，技術(shù)上領(lǐng)先于9價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗，在未來的市場競爭中，13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗居于明顯的優(yōu)勢。