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藥監(jiān)局被責(zé)疑企業(yè)公關(guān)后將不合格產(chǎn)品改為合格

2012-04-09 09:17 我要評論 (0) 點(diǎn)擊:
中國醫(yī)藥聯(lián)盟線下活動火熱開啟

圖為國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室2月29日下發(fā)“關(guān)于加強(qiáng)以螺旋藻為原料的保健食品監(jiān)督檢查的通知”,“通知”中附有以螺旋藻為原料的保健食品鉛、砷、汞監(jiān)測不合格產(chǎn)品名單,其中湯臣倍健、綠A、金奧力牌三達(dá)紫光螺旋藻等產(chǎn)品赫然在列;然而國家食品藥品監(jiān)督管理局3月30日在其網(wǎng)站上發(fā)布的以螺旋藻為原料保健食品重金屬專項(xiàng)監(jiān)督檢查結(jié)果卻又顯示以上幾個(gè)產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)(3月30日攝,拼版照片)。                                                                       

2月29日和3月5日,國家食品藥品監(jiān)督管理局先后向地方監(jiān)管部門下發(fā)內(nèi)部通知,通報(bào)檢出鉛、砷超標(biāo)的13家“不合格”螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)和內(nèi)容物欺詐的8家魚油生產(chǎn)企業(yè)名單。

據(jù)了解,這兩份名單被媒體曝光后,引發(fā)輿論普遍關(guān)注,多家涉事企業(yè)進(jìn)京“公關(guān)”。

3月30日凌晨,國家食藥監(jiān)局對外公布的“最新”抽檢結(jié)果顯示,原先“黑名單”上的13家“不合格”螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)僅剩1家產(chǎn)品不合格,而原先8家內(nèi)容物欺詐的魚油產(chǎn)品變?yōu)?個(gè)為假冒產(chǎn)品、其余產(chǎn)品檢查結(jié)果未予公布。

一月之內(nèi),兩次抽檢,官方結(jié)果自己“打架”,令公眾大跌眼鏡,引發(fā)社會強(qiáng)烈反響,《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者對此進(jìn)行了深入的采訪。這一事件也受到檢察機(jī)關(guān)的高度關(guān)注。3月底至今,北京檢察機(jī)關(guān)就相關(guān)問題涉及的瀆職、行賄、尋租等問題向《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者了解情況,并調(diào)取了相關(guān)證據(jù)材料。

兩次抽檢結(jié)果大相徑庭監(jiān)管部門公信力受損

一月之內(nèi),監(jiān)管部門的兩次檢測結(jié)果卻大相徑庭,引發(fā)了輿論的普遍關(guān)注:“兩次檢測的批號是否相同?”“檢測標(biāo)準(zhǔn)是否統(tǒng)一?”不少網(wǎng)民也表示不解:“同樣的監(jiān)管部門,檢測同樣的產(chǎn)品,卻是兩種迥然不同的結(jié)論,真叫人大跌眼鏡。“檢測標(biāo)準(zhǔn)朝令夕改,監(jiān)管部門的公信力勢必要受到損害。”

2月29日和3月5日,國家食藥監(jiān)局分別下發(fā)給各地食藥監(jiān)局的《關(guān)于加強(qiáng)以螺旋藻為原料的保健食品監(jiān)督檢查的通知》(【2012】25號)和《關(guān)于開展魚油保健食品監(jiān)督檢查的通知》(【2012】27號)。

25號通知明確指出,國家食藥監(jiān)局檢出“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光(金奧力)”等13家不合格產(chǎn)品鉛、砷超標(biāo),并附以“黑名單”,但至關(guān)重要的“不合格”螺旋藻產(chǎn)品批號、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢測機(jī)構(gòu)均未公布。

27號通知顯示,國家食藥監(jiān)局在市場監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)以魚油為原料的部分保健食品D H A、EPA成分含量與標(biāo)示含量不一致。決定對“恩貝特”“睿得利”等8種魚油類相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查。

這兩份標(biāo)注為“特急”的通知一直秘而不宣。《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者在走訪中了解到,內(nèi)部通知下發(fā)后效果并不明顯,問題螺旋藻、魚油產(chǎn)品依然公開售賣,涉事企業(yè)未得到相應(yīng)處罰。

25號和27號通知經(jīng)媒體曝光后,輿論一片嘩然。國家食藥監(jiān)局于3月30日公布的最新抽檢結(jié)果發(fā)生“大逆轉(zhuǎn)”:此前上榜的13家“不合格”螺旋藻片劑產(chǎn)品變?yōu)?家假冒、僅1家重金屬超標(biāo);而原先8家內(nèi)容物欺詐的魚油產(chǎn)品變?yōu)?家假冒,剩余5種并未公布。

記者在調(diào)閱國家食藥監(jiān)局以往公布的檢測數(shù)據(jù)通報(bào)時(shí)發(fā)現(xiàn),通報(bào)一般包含有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢測數(shù)據(jù)等具體內(nèi)容。而在國家食藥監(jiān)局這次的對內(nèi)、對外抽檢結(jié)果通報(bào)中,均無上述內(nèi)容。

相關(guān)涉事企業(yè)也是一頭霧水。“綠A”市場總監(jiān)王潔濤3月29日告訴記者,對國家食藥監(jiān)局下發(fā)內(nèi)部通知中所述“綠A”螺旋藻片鉛、砷、汞監(jiān)測不合格的內(nèi)容,只通報(bào)了檢測結(jié)果,沒有相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告,“程序上有問題”。

官方大相徑庭的兩次檢測結(jié)果,引發(fā)輿論的普遍關(guān)注:“兩次檢測批號是否相同?”“檢測標(biāo)準(zhǔn)是否統(tǒng)一?”同時(shí),不少網(wǎng)民也表示不解:“同樣的監(jiān)管部門,檢測同樣的產(chǎn)品,卻是兩種迥然不同的結(jié)論,真叫人大跌眼鏡。”“檢測標(biāo)準(zhǔn)朝令夕改,監(jiān)管部門的公信力勢必要受到損害。”

對此,國家食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人這樣解釋:25號和27號通知中列出的“問題產(chǎn)品”僅是“可疑待查的產(chǎn)品”,而非科學(xué)檢測后的“不合格”。

然而,國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司司長童敏在接受記者面訪時(shí)承認(rèn),在上述兩個(gè)通知發(fā)布之前,該局的確對這些螺旋藻和魚油的問題產(chǎn)品進(jìn)行了市場抽檢和平行檢測(第三方檢測),并發(fā)現(xiàn)了重金屬超標(biāo)、內(nèi)容物欺詐等問題。

企業(yè)赴京忙“公關(guān)”抽檢標(biāo)準(zhǔn)“被放寬”

一些涉事的螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人向記者透露,國家食藥監(jiān)局兩次抽檢結(jié)果大相徑庭、一些企業(yè)從“不合格”搖身變“合格”的背后,是企業(yè)“公關(guān)”的結(jié)果。據(jù)了解,在國家食藥監(jiān)局最新的抽檢結(jié)果中,螺旋藻保健食品鉛含量執(zhí)行2.0m g/kg的標(biāo)準(zhǔn)。而就在一個(gè)月前,國家食藥監(jiān)局審評專家告訴記者應(yīng)執(zhí)行0.5m g/kg的標(biāo)準(zhǔn)。

據(jù)記者了解,問題螺旋藻企業(yè)被曝光后,涉事企業(yè)之一的“綠A”市場總監(jiān)王潔濤及技術(shù)主管于3月29日赴京“公關(guān)”。王潔濤向記者承認(rèn),已與國家食藥監(jiān)局“溝通”,并對記者說:“如果官方最新的結(jié)論出來,希望媒體能給我們做些幫助。”

當(dāng)記者問及官方最新結(jié)果何時(shí)公布時(shí),王潔濤表示“相信會加速出爐”,隨后他又致電記者稱“很快會有正本清源的東西出來,應(yīng)該可以搞定,沒問題!”

果然,次日凌晨,國家食藥監(jiān)局發(fā)布了“最新抽檢結(jié)果”,包括“綠A”在內(nèi)的大部分螺旋藻產(chǎn)品鉛含量均變身為“合格”。

在國家食藥監(jiān)局最新的抽檢結(jié)果中,螺旋藻保健食品鉛含量執(zhí)行2.0m g/kg的標(biāo)準(zhǔn)。而就在一個(gè)月前,國家食藥監(jiān)局審評專家告訴記者應(yīng)執(zhí)行0.5m g/kg的標(biāo)準(zhǔn)。

針對“檢測標(biāo)準(zhǔn)”的關(guān)鍵問題,國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司副司長張晉京這樣解釋:國家食藥監(jiān)局對藻類中鉛含量的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)隨劑型的變化而變化,“普通劑型”的鉛含量標(biāo)準(zhǔn)為“≤0.5m g/kg”,而“片劑”等劑型因原料濃縮后易致鉛含量升高,故放寬為“≤2.0m g/kg”。

然而,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會頒布的《保健食品國家標(biāo)準(zhǔn)(G B16740)》明確規(guī)定:對于重金屬鉛含量的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),除“固體飲料”(如麥乳精等)和“膠囊”兩種劑型適當(dāng)放寬至“2.0”外,其余劑型一律以“0.5”作為判定標(biāo)準(zhǔn)。

此外,國家認(rèn)監(jiān)委《保健食品G M P(良好生產(chǎn)規(guī)范)實(shí)施指南》明確了“片劑”“膠囊”“固體飲料”分屬不同劑型,并分別制定了不同的生產(chǎn)工藝流程和潔凈區(qū)域。

專門負(fù)責(zé)保健食品審批的國家食藥監(jiān)局保健食品審評中心相關(guān)人士和審評組專家也多次告訴記者,對于螺旋藻片劑中重金屬鉛含量的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《保健食品國家標(biāo)準(zhǔn)(G B16740)》。“片劑”既非“固體飲料”,亦非“膠囊”,應(yīng)以“0.5”作為監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。

當(dāng)記者質(zhì)疑“一個(gè)監(jiān)管部門為何給出兩種截然不同甚至前后矛盾的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)”時(shí),張晉京改口稱,對于“片劑”,目前尚無明確的鉛含量檢測標(biāo)準(zhǔn),“這屬于學(xué)術(shù)探討范疇”。

事實(shí)上,記者實(shí)地走訪的多家保健食品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)代表都明確表示,螺旋藻片劑的鉛含量國標(biāo)為“0.5”。記者在廣東中山、珠海等當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門對某保健食品企業(yè)出具的檢驗(yàn)報(bào)告上發(fā)現(xiàn),該企業(yè)兩個(gè)批次的螺旋藻片劑,因鉛含量檢測結(jié)果為“0.79”和“0.87”(大于“0.5”但小于“2.0”),被當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門判定鉛超標(biāo),并予以封存、銷毀或退貨。

“受控”檢測機(jī)構(gòu)的獨(dú)立性和客觀性令人懷疑

據(jù)了解,保健食品檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定、檢測項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)方法等全部由國家食藥監(jiān)局“說了算”。本應(yīng)作為第三方的檢測機(jī)構(gòu),其獨(dú)立性和客觀性難免讓人產(chǎn)生疑問。

在25號通知中,國家食藥監(jiān)局在已經(jīng)檢出相關(guān)產(chǎn)品不合格的情況下,要求下級食品藥品監(jiān)管部門再次送檢。

這份通知的附件中標(biāo)明,負(fù)責(zé)第二次抽檢的機(jī)構(gòu)是北京藥品檢驗(yàn)所、上海食品藥品檢驗(yàn)所、廣東藥品檢驗(yàn)所等8家。記者輾轉(zhuǎn)了解到,這8家檢測機(jī)構(gòu)均為國家食藥監(jiān)局業(yè)務(wù)指導(dǎo)下的各省市藥監(jiān)局直屬事業(yè)單位。以“廣東藥品檢驗(yàn)所”為例,它隸屬于廣東省食藥監(jiān)局,在業(yè)務(wù)方面,受國家食藥監(jiān)局藥品審評中心指導(dǎo)。

那么,國家食藥監(jiān)局對檢測機(jī)構(gòu)是如何進(jìn)行“業(yè)務(wù)指導(dǎo)”的呢?記者查詢國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn),隨著《保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確定管理辦法《保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審核標(biāo)準(zhǔn)》《保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)資料項(xiàng)目及要求》《保健食品試驗(yàn)和檢驗(yàn)申請項(xiàng)目及要求《保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范》等一系列規(guī)章制度陸續(xù)出臺,保健食品檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定、檢測項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)方法等全部由國家食藥監(jiān)局“說了算”。

據(jù)記者了解,國家食藥監(jiān)局還通過推進(jìn)國家食藥監(jiān)局保健食品化妝品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管能力裝備建設(shè),以“中央財(cái)政補(bǔ)助資金”的選擇性投放來強(qiáng)化對檢測機(jī)構(gòu)的控制力;通過聘任檢測機(jī)構(gòu)的檢測員為“餐飲服務(wù)食品安全專家”“保健食品安全專家委員”等手段與檢測機(jī)構(gòu)的核心技術(shù)人員直接建立聯(lián)系。至此,本應(yīng)作為第三方的檢測機(jī)構(gòu),其獨(dú)立性和客觀性難免讓人產(chǎn)生質(zhì)疑。

不愿透露姓名的多位業(yè)內(nèi)人士表示,盡管國家食藥監(jiān)局將審批和標(biāo)準(zhǔn)、檢測等關(guān)鍵大權(quán)集于一身,但如果出了問題,通過這樣的檢測流程,國家食藥監(jiān)局卻可以把監(jiān)管責(zé)任推給地方,規(guī)避自身風(fēng)險(xiǎn)?;蛟诔闄z結(jié)果中用“假冒”的結(jié)論,既可以推脫監(jiān)管責(zé)任,又可以保住涉事企業(yè),可謂一舉多得。

國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司司長童敏在接受記者采訪時(shí)就曾表示:“一旦出了事兒,第一責(zé)任人是企業(yè),第二責(zé)任人是地方監(jiān)管部門,第三責(zé)任人才是我們國家食藥監(jiān)局。”

保健食品檢測流程還只是管中窺豹,事實(shí)上,保健食品從建章立制、行政許可、審評審批到市場監(jiān)測、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、行政處罰等所有環(huán)節(jié),權(quán)力都集中在一個(gè)部門即國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司的手中。

部分受訪專家認(rèn)為,盡管前些年曾嚴(yán)判過鄭筱萸等高官,懲處過三鹿等企業(yè),但我國食品藥品安全問題仍層出不窮,特別是近年來大型企業(yè)和著名品牌頻出丑聞,說明這一嚴(yán)重事關(guān)政府形象和百姓信心的領(lǐng)域里,權(quán)力高度集中與利益密切關(guān)聯(lián)的頑癥正愈演愈烈,長期缺乏透明監(jiān)管和有效監(jiān)督的亂局并沒有改觀。

Tags:合格 藥監(jiān)局 公關(guān) 改為 產(chǎn)品

責(zé)任編輯:蕓兒

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