“在美國市場，你到處可以看到‘中國制造’，但你很難找到一瓶中國制造的注射劑成品藥。我們是制藥大國但不是制藥強(qiáng)國，能拿到美國市場成品藥‘準(zhǔn)入證’的企業(yè)寥寥無幾。”4月9日，在連云港開發(fā)區(qū)恒瑞研發(fā)中心大樓，恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)向記者講述他們沖擊世界最高市場標(biāo)準(zhǔn)的故事。

去年12月，恒瑞醫(yī)藥的抗腫瘤藥伊立替康注射劑，在國內(nèi)第一個通過美國FDA注冊認(rèn)證，得以進(jìn)入美國市場。今年1月，當(dāng)新華社記者到美國食品和藥品管理局（簡稱FDA）駐北京辦事處采訪時，北京辦事處專門跟國內(nèi)核實(shí)，最終由FDA總部的發(fā)言人帕特·艾爾辛那威正式宣布了這個新聞。FDA對注射劑的生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量要求最為嚴(yán)格，中國本土制藥企業(yè)生產(chǎn)的西藥注射劑首次獲許在美國上市，也就意味著打開了參考FDA標(biāo)準(zhǔn)的其他海外市場的大門。

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“我們做任何事情都強(qiáng)調(diào)一個‘特’字，大家都一樣，就失去了競爭力。”孫飄揚(yáng)說，正是在創(chuàng)新路上的幾次大步跳躍，使恒瑞醫(yī)藥把贏得競爭的機(jī)會牢牢掌握在自己手里。

2011年，恒瑞醫(yī)藥第一個有知識產(chǎn)權(quán)的新藥艾瑞昔布獲準(zhǔn)上市。這個新藥從立項研發(fā)到上市，經(jīng)歷了14年，行內(nèi)人稱它“見證了中國新藥注冊法規(guī)的完善和提升”。恒瑞醫(yī)藥總經(jīng)理周云曙向記者介紹，恒瑞醫(yī)藥1997年改制之前為連云港市制藥廠，成立于1970年，當(dāng)時從兩口大缸、幾口大鍋起家，灌裝現(xiàn)在已經(jīng)不大有人用的紅藥水、紫藥水。1990年，孫飄揚(yáng)擔(dān)任廠長，他在1992年做出了一個驚人舉措：拿120萬元，去北京科研單位購買新藥異環(huán)磷酰胺。對于當(dāng)時年利潤不到100萬元的制藥廠來說，120萬是個天文數(shù)字！

“你沒有技術(shù)，你的命運(yùn)就在別人手里”，孫飄揚(yáng)解釋道：“我們要把命運(yùn)抓在自己手里。”當(dāng)時全廠醫(yī)藥專業(yè)的本科畢業(yè)生，連他自己在內(nèi)只有七八人，孫飄揚(yáng)硬是成立了自己的“藥物研究所”，來消化、研究、生產(chǎn)藥物。1992年，恒瑞在連云港建起了建筑面積2900平方米的研究大樓，后來被評為國家級企業(yè)技術(shù)中心，在蘇北建起了第一個博士后工作站。

這樣還不夠，恒瑞接著做出了又一個驚人之舉：2000年投資近2億元，在上海建立新的研究中心。這個中心參照當(dāng)時恒瑞的合作伙伴、美國第四大生物制藥企業(yè)Chrion研究中心的標(biāo)準(zhǔn)，公司所聘中外科研人員按照美國的工資待遇，在上海從事新化合物合成、新藥篩選、新劑型的研究。孫飄揚(yáng)清楚，科學(xué)家需要科研環(huán)境，需要一個與導(dǎo)師和同行保持密切交往的“生態(tài)圈”，在外籍科學(xué)家眼里，上海這樣的城市可以接受。2008年以后，恒瑞再次走出去，在美國新澤西和瑞士籌建海外研究所，就近聘請國外科技人員，直接追蹤世界藥物研究最前沿的信息。

目前全國醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)上的平均投入，大約是銷售收入的3%，恒瑞研發(fā)投入多年保持在8%左右，在全國居于前列。作為銷售收入已達(dá)45.5億元的大企業(yè)，恒瑞目前生產(chǎn)一線和研發(fā)一線的人數(shù)都是1000多人，人數(shù)大體相當(dāng)，一批來自美國、加拿大的海歸科學(xué)家在恒瑞的醫(yī)藥創(chuàng)新中唱起了主角。

“老板常常跟我開玩笑，去年在我身上花了7000萬。”恒瑞醫(yī)藥生物研究所所長蘇鴻聲是個親和力很強(qiáng)的人。他告訴記者，7000萬元當(dāng)然不是花在他一個人身上。從1987年留學(xué)加拿大讀博士起，他已經(jīng)在加拿大生活了20多年，在多家生物制藥公司工作過。2010年9月，一次偶然的機(jī)會，蘇鴻聲和孫飄揚(yáng)一見如故，隨后成為恒瑞30多名海歸科學(xué)家中的一員。蘇鴻聲負(fù)責(zé)組建生物醫(yī)藥研究所，開拓恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新的全新領(lǐng)域。除了研發(fā)藥物，他的另一個任務(wù)是培養(yǎng)人，目前研究所有90個人，今年夏天還將招聘60人，以博士和碩士畢業(yè)生為主，這些人身上寄托著恒瑞醫(yī)藥新的未來。