藥企以“新國標(biāo)”不應(yīng)適用于舊產(chǎn)品為由狡辯

又見國標(biāo)之爭。在數(shù)次產(chǎn)品質(zhì)量問題中都出現(xiàn)國標(biāo)之辯，像思念水餃葡萄球菌事件、蘇泊爾鍋具事件等等，這次被曝光鉻超標(biāo)藥企也祭出了國標(biāo)大旗來自辯。

被曝光企業(yè)中的大型藥企修正藥業(yè)回應(yīng)稱，央視送檢的批號生產(chǎn)日期在新國標(biāo)實施之前，此前鉻元素含量并未納入檢測范圍，即是說若按老國標(biāo)判定應(yīng)該是合格產(chǎn)品。

修正所說的新國標(biāo)即現(xiàn)行2010年版《中國藥典》，由衛(wèi)生部于當(dāng)年3月22日頒布實施，老國標(biāo)是此前實施的2000版《中國藥典》，二者一項重要區(qū)別就是2010版比2000版多了鉻檢查，限度為2mg/kg。

國標(biāo)只是“最低標(biāo)準(zhǔn)”，行業(yè)新規(guī)早已出臺

一直以來民眾往往對國標(biāo)有所誤解，所謂“國家級”標(biāo)準(zhǔn)并不代表著最權(quán)威、最嚴(yán)格，相反，因為它是一種全國范圍內(nèi)強(qiáng)制要求的標(biāo)準(zhǔn)，因而是一種最低標(biāo)準(zhǔn)，是進(jìn)入這個行業(yè)的最基本的準(zhǔn)入門檻和法律規(guī)制。而行業(yè)協(xié)會制定的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)部制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)都會高于國標(biāo)。

新藥典雖然是2010年時才正式頒布，但是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)則是2007年就已推出。2007年9月時，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會制定了藥用明膠空心膠囊新標(biāo)準(zhǔn)，其中對金屬鉻的限制與目前實行的新國標(biāo)是一致的。

一個對公眾負(fù)責(zé)任的、執(zhí)著于提供高質(zhì)量產(chǎn)品的企業(yè)不會只傍著國標(biāo)不放?？招哪z囊保質(zhì)期一般為三年，修正藥業(yè)強(qiáng)調(diào)其被曝光產(chǎn)品是在2010年新藥典實施前生產(chǎn)的，其實也就透露出了該企業(yè)并未實施2007年時制定的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。一家大型藥企，在出現(xiàn)問題時只拿最低標(biāo)準(zhǔn)自辯，難道不是在自打耳光？

新舊國標(biāo)銜接問題亟待解決

新舊國標(biāo)之爭在各種產(chǎn)品質(zhì)量問題中屢次出現(xiàn)，說明這已經(jīng)是一項普遍性問題。中國目前的國家級標(biāo)準(zhǔn)就有近兩萬四千項，多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)老化嚴(yán)重，平均標(biāo)齡已超過10年，近兩年來正在陸續(xù)修訂中，可以預(yù)見以后會有更多的新國標(biāo)取代舊國標(biāo)，因此有關(guān)部門有必要出臺措施解決新舊標(biāo)準(zhǔn)銜接的問題。

對于新舊國標(biāo)銜接，究竟是新產(chǎn)品新標(biāo)準(zhǔn)、舊產(chǎn)品舊標(biāo)準(zhǔn)，還是所有在售產(chǎn)品統(tǒng)一按照新標(biāo)準(zhǔn)重新抽檢、重新頒發(fā)合格證？當(dāng)然，如果從產(chǎn)品質(zhì)量與消費(fèi)者權(quán)益角度說，后者是更可取的。如果新藥典實施后采取此種辦法，膠囊問題會更早被發(fā)現(xiàn)，消費(fèi)者權(quán)益也能少受些損害。

在數(shù)次產(chǎn)品質(zhì)量問題中都出現(xiàn)國標(biāo)之辯，這次被曝光鉻超標(biāo)藥企也祭出了國標(biāo)大旗來自辯。