亞太藥業(yè)首家主動召回膠囊劑藥品的上市藥企
核心提示:5月3日晚間,浙江亞太藥業(yè)股份有限公司(亞太藥業(yè),002370)發(fā)布《關(guān)于公司膠囊劑藥品實施召回的公告》,稱將對所有在市場流通的膠囊劑藥品全部暫停銷售并主動召回。
5月3日晚間,浙江亞太藥業(yè)股份有限公司(亞太藥業(yè),002370)發(fā)布《關(guān)于公司膠囊劑藥品實施召回的公告》,稱將對所有在市場流通的膠囊劑藥品全部暫停銷售并主動召回。與其他藥企召回不同的是,亞太藥業(yè)本次決定召回的膠囊劑藥品在出廠前已按成品法定標準嚴格履行了檢驗程序。這是自4月15日央視曝光毒膠囊事件以來首家主動召回市場流通的尚未發(fā)現(xiàn)問題的膠囊劑藥品的上市藥企。
亞太藥業(yè)本次涉及召回的膠囊劑共計11個通用名藥品品種(頭孢拉定膠囊、頭孢氨芐膠囊、頭孢羥氨芐膠囊、頭孢泊肟酯膠囊、頭孢克洛膠囊、阿莫西林膠囊、鹽酸克林霉素膠囊、羅紅霉素膠囊、克拉霉素膠囊、氟康唑膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊)。據(jù)透露,亞太藥業(yè)2011年累計銷售膠囊劑藥品銷售收入16,832.37萬元,占公司總收入的42,033.93萬元的40.04%。對于本次所有膠囊劑藥品暫停銷售并全面召回對公司的營業(yè)收入及其他財務影響,公司表示暫不確定,后續(xù)將及時發(fā)布相關(guān)公告。
亞太藥業(yè)的召回公告稱,公司此前對已上市銷售使用的膠囊劑藥品正在進行鉻含量檢驗。由于公司2012年4月30日前生產(chǎn)和已上市銷售的膠囊劑藥品批次多,檢驗時間緊,為確保人民用藥安全和生命健康, 公司本著對產(chǎn)品質(zhì)量高度負責的態(tài)度,確保公司膠囊劑藥品無質(zhì)量隱患,決定對所有在市場流通的膠囊劑藥品全部暫停銷售并主動召回,彰顯了一個上市藥企應有的社會責任。
據(jù)亞太藥業(yè)方面稱,公司沒有從國家藥監(jiān)局已公告的鉻含量超標的空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)采購過空心膠囊。在此前藥監(jiān)部門對亞太醫(yī)藥所進的空心膠囊進行了檢查,發(fā)現(xiàn)該公司也未使用新昌產(chǎn)膠囊用于藥品生產(chǎn)。
據(jù)悉,目前亞太藥業(yè)除發(fā)函給各客戶單位,要求他們按照相關(guān)規(guī)定將公司膠囊劑藥品標識召回狀態(tài)并及時退回公司之外,還按照相關(guān)政策法規(guī)及藥品監(jiān)管部門的要求,組織人員24小時對在庫的、2012年4月30日前生產(chǎn)和已上市銷售的膠囊劑藥品地增加了鉻含量的檢驗。
此次產(chǎn)品召回行動按照國家要求,公司暫停銷售的膠囊劑藥品需要檢驗合格后方能重新銷售使用。公司預計全部檢驗完成的時間需要三個月左右。
資料顯示,亞太藥業(yè)主要致力于化學制劑類藥物的開發(fā)、生產(chǎn)、銷售,具有較強的研發(fā)能力。
作者:黃華鎮(zhèn)
責任編輯:陳竹軒
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