衛(wèi)生部15日召開(kāi)貫徹落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》暨2012年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作視頻會(huì)議。衛(wèi)生部副部長(zhǎng)馬曉偉表示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行全員培訓(xùn)，嚴(yán)格落實(shí)《辦法》的各項(xiàng)規(guī)定和要求。要進(jìn)一步建立健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制，將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作從階段性活動(dòng)逐步轉(zhuǎn)入制度化、規(guī)范化的管理軌道。

將從8月1日起正式施行的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，不禁加重了抗菌藥生產(chǎn)企業(yè)的業(yè)績(jī)焦慮。金城醫(yī)藥（300233）15日發(fā)布業(yè)績(jī)提示性公告表示，公司所生產(chǎn)主要產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的下游終端產(chǎn)品大部分處于政策調(diào)整范圍內(nèi)，抗菌藥物分級(jí)將對(duì)大部分類別的抗菌藥物市場(chǎng)起到明顯抑制作用，《辦法》正式發(fā)布后，存在持續(xù)影響公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的風(fēng)險(xiǎn)。金城醫(yī)藥證券部人士15日對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示，公司正在加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型，以減弱限制辦法帶來(lái)的負(fù)面影響。

最嚴(yán)限規(guī)致業(yè)績(jī)止步

新出臺(tái)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》又被稱為“史上最嚴(yán)”抗菌藥臨床使用限令，自去年逐步實(shí)施以來(lái)，對(duì)藥企的負(fù)面影響快速顯現(xiàn)。

金城醫(yī)藥的業(yè)績(jī)下滑最具代表性，公司2012年一季度歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)同比下降幅度達(dá)94.91%，領(lǐng)跌抗菌藥物生產(chǎn)企業(yè)。同期，魯抗醫(yī)藥（600789）、仟源制藥（300254）、聯(lián)邦制藥（03933.HK）等抗菌藥物龍頭企業(yè)的業(yè)績(jī)也遭遇深層打擊。

而在2011年，一季度時(shí)國(guó)內(nèi)抗生素產(chǎn)業(yè)尚延續(xù)2010年的高速增長(zhǎng)慣性，只是到二季度時(shí)才開(kāi)始出現(xiàn)拐點(diǎn)，市場(chǎng)形勢(shì)跌宕起伏，業(yè)內(nèi)開(kāi)始看空抗菌藥物企業(yè)的業(yè)績(jī)前景。魯抗醫(yī)藥表示，受抗菌藥物分級(jí)管理等“限抗”政策影響，國(guó)內(nèi)抗生素藥物市場(chǎng)價(jià)跌量減，公司主要原料藥7ACA及相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格大幅下滑。

業(yè)績(jī)?cè)馐苤貏?chuàng)的抗菌藥物生產(chǎn)企業(yè)幾乎同時(shí)提到了基本藥物招標(biāo)政策一并相伴的負(fù)面影響。業(yè)內(nèi)人士表示，在抗菌藥物正式大規(guī)模限用后，有限的市場(chǎng)空間將加劇藥企競(jìng)爭(zhēng)，預(yù)計(jì)會(huì)深化“唯低價(jià)是取”的基本藥物招標(biāo)政策的負(fù)面影響。

區(qū)域差異影響負(fù)面效應(yīng)

我國(guó)藥物使用具有一定區(qū)域差異，衛(wèi)生部在制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》過(guò)程中也考慮到這些因素，并由各省級(jí)衛(wèi)生部門主導(dǎo)抗菌藥物分級(jí)品種的遴選和界定，因而預(yù)計(jì)不同地域藥企受到的影響將不盡相同。

衛(wèi)生部首席藥學(xué)專家吳永佩此前介紹，新的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》取消了最初提出的“三級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)品種不得超過(guò)50種，二級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)品種不得超過(guò)35種”的嚴(yán)厲舉措，但控制指標(biāo)并未刪除，管理辦法也未放寬松。因?yàn)榭刂浦笜?biāo)每年都有可能根據(jù)臨床實(shí)際作出調(diào)整，所以被置于“專項(xiàng)整治方案”中，與部長(zhǎng)令形式的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》相比，有利于控制指標(biāo)每年的靈活調(diào)升或調(diào)降。不同省份制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄，仍以一定種類和數(shù)量作為分級(jí)選擇空間。

衛(wèi)生部衛(wèi)生發(fā)展研究中心一位專家15日對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者稱，分級(jí)管理目錄制定權(quán)的下放，是為了更好顧及地方用藥的特點(diǎn)。

但也有業(yè)內(nèi)人士表示，抗菌藥物臨床應(yīng)用整治首期為三年，即使藥企能夠暫時(shí)通過(guò)區(qū)域用藥差異緩和被打擊的程度，也無(wú)法改變抗菌藥物市場(chǎng)縮減的大趨勢(shì)，因而業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型在所難免。

事實(shí)上，抗菌藥物企業(yè)正在重復(fù)維生素C行業(yè)曾經(jīng)歷的“輝煌、衰退和轉(zhuǎn)型”過(guò)程。在維生素C生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)歷了業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)階段后，迎來(lái)市場(chǎng)過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)和產(chǎn)品價(jià)格下滑，東北制藥、華北制藥、哈藥股份等一批原料藥龍頭不得不加快業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型。金城醫(yī)藥等企業(yè)目前的處境與之頗為相似。

作者：劉國(guó)鋒