24抗生素公司不敢抬頭：政策空頭組合拳，復(fù)蘇迷離

5月8日衛(wèi)生部公布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》成為史上最嚴(yán)的限抗令

去年夾縫生存的抗生素制劑，到了今年，陰霾依然揮之不去。

政策面的持續(xù)緊收、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局的不明朗，這些都困擾著抗生素制劑未來(lái)的發(fā)展。雖然近期行業(yè)的藥類價(jià)格有所上調(diào)，但產(chǎn)能的問(wèn)題似乎在告訴我們，抗生素制劑，離春天還很遠(yuǎn)。

史上最嚴(yán)的限抗令

嚴(yán)格的政策非但沒(méi)有轉(zhuǎn)機(jī)，釋放出利好信息，反而表現(xiàn)出更加緊縮的跡象。5月8日，衛(wèi)生部公布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，這份將在8月份正式實(shí)施的條例主要涉及到三點(diǎn)內(nèi)容：建立抗菌藥的非限制使用、限制使用、特殊使用三級(jí)管理制度；構(gòu)建抗菌藥在臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入和退出機(jī)制；明確監(jiān)督管理主體對(duì)象和法律責(zé)任。

這份最新出臺(tái)的規(guī)定，較以往的限抗令有過(guò)之而無(wú)不及。其實(shí)早在2004年，我國(guó)就出臺(tái)了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，不過(guò)，伴著隨后幾年抗生素濫用的現(xiàn)象愈發(fā)嚴(yán)重，監(jiān)管部門才逐漸加強(qiáng)管制力度，一系列的限抗令頻繁頒布，生產(chǎn)該類藥物的廠商均受到了較大的打壓。

而如今這份新規(guī)定，不僅管制的基調(diào)毫不動(dòng)搖，而且，還有走向常態(tài)化與精細(xì)化的趨勢(shì)。監(jiān)管的渠道開(kāi)始拓展至先前管理松弛的二級(jí)醫(yī)院和專科醫(yī)院，抗生素的使用限制也細(xì)致化，如口腔醫(yī)院抗菌藥物品種原則不超過(guò)35種，腫瘤醫(yī)院少于35種，兒童醫(yī)院不到50種等。

因而，新出臺(tái)的辦法被冠以“史上最嚴(yán)的限抗令”名號(hào)，絲毫不夸張。

不明朗的競(jìng)爭(zhēng)格局

被政策壓得難以喘氣的抗生素制劑行業(yè)，競(jìng)爭(zhēng)格局未如想象中呈現(xiàn)出涇渭分明的景象。

在政策面的擠壓下，最容易出現(xiàn)的跡象，就是受不了寒冬的小企業(yè)紛紛破產(chǎn)，大規(guī)模公司收購(gòu)整合的資本運(yùn)作頻出，行業(yè)集中度因此會(huì)得到大幅度提高。但是，抗生素制劑依舊擺脫不了“群雄逐鹿”的競(jìng)爭(zhēng)格局，尤其是在頭孢領(lǐng)域。

頭孢類藥物一向是主要的抗生素制劑，但在如今蕭條的行業(yè)中，其局面依舊處于完全競(jìng)爭(zhēng)的態(tài)勢(shì)。白云山、魯抗醫(yī)藥、東北制藥、東瑞制藥是該領(lǐng)域內(nèi)實(shí)力較強(qiáng)的幾家上市公司，但在激烈的頭孢制劑中，反倒是像康芝藥業(yè)這樣的新興公司，依靠頭孢他唑巴坦鈉，異軍突起占據(jù)了18%的市場(chǎng)份額。

青霉素亦是如此，盡管國(guó)內(nèi)10萬(wàn)噸的產(chǎn)能已超過(guò)全球需求，但面對(duì)國(guó)際巨頭帝斯曼的挑戰(zhàn)，該領(lǐng)域的局面也難以捉摸。只有抗生素制劑中規(guī)模較小的阿莫西林，競(jìng)爭(zhēng)格局才算明朗，華北制藥、石藥集團(tuán)、聯(lián)邦制藥3家的總產(chǎn)能占據(jù)全國(guó)60%，其中華北制藥還是全球最大。

觸底反彈可持續(xù)？   

今年二季度，價(jià)格觸底反彈的抗生素制劑，如頭孢曲松和7-ACA似乎在寒冬中見(jiàn)到了曙光，但這樣的價(jià)格反彈是否具備可持續(xù)性，還得打上一個(gè)問(wèn)號(hào)。

首先，出現(xiàn)近期價(jià)格攀升的主要原因，并非由于供需關(guān)系緊張?jiān)斐桑嵌径瓤股刂苿┬袠I(yè)性的下游補(bǔ)貨，加上去年抗生素廠商在限抗令下動(dòng)力不足與低廉的成本推動(dòng)，5月才成為了抗生素銷售的旺季。

其次，抗生素制劑的產(chǎn)能并未完全釋放。據(jù)上海一位分析師透露，此前雖有一些廠商在二季度提高了藥品價(jià)格，但市場(chǎng)的反應(yīng)并不強(qiáng)烈，相反，最近的價(jià)格還略微下降。很多大廠商的抗生素生產(chǎn)線依舊停滯，產(chǎn)能得不到釋放，行業(yè)集中度并未大幅度提高，未來(lái)整個(gè)行業(yè)的議價(jià)能力未必會(huì)提高。

最后，抗生素的價(jià)格近來(lái)雖有上調(diào)，但整體走勢(shì)不強(qiáng)，因?yàn)樾袠I(yè)的技術(shù)門檻較低，前幾年的濫用抗生素還是造成了一定程度的產(chǎn)能過(guò)剩問(wèn)題。比如中間體7-ACA，前述分析師告訴記者，行業(yè)要想在這產(chǎn)品上實(shí)現(xiàn)盈利，價(jià)格就得在500元/千克以上，但該類藥物去年的價(jià)格就一直徘徊在450元/千克的低位，二季度雖有小幅上漲，但依舊掙扎在標(biāo)準(zhǔn)線左右，行業(yè)離復(fù)蘇還有段距離。