254家藥企膠囊鉻超標問題出在哪?
核心提示:4月15日“鉻超標膠囊”事件被央視曝光,經(jīng)過1個多月的清查工作,5月25日,國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家藥監(jiān)局)公布了各地清查鉻超標膠囊的情況,共有254家藥企669批次膠囊存在問題。254家企業(yè)占膠囊劑藥品企業(yè)12.7%,669批次藥品超標占5.8%。
如果藥品價格單純由某一機構(gòu)來制定,那么勢必會對藥企自身的利益造成損失,這樣藥企為了自保,也只能通過其他途徑來盈利。這樣昧良心、沒道德的行為,就會頻頻出現(xiàn)。
4月15日“鉻超標膠囊”事件被央視曝光,經(jīng)過1個多月的清查工作,5月25日,國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家藥監(jiān)局)公布了各地清查鉻超標膠囊的情況,共有254家藥企669批次膠囊存在問題。254家企業(yè)占膠囊劑藥品企業(yè)12.7%,669批次藥品超標占5.8%。日前,各地區(qū)鉻超標膠囊的抽檢結(jié)果已由相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管局通過網(wǎng)站公布,并在國家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站匯總公布。
為何諾氟沙星膠囊頻中招?
在這次“鉻膠囊”事件中,記者注意到有多家藥企的諾氟沙星膠囊中招。而諾氟沙星主要用于治療敏感菌所致的感染:包括尿路感染,傷寒及其他沙門菌屬所致胃腸道感染,急性支氣管炎、肺炎等等。那為何諾氟沙星會成為“重災(zāi)藥”呢?
北京廣安門醫(yī)院泌尿科主任醫(yī)師張亞強分析說,其實,洛氟沙星本身并不特殊,“重災(zāi)”的原因可能在于藥品本身價格就相對便宜,使得一些小藥廠為了再次壓低成本,而購買更便宜的鉻膠囊來減少開支。
“現(xiàn)在很多人都患有慢性病,需要長期服藥,這樣鉻超標膠囊?guī)淼奈:捅容^大。”作為一名主治醫(yī)生,張亞強告訴記者,現(xiàn)在很多病人已經(jīng)不讓醫(yī)生給自己開膠囊劑型的藥物。不過好在,替代“諾氟沙星”的藥還有不少,這樣還不至于出現(xiàn)藥荒。通過這件事,我們一定要舉一反三。膠囊有問題應(yīng)該嚴厲打擊,那么藥品輔料、其他劑型的藥品像糖衣片也應(yīng)該查一查。
張亞強說,人體內(nèi)的鉻通常以總鉻來計算,人體內(nèi)有三價鉻和六價鉻,三價鉻、六價鉻攝入到體內(nèi)是一個氧化還原的過程,而人體鉻的主要排泄方式是通過腎臟。一般來說,一個健康成年人每天通過腎臟排放鉻的能力可達到約0.2毫克,從現(xiàn)有有關(guān)鉻的安全性資料和報道的膠囊中鉻的最大含量以及病人每天攝入的膠囊數(shù)來看,一般認為不會引起人體鉻急性中毒和慢性鉻蓄積。但國內(nèi)外的大量研究資料證實,六價鉻如果長時間、大劑量的攝入的話,可以引起腎臟損害,還可能有致突變、致癌等作用。
藥價不能由單一機構(gòu)制定
張亞強告訴記者,膠囊生產(chǎn)企業(yè)違法購買和使用由皮革生產(chǎn)的明膠制造藥用膠囊,并出售給藥品生產(chǎn)企業(yè)使用;同時,部分藥品生產(chǎn)企業(yè)違反法律法規(guī)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,使用不合格輔料生產(chǎn)劣藥。這是毒膠囊出現(xiàn)的根源。
“而藥用空心膠囊鉻超標問題又一次沉重地敲醒了國內(nèi)藥品定價、招標過程。”北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥理學(xué)系教授張永鶴介紹,美國是世界上最大的藥品市場,其藥品價格由制藥廠家自行制定,價格形成由市場主導(dǎo)。政府既不制定、也不采取直接措施控制價格,而是由保險公司和其他社會團體采取間接措施抑制藥品價格上漲。實際上美國對藥品價格的控制不直接體現(xiàn)在制定環(huán)節(jié),而是通過藥品購買、使用、報銷等多個環(huán)節(jié)加以調(diào)控。這也就是說,如果藥品價格單純由某一機構(gòu)來制定,那么勢必會對藥企自身的利益造成損失,這樣藥企為了自保,也只能通過其他途徑來盈利。這樣昧良心、沒道德的行為,就會頻頻出現(xiàn)。
挖掘業(yè)內(nèi)潛規(guī)則尤為重要
中國醫(yī)藥(600056,股吧)企業(yè)管理協(xié)會一位不愿透露姓名的知情人士告訴記者,國家藥典標準規(guī)定:鉻含量的限量值為百萬分之二,顯然,這次不少企業(yè)并沒有嚴格按照規(guī)矩辦事,釀成惡果。
該知情人士表示,要杜絕此類事情再次上演,首先,監(jiān)管部門要加大力度把行業(yè)內(nèi)的潛規(guī)則和不健康的利益鏈挖掘出來,比如:我國除了藥企的自我檢查外,藥監(jiān)系統(tǒng)還會在藥品出廠時及出廠后等環(huán)節(jié)進行抽檢。藥品的檢測一般有如下幾個環(huán)節(jié):藥品出廠時要進行一次全部檢測,一般由藥品生產(chǎn)廠家自檢;藥品出廠后,藥監(jiān)部門會進行一次強制抽查;此后,藥監(jiān)部門還會不定期地針對不同藥品進行抽查。不過,“上有政策下有對策”,如今,一個企業(yè)生產(chǎn)的藥品往往有多個版本,現(xiàn)在一些企業(yè)為了應(yīng)付檢查,往往會生產(chǎn)“應(yīng)付藥檢的藥”。同時,對于這類事件一定要加大打擊力度。過去,違法成本太低,很多人鋌而走險。而現(xiàn)在,監(jiān)管部門下決心要懲治這類事件,那么就要嚴厲打擊,不讓他們死灰復(fù)燃。
責(zé)任編輯:陳竹軒
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