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中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)調(diào)整期更需彎道超車

2012-07-16 09:50 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者:劉正午 張敏 點(diǎn)擊:

核心提示:當(dāng)前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)正在加快調(diào)整,監(jiān)管部門亦在配合產(chǎn)業(yè)發(fā)展醞釀和制定相應(yīng)政策;另一方面,面向世界健康市場的產(chǎn)品和市場的提升與調(diào)整也在緊鑼密鼓進(jìn)行中。一場由內(nèi)而外的中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大提升正如火如荼。

當(dāng)前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)正在加快調(diào)整,監(jiān)管部門亦在配合產(chǎn)業(yè)發(fā)展醞釀和制定相應(yīng)政策;另一方面,面向世界健康市場的產(chǎn)品和市場的提升與調(diào)整也在緊鑼密鼓進(jìn)行中。一場由內(nèi)而外的中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大提升正如火如荼。

不斷長大的制藥工業(yè)

不久前國家發(fā)展改革委發(fā)布的行業(yè)統(tǒng)計(jì)分析顯示,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模正在不斷壯大。

2011年,隨著醫(yī)療體制改革的穩(wěn)步推進(jìn)、人口老齡化進(jìn)程的加快和居民消費(fèi)收入水平的提高,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)穩(wěn)步增長,產(chǎn)品銷售有所回升,對外貿(mào)易快速增長,受原材料價(jià)格上漲以及部分藥品價(jià)格下調(diào)等因素影響,產(chǎn)業(yè)銷售收入利潤率有所下降,但仍維持較高水平。總體上,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)平穩(wěn)快速增長態(tài)勢。

2011年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共有6154家企業(yè),總資產(chǎn)13762億元,同比增長23%。實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值15707億元,同比增長28.5%。其中,化學(xué)藥品原藥3082億元,同比增長25.0%;化學(xué)藥品制劑4231億元,同比增長24.1%;中藥飲片881億元,同比增長51.2%;中成藥3500億元,同比增長33.7%;生物生化藥品1592億元,同比增長23.5%;醫(yī)療器械1479億元,同比增長26.1%。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)增加值增長17.9%,高出工業(yè)增速4個(gè)百分點(diǎn)。

盡管存在巨大的市場潛力,但中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自身依然存在自主創(chuàng)新能力弱、整體技術(shù)水平不高、產(chǎn)品附加值低,特別是產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、生產(chǎn)集中度低等突出問題。加上外部環(huán)境的影響,諸如國家宏觀經(jīng)濟(jì)調(diào)控,銀行貸款利率上調(diào)、人民幣匯率上升、出口退稅政策調(diào)整,能源、原材料和人工成本上升,這些都成為影響國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營的負(fù)面因素。

目前國內(nèi)藥企利潤普遍下滑,以化學(xué)原料藥為主的企業(yè)效益下滑尤其嚴(yán)重,部分大型企業(yè)甚至虧損,企業(yè)抵抗風(fēng)險(xiǎn)能力弱的弊病凸顯。為提高企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力,進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整勢在必行。

另一方面,歐美日等發(fā)達(dá)國家跨國藥企大批進(jìn)駐中國,紛紛在中國建立工廠或研發(fā)中心。比如今年6月,美國禮來宣布,他們在中國上海的研發(fā)中心正式運(yùn)營,并且禮來在蘇州建立的第二座工廠已竣工,計(jì)劃于今年中投入運(yùn)營。

從整個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展來看,外資企業(yè)和合資企業(yè)已控制了我國藥品的高端市場,外資企業(yè)的產(chǎn)品占據(jù)著60%~65%的市場份額,而國內(nèi)制藥企業(yè)對市場的控制力正逐步削弱,傳統(tǒng)的低附加值、高能耗、勞動密集型的產(chǎn)業(yè)狀態(tài)難以應(yīng)對跨國藥企高端原研藥的大舉進(jìn)入。在這種情況下,要么”人為刀俎、我為魚肉”,要么奮起直追,調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),注重創(chuàng)新,增強(qiáng)競爭力,減少與歐美日等發(fā)達(dá)國家制藥企業(yè)的差距。

技術(shù)升級促產(chǎn)品換代

對于當(dāng)前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展路徑,許多醫(yī)藥企業(yè)家都看得很清楚——只有創(chuàng)新升級一條路。

綠葉制藥集團(tuán)總裁劉殿波對《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者表示,盡管醫(yī)藥行業(yè)比較幸運(yùn),即使遭遇金融危機(jī)、歐債危機(jī),中國經(jīng)濟(jì)出口不暢,但藥業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力始終很好,有一定不利影響,但總體影響不大。然而,要看到實(shí)體創(chuàng)新型的經(jīng)濟(jì)發(fā)展與發(fā)達(dá)國家仍有差距。

劉殿波認(rèn)為,當(dāng)前我國打造創(chuàng)新型經(jīng)濟(jì)的大方向是對的,中國不管醫(yī)藥還是其他產(chǎn)業(yè),都要做科技創(chuàng)新和全球品牌化的產(chǎn)品,不然再過10年,國內(nèi)的消費(fèi)品將都是國際品牌,當(dāng)前可以看到,國際品牌消費(fèi)品已經(jīng)進(jìn)入了中國基層。劉殿波相信企業(yè)的科技創(chuàng)新能力和技術(shù)儲備水平?jīng)Q定了國家的產(chǎn)業(yè)競爭力。“這個(gè)邏輯顯而易見,無法繞過。如果企業(yè)不在前10年布局創(chuàng)新,今天就出不來好東西;企業(yè)現(xiàn)在不布局創(chuàng)新,10年、20年以后,還將在原地踏步。”

目前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃的核心思想也是“產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型,技術(shù)升級”,不再追求原來的速度和數(shù)量疊加,這與“十一五”規(guī)劃有本質(zhì)區(qū)別。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要升級,要更安全、有效,質(zhì)量保障體系也要提高,這都將大大提高我國制藥業(yè)的生產(chǎn)水平。值得高興的是,已有不少企業(yè)這樣做并初見成效。在中國醫(yī)藥工業(yè)集群中,如恒瑞、先聲、綠葉、天士力、康緣、東陽光、復(fù)星、石藥、齊魯、辰欣等一批企業(yè)堅(jiān)持自主創(chuàng)新,并在市場競爭中取得了不俗成就。

此外,國家基礎(chǔ)創(chuàng)新也極大推動了產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級。我國近年啟動的重大新藥創(chuàng)制科技專項(xiàng),為產(chǎn)業(yè)帶來無限動力。中國工程院院士、國家重大新藥創(chuàng)制設(shè)計(jì)總師桑國衛(wèi)曾經(jīng)指出,通過規(guī)劃引導(dǎo)和政策扶持,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“產(chǎn)學(xué)研”相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系不斷完善,創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng),新產(chǎn)品、新技術(shù)開發(fā)成效顯著。其中,鹽酸安妥沙星、重組幽門螺旋桿菌疫苗等創(chuàng)新藥物獲批上市;大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)等技術(shù)在基因工程藥物生產(chǎn)中得到應(yīng)用;重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白等單抗藥物實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化;生物合成部分替代化學(xué)法工藝成功應(yīng)用于阿莫西林、頭孢氨芐等產(chǎn)品生產(chǎn);吡格列酮、氯吡格雷等一批通用名藥新品種迅速形成市場規(guī)模;超微粉碎、超臨界萃取等先進(jìn)技術(shù)在中藥生產(chǎn)中推廣應(yīng)用;一批大宗醫(yī)藥品種生產(chǎn)技術(shù)水平顯著提高,生產(chǎn)成本不斷下降。

我國在藥品質(zhì)量管理與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升上也不斷發(fā)力。在由國家藥品監(jiān)管部門發(fā)起和推動的新一輪藥品標(biāo)準(zhǔn)提升計(jì)劃中,我國的藥品質(zhì)量正在縮小與國際市場主流產(chǎn)品的差距。據(jù)國家藥典委副秘書長周福成介紹,2015版的藥典將新增1800~2000個(gè)品種,收載總數(shù)達(dá)到6500個(gè)左右,增幅43%左右。臨床急重癥常用品種、國家基本藥物目錄品種及醫(yī)療保險(xiǎn)目錄品種的質(zhì)控水平得到全面提高,有效降低和控制藥品質(zhì)量性安全風(fēng)險(xiǎn),藥品安全保障水平進(jìn)一步提高。

此外,按照SFDA的要求,自2011年3月1日起,凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴(kuò)建)車間均應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(簡稱“新版藥品GMP”)的要求。新版藥品GMP對企業(yè)生產(chǎn)藥品全過程所需要的人員、廠房、設(shè)備、衛(wèi)生等均提出了明確的要求。要求現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn),應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP的要求。其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP的要求。

全產(chǎn)業(yè)鏈緊跟轉(zhuǎn)型勢

近年來,伴隨著國家有意識的產(chǎn)業(yè)規(guī)范和引導(dǎo),我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整呈現(xiàn)顯著效果。

首先,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整順利。在基本藥物領(lǐng)域,推動基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的兼并重組,促進(jìn)基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中。已經(jīng)形成了哈藥集團(tuán)、上海醫(yī)藥、雙鶴藥業(yè)、華北制藥等大型國有品牌普藥企業(yè)。

在化學(xué)藥領(lǐng)域,大批發(fā)達(dá)國家原研藥專利到期,世界仿制藥市場快速增長。利用我國原料藥優(yōu)勢,發(fā)展了新的附加值高的仿制藥,推動制劑企業(yè)通過發(fā)達(dá)國家的GMP認(rèn)證,擴(kuò)大制劑出口。目前,制劑在我國藥品出口中所占比重達(dá)到20%以上。在產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移發(fā)展模式中處于國內(nèi)仿制、仿創(chuàng)領(lǐng)先地位的藥企有海正藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、華海藥業(yè)、海普瑞等。

借助對市場的熟悉和技術(shù)的積累,醫(yī)藥商業(yè)公司開始向研發(fā)和生產(chǎn)延伸。據(jù)國內(nèi)生物制品商業(yè)龍頭華東醫(yī)藥寧波有限公司執(zhí)行董事長馮幸福介紹,目前至少在浙江省,華東寧波的物流與營銷能力可以做到讓工業(yè)企業(yè)只需要做好生產(chǎn)和到華東寧波的配送即可,剩下的市場銷售可以完全委托華東寧波。正因?yàn)榇?,華東寧波能保持著6%~7%的商業(yè)利潤,甚至一度高達(dá)10%,而同行商業(yè)公司的平均利潤率是1%。自2002年新建第一座冷庫以來,華東寧波已經(jīng)陸續(xù)建成覆蓋浙江全省的冷庫網(wǎng)絡(luò),庫容近5000立方。據(jù)其介紹,早在2009年,華東寧波就追加投資,引進(jìn)藥品冷鏈信息化監(jiān)管系統(tǒng),對藥品儲存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)溫度進(jìn)行全方位動態(tài)監(jiān)控,保證浙江省內(nèi)全程24小時(shí)2~8攝氏度內(nèi)冷鏈配送。

在生物藥領(lǐng)域,我國也在迎頭趕上。當(dāng)前,國內(nèi)研發(fā)防治惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病、艾滋病以及免疫缺陷等疾病的基因工程藥、抗體藥、傳染病新型疫苗的研發(fā)力度都在加大,龍頭企業(yè)有長春高新、通化東寶、雙鷺?biāo)帢I(yè)、天士力、華蘭生物、天壇生物、沃森生物、智飛生物等。

在中藥領(lǐng)域,繼承我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)品,進(jìn)一步培育療效確切、物質(zhì)基礎(chǔ)清楚、作用機(jī)理明確、安全性高、劑型先進(jìn)、質(zhì)量穩(wěn)定可控的現(xiàn)代中藥正在穩(wěn)步推進(jìn),天士力、中恒、康緣藥業(yè)、昆明制藥、上海凱寶、麗珠集團(tuán)等企業(yè)有領(lǐng)先優(yōu)勢。

我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場也在加快外向轉(zhuǎn)型。據(jù)中國醫(yī)保商會有關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示,2011年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)出口呈快速增長態(tài)勢,累計(jì)進(jìn)出口額733億美元,同比增長39.1%。其中,出口445億美元,同比增長34.9%,提高10個(gè)百分點(diǎn);進(jìn)口額288億美元,同比增長46.1%,提高22個(gè)百分點(diǎn)。進(jìn)出口增長速度提升、新興市場增長迅速、特色原料藥出口迅猛、原料藥全球市場占有率提高、中藥類出口價(jià)格上升等,成為推動產(chǎn)業(yè)增長的重要力量。

為提升研發(fā)能力、貼近市場需求、降低經(jīng)營成本、增強(qiáng)競爭能力,一些企業(yè)先后在境外設(shè)立研發(fā)中心、貿(mào)易機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)裝置。如深圳邁瑞收購美國Datascope公司的生命信息監(jiān)護(hù)業(yè)務(wù),藥明康德收購美國研發(fā)外包服務(wù)供應(yīng)商AppTec公司,迪賽諾、上海東寶生物分別在印度、瑞典投資或并購設(shè)立生產(chǎn)企業(yè),向國際化發(fā)展邁出了更深步伐。

更值得關(guān)注的是,我國藥品監(jiān)管部門亦在配合產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,加快制定和實(shí)施扶優(yōu)汰劣、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集中的監(jiān)管政策,健全市場退出機(jī)制,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)增強(qiáng)核心競爭力,在實(shí)現(xiàn)自身發(fā)展的同時(shí),推動中國乃至世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。 

Tags:醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 醫(yī)療體制

責(zé)任編輯:陳竹軒

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