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探索中藥飲片質(zhì)量管理新路

2012-07-19 08:54 來源:中國中醫(yī)藥報 作者:周海英 李湛祺 宗志杰 點擊:

核心提示:在河北省邯鄲市中醫(yī)院,記者看到了邯鄲市衛(wèi)生局出臺的《醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范》,規(guī)范對中藥飲片名稱、質(zhì)量驗收辦法與程序、調(diào)劑斗譜、倉儲保管和處方調(diào)劑與煎煮等都有明確要求。

 定制度

強化中藥質(zhì)量監(jiān)管

在河北省邯鄲市中醫(yī)院,記者看到了邯鄲市衛(wèi)生局出臺的《醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范》,規(guī)范對中藥飲片名稱、質(zhì)量驗收辦法與程序、調(diào)劑斗譜、倉儲保管和處方調(diào)劑與煎煮等都有明確要求。要求各醫(yī)療機構(gòu)成立中藥飲片質(zhì)量驗收小組,做到“進藥有依據(jù),驗藥遵標(biāo)準(zhǔn),上架經(jīng)許可,退貨按程序,煎藥照規(guī)范”。

“購藥有依據(jù)”,就是所購中藥飲片必須是合法企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。進藥前,醫(yī)院要組織有關(guān)人員對其資質(zhì)和中藥飲片質(zhì)量等進行考察,選擇合法經(jīng)營、質(zhì)量優(yōu)良、社會信譽度高的供應(yīng)單位;“驗藥遵標(biāo)準(zhǔn)”,即對于首次購進的中藥飲片,要逐項填寫“中藥飲片質(zhì)量驗收記錄表”、“中藥飲片首次購進申請表”,醫(yī)院質(zhì)控小組按照藥品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定對飲片品種、質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽等項目進行驗收,詳細填寫質(zhì)量驗收記錄表,驗收不合格的不得入庫;“上架經(jīng)許可”,是指經(jīng)驗收合格的中藥飲片在上架裝斗前,需進行品種、質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽等項目的再驗收,并填寫“中藥飲片上架許可登記表”,復(fù)核無誤后方可上架裝斗;“退藥按程序”,是指對于有質(zhì)量問題、品種有差錯、包裝破損、數(shù)量短缺等應(yīng)退(換)貨的,經(jīng)單位中藥飲片質(zhì)量負責(zé)人審核同意,并經(jīng)供貨方代表簽字認可后方可退貨;用藥遵規(guī)范,是指對處方開具、中藥調(diào)劑、藥品煎制三個環(huán)節(jié)統(tǒng)一規(guī)范,要求調(diào)劑及臨床醫(yī)師合理用藥。

邯鄲市中醫(yī)院院長高社光說:“醫(yī)院自從推行中藥飲片質(zhì)量管理控制工作以來,一年內(nèi)就退還了數(shù)十個不合格中藥飲片品種,約占醫(yī)院購進飲片數(shù)量的10%,保障了臨床療效和用藥安全。”

強培訓(xùn)

培養(yǎng)中藥鑒定人才

河北省邯鄲市衛(wèi)生局局長周海平說:“中藥飲片質(zhì)量中存在問題,原因是多方面的,其中,飲片正、偽檢驗技術(shù)水平較差是醫(yī)療機構(gòu)和經(jīng)營單位共同存在的問題?,F(xiàn)在中藥飲片鑒別人員少,具有真才實學(xué)的精尖人才更少。”

為了培養(yǎng)“德、慧、識、高、精、尖”的中藥鑒定現(xiàn)代化人才,提高中醫(yī)藥人員中藥鑒定、合理用藥技術(shù)水平,2011年6月,邯鄲市開始籌辦中藥飲片鑒定高級師承班,招收有10年以上工作經(jīng)驗的中藥師、中醫(yī)師,開展為期3年的從中藥栽培、基源、加工炮制、商品規(guī)格、中藥飲片鑒定到調(diào)劑配方的全過程業(yè)務(wù)技術(shù)能力培訓(xùn)。參加學(xué)習(xí)的繼承人員通過跟師學(xué)習(xí),要掌握500種以上常用中藥飲片真?zhèn)蝺?yōu)劣的鑒定技術(shù),并在整理、繼承老中醫(yī)藥專家中藥飲片鑒定的學(xué)術(shù)經(jīng)驗和技術(shù)專長的基礎(chǔ)上,發(fā)展、創(chuàng)新中藥飲片鑒定學(xué)術(shù)技術(shù)。

為做好此項工作,市衛(wèi)生局會同藥監(jiān)、人社、財政等部門聯(lián)合印發(fā)文件,并編撰出版中藥飲片鑒定高級師承班系列教材《中藥鑒別圖譜》、《中藥飲片驗收應(yīng)知應(yīng)會手冊》、《孔增科中藥研究與師承帶教文選》等。經(jīng)過筆試和面試,首期培訓(xùn)計劃錄取學(xué)員780余名。目前,各項工作準(zhǔn)備就緒,即將開班。

抓源頭

保障優(yōu)質(zhì)中藥輸入

邯鄲中藥材資源豐富,享受國務(wù)院特殊津貼的藥學(xué)專家、邯鄲市中醫(yī)院主任藥師孔增科說:“要讓我們的中醫(yī)院就近買到道地的中藥材,就必須從源頭上優(yōu)化中藥材質(zhì)量。”

2005年以來,省五一勞動獎?wù)芦@得者、涉縣衛(wèi)生局局長、主任中醫(yī)師付正良和孔增科等組成涉縣中藥資源調(diào)查組,鉆深山、進老林,行程數(shù)萬里,調(diào)查涉縣轄區(qū)內(nèi)的野生、栽培藥用資源。查明涉縣野生中藥材達1600多種,野生撫育、栽培中藥材20多種,尤其是常用藥柴胡、連翹、冬凌草等60多種道地藥材品正質(zhì)優(yōu),資源豐厚,還首次發(fā)現(xiàn)涉縣境內(nèi)生長的野生靈芝、扁蕾、絡(luò)石藤、大金銀花和國家二級保護植物緣毛太行花等30多個新品種。

在此基礎(chǔ)上,利用涉縣得天獨厚的地理氣候及藥物物種資源,涉縣衛(wèi)生局指導(dǎo)成立了涉縣太行山藥材實業(yè)有限公司,選擇適合當(dāng)?shù)厣L的中藥材品種,進行野生撫育、栽培,發(fā)展中藥材產(chǎn)業(yè),組織編寫《涉縣地道中藥材規(guī)范化栽培技術(shù)》講義,培訓(xùn)藥農(nóng)5000余人,指導(dǎo)、傳授栽培技術(shù)。目前已形成“公司+基地+農(nóng)戶”的產(chǎn)業(yè)模式。涉縣還率先在全省建成縣級野生中藥材博物館保護基地8個,中醫(yī)藥科普館、中藥標(biāo)本館各1個,對野生中藥材進行資源保護、合理開發(fā)和科學(xué)研究。

由邯鄲市衛(wèi)生局牽頭,生產(chǎn)、科研、醫(yī)療等13個單位參加的“邯鄲道地中藥材種質(zhì)資源調(diào)查及產(chǎn)業(yè)化的研究”課題在普查邯鄲道地藥材柴胡、連翹資源的基礎(chǔ)上,進行種質(zhì)培育、組分分析和規(guī)范化栽培與產(chǎn)業(yè)化研究,積極打造邯鄲冀南“太行藥谷”。目前,邯鄲地區(qū)已種植道地藥材十余萬畝。

Tags:中藥飲片 質(zhì)量管理

責(zé)任編輯:中國醫(yī)藥網(wǎng)

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