知名藥企陷劣藥危機(jī) 金頁(yè)制藥被點(diǎn)名21次
核心提示:從藥監(jiān)局公布的不合格名單上看到,被點(diǎn)名的有黃石三九的雷公藤片、山東三九的梔子金花丸、太極集團(tuán)的清熱解毒口服液、康美藥業(yè)的諾氟沙星膠囊等,檢驗(yàn)結(jié)果為不合格。對(duì)此,華潤(rùn)三九、太極集團(tuán)、康美藥業(yè)等除了宣布緊急召回藥物,并相繼發(fā)公告澄清,聲稱藥品通過(guò)自檢,并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日前在官網(wǎng)上公布了今年第一季度廣東省藥品質(zhì)量公告:對(duì)736個(gè)品種的2577批次藥物進(jìn)行抽檢,其中88個(gè)品種的215批次檢測(cè)不合格,超過(guò)總抽檢數(shù)量的10%。不及格名單上有不少是知名藥企的產(chǎn)品,包括黃石三九的雷公藤片、太極集團(tuán)的清熱解毒口服液、康美藥業(yè)的諾氟沙星膠囊等。對(duì)此,相關(guān)企業(yè)均宣布緊急召回藥物,并發(fā)公告稱藥品自檢沒(méi)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。
記者從藥監(jiān)局公布的不合格名單上看到,被點(diǎn)名的有黃石三九的雷公藤片、山東三九的梔子金花丸、太極集團(tuán)的清熱解毒口服液、康美藥業(yè)的諾氟沙星膠囊等,檢驗(yàn)結(jié)果為不合格。對(duì)此,華潤(rùn)三九、太極集團(tuán)、康美藥業(yè)等除了宣布緊急召回藥物,并相繼發(fā)公告澄清,聲稱藥品通過(guò)自檢,并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。對(duì)此廣東省藥監(jiān)局并未給予正面回應(yīng),僅表示藥監(jiān)局必須對(duì)消費(fèi)者的權(quán)益負(fù)責(zé),但目前沒(méi)有更多的內(nèi)容發(fā)布。
華潤(rùn)三九表示,經(jīng)核查,黃石三九對(duì)通報(bào)批次的雷公藤片已向廣州市藥品檢驗(yàn)所提請(qǐng)復(fù)檢,該所已出具函件,說(shuō)明該批次雷公藤片含量按新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)符合規(guī)定。山東三九相關(guān)產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)符合藥典標(biāo)準(zhǔn),公司已對(duì)該批產(chǎn)品留樣進(jìn)行復(fù)檢,裝量差異合格、水分含量合格。另外企業(yè)還表示,2011年上述兩產(chǎn)品銷售收入占公司營(yíng)收比例不超千分之四,目前兩個(gè)產(chǎn)品的庫(kù)存總額約210萬(wàn)元,銷售情況正常。
康美藥業(yè)則發(fā)公告稱,自查發(fā)現(xiàn)當(dāng)時(shí)該批次藥物溶出度不合格主要與儲(chǔ)存條件有關(guān),2011年該批次產(chǎn)品全部?jī)r(jià)值11.55萬(wàn)元,占公司營(yíng)收比例極小,該產(chǎn)品已全部召回并按規(guī)定處理,不會(huì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)構(gòu)成重大影響。太極集團(tuán)則在其官網(wǎng)上掛出公告,四川南充制藥有限公司對(duì)該批產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行了核查,記錄顯示生產(chǎn)流程完全按照GMP要求進(jìn)行,未發(fā)現(xiàn)有任何生產(chǎn)和檢驗(yàn)偏差情況出現(xiàn),該批產(chǎn)品在出廠時(shí)已通過(guò)各項(xiàng)檢驗(yàn)合格,符合《中國(guó)藥典》2010版標(biāo)準(zhǔn)。本次抽檢的產(chǎn)品已臨近效期,可能與流通環(huán)節(jié)運(yùn)輸儲(chǔ)存中的溫差大有關(guān),造成該批次產(chǎn)品PH值變化,公司已啟動(dòng)該產(chǎn)品的召回工作。
相關(guān)鏈接
有企業(yè)多次上黑榜
據(jù)悉,除了上述大型企業(yè),更多中小型的制藥企業(yè)已是榜單上的???。資料顯示,廣西金頁(yè)制藥有限公司生產(chǎn)的三黃片因鹽酸小柴堿、落菌總數(shù)、性狀等多種因素被點(diǎn)名21次為劣藥;通化長(zhǎng)城藥業(yè)生產(chǎn)的土霉素因含量測(cè)定、性狀等不合格9次被點(diǎn)名為劣藥;廣西圣民制藥有限公司的小兒七星茶顆粒6次被點(diǎn)名為劣藥;福建古田藥業(yè)的諾佛沙星膠囊被5次點(diǎn)名為劣藥。
責(zé)任編輯:中國(guó)醫(yī)藥網(wǎng)
-
新版醫(yī)保目錄8月來(lái)襲 這四類藥調(diào)入呼聲最高
近日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《意見稿》),明確2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為三個(gè)階段,即1-3月準(zhǔn)備階段,4-5月評(píng)審階段(確定備選名單、遴選專家投票、確定調(diào)入調(diào)出藥品名單、談判),2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段,2019年6-7月談判階段,2019年8月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄。...
-
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮
央視3.15晚會(huì)曝光掛證亂象,某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺(tái)已無(wú)法訪問(wèn),藥師掛證再迎整頓潮。...
-
地板價(jià)!廣東藥價(jià)全省聯(lián)動(dòng)
3月12日,廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實(shí)施方案的通知》。...
-
大批醫(yī)藥代表工資下降?新機(jī)會(huì)來(lái)了
目前,似乎整個(gè)行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩:曾有資深的醫(yī)藥代表對(duì)賽柏藍(lán)表示,現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢(shì):政策壓力大導(dǎo)致的從業(yè)環(huán)境不理想,控費(fèi)背景下完不成指標(biāo),所做的產(chǎn)品市場(chǎng)空間有限…… ...
-
金額公開!全國(guó)醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名
金額公開!全國(guó)醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
-
4+7未中選藥品大降價(jià)!格列衛(wèi)歷史最低
海發(fā)通知,4+7未中選藥品降價(jià)!格列衛(wèi)(100mg*60片)降至7182元,創(chuàng)歷史最低。...
-
剛剛!3個(gè)大品種說(shuō)明書被改,兒童、孕婦禁用!
剛剛!3個(gè)大品種說(shuō)明書被改,兒童、孕婦禁用!...
-
剛剛!這60個(gè)藥,被暫停采購(gòu)(附名單)
2月27日,江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購(gòu)資格的通知》,有60個(gè)藥被暫停掛網(wǎng)資格,涉及46家藥企。...
-
4+7未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例
4+7最新文件,未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例,未中選藥品梯度降價(jià)。...
-
藥監(jiān)不放假 加班查藥店!5大重點(diǎn)需注意
這個(gè)春節(jié),藥監(jiān)沒(méi)放假,重點(diǎn)對(duì)藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進(jìn)行了檢查。節(jié)后整治五重點(diǎn),所有藥店需注意。...
-
輔助用藥,再迎致命打擊
近日,業(yè)內(nèi)流傳一份由國(guó)家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作通知(征求意見稿)意見的函》(以下簡(jiǎn)稱《意見稿》)。...
-
通過(guò)率僅14.1%!執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低
近日,國(guó)家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布通知,公布2018年度國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)和考試結(jié)果。...