鼓勵首仿藥思路初定：前五仿制藥企定價有優(yōu)待
核心提示：醞釀已久的鼓勵首仿藥有關政策已接近成熟。記者近日從第三屆仿制藥產(chǎn)業(yè)與技術發(fā)展論壇上獲悉，近期發(fā)改委和藥監(jiān)局等部門已形成定價和審批制度相結合的調控思路，未來除享受定價優(yōu)待的五家首仿藥企外，一段時間內不再開放其他同質化的專利仿制審批。
醞釀已久的鼓勵首仿藥有關政策已接近成熟。記者近日從第三屆仿制藥產(chǎn)業(yè)與技術發(fā)展論壇上獲悉，近期發(fā)改委和藥監(jiān)局等部門已形成定價和審批制度相結合的調控思路，未來除享受定價優(yōu)待的五家首仿藥企外，一段時間內不再開放其他同質化的專利仿制審批。
中國醫(yī)藥(600056,股吧)企業(yè)管理協(xié)會副會長王波表示，目前化學藥批號已超過12萬個，其中絕大多數(shù)都是仿制藥。據(jù)業(yè)內人士介紹，仿制藥占國內化學藥市場比重已超過97%，仿制藥出現(xiàn)了過熱的問題。
對此，此前發(fā)改委公開征求意見的新版《藥品價格管理辦法（征求意見稿）》提出，通過定價和審批制度相結合來調控仿制藥過熱，具體包括：對在專利藥品保護期結束后國內前三個仿制上市的藥品，首仿藥可在統(tǒng)一定價上浮30%基礎內進行單獨定價，二仿和三仿藥定價則可為首仿藥價格的90%和81%。
按照上述意見稿，前三個仿制上市藥品可享受定價優(yōu)待。但由于藥品審批主要在藥監(jiān)部門，相關工作涉及多部門協(xié)調和多方面因素，因此直到目前上述辦法仍未正式出臺。
記者了解到，目前思路已基本成熟，今后或擬對二仿藥和三仿藥各批兩家，加上一家首仿藥企業(yè)，意味著未來可享受區(qū)別或單獨定價待遇的仿制藥企將達五家。
責任編輯：醫(yī)藥零距離
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