6種含“麻”感冒藥轉(zhuǎn)處方藥管理
核心提示:國家藥監(jiān)局于日前發(fā)布公告稱,氯雷偽麻緩釋片、復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊、氨酚氯雷偽麻緩釋片、那敏偽麻膠囊、撲爾偽麻片和復方布洛偽麻緩釋片6種含麻黃堿類復方制劑已轉(zhuǎn)為處方藥管理,該局要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對相關(guān)藥品說明書進行修訂。
“處方藥和非處方藥完全是兩回事,新康泰克、白加黑等含‘麻’藥品原本主要在零售藥店銷售,轉(zhuǎn)型成本會很高。”在獲悉國家藥監(jiān)局將含六種成分的感冒藥轉(zhuǎn)為處方藥管理后,一位醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)經(jīng)理人如是說。
國家藥監(jiān)局于日前發(fā)布公告稱,氯雷偽麻緩釋片、復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊、氨酚氯雷偽麻緩釋片、那敏偽麻膠囊、撲爾偽麻片和復方布洛偽麻緩釋片6種含麻黃堿類復方制劑已轉(zhuǎn)為處方藥管理,該局要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對相關(guān)藥品說明書進行修訂。
在業(yè)內(nèi)人士看來,這一新政,或?qū)Ω忻八幨袌霈F(xiàn)有市場構(gòu)成洗牌效應(yīng)。
被迫艱難轉(zhuǎn)型
幾乎現(xiàn)有的銷售過億的感冒藥都是出現(xiàn)于2000年以后。2000年1月1日,由國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)黨中央、國務(wù)院決定制定、發(fā)布的《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)正式實施,依據(jù)該辦法,此后還公布了甲類、乙類非處方藥專有的紅色、綠色OTC標識。
這一現(xiàn)象,也彰顯著非處方藥資格對感冒藥企業(yè)的重要性。
但就在幾天前,國家藥監(jiān)局的公告正式宣告氯雷偽麻緩釋片等6種含麻黃堿類復方制劑轉(zhuǎn)為處方藥管理。
查詢國家藥監(jiān)局藥品數(shù)據(jù)庫顯示,上述6種制劑對生產(chǎn)廠家頗多,知名的中美史克、海王藥業(yè)、利君制藥、東寶制藥、先靈葆雅均有產(chǎn)品在公告涉及的名單之內(nèi)。
“處方藥和非處方藥的營銷體系截然不同,新政對中美史克的新康泰克等含‘麻’感冒藥銷售會是一個很大的打擊。依照藥品管理法,處方藥必須憑醫(yī)生處方銷售,而非處方藥可以由患者自行去藥店購買。短期內(nèi)非處方藥要轉(zhuǎn)醫(yī)院臨床銷售,等于是要再建一條營銷隊伍,不是一蹴而就的事情,需要時間。”醫(yī)藥行業(yè)資深人士楊昌順如是說。
他同時指出,醫(yī)院銷售需要參加省一級的藥品集中招標采購,參加這種采購不僅將加大企業(yè)的成本,同時還存在被降價的風險。
將促使感冒藥市場洗牌?
不過,對于不含“麻”的感冒藥來說,新政則被市場解讀為是對他們的利好。
有醫(yī)藥行業(yè)分析師就指出,治療感冒的中藥制劑憑借安全性高,副作用小,或許將優(yōu)先獲益。此外,不含“麻”的西藥感冒藥也將有望增大市場份額。
依照此前外商制藥協(xié)會的調(diào)查報告,中國患者在選擇藥物時往往會將便利性放在首位,而在國外,患者則更注重藥物的安全性和有效性。在這一患者的用藥習慣的影響下,有業(yè)內(nèi)專家則指出,涉事感冒藥從非處方藥轉(zhuǎn)為處方藥管理,銷量下滑將是大概率事件。
以中美史克旗下的新康泰克為例,這一位列國內(nèi)感冒藥前五的知名品牌,由此前的康泰克轉(zhuǎn)換而來,此前,因“PPA”事件影響,康泰克不得不啟用新的配方。不過,時下,這一品牌又將遇到轉(zhuǎn)型的陣痛。
來自中美史克母公司的消息指,中美史克為應(yīng)對政策的變化,已經(jīng)開發(fā)了新康泰克的片劑,該片劑因為“含麻黃堿”的量小于規(guī)定的限制,將得以以非處方藥的身份繼續(xù)銷售。
事實上,來自各地藥店的消息,已在彰顯著含“麻”感冒藥的艱難處境,自今年9月份前后各地藥監(jiān)部門依照國家藥監(jiān)局要求執(zhí)行“含麻黃堿類復方制劑實名制購買”這一限購政策后,白加黑也與其他含“麻”感冒藥一樣,銷量縮水,不少藥店甚至停售此類感冒藥。
白加黑這一與新康泰克齊名的國內(nèi)知名的感冒藥品牌,最先的東家是目前的ST東盛,跨國制藥公司拜耳于2008年從東盛手中作價12.64億元,將這一當時炙手可熱的感冒藥,及另外兩個非處方藥收入囊中。
依照拜耳的說法,這是中國制藥領(lǐng)域當時最大的一起外資并購案。不過,拜耳顯然沒有考慮到白加黑含“麻”的潛在風險。
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央視招標感冒藥退潮
包括白加黑在內(nèi),擁有非處方藥資質(zhì)的多個感冒藥,多年前一度是央視招標的座上賓。但隨著含“麻”感冒藥轉(zhuǎn)處方藥管理的新政陸續(xù)執(zhí)行,感冒藥在央視招標中退潮已經(jīng)成為無法回避的事實。依照藥品管理法,處方藥不得在大眾媒體做產(chǎn)品廣告。
今年央視一年一度黃金資源廣告招標競購大錘的剛落下,感冒藥子行業(yè)的從業(yè)者就發(fā)現(xiàn),自己已經(jīng)不再是央視的“標王”。這與數(shù)年前的景象截然不同,央視2004年廣告招標中,醫(yī)藥類競標搶眼,其中,感冒藥在其廣告類別又中獨居首位。
南都記者注意到,業(yè)內(nèi)企業(yè)似乎早已經(jīng)對含“麻”感冒藥轉(zhuǎn)處方藥管理新政先知先覺,此類感冒藥幾乎完全退出了央視本年度招標,而生產(chǎn)不含“麻”類感冒藥的北方一醫(yī)藥集團,則以接近2.5億元的價格拿下了新聞聯(lián)播后標版廣告第三單元正一的位置和A特段5個廣告位。
責任編輯:醫(yī)藥零距離
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