熱點回應(yīng):云南白藥檢驗結(jié)果100%合格
核心提示：日前，云南省食品藥品監(jiān)督管理局就云南白藥安全性和處方保密問題的情況進(jìn)行了說明?！皬?009年至今，所抽檢的云南白藥系列產(chǎn)品按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗，檢驗結(jié)果100%合格，云南白藥產(chǎn)品的質(zhì)量是安全可靠的。” 省食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人說。
日前，云南省食品藥品監(jiān)督管理局就云南白藥安全性和處方保密問題的情況進(jìn)行了說明。“從2009年至今，所抽檢的云南白藥系列產(chǎn)品按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗，檢驗結(jié)果100%合格，云南白藥產(chǎn)品的質(zhì)量是安全可靠的。” 省食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人說。
針對近期媒體對云南白藥安全性和處方保密問題的關(guān)注，國家食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站上已發(fā)文對此事做出回應(yīng)，稱其批準(zhǔn)的云南白藥配方中含有烏頭堿類物質(zhì)的藥材，經(jīng)檢測未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)報告。云南省食品藥品監(jiān)督管理局也表示，烏頭類藥材（如附子、川烏、草烏）通過炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿并進(jìn)一步水解成苯甲酰烏頭原堿，可使毒性大大降低。中藥中含有毒性物質(zhì)不等于其藥品在臨床應(yīng)用中一定表現(xiàn)出毒性作用，嚴(yán)格按藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，可以確保其藥品的安全性和有效性，其產(chǎn)品質(zhì)量可以做到安全可控。省食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者：“云南白藥經(jīng)中國人民解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）、北京協(xié)和醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院等全國共67家醫(yī)院，開展2802例云南白藥四期臨床試驗，研究表明，云南白藥在臨床上按說明書使用是安全的、有效的。”
另悉，云南白藥公司也已率先通過新版GMP認(rèn)證，并嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的配方工藝以及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求組織生產(chǎn)，實施嚴(yán)格的過程監(jiān)控和出廠前檢驗。(歐陽小抒)
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