綜合報(bào)道，上半年，同仁堂、云南白藥、漢森制藥、同安藥業(yè)等知名藥企的產(chǎn)品紛紛陷入“含毒風(fēng)波”。此外，曼秀雷敦滴眼液在防腐劑問(wèn)題上執(zhí)行雙重標(biāo)準(zhǔn)也備受關(guān)注。

“假”同安維C銀翹片在港遭禁

6月18日晚，香港政府新聞網(wǎng)發(fā)布通報(bào)，稱經(jīng)檢驗(yàn)標(biāo)示為深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的維C銀翹片含有非標(biāo)示成分“非那西丁”和“氨基比林”，而未檢出產(chǎn)品應(yīng)含有的“維生素C”、“對(duì)乙酰氨基酚”、“馬來(lái)酸氯苯那敏”成分。初步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，病人從國(guó)內(nèi)購(gòu)買該產(chǎn)品，香港衛(wèi)生署沒(méi)有此產(chǎn)品入口香港作銷售的記錄，亦沒(méi)有其申請(qǐng)藥物注冊(cè)的記錄“非那西丁和氨基比林可引致嚴(yán)重副作用，1983年、1984年在香港禁售。”香港衛(wèi)生署發(fā)言人呼吁，已購(gòu)買上述產(chǎn)品的市民應(yīng)立即停止服用。

6月19日，國(guó)家食藥總局表示，廣東省深圳市藥品檢驗(yàn)所已對(duì)深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的，與香港衛(wèi)生署發(fā)布圖片上相同批次維C銀翹片進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。初步檢驗(yàn)結(jié)果顯示，未檢出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分，與香港醫(yī)管局檢驗(yàn)結(jié)果不一致。但對(duì)深圳同安藥業(yè)有限公司維C銀翹片的多批次檢驗(yàn)正在進(jìn)行。

有業(yè)內(nèi)人士指出，按照香港衛(wèi)生署此前提供的信息來(lái)看，被警示的產(chǎn)品應(yīng)該屬于假藥。

維C銀翹片近年風(fēng)波不斷。據(jù)悉，維C銀翹片屬于非處方藥，有此生產(chǎn)批號(hào)的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多。其中不乏通化金馬、云南白藥、華潤(rùn)三九、貴州百靈、修正藥業(yè)、哈藥集團(tuán)、三金制藥、金寶藥業(yè)、益佰制藥、康緣藥業(yè)等諸多上市公司。

同仁堂一月兩涉"汞超標(biāo)"

據(jù)南方日?qǐng)?bào)5月21日?qǐng)?bào)道，同仁堂旗下牛黃千金散及小兒至寶丸被曝朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%，前者超國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，后者則遠(yuǎn)超香港標(biāo)準(zhǔn)。朱砂主要成分是硫化汞，已經(jīng)被證明含有劇毒。這已是同仁堂產(chǎn)品月內(nèi)第二次曝出“汞超標(biāo)”。

5月7日，香港衛(wèi)生署公告稱，一批名為“同仁堂健體五補(bǔ)丸”(注冊(cè)編號(hào)：HKP-08760，批次編號(hào)：1033946)的中成藥汞含量超標(biāo)，要求同仁堂方面立即回收。公告稱，該中成藥用于成人調(diào)理身體，本不應(yīng)含有汞。但經(jīng)檢測(cè)，其樣本的汞含量約為上限標(biāo)準(zhǔn)的5倍。

據(jù)了解，國(guó)家藥典委員會(huì)曾發(fā)布有關(guān)中藥重金屬、農(nóng)殘、黃曲霉毒素等物質(zhì)的限量標(biāo)準(zhǔn)草案，其中明確規(guī)定：“除礦物、動(dòng)物、海洋類以外的中藥材中，汞不得超過(guò)1mg/kg。”

同仁堂集團(tuán)朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸，已更改成分將朱砂排除在外。而同仁堂集團(tuán)現(xiàn)有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中，仍有近40種藥品含有朱砂。在小孩可用藥中，也有3成左右含有這種成分。

漢森制藥四磨湯被曝隱瞞致癌物成分

據(jù)羊城晚報(bào)4月26日?qǐng)?bào)道，4月25日漢森四磨湯被媒體曝出其隱瞞了其中一味中藥成分檳榔的致癌風(fēng)險(xiǎn)。由于四磨湯的一大消費(fèi)群是嬰幼兒，因此事件引起了廣泛的關(guān)注。

據(jù)悉，早在2003年世界衛(wèi)生組織(WHO)就搜集了包括中國(guó)臺(tái)灣、印度、巴基斯坦等7個(gè)國(guó)家和地區(qū)的上百篇檳榔研究報(bào)告，并邀請(qǐng)16位專家研討。醫(yī)學(xué)專家認(rèn)為，常嚼食檳榔會(huì)造成口腔黏膜下纖維化，這是導(dǎo)致口腔癌病變的主因。為此，2003年WHO就認(rèn)定檳榔為一級(jí)致癌物。

而根據(jù)漢森制藥四磨湯口服液的網(wǎng)站介紹，四磨湯口服液的成分為木香、枳殼、檳榔、烏藥。對(duì)于將檳榔作為原料，漢森卻在整個(gè)說(shuō)明書中對(duì)其致癌性只字未提。2010年5月25日漢森制藥登陸A股市場(chǎng)，其在招股說(shuō)明書中也未有關(guān)于檳榔致癌的表述。

作為漢森制藥的獨(dú)家專利，四磨湯在2012年為漢森制藥貢獻(xiàn)了三分之二以上的總收入，毛利率高達(dá)81%，是該公司的拳頭產(chǎn)品。受到報(bào)道影響，漢森制藥于4月25日開(kāi)市起臨時(shí)停牌，次日復(fù)牌后，該股直接被拋單打到跌停板上。

曼秀雷敦滴眼液在中日兩國(guó)執(zhí)行雙重標(biāo)準(zhǔn)

曼秀雷敦旗下品牌樂(lè)敦滴眼液被曝執(zhí)行雙重標(biāo)準(zhǔn)，引起消費(fèi)者廣泛關(guān)注。同一款兒童眼藥水，在中國(guó)銷售的含有防腐劑，而在日本銷售的卻沒(méi)有。

據(jù)南方日?qǐng)?bào)4月16日?qǐng)?bào)道，據(jù)媒體報(bào)道，樂(lè)敦在日本推出的15歲以下兒童使用的(Kodomosoft，兒童舒適型)和面對(duì)青少年的(JR，青少年)兩款產(chǎn)品包裝盒上，均明確標(biāo)注沒(méi)有添加防腐劑。而在中國(guó)銷售的同類產(chǎn)品卻都含有防腐劑。

4月10日，日本樂(lè)敦制藥株式會(huì)社與曼秀雷敦(中國(guó))藥業(yè)有限公司共同發(fā)表聲明稱，日本市場(chǎng)所銷售的小樂(lè)敦滴眼液是由日本樂(lè)敦制藥生產(chǎn)的第二代新產(chǎn)品，不含防腐劑。而中國(guó)市場(chǎng)的小樂(lè)敦滴眼液是由曼秀雷敦(中國(guó))生產(chǎn)的第一代產(chǎn)品，中日兩國(guó)的小樂(lè)敦滴眼液所使用的處方不同。

專家指出，國(guó)外已經(jīng)在小兒眼藥水中開(kāi)始不加防腐劑了，而我國(guó)對(duì)小兒眼藥水還沒(méi)有一套有針對(duì)性的法規(guī)。目前，國(guó)內(nèi)眼藥水面臨和其他藥品一樣的困境，法規(guī)上沒(méi)有對(duì)成人和兒童進(jìn)行區(qū)分，醫(yī)生大多短期內(nèi)給患者用藥，在選擇時(shí)主要考慮的治療作用，很少考慮防腐劑問(wèn)題。專家呼吁，跨國(guó)公司在全球應(yīng)該執(zhí)行同一最高標(biāo)準(zhǔn)。

云南白藥被指含有毒成分未標(biāo)示

2月5日，香港衛(wèi)生署表示，發(fā)現(xiàn)云南白藥有關(guān)中成藥樣本含有未標(biāo)示的烏頭類生物堿。烏頭類生物堿可能帶有毒性，如不適當(dāng)?shù)厥褂茫梢驴诖胶退闹楸?、惡心、嘔吐及四肢無(wú)力等不適癥狀，嚴(yán)重者更會(huì)引致危害生命的情況，如呼吸困難和心律失常。

對(duì)此，云南白藥在聲明中說(shuō)，云南白藥創(chuàng)制于1902年，1956年國(guó)務(wù)院保密委員會(huì)將云南白藥處方、工藝列為國(guó)家保密范圍(戰(zhàn)備物資)。含有烏頭堿類成份的藥材通過(guò)炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿并進(jìn)一步水解成苯甲酰烏頭原堿，可使毒性大大降低。云南白藥通過(guò)獨(dú)特的炮制、生產(chǎn)工藝，在加工過(guò)程中，已使烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱。

云南白藥公布統(tǒng)計(jì)數(shù)字稱，在2010年至2012年間，共生產(chǎn)銷售云南白藥(4g／瓶)1億瓶、云南白藥膠囊(0.25g／粒)17億粒，三年間共監(jiān)測(cè)到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應(yīng)共計(jì)28例，主要表現(xiàn)為皮膚過(guò)敏、發(fā)癢等；未監(jiān)測(cè)到嚴(yán)重不良反應(yīng)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，藥監(jiān)部門關(guān)注云南白藥保密配方及安全性的相關(guān)情況，已要求云南白藥在法律框架內(nèi)加大對(duì)產(chǎn)品療效和使用注意事項(xiàng)的宣傳，進(jìn)一步提醒患者合理用藥，不可擅自使用，更不可加大劑量或延長(zhǎng)用藥時(shí)間。