洋中藥大舉返銷中國 中藥質(zhì)量評價(jià)體系需完善
核心提示:業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,我國應(yīng)盡快建立符合中醫(yī)藥理論的中藥質(zhì)量綜合評價(jià)體系,成立專門機(jī)構(gòu)指導(dǎo)農(nóng)民合理使用農(nóng)藥、化肥。同時(shí),企業(yè)應(yīng)加大科技投入,提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量,加快中藥產(chǎn)業(yè)化、國際化進(jìn)程。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,我國應(yīng)盡快建立符合中醫(yī)藥理論的中藥質(zhì)量綜合評價(jià)體系,成立專門機(jī)構(gòu)指導(dǎo)農(nóng)民合理使用農(nóng)藥、化肥。同時(shí),企業(yè)應(yīng)加大科技投入,提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量,加快中藥產(chǎn)業(yè)化、國際化進(jìn)程。
種植技術(shù)落后檢測標(biāo)準(zhǔn)存在爭議
河北安國市的中藥材種植面積為7萬余畝,種植品種40多個(gè),品種以除薏米外的“八大祁藥”為主。安國市作為我國的中藥材集散地之一,經(jīng)營近2000種中藥材,全國大部分中藥材都可以在安國市中藥材市場上采購到。
據(jù)了解,安國市中藥材專業(yè)市場上有許多貨源來自于種植散戶,分散的個(gè)體種植給監(jiān)管帶來了一定的困難。由于缺乏指導(dǎo),散戶的種植和病蟲害防治技術(shù)普遍落后,需要更多地依賴化肥和農(nóng)藥,安國市霍莊村中藥材科技種植專業(yè)合作社負(fù)責(zé)人霍志軍表示,散戶的藥材質(zhì)量問題可能會(huì)多一些,不排除使用國家禁用農(nóng)藥的情況。
安全檢測是把守中藥材質(zhì)量的一道重要環(huán)節(jié),但在檢測農(nóng)藥殘留和重金屬方面,企業(yè)卻面臨著標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一的問題。一些中藥企業(yè)負(fù)責(zé)人認(rèn)為,什么樣的藥材是合格的,目前沒有一個(gè)統(tǒng)一的說法。所謂合格,不僅是指農(nóng)藥殘留和重金屬殘留不超標(biāo),還要具備藥效。
2012年底,香港衛(wèi)生署公布了第五期《香港中藥材標(biāo)準(zhǔn)》,涵蓋了42種常用中藥材的安全和品質(zhì)參考標(biāo)準(zhǔn),對于藥材的重金屬含量、農(nóng)藥殘留以及指標(biāo)性成分的測定方法做出了詳細(xì)規(guī)定。專家認(rèn)為,這些標(biāo)準(zhǔn)是否合理、有無可操作性,還有待商榷。我國中藥材市場上執(zhí)行的是國家2012版的藥典,與實(shí)際情況相比較,一些中藥材的藥理藥性讓人更難把握,中藥材是國粹,講究的是純正的藥理藥性。
河北省中藥材鑒定委員會(huì)副主任委員韓世凱說:“現(xiàn)在對中藥材的檢測標(biāo)準(zhǔn)采用的是西方分析化學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)。中藥是臨床療效的結(jié)論,經(jīng)方是現(xiàn)代中藥的基礎(chǔ),講究的是配伍和劑型相互對應(yīng),但現(xiàn)在的研究是拆方研究、將藥材當(dāng)作藥品研究,中藥標(biāo)準(zhǔn)套用西方的藥材檢測標(biāo)準(zhǔn)。”
低價(jià)收購藥材高價(jià)返銷洋中藥
隨著疾病譜與醫(yī)療模式的改變、“回歸自然”和“綠色”消費(fèi)的興起,傳統(tǒng)天然藥物和植物藥的地位日益得以提高。基于此,國外醫(yī)藥學(xué)者與制造商紛紛致力于從植物藥中尋找新藥線索,試圖開辟藥物研制的新途徑,特別是德國、日本、韓國等國家。一份資料顯示,在全球中藥市場,日本占到80%的份額,韓國10%,而中國僅占5%。
不僅國際中藥市場被占領(lǐng),而且洋中藥還大舉進(jìn)軍中國市場,神威藥業(yè)集團(tuán)董事長兼總裁李振江說,“據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),進(jìn)口中藥在國內(nèi)市場已經(jīng)占到1/3。”其實(shí),絕大多數(shù)洋中藥都是從我國廉價(jià)購入中藥材,國外經(jīng)過深加工后,做成成藥又高價(jià)返銷到國內(nèi)。以銀杏葉來說,德國每年從我國大量廉價(jià)進(jìn)口,生產(chǎn)出的產(chǎn)品又以高出原值10倍以上的價(jià)格返銷回我國。專家表示,洋中藥科技含量高、用料考究、定位簡單明確等優(yōu)勢是其快速發(fā)展的原因。
李振江說:“洋中藥最大的倚仗還是質(zhì)量優(yōu)勢,即質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范程度高,特別是歐洲一些國家的植物藥制劑,一般以標(biāo)準(zhǔn)提取物或有效成分標(biāo)示劑量,這也體現(xiàn)出我國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與之相比較欠規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和重現(xiàn)性差的缺點(diǎn)。”
專家認(rèn)為,洋中藥占我國中成藥市場的份額已達(dá)1/3,其背后必將加劇中藥資源危機(jī)和中藥資源研發(fā)利用的國際競爭。李振江表示,日本、韓國、東南亞以及西歐的一些企業(yè)從我國低價(jià)購入原料藥就地粗加工,運(yùn)回國內(nèi)精煉提取制劑后以高價(jià)返銷的現(xiàn)象愈演愈烈,這不僅對我國中藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)很大的沖擊,對我國經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展也將造成威脅。
完善法律法規(guī)建立綜合評價(jià)體系
中國商品學(xué)會(huì)副會(huì)長、北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥專業(yè)博士生導(dǎo)師張貴君教授認(rèn)為,質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)和臨床療效要有對應(yīng)性,要在中藥藥效組分基礎(chǔ)上建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這是真正適用于中藥臨床治療標(biāo)準(zhǔn)的核心,也是建立一個(gè)符合中醫(yī)藥理論的中藥質(zhì)量綜合評價(jià)體系的基礎(chǔ)。
“劇毒農(nóng)藥的使用說明書上一般都明確規(guī)定適用范圍,農(nóng)業(yè)部門只是指導(dǎo)農(nóng)民正確使用,對于有些農(nóng)民違規(guī)使用的情況,沒有相關(guān)法律法規(guī)制約,政府層面監(jiān)管也有欠缺。”一些中藥企業(yè)負(fù)責(zé)人表示,解決這一問題需要相關(guān)部門制定相關(guān)法律法規(guī),加大執(zhí)法力度。
同時(shí),中藥企業(yè)還應(yīng)加大科技研發(fā)投入,提高中藥產(chǎn)品的科技含量,不斷提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量。我國現(xiàn)在擁有中藥研究機(jī)構(gòu)上百家,中成藥生產(chǎn)企業(yè)2000多家,可生產(chǎn)的中成藥達(dá)4000余種,但取得的重大創(chuàng)新突破少,轉(zhuǎn)化成現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力的更少。在青蒿素問世之后的40年間,還沒有出現(xiàn)第二個(gè)能與之媲美的成果。
李振江認(rèn)為,必須要加大中藥科研投入,尤其是要加大對中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)研究,采用新的生產(chǎn)方式和經(jīng)營管理模式,開發(fā)新產(chǎn)品,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
責(zé)任編輯:露兒
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