繼葛蘭素史克行賄門(mén)后，美國(guó)制藥巨頭禮來(lái)近日被曝在滬皖每年為胰島素產(chǎn)品向醫(yī)生支付3000萬(wàn)元回扣。

“行賄和回扣是醫(yī)藥行業(yè)的潛規(guī)則，而跨國(guó)公司在這方面做得最好，最為成功。”北大縱橫醫(yī)藥行業(yè)合伙人史立臣對(duì)記者表示。

高額行賄費(fèi)用背后暴露的是外資藥在中國(guó)高價(jià)銷(xiāo)售，跨國(guó)藥企通過(guò)強(qiáng)有力公關(guān)和其他各種方式確立高藥價(jià)，進(jìn)而給其“運(yùn)營(yíng)”準(zhǔn)備了足夠的利潤(rùn)空間，跨國(guó)藥企也最大限度迎合了人們“高價(jià)等于高質(zhì)”的訴求。

此外，中國(guó)“以藥養(yǎng)醫(yī)”的醫(yī)療體制進(jìn)一步推高了外資藥的價(jià)格。“在中國(guó)的外資藥是全世界最貴的。”一位歸國(guó)創(chuàng)業(yè)醫(yī)藥人士對(duì)記者如是感嘆。

而除了專(zhuān)利藥外，已經(jīng)過(guò)了專(zhuān)利期的外資藥以“原研藥”的名義繼續(xù)在中國(guó)賺取超額利潤(rùn)，價(jià)格為國(guó)內(nèi)仿制藥價(jià)格數(shù)倍乃至數(shù)百倍，在招標(biāo)采購(gòu)中，由于質(zhì)量分層和一品兩規(guī)的政策也盡享“超國(guó)民待遇”。

今年7月，葛蘭素史克陷入“行賄門(mén)”，前運(yùn)營(yíng)總監(jiān)梁宏被抓后，接受媒體采訪時(shí)透露了藥品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)要打交道、行賄的相關(guān)部門(mén)及人士。

在中國(guó)，“以藥養(yǎng)醫(yī)”成為被默許的行為，正因如此，外資藥在中國(guó)的市場(chǎng)份額逐步擴(kuò)大。此外，原研藥價(jià)格超高、在招標(biāo)采購(gòu)中享受“超國(guó)民待遇”，也引來(lái)業(yè)界的不滿。

不做“相關(guān)工作”藥品沒(méi)法銷(xiāo)售?

一位在美從事新藥研發(fā)的醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人士對(duì)記者表示，專(zhuān)利藥在中國(guó)內(nèi)地全球最貴的重要原因之一，就是包含了打通各個(gè)環(huán)節(jié)的費(fèi)用，其中就有支付給醫(yī)生的費(fèi)用。

葛蘭素史克的前運(yùn)營(yíng)總監(jiān)梁宏被抓后接受媒體采訪時(shí)細(xì)數(shù)要打交道進(jìn)行行賄的部門(mén)：注冊(cè)方面要和藥監(jiān)總局打交道，藥價(jià)上要和國(guó)家發(fā)改委打交道，進(jìn)醫(yī)保要和勞社部打交道，進(jìn)醫(yī)院要和各地招標(biāo)辦以及醫(yī)院的院長(zhǎng)、藥劑科主任打交道。和這些相關(guān)部門(mén)打交道，葛蘭素史克出手也相當(dāng)闊綽：自2007年起，先后轉(zhuǎn)移用于賄賂的資金高達(dá)30億元。

據(jù)上述人士介紹，在美國(guó)醫(yī)生收入很高，并不依靠開(kāi)藥賺錢(qián)，收受回扣會(huì)面臨被吊銷(xiāo)行醫(yī)資格的處罰，因此醫(yī)生不敢接受藥品回扣；對(duì)醫(yī)生接受跨國(guó)藥企贊助的監(jiān)管也非常嚴(yán)格，以前還可以贊助醫(yī)生開(kāi)會(huì)，但這種行為目前也被禁止了。

在中國(guó)，由于醫(yī)生收入低，“以藥養(yǎng)醫(yī)”的模式讓醫(yī)生收受賄賂成了“潛規(guī)則”。北大縱橫醫(yī)藥合伙人史立臣向記者介紹稱(chēng)，回扣是業(yè)內(nèi)普遍規(guī)則，他曾經(jīng)做過(guò)8年的醫(yī)藥代表，代理過(guò)一個(gè)抗生素產(chǎn)品，藥品質(zhì)量本身很好，一開(kāi)始不想采用賄賂方式，但是藥品進(jìn)入醫(yī)院兩個(gè)多月，一直沒(méi)有醫(yī)生用。后來(lái)醫(yī)生明確表示，相關(guān)工作不做就沒(méi)有辦法銷(xiāo)售。據(jù)葛蘭素史克梁宏介紹，這部分運(yùn)營(yíng)費(fèi)用占到了的藥品價(jià)格的20%~30%。

“企業(yè)必須高價(jià)才能夠有足夠的利潤(rùn)空間。”史立臣表示，相同產(chǎn)品，外資藥往往是國(guó)產(chǎn)藥品價(jià)格的數(shù)倍，國(guó)產(chǎn)藥品不如外資藥的回扣空間大，所以醫(yī)生們都喜歡外資藥，外資藥市場(chǎng)份額也隨之?dāng)U大。

社科院今年發(fā)布的《中國(guó)藥品市場(chǎng)報(bào)告》顯示，2012年在中國(guó)主要藥品市場(chǎng)，二級(jí)醫(yī)院和三級(jí)醫(yī)院，外資藥企的市場(chǎng)占有率排名十分靠前，其中，三級(jí)醫(yī)院藥企排名前十中，80%為外資或者合資藥企；二級(jí)醫(yī)院外資藥企的占有率為60%。

新一輪招標(biāo)顯原研藥弱化跡象

除專(zhuān)利藥外，已經(jīng)過(guò)了專(zhuān)利期的外資藥以“原研藥”的名義繼續(xù)在中國(guó)賺取超額利潤(rùn)。

原研藥為中國(guó)獨(dú)有概念，1993年我國(guó)開(kāi)始實(shí)施藥品的專(zhuān)利保護(hù)政策，而在此之前進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的專(zhuān)利藥缺乏法律保護(hù)，因此出臺(tái)了這樣一個(gè)追溯性的行政保護(hù)制度，使外資藥企獲得經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償，也鼓勵(lì)他們把創(chuàng)新藥帶到中國(guó)。

由于上述政策，原研藥的價(jià)格為國(guó)內(nèi)仿制藥價(jià)格數(shù)倍乃至數(shù)百倍，在招標(biāo)采購(gòu)中，由于質(zhì)量分層和一品兩規(guī)的政策也盡享“超國(guó)民待遇”。

“這些藥品在專(zhuān)利期內(nèi)早已經(jīng)把成本賺回來(lái)了。他們到中國(guó)來(lái)，不應(yīng)該再享受這個(gè)待遇。”降藥價(jià)網(wǎng)站創(chuàng)始人衛(wèi)柏興對(duì)記者表示。

記者注意到，業(yè)界的呼聲已經(jīng)得到政府重視。2010年，發(fā)改委推出《藥品價(jià)格管理辦法》的征求意見(jiàn)稿，未提到原研藥，業(yè)界樂(lè)觀地認(rèn)為，原研藥被取消已經(jīng)傳出信號(hào)。

同年，RDPAC(中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì))發(fā)布了《制藥企業(yè)質(zhì)量體系調(diào)研項(xiàng)目》報(bào)告，對(duì)中國(guó)制藥企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)估。結(jié)果，同樣是GMP認(rèn)證合格的企業(yè)，由于質(zhì)量管理體系不同，藥品的質(zhì)量也可能存在較大差別。報(bào)告出臺(tái)后效果立顯，3年多過(guò)去了，發(fā)改委的管理辦法始終未見(jiàn)落地。

去年，發(fā)改委制定了《國(guó)家藥品安全“十二五規(guī)劃”》，其中提出要對(duì)仿制藥分期分批與被仿制藥進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。這被認(rèn)為是國(guó)家要從技術(shù)層面淘汰不合格的仿制藥，且在此基礎(chǔ)上，將通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥拉到與原研藥同一質(zhì)量層次。原研藥的“超國(guó)民待遇”面臨淘汰。

記者還注意到，原研藥的“超國(guó)民待遇”在新一輪招標(biāo)中已被弱化，不分質(zhì)量層次進(jìn)行招標(biāo)被很多省份在基本藥物的招標(biāo)中貫徹執(zhí)行。新基本藥物目錄公布后，今年5月，江西省再次明確招標(biāo)不再劃分質(zhì)量層次，原研藥和普通藥品一起競(jìng)標(biāo)；5月份藥品大省廣東發(fā)布的藥品交易新規(guī)(征求意見(jiàn)稿)也強(qiáng)調(diào)擬招標(biāo)不分質(zhì)量層次。

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前年國(guó)內(nèi)上市藥企利潤(rùn)總和不到輝瑞50%

“創(chuàng)新藥(專(zhuān)利藥)是高投入和高回報(bào)。”一位業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示。

憑借著對(duì)產(chǎn)品研發(fā)不遺余力地投入和宣傳以及在營(yíng)銷(xiāo)上毫不吝嗇地支出，外資藥企給股東們創(chuàng)造了可觀的回報(bào)。

生物制藥領(lǐng)域?qū)I(yè)網(wǎng)站Gen(GeneticEngineering&Biotech－nologyNews基因工程和生物技術(shù)新聞)去年評(píng)出了21世紀(jì)的全球十大暢銷(xiāo)藥物，對(duì)跨國(guó)藥企2000年到2011年重磅藥物的銷(xiāo)售額進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)和排名，其中，輝瑞的立普妥以1214億美元的銷(xiāo)售額雄踞榜首，平均年銷(xiāo)售額超過(guò)100億美元。

福布斯統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，1997年至2011年15年間，輝瑞共計(jì)投入研發(fā)資金1082億美元，僅立普妥一款藥物的銷(xiāo)售額就“超越”了其15年的“研發(fā)”總投入。

除立普妥外，全球十大暢銷(xiāo)藥物榜單中，輝瑞還有一款和安進(jìn)、梯瓦共同開(kāi)發(fā)的專(zhuān)利藥依那西普攬金452億美元。中國(guó)社科院在今年發(fā)布的《中國(guó)藥品市場(chǎng)報(bào)告》一書(shū)中披露，2012年中國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到9261億元，按照8月27日的匯率計(jì)算，這兩款藥物在11年間的銷(xiāo)售額就已經(jīng)大大超過(guò)了中國(guó)去年全年藥品的市場(chǎng)規(guī)模。

福布斯雜志計(jì)算結(jié)果顯示，阿斯利康15年間投入590億美元，共有5款藥物獲得注冊(cè)，以每款藥物平均花費(fèi)118億美元的“研發(fā)”費(fèi)用名列花錢(qián)榜榜首。不過(guò)，在研發(fā)上投入不菲的阿斯利康回報(bào)也不錯(cuò)，在全球十大暢銷(xiāo)藥物中占據(jù)兩個(gè)名額，以共計(jì)810億美元的銷(xiāo)售額輕松覆蓋研發(fā)成本。

跨國(guó)藥企的重磅藥物并非只有這10個(gè)。以輝瑞為例，據(jù)輝瑞2012年年報(bào)顯示，輝瑞還有5款藥物年銷(xiāo)售額在20億美元以上，這5款中有一款銷(xiāo)售額超過(guò)40億美元。

有眾多“重磅炸彈”的跨國(guó)藥企盈利也十分可觀。輝瑞2011年?duì)I業(yè)收入為650億美元，凈利潤(rùn)為100億美元；2012年?duì)I業(yè)收入近600億美元，稅率較2011年低，凈利潤(rùn)為145.7億美元，反而高于前年。

據(jù)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，2011年，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)上市公司營(yíng)業(yè)收入僅4029億元，而輝瑞2011年銷(xiāo)售額折合人民幣3977億元，兩者十分接近；2011年，中國(guó)醫(yī)藥上市公司扣除非經(jīng)常性損益后凈利潤(rùn)為289.21億元，而輝瑞的凈利為652.6億元，是國(guó)內(nèi)所有醫(yī)藥行業(yè)上市公司凈利潤(rùn)總和的2倍還多。