2013年第8期違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告公告

川食藥監(jiān)市〔2013〕43號(hào)

為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督管理，整治違法發(fā)布廣告行為，進(jìn)一步規(guī)范廣告發(fā)布秩序，按照《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告公告。

本期公告的違法廣告共計(jì)825個(gè)次，涉及品種共計(jì)34個(gè)。其中違法藥品品種25個(gè)、醫(yī)療器械品種6個(gè)、保健食品品種3個(gè)。其中違法情節(jié)嚴(yán)重的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告主要有：

一、浙江海正藥業(yè)股份有限公司的“通絡(luò)生骨膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040001）”，處方藥。其批準(zhǔn)的功能主治為“活血健骨、化瘀止痛。用于股骨頭缺血性壞死，癥見(jiàn)髖部活動(dòng)受限、疼痛、跛行、肌肉萎縮、腰膝酸軟、乏力倦怠，舌質(zhì)偏紅或有瘀斑，脈弦”。廣告中宣傳為：專(zhuān)治股骨頭壞死，次藥能迅速刺激骨細(xì)胞充分生成，修復(fù)骨質(zhì)彈性，是紊亂的骨小梁重新改建、塑形，使鈣質(zhì)產(chǎn)生堆積而迅速產(chǎn)生骨痂，一般患者服藥10—15天癥狀即可明顯減輕，1療程即可從CT光片上看出死骨吸收，新骨長(zhǎng)成。廣州某公司經(jīng)理張濤，因一次摔傷導(dǎo)致左股骨頭壞死，至今已有7年之久。通過(guò)郵購(gòu)“通絡(luò)生骨膠囊”2個(gè)療程用藥治療，6—13天疼痛有所減輕。1個(gè)療程后，真的可以緩慢行走了。

該藥品為處方藥，不得在大眾媒介發(fā)布廣告。廣告宣傳含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，利用患者名義和形象為產(chǎn)品功效作證明，未經(jīng)審批虛假宣傳。嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

二、三普藥業(yè)股份有限公司的“七味糖脈舒膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025673）”，處方藥。其批準(zhǔn)的功能主治：滋陰潤(rùn)燥，生津消渴。用于困倦乏力，精神不振，口渴消瘦，Ⅱ型糖尿病及并發(fā)癥。廣告宣傳為：采用細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)特異性療法引導(dǎo)生物活性細(xì)胞靶向定位直接接觸和修復(fù)目標(biāo)細(xì)胞，能治療胰腺內(nèi)有害物質(zhì)，有限促進(jìn)胰腺血液循環(huán)，補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)養(yǎng)胰護(hù)胰，進(jìn)一步恢復(fù)胰島β細(xì)胞活性，恢復(fù)其功能，使之前正常分泌胰島素。周先生63歲，患糖尿病10年。購(gòu)買(mǎi)了3送1的“七味糖脈舒膠囊”用藥15天后，血糖開(kāi)始平穩(wěn)下降，一個(gè)月后胰島素停用，并發(fā)癥消失。

該藥品為處方藥，不得在大眾媒介發(fā)布廣告。廣告宣傳含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，利用患者名義和形象為產(chǎn)品功效作證明。嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

三、昆山和興醫(yī)療科技有限公司的“排便清腸器（蘇蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1090068號(hào)）”。其批準(zhǔn)的適用范圍為“該排便清腸器供方便排便、清腸使用”。“排便清腸器”的禁忌癥為：嚴(yán)重心臟病患者、嚴(yán)重高血壓患者、孕婦、消化道出血患者、肛腸手術(shù)患者應(yīng)在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。廣告中宣傳：排便清腸器通過(guò)清腸液增加腸道潤(rùn)滑性，快速排便，清腸液對(duì)直腸和結(jié)腸產(chǎn)生緩慢沖擊，刺激大腸神經(jīng)，從而修復(fù)腸道正常的收縮、蠕動(dòng)感知功能，使其產(chǎn)生排便反射，快速排便。不再為3天5天不排便而擔(dān)心。

該醫(yī)療器械廣告宣傳的適用范圍超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

四、鄭州寸草心生物科技有限公司的“遠(yuǎn)紅外關(guān)節(jié)痛消貼，豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2260215號(hào)”。其批準(zhǔn)的適用范圍為“適用于關(guān)節(jié)退變引起疼痛的輔助治療”。廣告中宣傳“據(jù)其女兒介紹，多年來(lái)，父親治療膝關(guān)節(jié)病所花的費(fèi)用高達(dá)5萬(wàn)多元，而“仙草骨痛貼（遠(yuǎn)紅外關(guān)節(jié)痛消貼）”僅990元就基本康復(fù)。不管您的病情有多重，病史有多久，只需用“仙草骨痛貼（遠(yuǎn)紅外關(guān)節(jié)痛消貼）”貼敷幾次，大部分患者24小時(shí)就能見(jiàn)效，一個(gè)療程即可恢復(fù)，2-4個(gè)療程康復(fù)”等。

該醫(yī)療器械廣告宣傳的適用范圍超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有利用患者形象和名義作證明、不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

五、山東壽光圣海保健品有限公司的“暢生源牌暢生源膠丸（衛(wèi)食健字(2002)第0352號(hào)）”。其批準(zhǔn)的保健功能為“改善記憶、延緩衰老”。適宜人群為“需要改善記憶者、中老年人”。廣告宣傳為“通過(guò)增加腦內(nèi)腦髓細(xì)胞的質(zhì)量，修復(fù)受損神經(jīng)細(xì)胞，調(diào)節(jié)神經(jīng)平衡，提高身體免疫力，打通血液微循環(huán)。其獨(dú)特中藥組方，藥力足、起效快、療效穩(wěn)定、沒(méi)有副作用，針對(duì)腦鳴產(chǎn)生的根源用藥，從而治療腦鳴的發(fā)生和發(fā)展，腦袋不亂叫，還你一個(gè)清靜的世界”等。

該保健食品廣告宣傳的保健功能范圍超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有與藥品相混淆的用語(yǔ)，直接宣傳具有疾病治療的作用，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

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