種種跡象顯示，反壟斷的大棒似乎即將揮向醫(yī)療器械行業(yè)。

據商務部有關人士證實，2014年9月初，反壟斷局副局長鄭文帶隊赴上海就經營者集中反壟斷審查工作進行調研，深入了解半導體、醫(yī)療器械等相關行業(yè)的市場競爭狀況。

在外界看來，繼軟件、汽車行業(yè)之后，醫(yī)療器械又將成為反壟斷的“重災區(qū)”。

盡管外資醫(yī)療器械在中國市場的價格獨高是不爭的事實，不過業(yè)內人士指出，由此判定其涉嫌價格壟斷尚缺乏相關證據，而國內潛規(guī)則盛行的多重銷售環(huán)節(jié)也使得產品的價格層層加碼，這一點內資和外資企業(yè)概莫能外。

反壟斷調研撼動外資企業(yè)

反壟斷風暴正在席卷各個行業(yè)。

軟件、汽車行業(yè)已經首當其中，高通、微軟的反壟斷調查尚未最終落槌，就在8月底，發(fā)改委價格監(jiān)督檢查與反壟斷局對日立、三菱電機等12家汽車零部件廠商處以12.35億元罰款，而在國家反壟斷力度不斷加大的情況下，寶馬 、奔馳 、奧迪 、捷豹路虎等車企紛紛下調了整車銷售指導價和零配件價格。

也正是在這個風口浪尖，有關部門對醫(yī)療器械行業(yè)的調研引發(fā)諸多猜測。“在操縱產品價格上，外資產品在很多領域應該說都有嫌疑，汽車是一例，醫(yī)療器械等領域也不例外。”資深醫(yī)療行業(yè)咨詢師劉宇剛說。他舉例，iPhone 6 在國內發(fā)售的價格超過4000元，遠遠高于國外發(fā)售的199美元、299美元，這其中就有壟斷嫌疑。

實際上，對醫(yī)療器械的反壟斷調查早已開始，2013年8月，強生公司因涉嫌壟斷醫(yī)療產品價格，被上海市高級人民法院判定向經銷商北京銳邦涌和科貿有限公司(以下簡稱“銳邦公司”)賠償經濟損失人民幣53萬元，拉開了外資醫(yī)療器械公司支付反壟斷罰單的序幕。

在該案例中，強生公司與銳邦公司簽訂協(xié)議，要求后者不得以低于強生公司規(guī)定的最低價格出售縫線類產品。而銳邦公司在北京大學人民醫(yī)院舉行的強生醫(yī)用縫線銷售招標中違反此規(guī)定中標，強生公司遂取消了該公司在阜外醫(yī)院、整形醫(yī)院的經銷權。

“利用市場主導地位，剝奪了購買者的選擇權，這是壟斷的一個特征。”劉宇剛介紹，這起案件被稱為國內醫(yī)療器械行業(yè)內首起“縱向壟斷案”。

數據顯示，2013年中國已經超過日本成為世界第二大醫(yī)療器械市場。中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會2013年對國內醫(yī)療器械市場的分析報告指出，過去12年來，中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2001年的179億元增長到2012 年的1700億元，剔除物價因素影響，12年間增長了近9.4倍。估算2013年全年銷售規(guī)模達到2120億元，比上一年度增長21.19%。截至2012年年底，全國共有醫(yī)療器械生產企業(yè)14928家，但國內企業(yè)規(guī)模小，市場分散。2013 年上半年22家醫(yī)療器械上市企業(yè)的收入僅為100億元，僅占到行業(yè)總規(guī)模的5% 左右。

據行業(yè)人士介紹，目前國內大型醫(yī)療設備的市場主要由被稱之為“GPS”的三家外資醫(yī)療器械企業(yè)所占領，分別為通用(GE)、飛利浦(Philips)、西門子(Siemens).

一方面在市場中外資獨大，而另一方面，政府高層對國產品牌的“青睞”也不時表露，2014年5月24日，央視《新聞聯(lián)播》報道國家主席習近平考察了上海聯(lián)影醫(yī)療科技公司，還來回推了一下該公司生產的X光機，稱贊該設備“像小推車一樣輕巧靈便”。

上海聯(lián)影醫(yī)療科技公司總部位于上海張江高科技園，成立短短3年內已有10個產品進入市場，是目前國內唯一一家產品線覆蓋全線高端醫(yī)療影像設備的公司。據新華社報道，習近平在參觀中表示，現在一些高端醫(yī)療設備基層買不起、老百姓用不起，要加快高端醫(yī)療設備國產化進程，降低成本，推動民族品牌企業(yè)不斷發(fā)展。

結合中國高層的態(tài)度和有關部門的調研，外資醫(yī)療設備廠商的恐慌并非沒有理由。一位業(yè)內人士就透露，一家GPS企業(yè)的老總已經向全體員工發(fā)了Email，一來給員工打氣，二來向員工保證該公司在中國并沒有涉嫌壟斷。

外資產品國內市場價格獨高

“與國內產品相比，外資醫(yī)療器械價格差距非常明顯。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會常務副會長駱燮龍介紹。他表示，醫(yī)療器械產品需要機電一體化，外資在技術上創(chuàng)新能力大大高于國內。

一位業(yè)內人士拿影像產品舉例指出，外資品牌的價格一般比國內產品的價格高70%以上。比如國內的產品報價300萬元，外資產品價格就需要在500萬元以上。

魚躍醫(yī)療副總經理陳堅表示，在X光機等一些產品上，外資醫(yī)療品牌價格高峰時曾經是國內產品價格的1~1.5倍，但是隨著國內廠商同類產品的生產能力提升，外資品牌價格也開始大幅下降，“關鍵是你能不能生產替代性產品。”

陳堅表示，國內產品與外資產品的差距還表現在穩(wěn)定性上。比如影像類產品，國產的使用幾個月就需要維修，外資可能使用幾年也能保持穩(wěn)定。

這也使得外資產品在國內市場的高定價上有恃無恐，除了高于國產產品，其定價也往往大幅高于國際市場的價格。駱燮龍舉例，螺旋CT產品，如果在國際市場報價150萬美元，在國內市場報價往往要200萬~250萬美元。

“主管部門也曾考慮為醫(yī)療器械規(guī)定銷售價格，但是很難施行。”駱燮龍表示，外資醫(yī)療器械企業(yè)可以把產品拆開，單賣配件，控制起來難度很大。

據業(yè)內人士介紹，外資醫(yī)療器械在很多領域占據領先地位。除了大型設備外，外資醫(yī)療器械產品還在很多耗材上占據主導地位。在血糖產品上，羅氏、強生和雅培公司仍然占據著60%以上的市場份額。而在醫(yī)院用終端耗材上，外資產品在骨科產品、心臟支架、高級輔料等領域占據著主導地位。

“不過，國內企業(yè)經過這些年的追趕，在一些領域已經能逐步生產和外資競爭的中端產品。”陳堅認為，“可能比起反壟斷，國家更應該制定鼓勵政策推動大醫(yī)院采購國產產品。”韓國的醫(yī)療器械這些年在國際市場發(fā)展速度快，就得益于國內產業(yè)政策推動，而韓國大醫(yī)院也樂于采購國產貨。

潛規(guī)則帶來的成本加碼

“雖然外資醫(yī)療器械價格遠高于國內產品，甚至高于國際市場價格，但是這方面并沒有像高檔汽車那樣離譜，是否存在壟斷還要仔細調研才能確定。”駱燮龍評論。

一位業(yè)內人士認為，外資產品進入中國，首先要交一筆不低的稅費。以康復類醫(yī)療器械為例，其中包括4%的關稅和17%的增值稅。如果是急需物品，可以免關稅，但是增值稅還是照單全收。只有科研用醫(yī)療器材，才可以全部免稅。

這就為外資醫(yī)療器械進入中國市場增加了一項較高的成本，此外，據業(yè)內人士介紹，外資產品的注冊成本也比較高。但是，這兩項費用和國內銷售渠道上層層環(huán)節(jié)的加碼需要比起來，都顯得杯水車薪了。

數字減影血管造影設備(Digital subtraction angiography，簡稱DSA)是目前醫(yī)院采購的一種高端設備。一位從事該設備有關行業(yè)的人士表示，目前通用、西門子、飛利浦三大巨頭控制著國內DSA的大部分市場份額。而就他了解，一款三大廠商生產的DSA國內到岸價70多萬美元(約合人民幣不到500萬元)，這一價格和國際市場相去無幾，但是最終賣給終端醫(yī)院，售價超過1200萬元人民幣，主要是中間的經銷環(huán)節(jié)抬高了價格。

中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會會長、康復之家醫(yī)療器械連鎖機構董事長柏煜認為，外資醫(yī)療器械價格高的原因主要是三個，第一流通環(huán)節(jié)太多，層層加價，層層納稅;第二，醫(yī)院盲目攀比，越高端的產品越受歡迎，過度強調先進性;第三，器械采購涉及的利益相關者太多，成了灰色交易的溫床，大幅度推高了產品價格。

一位歐洲生化儀器品牌的經銷商就以酶標儀為例指出，如果銷售給醫(yī)院檢驗科，價格會比銷售給大學等科研機構高出30%，原因是銷售環(huán)節(jié)多，灰色交易關系方也多。

“中國醫(yī)療器械市場的銷售環(huán)節(jié)，不像國外那么透明，層層的銷售渠道附加了相當大的產品成本。”北京市醫(yī)療器械商業(yè)協(xié)會的一位人士指出，無論外資中資的醫(yī)療器械產品，都無法避免由于潛規(guī)則而帶來的成本翻倍。