18個藥物享受優(yōu)先審評待遇 創(chuàng)新藥公司受益
核心提示:衛(wèi)計委近日發(fā)布了優(yōu)先審評藥物名單,18個藥物享受優(yōu)先審評待遇。業(yè)內(nèi)人士分析稱,這或許是新藥審評方式調(diào)整的一個嘗試,新藥申報周期有望縮短。
國家衛(wèi)計委近日發(fā)布了優(yōu)先審評藥物名單,18個藥物享受優(yōu)先審評待遇。業(yè)內(nèi)人士分析稱,這或許是新藥審評方式調(diào)整的一個嘗試,新藥申報周期有望縮短。這將為創(chuàng)新藥公司節(jié)約大量的時間成本。業(yè)內(nèi)人士表示,無論政策如何調(diào)整,國家層面上“鼓勵創(chuàng)新”及“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”的指導思想不會改變,藥品市場有望回歸“高投入高回報,研發(fā)驅(qū)動利潤增長”的良性循環(huán)。在研品種豐富的創(chuàng)新藥公司不容忽視。
審評政策或重大調(diào)整
1月12日,國家衛(wèi)計委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項擬推薦優(yōu)先審評藥物品種的公示》。根據(jù)公示,擬推薦恒瑞醫(yī)藥 、百濟神州、軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究所等多家研發(fā)單位的法米替尼、BGB-283、鹽酸羥哌吡酮等18個專項支持的藥物品種為優(yōu)先審評品種。
作為優(yōu)先審評品種,藥品審評中心對公示無異議的藥品注冊申請優(yōu)先進行審評。業(yè)內(nèi)人士認為,這是衛(wèi)計委釋放出“鼓勵研發(fā)創(chuàng)新”的積極信號。本次獲此待遇的18項藥品中,8個為大分子蛋白類藥物,3個為小分子靶向藥物,集中于抗腫瘤、糖尿病、抗抑郁等大病種領(lǐng)域。
在業(yè)內(nèi)人士看來,優(yōu)先審評的意義還不止于此,未來一段時間內(nèi)藥品審評政策或?qū)⒊霈F(xiàn)重大調(diào)整。“主管部門人手不足,新藥申報周期過長。本次優(yōu)先審評或許是主管部門加快審評速度,縮短新藥申報周期的一大嘗試。”業(yè)內(nèi)人士透露,仿制藥或許能成為藥品審評政策調(diào)整的獲益者。
上述人士分析,今后6類仿制藥的審評權(quán)限或下放至省級藥監(jiān)部門,藥審評速度有望加快。其次藥審中心可能增加人手,與美國 FDA的3000人藥審團隊相比,我國藥審中心的核心審評團隊僅有200人左右,處理能力嚴重不足,亦是藥品審評積壓的根源。
創(chuàng)新藥公司受益明顯
業(yè)內(nèi)人士表示,無論政策如何調(diào)整,國家層面上“鼓勵創(chuàng)新”及“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”的指導思想不會改變,今后藥品市場有望回歸“高投入高回報,研發(fā)驅(qū)動利潤增長”的良性循環(huán)。業(yè)內(nèi)普遍認為,長期堅持研發(fā)投入,在研產(chǎn)品梯隊健康的大型藥企將演繹“強者恒強”的主題。如恒瑞醫(yī)藥、石藥集團、華海藥業(yè) 、人福醫(yī)藥等公司有望在長跑中獲勝。
創(chuàng)新藥公司近來常獲利好政策。除國家層面鼓勵創(chuàng)新外,發(fā)改委此前宣布廢除藥品最高零售價的制定,也讓創(chuàng)新藥公司歡欣鼓舞了一陣。
創(chuàng)新藥的定價這些年險些被“劣幣驅(qū)逐良幣”。“唯低價是取”的基藥與非基藥招標思想,讓諸多創(chuàng)新藥公司“中槍倒地”。價格放開后,企業(yè)可以根據(jù)成本和市場行情自主定價,這也意味著“價格管制”這座五指山終于被搬開。
對于藥價管制放開,對創(chuàng)新藥公司究竟有多大影響,業(yè)內(nèi)人士認為,創(chuàng)新藥有“獨步天下”的定價權(quán),而仿制藥則面臨激烈的價格競爭。2016年后,專利藥到期數(shù)目將劇減,仿制藥將無藥可仿。因此,各大型企業(yè)都在加大創(chuàng)新的研發(fā)力度。以恒瑞醫(yī)藥為例,從長期來看,公司2013年完成從me-better藥物到首創(chuàng)小分子藥的轉(zhuǎn)變,開展生物大分子藥物研發(fā),單克隆抗體和抗體偶聯(lián)物也是公司研究的一個方向。這些都是重磅產(chǎn)品,未來前景廣闊。短期而言,恒瑞醫(yī)藥的1.1類新藥阿帕替尼將在年底上市,這或許能引發(fā)投資者對創(chuàng)新藥板塊的熱情。
責任編輯:露兒
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風建設(shè)工作專項行動方案》,這次方案的重點就是規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委,開始組織實施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學習產(chǎn)品知識的十個步驟
每個剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓,產(chǎn)品知識培訓更是重中之重,不僅培訓而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購,價格信息公布
吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報價格等信息。 ...
-
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國經(jīng)濟無法完全恢復正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國家級的帶量采購,省級也有帶量采購,感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國家稅務總局馬鞍山市稅務局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對中國經(jīng)濟乃至世界經(jīng)濟也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴重擾亂了正常的經(jīng)濟運行節(jié)奏。...