由于招標規(guī)則的因素，自招標政策執(zhí)行以來，獨家品種很少在中標層面有過較多的擔憂和顧慮，哪怕是談判機制討論了四五年，也沒有個子丑寅卯出來。不過，指導(dǎo)意見繼續(xù)要求專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品建立公開透明、多方參與的價格談判機制，合理降低藥品價格。

招標的核心是對比，獨家品種由于各類型的獨家因素，自然就沒有對比，“企業(yè)說了算”也就這么執(zhí)行了下來。有銷售人士透露，部分省市大醫(yī)院銷售金額前100名的產(chǎn)品，獨家品種席位近半不是稀奇事。過去的價格談判試點，一是談判雙方均沒有太多的降價意愿，二是談判涉及的產(chǎn)品范圍非常小。江蘇、青島等地推進較快，但主要是針對部分特定疾病領(lǐng)域。

本次指導(dǎo)意見出臺的背景與過去不同。一方面，發(fā)改委在2014年底發(fā)出文件提到取消最高零售指導(dǎo)價，執(zhí)行支付指導(dǎo)價和價格談判;另一方面，消息顯示目前國家正在著手建立藥品的國家談判機制，建立國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺，未來部分專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品最有可能納入國家談判機制。并且，當下醫(yī)保談判、帶量采購價格談判等政策正多渠道多層次執(zhí)行。

綜合來看，國務(wù)院出面推動獨家品種談判已經(jīng)箭在弦上，由此談判的影響因素已經(jīng)不僅僅受到供求關(guān)系的影響，獨家品種的價格護欄或許有望被打破。

市場趨勢<<<

從市場來看，化學類非專利藥的獨家品種或許受到談判機制的影響最大，主要受到相同用藥領(lǐng)域產(chǎn)品上市的沖擊影響。過去大招標政策在設(shè)計上并未考慮到不同通用名競爭性產(chǎn)品帶來的供求關(guān)系的影響，但在價格談判中也許會成為專家團隊的重要進攻方向。

由于臨床優(yōu)勢以及其他各類因素的綜合影響，中藥類獨家品種近年在市場上獲得了超預(yù)期的表現(xiàn)，尤其是縣級醫(yī)院等市場，在急診科、呼吸科、心血管科以及腫瘤危重癥等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，使得很多產(chǎn)品均已踏入10億級別。但從各方透露的信息來看，中藥類獨家品種，尤其是中藥注射劑的部分產(chǎn)品或許已經(jīng)引起了高層的關(guān)注。近期各類風聲也透露出中藥獨家品種或許會成為價格談判的重要目標。口服中藥獨家品種在談判中議價能力仍然較強，中藥注射劑產(chǎn)品的不良反應(yīng)、產(chǎn)品穩(wěn)定性依舊會成為討論的焦點，在政府主導(dǎo)和控費壓力空前之下，廣泛使用也許反而就是最好的降價理由。

專利產(chǎn)品的價格談判，預(yù)計主要會與醫(yī)保政策相關(guān)，比如大病醫(yī)保等。這對外資企業(yè)以及部分國內(nèi)一類新藥廠家而言是大利好。目前部分地方與醫(yī)藥公司經(jīng)過價格談判已經(jīng)取得一定的經(jīng)驗，價格主要與醫(yī)保所能提供的報銷比例相關(guān)。這類產(chǎn)品議價能力極強，畢竟其臨床應(yīng)用上的獨特性不具有替代性。犧牲小部分利潤，換取醫(yī)保和更廣泛的使用權(quán)，對藥企來說是一筆很劃算的賬。

但價格談判的執(zhí)行還需要更詳細的方案，國家層面的談判目前尚難有較好的判斷依據(jù)，取決于國家層面是否會考慮全國醫(yī)院使用量，以及談判之后在地方采購中是否需要再次進行價格議定。