浙江省藥采中心發(fā)布開展相關(guān)產(chǎn)品全國最低價采集工作的消息攪動產(chǎn)業(yè)神經(jīng)，如何解決當(dāng)前日益嚴重的同質(zhì)化問題是關(guān)鍵。

近日，浙江省藥采中心發(fā)布的一則開展相關(guān)產(chǎn)品全國最低價采集工作的消息攪動了產(chǎn)業(yè)的神經(jīng)。5200多個品規(guī)的藥品“以省采購平臺中在線交易的價格下降10%為參考價，如屬于中藥注射劑或抗菌藥物的，在此基礎(chǔ)上再下降5%”，有些藥品已產(chǎn)生新的全國最低價。

浙江省只是行業(yè)的一個縮影。從招標(biāo)進度看，河北、山西、福建、江西、湖南等省市已經(jīng)啟動新一輪招標(biāo)。此前，北京首開全國價格聯(lián)動之先，在接下來大部分省份的招標(biāo)采購中應(yīng)有一個基本的判斷：“價格聯(lián)動、帶量采購”將是大勢，必然會拉低價格。

然而，在激烈的市場競爭中，總會有企業(yè)愿意為了市場接盤。湖南省就是最新的佐證。深層次來講，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重才是藥價跌跌不休的內(nèi)核。“降價只是表象，若落后產(chǎn)能被淘汰，既凈化了市場環(huán)境，劣質(zhì)藥品的退出又騰出市場用以撫慰企業(yè)降價所受的損失，這也是一種用市場換價格。”一位不愿具名的藥企負責(zé)人說：“不妨做一個大膽的推測，未來仿制藥競爭會逐步從‘質(zhì)量換低價’向‘質(zhì)量換市場’轉(zhuǎn)變。他提醒，這個過程會有陣痛，但掌握新趨勢才會有“藍海”，優(yōu)勢企業(yè)應(yīng)先手布局。

低價稀釋利潤

春節(jié)前后，浙江省就對這5200多種藥品進行過降幅的確認，部分降價幅度達19%，比預(yù)期更慘。海南海藥市場部總監(jiān)邵斌對記者說：“現(xiàn)在各省招標(biāo)都在搞價格左右聯(lián)動，他們公司也有品種在這個目錄內(nèi)。要價還是要量，這是困擾企業(yè)的問題。浙江是用藥大省，企業(yè)都不會輕言放棄，但這畢竟是參考全國最低價，個別產(chǎn)品實在沒法做也會選擇放棄。”

今年2月底，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》，要求各省通過談判采購、直接采購、定點生產(chǎn)等辦法合理降低藥價。“可以肯定，就國家醫(yī)保費用的狀況和管理體制水平，要實現(xiàn)解決‘看病貴’問題和行業(yè)發(fā)展平衡的目標(biāo)，降價必定成為常態(tài)。”麗珠醫(yī)藥集團執(zhí)行董事、總裁陶德勝說，看懂大勢才能看到機會。

陶德勝認為，“醫(yī)藥行業(yè)微利時代到來，洗牌不可避免。”看到浙江省這份意料之中的招采文件，他直言，企業(yè)只能順應(yīng)形勢，別無他法。“產(chǎn)業(yè)政策要共同推動行業(yè)的發(fā)展。否則，玩零和游戲只能是雙輸。目前，公司對浙江市場的討論還沒有最終定論，畢竟?fàn)可娴揭粋€用藥大省的市場份額，權(quán)衡的東西很多。”

記者在采訪中獲悉，不少外資企業(yè)和國內(nèi)品牌企業(yè)的相關(guān)品種選擇了棄標(biāo)。有外資企業(yè)負責(zé)人則表示，“如接受，則擔(dān)心自己的產(chǎn)品價格出現(xiàn)坍塌式的風(fēng)險;如棄權(quán)，一個個省份接連上陣，企業(yè)怎么活?專利產(chǎn)品回旋余地稍微好一點。”

對此，行業(yè)資深人士夏軍也有類似的感受：“企業(yè)要習(xí)慣降價的常態(tài)。目前我正在操盤3家公司的銷售、招標(biāo)等工作。大勢很清楚，國家層面強調(diào)要把價格降下去，藥品的生產(chǎn)成本則在增加，企業(yè)的利潤在不斷被擠壓。尤其像浙江省紹興市和寧波市，都在試點醫(yī)院根據(jù)招標(biāo)情況直接與廠家談價格，浙江的中標(biāo)價整體就低。這樣一來，很可能就會造成新低。仿制藥這么多，競爭必然造成整個行業(yè)微利。價格與市場，進退維谷。”

破解同質(zhì)化“陷阱”

從各地的招標(biāo)現(xiàn)實來看，這意味著微利時代真的來臨。深層次來講，目前很多問題都是因為同質(zhì)化的野蠻存在而引發(fā)。這里有一種動向值得行業(yè)關(guān)注，主管部門對仿制藥質(zhì)量一致性評價給予了高度重視，對藥品的動態(tài)監(jiān)管也提至很高級別。國家的意圖很明確，通過仿制藥質(zhì)量一致性評價將提高我國藥品的整體“含金量”。同時，也可淘汰落后產(chǎn)能，解決當(dāng)前日益嚴重的同質(zhì)化問題。

夏軍認為，“企業(yè)應(yīng)學(xué)會加強管理，提高藥品研發(fā)水平與能力，充分考慮市場因素(原輔料價格上漲、人工成本增加等)，控制成本，保證藥品價格與質(zhì)量的平衡。醫(yī)保支付價高低，將是決定企業(yè)利益的關(guān)鍵因素，一些在競爭中缺少品質(zhì)支撐、處于劣勢的中小企業(yè)應(yīng)退出市場。”

從去年開始，國家食藥監(jiān)總局先后發(fā)布兩批過度重復(fù)藥品品種目錄，其目的是要完善藥品注冊信息發(fā)布制度，有效引導(dǎo)藥物研發(fā)的立項和選題，將有限的資源向具有臨床價值的創(chuàng)新藥和臨床急需仿制藥的審評審批傾斜，避免大量重復(fù)研發(fā)和資源浪費。剛剛發(fā)布的《2014年度藥品審評報告》顯示重復(fù)申報量仍然很大。

邵斌認為，硬骨頭難啃，但必須啃，否則難以跳出發(fā)展怪圈。“降價肯定會影響到生產(chǎn)成本之外的營銷費用、研發(fā)費用等的投入，這個沖擊也不小。”

或許，從市場準(zhǔn)入的各個端口應(yīng)合力鉗制重復(fù)建設(shè)的品種。當(dāng)各項政策不再保護落后，藥品競爭格局將發(fā)生質(zhì)的變化。這就不難理解國家醫(yī)改辦相關(guān)負責(zé)人前幾天所言，“招標(biāo)就應(yīng)唯價格，質(zhì)量不是招標(biāo)出來的，而是生產(chǎn)出來的，監(jiān)管出來的。”

對此行業(yè)環(huán)境，企業(yè)怎么辦?夏軍認為，“仿制藥價格空間會越來越低，單純做代理制今后會很難維系。中成藥如果沒有規(guī)模的話，空間也會越來越小，醫(yī)保中獨家的或有特色的中成藥文號會越來越有價值。我認為，仿制藥代理制將會轉(zhuǎn)為混合制模式，做成O2O形式的平臺。”