公開資料顯示，此次狀告國家發(fā)改委的貝慶生近日剛剛打贏國家食藥監(jiān)總局（CFDA），狀告國家局的原因是質(zhì)疑其藥品審批存在問題。

據(jù)媒體報道，和國家食藥監(jiān)總局打官司已經(jīng)不是貝慶生第一次“告官”了，其從事藥品行業(yè)超過20年，跟全國各地的政府主管部門也打過大大小小幾十場官司。早在2003年，貝慶生就曾因?qū)λ幤范▋r政策不滿，將國家發(fā)改委前身國家計委“推”上了法庭，開啟了“中國藥價第一案”的馬拉松；之后在2010年，他又將江蘇省衛(wèi)生廳告上法庭，讓醫(yī)藥界的招標(biāo)過程引起了關(guān)注。

單獨定價藥品在新一輪藥品招標(biāo)中又?jǐn)偵洗笫铝?。昨日，有媒體曝光了常用藥克拉霉素改變劑型，由普通膠囊改成軟膠囊，就搖身一變成為獨家品種、享受單獨定價后身價比普通膠囊高出22倍的消息。

隨后馬上就有業(yè)內(nèi)人士向羊城晚報報料稱，部分原研藥明明專利已到期，卻仍能享受單獨定價，明明價格比同類藥品高出20倍，也能輕松中標(biāo)，相當(dāng)有失公平、公正。為此，廣東一藥企還將國家發(fā)改委告上了法庭。

貴20倍仍能輕松中標(biāo)？

這家廣東藥企就是素有“業(yè)內(nèi)俠客”之稱的廣州柏賽羅藥業(yè)有限公司，而引發(fā)爭議的就是一款名為阿奇霉素的藥品。

羊城晚報記者在湖南省醫(yī)藥集中采購平臺4月14日公示的湖南省新一輪藥品集中采購中標(biāo)及掛網(wǎng)結(jié)果中看到，有11家藥企生產(chǎn)的阿奇霉素普通片中標(biāo)。其中125mg規(guī)格的有3家藥廠中標(biāo)，中標(biāo)價為每片0.193元-0.238元不等；250mg規(guī)格的有7家藥廠中標(biāo)，中標(biāo)價為0.308元-0.405元不等；而500mg規(guī)格的只有普利瓦克羅地亞有限公司一家中標(biāo)，中標(biāo)價為每片16.550元。

不過，柏賽羅公司董事長貝慶生給記者算了一筆賬，阿奇霉素的原材料一公斤只需520多元，即一克只要0.52元，就算工藝技術(shù)再好，一片500mg的阿奇霉素一般所有成本加起來都不需要0.5元，而普利瓦的定價則高達(dá)16.550元。

據(jù)悉，目前不少省份在藥品招標(biāo)采購中，都對原研、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、單獨定價藥品等高質(zhì)量層次者給予較優(yōu)的價格待遇。如在廣東、上海等地，普利瓦生產(chǎn)的阿奇霉素普通片因為是原研藥，就享受單獨定價政策。而根據(jù)湖南省醫(yī)藥集中采購的規(guī)定，專利、原研、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、單獨定價品種在報價時，只要不高于該企業(yè)上輪中標(biāo)價即可。

也就是說，因為是原研藥得以享受到較優(yōu)的價格待遇，普利瓦的阿奇霉素普通片盡管每100mg的價格是其他中標(biāo)企業(yè)的20-21倍之高，仍能順利中標(biāo)。

藥企一怒狀告國家發(fā)改委

柏賽羅公司對這樣的定價不服。貝慶生認(rèn)為，單獨定價是一個沒有法律依據(jù)的定價，有失公平、公正。湖南省發(fā)改委允許普利瓦克羅地亞公司的阿奇霉素單獨定價違反了行政許可法，使得柏賽羅的阿奇霉素的銷售處于不利地位，造成了不公平競爭。

于是2015年2月4日，柏賽羅向國家發(fā)改委提出了行政復(fù)議申請。但2月17日，國家發(fā)改委即作出了不予受理的決定。國家發(fā)改委認(rèn)為，該價格并非政府指導(dǎo)價行為，而是湖南省在藥品招標(biāo)中核定投標(biāo)最高限價的行為，該行為與國家發(fā)改委不存在利害關(guān)系。

柏賽羅堅持認(rèn)為國家發(fā)改委應(yīng)該受理此案，便于2月25日，將國家發(fā)改委告上了北京市第一中級人民法院，要求撤銷國家發(fā)改委作出的不予受理決定。同時，以湖南省發(fā)改委給予普利瓦克羅地亞有限公司生產(chǎn)的阿奇霉素普通片的定價違反了行政許可法公平公正原則，超越法定權(quán)限，沒有法律依據(jù)為由，將湖南省發(fā)改委告到了長沙市天心區(qū)人民法院，要求法院確認(rèn)該行為屬于違法定價。

單獨定價業(yè)內(nèi)惹爭議

事實上，關(guān)于單獨定價，業(yè)內(nèi)一直頗有爭議。

由于外資藥企的進(jìn)口藥多是原研藥，在研發(fā)上投入了大量資金，各國都對原研藥或品牌藥的價格實施專門保護(hù)。中國也不例外。2001年，原國家計委設(shè)定了原研藥單獨定價權(quán)，大部分外資藥品獲得了這一資格。對于專利期內(nèi)的原研藥享受單獨定價，業(yè)內(nèi)普遍沒有異議。

但業(yè)界普遍質(zhì)疑的是，在國外，過了專利保護(hù)后原研藥的價格會大幅下降，而在中國，已過專利保護(hù)期的進(jìn)口藥仍能享受單獨定價的優(yōu)惠政策，就有失公平。

以阿奇霉素為例，據(jù)公開資料顯示，阿奇霉素（商品名為“舒美特”）則是普利瓦耗資10幾個億歷經(jīng)17年研制出的新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，其專利保護(hù)期至2012年。也就是說，目前“舒美特”的專利已經(jīng)到期。“已經(jīng)享受了20年的專利保護(hù)，既然到期了就應(yīng)該一視同仁。”貝慶生說。

而葛蘭素史克賄賂門后，業(yè)內(nèi)更加擔(dān)心，單獨定價獲得的利潤空間，更便于企業(yè)將其轉(zhuǎn)化為賄賂銷售的費用。據(jù)悉，由于物價部門規(guī)定醫(yī)院藥品零售價格按其進(jìn)貨價加成15%出售，所以醫(yī)院進(jìn)的藥越貴利潤越高，同時藥廠賣的藥越貴其越有利潤空間聘用更多的銷售員進(jìn)行產(chǎn)品推廣。