日前，湖北食藥監(jiān)局發(fā)布通知，宣布對(duì)13家藥企進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。在通知中，湖北食藥監(jiān)局透露重點(diǎn)監(jiān)管的極大領(lǐng)域，但是為何對(duì)著13家藥企進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管未透露具體的原因，但是，無(wú)庸置疑的是，未來(lái)食藥監(jiān)系統(tǒng)對(duì)藥企的監(jiān)管將趨嚴(yán)，檢查頻次、嚴(yán)厲程度都將加強(qiáng)。下面是通知原文。

省食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于對(duì)部分藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管的通知

鄂食藥監(jiān)函[2015]47號(hào)

各市、州、直管市、林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)生物制品、特殊藥品、中藥注射劑和國(guó)家儲(chǔ)備藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)的日常監(jiān)管，切實(shí)保證人民群眾用藥安全，根據(jù)我省藥品生產(chǎn)實(shí)際，省局決定自本通知下發(fā)之日起對(duì)部分藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管(名單見(jiàn)附件)。各市州局應(yīng)當(dāng)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)列入重點(diǎn)監(jiān)管的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督和檢查，指導(dǎo)企業(yè)依法生產(chǎn)。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、雙重監(jiān)管。省局將強(qiáng)化對(duì)列入重點(diǎn)監(jiān)管藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，加大監(jiān)督檢查頻次;同時(shí)，省局也將加大對(duì)企業(yè)所在市州局的督導(dǎo)力度，與市州局共同做好對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督管理工作。

二、明確責(zé)任。相關(guān)市州局要根據(jù)省局《關(guān)于進(jìn)一步明確藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管職責(zé)的通知》的要求，切實(shí)履職負(fù)責(zé)，對(duì)列入重點(diǎn)監(jiān)管的藥品生產(chǎn)企業(yè)，其日常監(jiān)管工作由相關(guān)市州局直接承擔(dān)，不得委托縣(市、區(qū))局。

三、落實(shí)責(zé)任。各市州局要高度重視對(duì)列入重點(diǎn)監(jiān)管的藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作，要將監(jiān)管職責(zé)和任務(wù)予以分解，落實(shí)到人，確保對(duì)企業(yè)實(shí)施有效監(jiān)管，提高監(jiān)管水平。

四、動(dòng)態(tài)管理。省局對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管藥品生產(chǎn)企業(yè)名單，將依據(jù)藥品安全形勢(shì)需要和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，不定期的進(jìn)行調(diào)整。

附件：重點(diǎn)監(jiān)管藥品生產(chǎn)企業(yè)名單

2015年5月15日

附件： 重點(diǎn)監(jiān)管藥品生產(chǎn)企業(yè)名單(13家藥企)