百時美施貴寶突破性的免疫腫瘤治療藥物Nivolumab(Opdivo)到2019年有望達到43億美元的銷售額，2020年高達81.82億美元，位居全球處方藥銷售50強的第三位。

2020年全球處方藥銷售額前50強

2014年，F(xiàn)DA創(chuàng)紀錄的批準了50只新藥，其中有6只來自不同公司的新藥2019年有望殺進重磅炸彈藥物之列。事實上，百時美施貴寶突破性的免疫腫瘤治療藥物Nivolumab(Opdivo)到2019年有望達到43億美元的銷售額，2020年高達81.82億美元，位居全球處方藥銷售50強的第三位。據(jù)EvaluatePharma,最新的發(fā)布的報告《World Preview 2015》，上述新藥將有望助推全球處方藥市場到2020年突破萬億美元，隨著整個行業(yè)從R&D的熱潮和像丙肝治療藥物之類的突破性藥物中獲益。

事實上， EvaluatePharma就將去年兩只獲得批準的丙肝治療藥物評定為全球最有價值的新藥。除了Nivolumab (Opdivo)之外，其他5只2015年獲得批準且到2019年將一舉突破十億美元門檻的藥物如下：吉利德科學的由索菲布韋和ledipasvir組成的丙肝復方治療藥物 (Harvoni)38.55億美元,2020年銷售額達到57.51億美元；默克的黑色素瘤治療藥物Keytruda(Pembrolizumab)26.47億美元，2020年銷售額達到49.88億美元、艾伯維的由Ombitasvir、Paritaprevir、利托那韋片及Dasabuvir組成得分丙肝復方治療藥物 (Viekira Pak)12.86億美元；塞爾基因的免疫疾病治療新藥阿普斯特 (Apremilast、Otezla)11.38億美元；出乎意料的是勃林格殷格翰的用于治療特發(fā)性肺纖維化的尼達尼布 (Nintedanib、Ofev)，該藥物2019的銷售預測也達到了10.85億美元。

但是EvaluatePharma發(fā)布的報告，同時也指出了與這些希望伴隨的值得注意的事情。其中，來自美國費用支付者的壓力已經(jīng)導致葛蘭素史克的呼吸系統(tǒng)藥物的銷售預測被削減、讓賽諾菲的糖尿病藥物的銷售預測被拖后腿。另外美國費用支付者在一旦有新的丙肝治療藥物出現(xiàn)的時候，就會對吉利德科學的丙肝治療藥物進行攻擊，從而改變藥物的定價。

“所有這一切，導致有人發(fā)出了這樣的疑問，我們是否正在看到美國定價自由被終結，”據(jù)EvaluatePharma，“生物醫(yī)藥行業(yè)在過去的幾年內(nèi)保持了令人矚目的增長，如果說想在未來的幾年保持同樣的增幅，整個行業(yè)要么不得不接受更低的產(chǎn)品定價，要么嘗試說服那些費用支付者，自己的產(chǎn)品是真正的游戲改變者，且收益已經(jīng)超過了疾病治療的成本。”

據(jù)這份報告，全球關鍵處方藥市場2014年的增幅為4.9%，其中美國處方藥市場猛增8.9%，歐洲處方藥市場重新回復增長，增幅為2.4%。但是，其他主要的處方藥市場，例如曾經(jīng)很有希望的日本處方藥市場，當以日元計算的時候，卻創(chuàng)造了2.6%跌幅的記錄。但是，據(jù)這份報告預測，包括默克的Keytruda(Pembrolizumab)、百時美施貴寶的Nivolumab(Opdivo)和來自賽諾菲和安進的新型非他汀類降血脂藥物，及前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草桿菌蛋白酶Kexin-9型 (PCSK9)等在內(nèi)的藥物將保持住全球處方藥市場強勁的增幅，并將成為整個行業(yè)的興奮點。因此，在未來的5年內(nèi)，全球處方藥市場將以平均每年4.8%的速度增長，到2020年將達到9870億美元。

這一數(shù)字是在扣除了全球因為專利懸崖而導致的1970億美元的銷售額損失。而據(jù)EvaluatePharma預測，可能真正的損失僅有990億美元，主要是由于遭到專利懸崖挑戰(zhàn)的藥物中以生物藥居多，而生物類似藥市場的不確定性將肯能減緩這些藥物所遭到的損失。

盡管新的腫瘤免疫治療藥物和丙肝治療藥物等突破性藥物將成為新的興奮點多數(shù)在，但是有些事情是不會改變，至少不會迅速改變。艾伯維的關節(jié)炎治療藥物修美樂（阿達木單抗、Humira）將憑借139.34億美元的銷售額成為全球處方藥銷售的霸主，憑借并且在未來的五年內(nèi)將繼續(xù)保持這一位置。塞爾基因的腫瘤用藥來那度胺(Lenalidomide、Revlimid)憑借96.40億美元的銷售額，位居第二。

內(nèi)容來源：新康界作者：行云