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又要嚴(yán)查!大批粉劑藥企將被「清洗」

2015-08-25 14:01 來源:中國醫(yī)藥聯(lián)盟 點擊:

核心提示:近日,從消息人士那里獲悉,藥監(jiān)部門已經(jīng)準(zhǔn)備嚴(yán)查粉劑飲片,粉劑是中藥飲片的一種加工方法,指的是將中藥打成粉狀,產(chǎn)品屬性為直接口服中藥飲片。

來源:賽柏藍 作者:司徒陽明

近日,從消息人士那里獲悉,藥監(jiān)部門已經(jīng)準(zhǔn)備嚴(yán)查粉劑飲片,粉劑是中藥飲片的一種加工方法,指的是將中藥打成粉狀,產(chǎn)品屬性為直接口服中藥飲片。

業(yè)內(nèi)人士表示,粉劑飲片因為方便患者服用,這幾年賣的很火,目前很多飲片廠都在推出粉劑飲片。但除了個別有收載于藥典法定標(biāo)準(zhǔn)的粉劑品種,且需在有直接口服飲片生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn)銷售外;目前市場上大部分粉劑品種缺乏標(biāo)準(zhǔn),且生產(chǎn)企業(yè)沒有取得直接口服飲片生產(chǎn)資質(zhì),這些企業(yè)嚴(yán)格來講,屬非法生產(chǎn)。國家一旦嚴(yán)打,勢必大部分企業(yè)將退出粉劑市場。

近年來,中藥飲片產(chǎn)業(yè)成為是監(jiān)管部門嚴(yán)打嚴(yán)抓的對象,據(jù)賽柏藍的不完全統(tǒng)計,今年以來已經(jīng)有56家飲片企業(yè)被收回GMP證書,被停止生產(chǎn)。

除了藥監(jiān)部門的臨時飛檢外,稅務(wù)系統(tǒng)升級,中藥飲片企業(yè)也在受嚴(yán)查,中藥企業(yè)提高飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),不少飲片企業(yè)在面臨退貨,監(jiān)管部門和下游同時施壓,今年飲片行業(yè)的形式去去年更為嚴(yán)峻,現(xiàn)在,國家局又嚴(yán)查粉劑,預(yù)計中藥飲片企業(yè)又將迎來新一輪的清洗。

在種種壓力之下,未來中藥飲片企業(yè)路在何方?賽柏藍特地采訪了行業(yè)資深人士施枝江,他對此進行了解讀,他認(rèn)為未來,中藥飲片行業(yè)未來有9大模式可以轉(zhuǎn)型。

中藥飲片行業(yè)面臨的五大困境

讓我們先看看飲片行業(yè)面臨的問題。

第一,規(guī)模大,集中度低。

中藥飲片產(chǎn)業(yè)規(guī)模1000億,行業(yè)分散,共有合法中藥飲片企業(yè)900余家,另有未經(jīng)國家許可的非法加工作坊無數(shù),龍頭企業(yè)康美藥業(yè)也僅占2-3%份額,市場集中度極低。目前中藥飲片產(chǎn)業(yè)模式,大量企業(yè)的低端重復(fù),造成中藥飲片產(chǎn)業(yè)目前在困境中難以自拔。

第二,產(chǎn)品形式落后,服用弊端明顯,產(chǎn)業(yè)市場支離破碎。

傳統(tǒng)中藥飲片,服用前需要煎煮,且口味差難以入咽;與現(xiàn)如今的社會潮流趨勢格格不入;民眾生病,除非萬不得已,不會選擇使用;在70、80后這兩代人基本很少用了,再過20年,看90后,00后這兩代起來了,如果不改變,會變成什么樣子?

基本成定局,那就是消亡。PS:康美聯(lián)合物流快運公司在深圳搞了一個中藥代煎煮服務(wù),未來也許是一條暫時出路;但目前來看,定論尚早。如果創(chuàng)新產(chǎn)品形式,或創(chuàng)新服用方式,是必須思考的出路

第三、庸醫(yī)劣藥,療效退化,醫(yī)藥互博,惡性循環(huán)。

中醫(yī)人教育斷檔,中醫(yī)院發(fā)展滯后,中醫(yī)職業(yè)萎縮,后續(xù)無人;目前實際上是大量西醫(yī),在只經(jīng)過短期中醫(yī)基礎(chǔ)培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,懂了點中醫(yī)皮毛的,就開始開方用中藥,缺乏系統(tǒng)中醫(yī)辨證下,開出的方子療效可想而知;而且基本上一旦出現(xiàn)療效問題,基本不從醫(yī)術(shù)上追責(zé),都怪罪到中藥上。當(dāng)然,客觀的說中藥質(zhì)量,同樣不容忽視,的確存在的,是偽劣中藥的大量存在。醫(yī)藥間的互不信任,加速了中醫(yī)藥的衰落。

第四,野生資源破壞,種植低端無序,藥企面臨無米之炊。

對于野生藥材資源,政府會定期開展基礎(chǔ)中藥資源普查,在野生資源的保護問題上,力度尚缺;而中藥高達70%品種來自大自然野生,為了短期利益,必然胡亂開采,大量品種頻臨滅絕。即使剩下可以人工種植的30%品種,依然問問重重,大部分來源于個體農(nóng)戶種植,正規(guī)GAP種植基地的產(chǎn)量比重占比低,更何況大部分GAP基地并沒有按要求實施執(zhí)行。藥企尋找不到合格原料,無米下炊。

第五,市場失調(diào),劣幣逐良幣。

產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入門檻低,涌入大量小企業(yè);政府雖有監(jiān)控,但力度小且不持續(xù),常搞整風(fēng)式運動,因民生問題,并沒有下定決定關(guān)停非法加工窩點,大量違規(guī)小企業(yè);再加上部分地區(qū)存在區(qū)域地方保護主義,限制市場渠道與地方企業(yè)關(guān)聯(lián)。

市場調(diào)節(jié)基本喪失(區(qū)域進入政策成本高,除非后面講的,大資本進入),小企業(yè)非但沒有被淘汰,還過得蠻好的;大企業(yè)想規(guī)范做,成本比小企業(yè)高,卻沒得到相應(yīng)的扶持優(yōu)待。劣幣逐良幣,成本高居不下,無力與小企業(yè)競爭,規(guī)模化企業(yè)無法擴張做大做強,大多數(shù)中等以上規(guī)模企業(yè)為了與小企業(yè)競爭,不得不偷工減料,學(xué)起了小企業(yè)的不規(guī)范勾當(dāng),行業(yè)萬劫不復(fù)。

不變革就死亡

因中藥飲片固有的農(nóng)副產(chǎn)品身份,政府在嚴(yán)打同時,必須顧及廣大藥農(nóng)與藥商的利益問題,實際上,雖年年嚴(yán)打,但皆留活路。各種緣由造成目前中藥種植混亂無序,中藥材貿(mào)易資本化,中藥飲片低端同質(zhì)化;民眾對整個產(chǎn)業(yè)的信心逐漸在喪失。

另一方面,與中藥最為相關(guān)的中醫(yī)產(chǎn)業(yè),目前呈不斷發(fā)展壯大趨勢,但政府支持力度依然不夠,典型事件就是中醫(yī)藥立法,幾十年了,長期拖而不決,加上中醫(yī)教育斷檔,中醫(yī)群眾基礎(chǔ)崩盤,實際上中醫(yī)在被不斷邊緣化??梢载?fù)責(zé)任的說,現(xiàn)狀如不改變,中醫(yī)藥基本將在一片贊歌中消亡。

9大未來模式

中藥要想生存,就必須進行變革。

飲片行業(yè)龍頭康美藥業(yè)董司長馬興田透露24日表示,康美藥業(yè)一直堅持發(fā)展中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,將以中藥飲片生產(chǎn)為核心,全面打造“大健康+大平臺+大數(shù)據(jù)+大服務(wù)”體系的“互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈”。當(dāng)日,康美藥業(yè)著力打造的全國第一家“智慧藥房”,在廣州正式啟動,近期還將推動在深圳、北京的落地,年底合作醫(yī)院將達50家,預(yù)計至少每月服務(wù)人次將達到15萬。

康美藥業(yè)的發(fā)展體現(xiàn)為一種大資本大飲片大醫(yī)院模式,即以中產(chǎn)人士為目標(biāo)客戶,以資本為核心,大資本支撐下,突破區(qū)域保護,全國規(guī)模擴張。規(guī)模化企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,但優(yōu)質(zhì)及高成本的管理,意味著高價;當(dāng)然只能靠優(yōu)質(zhì)各區(qū)域大醫(yī)院方有能力消化成本。

所以第一種模式就是大資本大飲片大醫(yī)院模式,代表企業(yè):康美藥業(yè)??蛻羧后w:中產(chǎn)人士。

除了康美模式外,這8種發(fā)展模式也值得推薦。

1、大物流小飲片小醫(yī)院模式:以高效物流,自有銷售渠道為核心,優(yōu)化配置:自建飲片廠或聯(lián)合小飲片廠,快捷低價配送:滿足小醫(yī)院的需求。代表企業(yè):九州通+小飲片廠聯(lián)盟;目標(biāo)市場客戶群:普通大眾。

2、名醫(yī)精英小眾模式:以老牌中醫(yī)資源為核心,名醫(yī)+名藥+名店;小眾市場,不求大,只求精。代表企業(yè):和順堂目標(biāo)客戶群:精英階層。

3、現(xiàn)代中藥飲片創(chuàng)新模式:現(xiàn)代飲片,改變中藥飲片傳統(tǒng)劑型,創(chuàng)新改革中藥飲片。配方顆粒,代表企業(yè)三九、紅日等6家;超微粉碎,代表企業(yè):湖南春光九匯;破壁飲片,代表企業(yè):中山中智。解決了中藥飲片需煎煮服用的問題。

4、服用方法解決模式:在不改變傳統(tǒng)飲片劑型的前提下,創(chuàng)造一個方便便捷的服用輔助方法的器械或代煎承包。代表企業(yè):康美藥業(yè)的代煎模式。

5、單品深開發(fā)閉環(huán)OTC模式:主要選用具有傳統(tǒng)滋補作用的品種或用于癌癥、心血管、胃腸等大眾病的品種;通過上下游閉環(huán),走創(chuàng)名牌OTC模式。代表企業(yè):東阿(阿膠)、新開河(人參)、青海春天(極草冬蟲夏草)、特安吶(三七)等。

6、貴細(xì)禮品模式:集中于貴細(xì)品種的禮盒開發(fā),專注高檔禮品;代表企業(yè):千壽堂

7、相關(guān)產(chǎn)業(yè)延伸模式:如選用藥食同源的品種,以健康飲食為訴求點,走食品路線:代表企業(yè) 加多寶、白云山、康美藥業(yè)、云南白藥;再者選用藥保健食品品種,開發(fā)保健品,以保健治未病為訴求,走保健食品路線:代表企業(yè):紫漢古光、獨一味、江中;再者以日化化妝為突破口,走日化路線,代表企業(yè):無限極、云南白藥、片仔癀;再者專注于植物藥提取,服務(wù)于中成藥、食品保健品、日化化妝品及出口。代表:萊茵

8、藥材國際出口模式:專注于中藥材國際出口,服務(wù)國際客戶,代表企業(yè):廣印堂、津村。

Tags:粉劑 清洗

責(zé)任編輯:露兒

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